Lumacaftor a Ivacaftor

Obsah

• Pred užitím lumakaftoru a ivakaftoru
• Lumakaftor a ivakaftor môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Lumakaftor a ivakaftor sa používajú na liečbu určitých typov cystickej fibrózy (vrodené ochorenie, ktoré spôsobuje problémy s dýchaním, trávením a reprodukciou) u dospelých a detí vo veku od 2 rokov. Lumacaftor patrí do triedy liekov nazývaných korektory transmembránového regulátora vodivosti (CFTR) cystickej fibrózy. Ivakaftor patrí do triedy liekov nazývaných potenciometre transmembránového regulátora vodivosti (CFTR) cystickej fibrózy.Oba tieto lieky účinkujú tak, že zlepšujú funkciu bielkovín v tele, znižujú nahromadenie hustého hlienu v pľúcach a zlepšujú ďalšie príznaky cystickej fibrózy.

Kombinácia lumakaftoru a ivakaftoru sa dodáva vo forme tabliet a granúl, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva s tučnými jedlami dvakrát denne, s odstupom 12 hodín. Užívajte lumakaftor a ivakaftor približne v rovnakom čase každý deň. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte lumakaftor a ivakaftor presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Na prípravu dávky granúl lumakaftoru a ivakaftoru zmiešajte celé balenie granúl s 1 čajovou lyžičkou (5 ml) mäkkého jedla alebo tekutiny (studenej alebo pri izbovej teplote), ako sú jogurty, jablká, puding, mlieko alebo džús. Celú zmes užite do 1 hodiny po zmiešaní granúl s jedlom alebo tekutinou.

Užívajte lumakaftor a ivakaftor s tučnými jedlami, ako sú vajcia, avokádo, orechy, maslo, arašidové maslo, tvarohová pizza, plnotučné mlieko a ďalšie plnotučné mliečne výrobky, ako sú syry a plnotučné jogurty. Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších tučných jedlách, ktoré môžete konzumovať spolu s lumakaftorom a ivakaftorom.

Lumakaftor a ivakaftor kontrolujú cystickú fibrózu, ale neliečia ju. Pokračujte v užívaní lumakaftoru a ivakaftoru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať lumakaftor a ivakaftor bez porady s lekárom.

Ak neužívate lumakaftor a ivakaftor po dobu 7 dní alebo dlhšie, nezačnite ich znovu užívať bez konzultácie s lekárom. Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku tohto lieku alebo iných liekov, ktoré užívate.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím lumakaftoru a ivakaftoru

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na lumakaftor a ivakaftor, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet alebo granúl lumakaftoru a ivakaftoru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); niektoré antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, Prevpac), erytromycín (E.E.S., Erythrocin, Eryped, ďalšie), rifabutín (Mycobutin) a rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); niektoré lieky na cukrovku, ako je chlórpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (Diabeta, Glynase, Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid a tolbutamid; digoxín (lanoxín); ibuprofén (Advil, Motrin, vo vikoproféne); určité imunosupresíva, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metylprednizolón (Medrol); prednizón (Rayos); určité inhibítory protónovej pumpy (PPI), ako je ezomeprazol (Nexium, vo Vimove), lansoprazol (Prevacid, v Prevpac) a omeprazol (Prilosec, v Zegerid); ranitidín (Zantac); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); určité selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) a sertralín (Zoloft); triazolam (Halcion); a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s lumakaftorom a ivakaftorom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste počas užívania lumakaftoru a ivakaftoru neužívali ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s dýchaním, transplantáciu orgánu alebo ochorenie pečene alebo obličiek.
• mali by ste vedieť, že lumakaftor a ivakaftor môžu znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, injekcie, implantáty alebo vnútromaternicové telieska). Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať, keď užívate lumakaftor a ivakaftor.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania lumakaftoru a ivakaftoru, vyhľadajte svojho lekára.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak si zabudnutú dávku pamätáte do 6 hodín od času, kedy ste ju mali naplánovať, užite ju hneď. Ak však od času, ktorý obvykle užívate lumakaftor a ivakaftor, uplynulo viac ako 6 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovaní. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Lumakaftor a ivakaftor môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• lapanie po dychu
• zvieranie alebo bolesť na hrudníku
• problémy s dýchaním
• hnačka
• plyn
• nadmerná únava
• vyrážka
• nepravidelná, vynechaná, silná alebo bolestivá menštruácia, najmä u žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu
• výtok z nosa, kýchanie, kašeľ, bolesť hrdla alebo príznaky podobné chrípke
• bolesť hrdla
• upchatý nos alebo nádcha
• bolesť hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• tmavý moč
• zmätok
• zožltnutie kože alebo očí

Lumakaftor a ivakaftor môžu u detí a dospievajúcich spôsobiť šedý zákal (zakalenie očnej šošovky, ktoré môže spôsobiť problémy so zrakom). Deti a dospievajúci, ktorí užívajú lumakaftor a ivakaftor, by mali pred a počas liečby navštíviť očného lekára. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách, ktoré môže mať vaše dieťa pri podaní lumakaftoru a ivakaftoru.

Lumakaftor a ivakaftor môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• bolesť hlavy
• vyrážka

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár si pred začiatkom liečby objedná laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné váš stav liečiť lumakaftorom a ivakaftorom, pretože by sa mal používať iba u ľudí s určitým genetickým zložením. Váš lekár pred a počas liečby objedná na očné vyšetrenie a určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na lumakaftor a ivakaftor. Počas užívania tohto lieku by vám mal byť pravidelne kontrolovaný krvný tlak.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Orkambi^®