Deutetrabenazín

Obsah

• Pred užitím deutetrabenazínu
• Deutetrabenazín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať deutetrabenazín a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Deutetrabenazín môže zvýšiť riziko depresie alebo samovražedných myšlienok (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to) u ľudí s Huntingtonovou chorobou (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje postupný rozpad nervových buniek v mozgu). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali depresiu a či máte alebo ste niekedy mali myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie. Ak máte Huntingtonovu chorobu a máte depresiu alebo samovražedné myšlienky, lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste neužívali deutetrabenazín. Vy, vaša rodina alebo opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nová alebo zhoršujúca sa depresia, myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie alebo plánovanie alebo pokus o to, extrémne starosti, nepokoj, ťažkosti so zaspávaním alebo spánok, agresívne alebo nepriateľské správanie, podráždenosť, konanie bez premýšľania, ťažký nepokoj, úzkosť, zmeny telesnej hmotnosti, strata záujmu o sociálne interakcie, ťažkosti s pozornosťou alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní. Uistite sa, že vás vaša rodina alebo opatrovateľ pravidelne kontrolujú a vedia, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Všetky schôdzky majte u lekára. Počas užívania tohto lieku bude váš lekár pravdepodobne chcieť hovoriť o vašom duševnom zdraví.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu deutetrabenazínom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Deutetrabenazín sa používa na liečbu chorea (náhle pohyby, ktoré nemôžete ovládať) spôsobená Huntingtonovou chorobou (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje progresívny rozpad nervových buniek v mozgu). Používa sa tiež na liečbu tardívnej dyskinézy (nekontrolovateľný pohyb tváre, jazyka alebo iných častí tela). Deutetrabenazín patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory vezikulárneho monoamínového transportéra 2 (VMAT2). Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých prírodných látok v mozgu, ktoré ovplyvňujú nervy a svaly.

Deutetrabenazín sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. U pacientov s Huntingtonovou chorobou sa zvyčajne užíva najskôr s jedlom jedenkrát denne a potom sa zvyšuje na dvakrát denne. U pacientov s tardívnou dyskinézou sa zvyčajne užíva s jedlom dvakrát denne. Užívajte deutetrabenazín každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte deutetrabenazín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou deutetrabenazínu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však viac ako raz týždenne.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím deutetrabenazínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na deutetrabenazín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet deutetrabenazínu. Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých prírodných látok v mozgu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate rezerpín, tetrabenazín (Xenazín), valbenazín (Ingrezza) alebo inhibítory monoaminooxidázy (MAO), ako sú izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil), selegilín (Eldepryl) , Emsam, Zelapar) a tranylcypromín (Parnate) alebo ak ste prestali užívať inhibítor monoaminooxidázy za posledné 2 týždne alebo ste prestali užívať rezerpín za posledných 20 dní. Váš lekár vám pravdepodobne povie, že by ste nemali užívať deutetrabenazín.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: lieky na úzkosť; antidepresíva, ako je bupropión (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra) a paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva); antipsychotiká, ako je chlórpromazín, haloperidol (Haldol), olanzapín (Zyprexa), kvetiapín (Seroquel), risperidón (Risperdal), tioridazín a ziprasidón (Geodon); niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Nexterone, Pacerone), prokaínamid, chinidín (v Nuedexte) a sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); moxifloxacín (Avelox); lieky na záchvaty; sedatíva, prášky na spanie alebo sedatíva. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali deutetrabenazín.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali syndróm dlhého QT intervalu (stav, ktorý zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdcového rytmu, ktorý môže spôsobiť mdloby alebo náhlu smrť) alebo iného typu nepravidelného srdcového rytmu alebo srdcového rytmu. Tiež informujte svojho lekára, ak máte nízku hladinu horčíka alebo draslíka v krvi alebo rakovinu prsníka.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania deutetrabenazínu, vyhľadajte svojho lekára.
• Mali by ste vedieť, že deutetrabenazín môže spôsobiť ospalosť alebo únavu. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Mali by ste vedieť, že alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú týmto liekom.Počas užívania deutetrabenazínu nepite alkohol.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte užívanie deutetrabenazínu dlhšie ako týždeň, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete znovu užívať. Pravdepodobne budete musieť znovu začať užívať nižšiu dávku.

Deutetrabenazín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• zápcha
• suché ústa
• únava
• bolesť alebo pálenie pri močení
• modriny
• infekcia horných dýchacích ciest

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať deutetrabenazín a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus a silné stuhnutie svalov
• trasenie, stuhnutosť alebo ťažkosti s pohybom alebo udržaním rovnováhy
• padá
• nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca
• mdloby

Deutetrabenazín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu svetla, prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• krútiace alebo trhavé pohyby
• rýchly pohyb oka
• nevoľnosť
• zvracanie
• potenie
• sedácia
• zmätok
• hnačka
• halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• sčervenanie kože
• nekontrolovateľné trasenie

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Austedo^®