Abemaciclib

Obsah

• Pred užitím abemaciklibu
• Abemaciklib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo niektorý z nich v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

[Uverejnené 13. septembra 2019]

PUBLIKÁCIA: Pacient, zdravotnícky pracovník, onkológia

PROBLÉM: FDA varuje, že palbociklib (Ibrance^®), ribociklib (Kisqali^®) a abemaciclib (Verzenio^®) používané na liečbu niektorých pacientov s pokročilým karcinómom prsníka môže spôsobiť zriedkavý, ale závažný zápal pľúc. FDA schválila nové varovania týkajúce sa tohto rizika pre informácie o predpisovaní a príbalový leták pre celú skupinu týchto liekov s inhibítormi cyklín-dependentnej kinázy 4/6 (CDK 4/6). Celkový prínos inhibítorov CDK 4/6 je stále väčší ako riziká spojené s užívaním podľa predpisu.

POZADIE: Inhibítory CDK 4/6 sú skupinou liekov na predpis, ktoré sa používajú v kombinácii s hormonálnymi terapiami na liečbu dospelých s negatívnym pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka pozitívnym na ľudské receptory (HR), ľudským epidermálnym rastovým faktorom 2 (HER2), ktorý sa rozšíril na iných častí tela. Inhibítory CDK 4/6 blokujú určité molekuly zapojené do podpory rastu rakovinových buniek. FDA schválila palbociklib v roku 2015 a ribociklib aj abemaciklib v roku 2017. Ukázalo sa, že inhibítory CDK 4/6 zlepšujú čas po začiatku liečby, keď rakovina podstatne nerastie a pacient je nažive, čo sa nazýva prežitie bez progresie. (Pozri Zoznam inhibítorov CDK 4/6 schválených FDA nižšie).

ODPORÚČANIE:Pacientov Ak máte akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa príznaky na pľúcach, mali by ste okamžite informovať svojho lekára, pretože môžu naznačovať zriedkavý, ale život ohrozujúci stav, ktorý môže viesť k smrti. Medzi príznaky, ktoré je potrebné sledovať, patria:

• Ťažkosti alebo ťažkosti s dýchaním
• Dýchavičnosť v pokoji alebo pri nízkej aktivite

Neprestaňte užívať svoj liek bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom. Všetky lieky majú vedľajšie účinky, aj keď sa používajú správne, ako je predpísané. Všeobecne však výhody užívania týchto liekov prevažujú nad týmito rizikami.Je dôležité vedieť, že ľudia reagujú na všetky lieky odlišne v závislosti od ich zdravia, chorôb, ktoré majú, genetických faktorov, iných liekov, ktoré užívajú, a mnohých ďalších faktorov. Neboli identifikované špecifické rizikové faktory, ktoré určujú pravdepodobnosť, že u konkrétnej osoby dôjde k závažnému zápalu pľúc pri užívaní palbociklibu, ribociklibu alebo abemaciklibu.

Zdravotnícki pracovníci by mali pravidelne monitorovať pacientov s ohľadom na pľúcne príznaky svedčiace o intersticiálnej chorobe pľúc (ILD) a / alebo pneumonitíde. Príznaky a príznaky môžu zahŕňať:

• hypoxia
• kašeľ
• dýchavičnosť
• intersticiálne infiltráty na rádiologických vyšetreniach u pacientov, u ktorých boli vylúčené infekčné, neoplastické a iné príčiny.

Prerušiť liečbu inhibítorom CDK 4/6 u pacientov, ktorí majú nové alebo zhoršujúce sa respiračné príznaky, a trvale prerušiť liečbu u pacientov so závažnou ILD a / alebo pneumonitídou.

Viac informácií nájdete na webovej stránke FDA na adrese: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation a http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib sa používa spolu s fulvestrantom (Faslodex) na liečbu určitého typu pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory (rakovina prsníka, ktorá závisí od rastu hormónov ako je estrogén) alebo rakoviny prsníka, ktorá sa po liečbe rozšírila do ďalších častí tela. s antiestrogénovými liekmi, ako je tamoxifén (Nolvadex). Abemaciclib sa tiež používa spolu s anastrozolom (Arimidex), exemestanom (Aromasin) alebo letrozolom (Femara) ako prvá liečba pokročilého karcinómu prsníka alebo rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela. Abemaciclib sa tiež používa samotný na liečbu určitého typu pokročilého karcinómu prsníka alebo karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela u ľudí, ktorí už boli liečení antiestrogénmi a chemoterapiou. Abemaciklib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Abemaciclib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte abemaciklib každý deň zhruba v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte abemaciklib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neužívajte tablety, ktoré sú zlomené, prasknuté alebo akokoľvek poškodené.

Ak po užití abemaciklibu zvraciate, užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby abemaciklibom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím abemaciklibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na abemaciklib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet abemaciklibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: klaritromycín (Biaxin, Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, ďalšie), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampín (Rifadin, Rimactane, Rifater) a verapamil (Calan) , Verelan, ďalší). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s abemaciklibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte horúčku, triašku alebo akékoľvek iné príznaky infekcie alebo ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred začatím liečby si budete musieť urobiť tehotenský test. Na zabránenie otehotneniu počas liečby a najmenej 3 týždne po poslednej dávke by ste mali používať antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania abemaciklibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Abemaciklib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas užívania abemaciklibu a najmenej 3 týždne po poslednej dávke nesmiete dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania abemaciklibu.
• mali by ste vedieť, že abemaciklib často spôsobuje hnačky, ktoré môžu byť závažné. Lekár vám pravdepodobne povie, aby ste pri prvom hnačke alebo riedkej stolici pili veľa tekutín a užívali lieky proti hnačke, aby ste zabránili dehydratácii (strate nadmerného množstva vody z tela). Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov dehydratácie: extrémny smäd, sucho v ústach alebo pokožke, znížené močenie alebo rýchly tlkot srdca.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Abemaciklib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha
• zápcha
• vredy na perách, ústach alebo hrdle
• znížená chuť do jedla
• strata váhy
• strata vlasov
• svrbenie
• vyrážka
• bolesť hlavy
• zmeny chuti
• závrat
• bolesť kĺbov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo niektorý z nich v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• únava
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• strata chuti do jedla
• ľahko krvácate alebo sa vám tvoria modriny
• bolesť v rukách alebo nohách
• opuch rúk, nôh, nôh alebo členkov
• lapanie po dychu
• bolesť v hrudi
• rýchle dýchanie
• rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca
• horúčka, zimnica, kašeľ alebo iné príznaky infekcie
• bledá koža

Abemaciklib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže pred a počas liečby nariadiť určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na abemaciklib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Verzenio^®