Sonidegib

Obsah

• Pred užitím sonidegibu
• Sonidegib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať sonidegib a okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Pre všetkých pacientov:

Sonidegib by nemali užívať tehotné ženy alebo ženy, ktoré môžu otehotnieť. Existuje vysoké riziko, že sonidegib spôsobí stratu tehotenstva alebo narodenie dieťaťa s vrodenými chybami (fyzické problémy, ktoré sa vyskytujú pri narodení).

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu sonidegibom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo navštíviť webovú stránku výrobcu, kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Počas liečby sonidegibom a najmenej 20 mesiacov po liečbe nedarujte krv alebo krvné produkty.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania sonidegibu.

Pre pacientky:

Ak môžete otehotnieť, budete musieť počas liečby sonidegibom zabrániť otehotneniu. Pred začatím liečby musíte podstúpiť negatívny tehotenský test. Počas liečby a najmenej 20 mesiacov po ukončení liečby musíte používať prijateľné formy antikoncepcie. Váš lekár vám povie, ktoré formy antikoncepcie sú prijateľné.

Ak si myslíte, že ste tehotná, vynecháte menštruácia alebo máte pohlavný styk bez použitia antikoncepcie počas užívania sonidegibu alebo do 20 mesiacov po liečbe, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Pre mužských pacientov:

Kondóm musíte používať, aj keď ste podstúpili vazektómiu (chirurgický zákrok, aby ste zabránili tomu, aby spermie opustili vaše telo a otehotneli), vždy, keď ste v priebehu užívania sonidegibu, boli v pohlavnom styku s tehotnou ženou alebo tehotnou ženou, a najmenej 8 mesiacov po liečbe. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali nechránený sex so ženou, ktorá môže otehotnieť, alebo ak si z nejakého dôvodu myslíte, že je vaša partnerka tehotná. Nedávajte spermie, keď užívate sonidegib alebo do 8 mesiacov po liečbe.

Sonidegib sa používa na liečbu bazocelulárneho karcinómu (BCC; typ rakoviny kože) u dospelých s rakovinou, ktorá sa vrátila po operácii alebo ožarovaní, alebo u dospelých, ktorí nemôžu byť liečení chirurgickým zákrokom alebo ožarovaním. Sonidegib je v triede liekov nazývaných inhibítory dráhy ježka. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť alebo spomaliť šírenie rakovinových buniek a môže pomôcť zmenšiť nádory.

Sonidegib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne na prázdny žalúdok, najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Užívajte sonidegib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite sonidegib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Možno bude potrebné, aby váš lekár prerušil alebo ukončil liečbu v závislosti od vašej odpovede na sonidegib a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím sonidegibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na sonidegib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl sonidegibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: atazanavir (Reyataz); niektoré antimykotiká, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, ďalšie); efavirenz (Sustiva, Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sachinavir (Invirase); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); a telitromycín (Ketek). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať so sonidegibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste počas užívania sonidegibu neužívali ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali svalové ochorenie.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Váš lekár vám môže povedať, aby ste nedojčili počas liečby sonidegibom a ešte 20 mesiacov po liečbe.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Sonidegib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• bolesť brucha
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• nevoľnosť
• zvracanie
• zmena schopnosti ochutnať jedlo
• strata vlasov
• svrbenie
• slabosť
• extrémna únava
• bolesť
• vynechaná menštruácia

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať sonidegib a okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• svalové kŕče
• nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť
• tmavý alebo kolovo sfarbený moč
• znížené močenie
• neschopnosť močiť

Sonidegib môže znižovať plodnosť u žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania sonidegibu, ak máte obavy z plodnosti.

Sonidegib môže spôsobiť skoré zastavenie rastu u detí. Tento liek sa neodporúča používať u detí.

Sonidegib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Odomzo^®