Efavirenz, lamivudín a tenofovir

Obsah

• Pred užitím efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru,
• Efavirenz, lamivudín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Efavirenz, lamivudín a tenofovir sa nemajú používať na liečbu infekcie vírusom hepatitídy B (HBV; prebiehajúca infekcia pečene). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo si myslíte, že máte HBV. Pred začatím liečby efavirenzom, lamivudínom a tenofovirom vás môže lekár vyšetriť, či máte HBV. Ak máte HBV a užívate efavirenz, lamivudín a tenofovir, váš stav sa môže náhle zhoršiť, keď prestanete užívať efavirenz, lamivudín a tenofovir. Váš lekár vás vyšetrí a pravidelne objednáva laboratórne testy niekoľko mesiacov po ukončení užívania efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru, aby zistil, či sa váš HBV nezhoršil.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na efavirenz, lamivudín a tenofovir.

Kombinácia efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru sa používa na liečbu HIV u dospelých a detí. Efavirenz patrí do triedy liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI). Lamivudín a tenofovir patria do skupiny liekov nazývaných nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI). Fungujú tak, že znižujú množstvo HIV v tele. Aj keď efavirenz, lamivudín a tenofovir neliečia HIV, tieto lieky môžu znížiť vašu pravdepodobnosť vzniku syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) a chorôb súvisiacich s HIV, ako sú závažné infekcie alebo rakovina. Užívanie týchto liekov spolu s bezpečnejším sexom a inými zmenami životného štýlu môže znížiť riziko prenosu alebo prenosu vírusu HIV na iných ľudí.

Kombinácia efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne na prázdny žalúdok (najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle). Užívajte efavirenz, lamivudín a tenofovir každý deň v rovnakom čase. Užívanie efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru pred spaním môže spôsobiť, že niektoré vedľajšie účinky budú menej nepríjemné. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte efavirenz, lamivudín a tenofovir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Pokračujte v užívaní efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať efavirenz, lamivudín a tenofovir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať efavirenz, lamivudín a tenofovir čo i len na krátky čas alebo vynecháte dávky, vírus sa môže stať rezistentným na lieky a bude ťažšie liečiteľný.

Kombinácia efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru je k dispozícii so značkami Symfi a Symfi Lo. Tieto dve značky obsahujú rôzne množstvá toho istého lieku a nemôžu byť navzájom nahradené. Uistite sa, že dostávate iba značku efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru, ktoré vám predpísal lekár. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa typu efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru, ktoré ste dostali, obráťte sa na svojho lekárnika.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru,

