Injekcia alirokumabu

Obsah

• Pred použitím injekcie alirokumabu
• Injekcia alirokumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte používať injekciu alirokumabu a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia alirokumabu sa používa spolu s diétou, samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na zníženie hladiny cholesterolu (inhibítory HMG-CoA reduktázy [statíny] alebo ezetimib [Zetia, Liptruzet, Vytorin]), u dospelých, ktorí majú familiárnu heterozygotnú hypercholesterolémiu (dedičnú) stav, pri ktorom sa cholesterol nedá z tela normálne odstrániť) na zníženie množstva cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL) („zlý cholesterol“) v krvi. Injekcia alirokumabu sa používa aj u dospelých s kardiovaskulárnymi ochoreniami na zníženie rizika mozgovej príhody, srdcového infarktu alebo vážnej alebo život ohrozujúcej bolesti na hrudníku. Injekcia alirokumabu je v triede liekov nazývaných monoklonálne protilátky inhibujúce proproteín konvertázu subtilizín kexín typu 9 (PCSK9). Účinkuje tak, že blokuje produkciu LDL cholesterolu v tele, a tak znižuje množstvo cholesterolu, ktorý sa môže hromadiť na stenách tepien.

Akumulácia cholesterolu pozdĺž stien vašich tepien (proces známy ako ateroskleróza) znižuje prietok krvi, a tým aj prísun kyslíka do srdca, mozgu a ďalších častí tela.

Injekcia alirokumabu sa dodáva ako roztok (tekutý) v naplnenej injekčnej striekačke a naplnenom dávkovacom pere na injekciu subkutánne (tesne pod kožu) každé 2 alebo 4 týždne. Injekciu alirokumabu používajte približne v rovnakom čase každé 2 alebo 4 týždne. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu alirokumabu používajte presne podľa pokynov. Nepoužívajte viac alebo menej tohto lieku alebo ho používajte častejšie alebo dlhšie, ako vám predpísal lekár.

Po 4 až 8 týždňoch liečby môže lekár zvýšiť vašu dávku v závislosti od vašej odpovede na tento liek.

Injekcia alirokumabu pomáha regulovať hladinu cholesterolu, ale tieto stavy nelieči. Pokračujte v užívaní injekcie alirokumabu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať injekciu alirokumabu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Injekcia alirokumabu sa dodáva v naplnených dávkovacích perách a naplnených injekčných striekačkách, ktoré obsahujú dostatok liekov na jednu dávku. Ak vám lekár povedal, že potrebujete pre svoju dávku použiť viac ako jedno pero alebo injekčnú striekačku, použite perá alebo striekačky jedno po druhom na rôzne miesta vpichu. Injekcia lieku môže trvať až 20 sekúnd. Alirokumab vždy injikujte do jeho vlastného naplneného dávkovacieho pera alebo striekačky; nikdy to nemiešajte s inými liekmi. Použité ihly, striekačky a pomôcky zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu; nikdy znovu nepoužívajte naplnené pero alebo striekačku. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Injekciu alirokumabu si môžete podať do oblasti stehna, nadlaktia alebo brucha, s výnimkou 2-palcového miesta okolo pupka (pupok) a blízko línie pásu. Pre každú injekciu použite iné miesto. Neaplikujte si injekciu do oblasti s boľavou, začervenanou, pomliaždenou, opuchnutou, spálenou od slnka, tvrdou, horúcou, infikovanou alebo poranenou iným spôsobom alebo do oblastí s viditeľnými žilami, jazvami, vyrážkami alebo strie.

Pozorne si prečítajte pokyny výrobcu, ktoré sa dodávajú s liekom. Tieto pokyny popisujú, ako si injekčne podať dávku injekcie alirokumabu. Nezabudnite sa opýtať svojho lekárnika alebo lekára, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa injekčného podávania tohto lieku.

Vyberte naplnenú injekčnú striekačku alebo naplnené dávkovacie pero z chladničky a pred použitím ju nechajte asi 30 až 40 minút zahriať na izbovú teplotu. Po zahriatí na izbovú teplotu nevkladajte naplnenú injekčnú striekačku alebo naplnené dávkovacie pero späť do chladničky.

Pred použitím injekcie alirokumabu si pozorne prezrite roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo pere. Liečivo by malo byť číre až bledožlté a bez plávajúcich častíc. Predplnenou injekčnou striekačkou alebo naplneným dávkovacím perom obsahujúcim injekciu alirocumabu netraste.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie alirokumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na injekciu alirokumabu, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie alirokumabu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Ak máte alebo ste niekedy mali zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekcie alirokumabu, vyhľadajte svojho lekára.

Jedzte stravu s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu. Uistite sa, že dodržiavate všetky odporúčania týkajúce sa cvičenia a stravovania, ktoré vám dal váš lekár alebo dietetik. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Národného vzdelávacieho programu pre cholesterol (NCEP), kde nájdete ďalšie informácie o stravovaní: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Ak si podávate injekciu alirokumabu každé 2 týždne, vpichnite si vynechanú dávku injekcie alirokumabu hneď, ako si spomeniete, ak je to do 7 dní od vynechanej dávky, a pokračujte v pôvodnom rozvrhu. Ak je to však viac ako 7 dní od zmeškanej dávky, vynechajte túto dávku a počkajte na ďalšiu pravidelne plánovanú dávku.

Ak si podávate injekciu alirokumabu každé 4 týždne, vpichnite si vynechanú dávku injekcie alirokumabu hneď, ako si spomeniete, ak je to do 7 dní od vynechanej dávky, a pokračujte v pôvodnom rozvrhu. Ak uplynulo viac ako 7 dní od zmeškanej dávky, vpichnite si dávku a začnite nový 4-týždňový rozvrh založený na tomto dátume.

Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Zavolajte svojho lekára, ak zabudnete užiť dávku a máte otázky, čo robiť.

Injekcia alirokumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• začervenanie, svrbenie, opuch, bolesť alebo citlivosť v mieste vpichu
• príznaky podobné chrípke, horúčka, bolesti hlavy, zimnica

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte používať injekciu alirokumabu a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• svrbenie
• vyrážka
• žihľavka
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier a očí

Injekcia alirokumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ju v chladničke, ale nezmrazujte. Injekcia alirokumabu sa môže tiež uchovávať pri izbovej teplote do 25 stupňov C v pôvodnej škatuli až 30 dní. Po 30 dňoch musí byť alirokumab vyhodený. Injekciu alirokumabu chráňte pred svetlom v pôvodnom obale.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na injekciu alirokumabu.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Cenné^®