Injekcia sarilumabu

Obsah

• Pred podaním injekcie sarilumabu
• Injekcia sarilumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia sarilumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie vrátane závažných plesňových, bakteriálnych alebo vírusových infekcií, ktoré sa šíria po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo si myslíte, že teraz môžete mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS) alebo akýkoľvek iný stav, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém. Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak žijete, niekedy ste žili, či ste cestovali do oblastí, ako sú údolia riek Ohio alebo Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Ak si nie ste istí, či sú tieto infekcie vo vašej oblasti bežné, opýtajte sa svojho lekára. Ak užívate lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, povedzte to svojmu lekárovi, napríklad: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroidy vrátane dexametazónu, metylprednizolónu (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolónu (Orapred, Pediapred) a prednizónu (Rayos); tocilizumab (Actemra) a tofacitinib (Xeljanz).

Váš lekár vás bude počas liečby a po liečbe sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, ihneď kontaktujte svojho lekára: horúčka; potenie; zimnica; bolesť svalov; kašeľ; vykašliavanie krvavého hlienu; lapanie po dychu; strata váhy; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; vredy na koži; častý, bolestivý alebo pálivý pocit počas močenia; hnačka; bolesť brucha; alebo nadmerná únava.

Môžete už byť infikovaní tuberkulózou (TBC; závažná infekcia pľúc), ale nemusíte mať žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže použitie injekcie sarilumabu spôsobiť, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a že sa u vás objavia príznaky. Pred začatím liečby injekciou sarilumabu vám lekár urobí kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať injekciu sarilumabu. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili alebo navštívili krajinu, kde je TBC častá, alebo či ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, vykašliavanie krvavého hlienu, strata hmotnosti, strata svalového tonusu alebo horúčka.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou sarilumabu, a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Injekcia sarilumabu sa používa samostatne alebo s inými liekmi na liečbu reumatoidnej artritídy (RA: stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie). Sarilumab zvyčajne používajú ľudia, ktorým nepomohli niektoré iné lieky na RA alebo ktorí tieto lieky nemohli užívať. Injekcia sarilumabu patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory receptora interleukínu-6 (IL-6). Účinkuje tak, že blokuje aktivitu interleukínu-6, látky v tele, ktorá spôsobuje zápal.

Injekcia sarilumabu sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka na injekčné podanie subkutánne (pod kožu). Zvyčajne sa používa raz za 2 týždne.Váš lekár môže rozhodnúť, že vy alebo váš opatrovateľ si môžete podať injekciu doma. Váš lekár vám alebo osobe, ktorá vám bude podávať injekciu, ukáže, ako si ju môžete podať. Vy alebo osoba, ktorá si bude injekčne podávať liek, by ste si mali prečítať aj písomný návod na použitie, ktorý je súčasťou lieku. Nezabudnite sa opýtať svojho lekára alebo lekárnika, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa injekčného podávania liekov.

Vyberte liek z chladničky 30 minút predtým, ako ste pripravení podať si liek. Postavte ho na rovný povrch a nechajte ho dosiahnuť izbovú teplotu. Pri vyberaní naplnenej injekčnej striekačky z krabice dávajte pozor, aby ste ju držali iba za stred tela injekčnej striekačky a striekačkou netraste ani neodstraňujte kryt zakrývajúci ihlu. Nepokúšajte sa liek zahriať zahriatím v mikrovlnnej rúre, umiestnením do teplej vody alebo na priame slnečné svetlo alebo inou metódou.

Pred injekciou skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku, aby ste sa uistili, že uplynul dátum exspirácie uvedený na obale. Pozorne sa pozrite na tekutinu v injekčnej striekačke. Kvapalina by mala byť číra alebo bledožltá a nesmie byť zakalená alebo sfarbená alebo obsahovať hrudky alebo častice. Skontrolujte, či sa zdá, že je injekčná striekačka poškodená alebo či chýba alebo nie je nasadený kryt ihly. Ak sa vyskytnú problémy, zavolajte lekárnika a nepodajte si injekciu.

Injekciu sarilumabu si môžete podať do prednej strany stehien alebo kamkoľvek do žalúdka okrem pupku (pupok) a oblasti okolo 2 palcov. Ak vám injekciu liekov podáva iná osoba, môže sa použiť aj vonkajšia oblasť nadlaktia. Nepodávajte liek do pokožky, ktorá je citlivá, pomliaždená, poškodená alebo zjazvená. Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto.

Naplnené injekčné striekačky sarilumabu opakovane nepoužívajte a po použití injekčné striekačky nezakladajte. Použité injekčné striekačky zahoďte do nádoby odolnej proti prepichnutiu a spýtajte sa svojho lekárnika, ako nádobku vyhodiť.

Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, ako dobre na vás injekcia sarilumabu účinkuje. Váš lekár vám môže upraviť dávku alebo oddialiť alebo ukončiť liečbu v závislosti od vašej odpovede na tento liek. Je dôležité povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby.

Injekcia sarilumabu môže pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Pokračujte v používaní injekcie sarilumabu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať injekciu sarilumabu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie sarilumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na sarilumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie sarilumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich liekov: aspirín a iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Anaprox, ďalšie); atorvastatín (Lipitor, Caduet); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycín (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatín (Altoprev); perorálne kontraceptíva (antikoncepčné pilulky); chinidín (v Nuedexte); simvastatín (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromycín (Ketek); teofylín (Theo-24, Theochron); a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s injekciou sarilumabu, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali divertikulitídu (malé vrecká na výstelke hrubého čreva, ktoré sa môžu zapáliť), vredy v žalúdku alebo črevách, rakovina alebo hepatitída B alebo iné ochorenie pečene. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak plánujete v blízkej budúcnosti chirurgický zákrok alebo lekársky zákrok.
• Ak ste v poslednom čase dostali alebo sa chystáte dostať nejaké vakcíny, povedzte to svojmu lekárovi. Počas liečby injekciou sarilumabu by ste nemali byť očkovaní bez porady so svojím lekárom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie sarilumabu, vyhľadajte svojho lekára. Ak ste dostali injekcie sarilumabu počas tehotenstva, informujte svojho lekára skôr, ako bude dieťa očkované.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate injekciu sarilumabu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Opýtajte sa svojho lekára, čo robiť, ak si zabudnete podať dávku. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia sarilumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• upchatý nos alebo nádcha
• začervenanie alebo svrbenie v blízkosti miesta, kde bol liek podaný injekčne

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• ľahko krvácate alebo sa vám tvoria modriny
• vyrážka
• žihľavka
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• opuch pier, jazyka alebo tváre
• bolesť v hrudi
• pocit závratu alebo mdloby
• bolesť brucha
• zvracanie
• bolestivá, horiaca, znecitlivená alebo mravenčia pokožka alebo pľuzgiere na koži

Lieky podobné injekcii sarilumabu môžu spôsobiť zvýšené riziko vzniku rakoviny. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s užívaním tohto lieku.

Injekcia sarilumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v škatuli, do ktorej bol dodaný, aby bol chránený pred svetlom, tesne uzavretý a mimo dosahu detí. Skladujte ju v chladničke, ale nezmrazujte. Ak bol liek uchovávaný mimo chladničky, mal by sa použiť do 14 dní.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu sarilumabu.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Kevzara^®