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na efavirenz, lamivudín, tenofovir, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• mali by ste vedieť, že efavirenz, lamivudín a tenofovir sú dostupné aj jednotlivo s obchodnými názvami Sustiva, Epivir, Epivir-HBV (používané na liečbu hepatitídy B), Vemlidy (používané na liečbu hepatitídy B) a Viread, ako aj v kombinácii s inými liekmi so značkami Atripla, Biktarvy, Combivir, Complera, Descovy, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Symfi, Triumeq, Trizivir a Truvada. Ak užívate niektorý z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi, aby ste sa uistili, že nedostávate ten istý liek dvakrát.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate elbasvir / grazoprevir (Zepatier). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali efavirenz, lamivudín a tenofovir, ak užívate tento liek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: acyklovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); aminoglykozidy, ako je gentamicín; artemether / lumefantín (Coartem); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); atorvastatín (Lipitor, Caduet); atovakvón / proguanil (Malarone); bupropión (Forfivo, Wellbutrin, Zyban, ďalšie); blokátory kalciových kanálov, ako je diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, ďalšie), felodipín, nikardipín (Cardene), nifedipín (Adalat, Afeditab, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, ďalšie); cidofovir; cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ganciklovir (Cytovene); glecaprevir / pibrentasvir (Mavynet); itrakonazol (Sporanox, Onmel); ketokonazol; ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni); makrolidové antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, Prevpac); metadón (dolofín, metadóza); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, vo Fenyteku); posakonazol (Noxafil); pravastatín (Pravachol); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rimactane, in Rifamate, Rifater); sertralín (Zoloft); simeprevir (Olyslo); simvastatín (Flolopid, Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir / velpatasvir (Epculsa); sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir (Vosevi); sorbitol alebo lieky, ktoré sú sladené sorbitolom; takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); trimetoprim (Primsol, Bactrim, Septra); valacyklovir (Valtrex); valganciklovir (valcyt); a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s efavirenzom, lamivudínom a tenofovirom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ak máte alebo ste niekedy mali predĺžený QT interval (zriedkavý problém so srdcom, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť), nízka hladina draslík alebo horčík v krvi, problémy s kosťami vrátane osteoporózy (stav, pri ktorom kosti rednú a slabnú a ľahko sa lámu) alebo zlomeniny kostí, záchvaty, hepatitída C alebo iné ochorenie pečene alebo ochorenie obličiek.Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu, užívali ste alebo ste niekedy užívali pouličné drogy, nadmerne užívate alebo ste niekedy nadmerne užívali lieky na predpis alebo či máte alebo ste niekedy mali depresiu alebo iné duševné choroby. U detí, ktoré užívajú tento liek, povedzte svojmu lekárovi, či v minulosti mali alebo mali pankreatitídu alebo boli v minulosti liečení nukleozidovými analógmi, ako je NRTI.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby by ste nemali otehotnieť. Ak môžete otehotnieť, budete musieť podstúpiť negatívny tehotenský test skôr, ako začnete užívať tento liek, a počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Efavirenz, lamivudín a tenofovir môžu interferovať s účinkom hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie), preto by ste ich počas liečby nemali používať ako jediný spôsob antikoncepcie. Spolu s akýmkoľvek iným spôsobom antikoncepcie, ktorý ste si vybrali počas liečby a počas 12 týždňov po poslednej dávke, musíte používať bariérovú metódu antikoncepcie. Požiadajte svojho lekára, aby vám pomohol zvoliť metódu antikoncepcie, ktorá bude pre vás najlepšia. Ak otehotniete počas užívania efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• nemali by ste dojčiť, ak ste infikovaní HIV alebo užívate efavirenz, lamivudín a tenofovir.
• Mali by ste vedieť, že váš telesný tuk sa môže zvýšiť alebo sa presunúť do rôznych oblastí tela, ako sú napríklad horná časť chrbta, krk („buvolí hrb“), prsia a okolie žalúdka. Môžete si všimnúť stratu telesného tuku z tváre, nôh a rúk.
• mali by ste vedieť, že keď užívate lieky na liečbu HIV infekcie, váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať proti iným infekciám, ktoré už vo vašom tele boli, alebo môžu spôsobiť ďalšie stavy. Môže to spôsobiť, že sa u vás objavia príznaky týchto infekcií alebo stavov. Ak máte nové alebo sa príznaky zhoršujú počas liečby efavirenzom, lamivudínom a tenofovirom, povedzte to svojmu lekárovi.
• mali by ste vedieť, že efavirenz, lamivudín a tenofovir vám môžu spôsobiť závraty, ospalosť, neschopnosť sústrediť sa, problémy so zaspávaním alebo so spánkom, neobvyklé sny alebo halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú). Tieto vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia 2 až 4 týždne po začiatku liečby. Tieto vedľajšie účinky môžu byť horšie, ak pijete alkohol alebo užívate niektoré ďalšie lieky, ako sú antidepresíva, lieky na úzkosť, lieky na duševné choroby, lieky na záchvaty, sedatíva, prášky na spanie alebo sedatíva. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• mali by ste vedieť, že efavirenz, lamivudín a tenofovir môžu spôsobiť zmeny vo vašich myšlienkach, správaní alebo duševnom zdraví. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás počas užívania efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: depresia, premýšľanie o zabití alebo plánovanie alebo pokus o to, nahnevané alebo agresívne správanie, halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré robia neexistujú), podivné myšlienky, strata kontaktu s realitou alebo neschopnosť normálne sa hýbať alebo rozprávať. Uistite sa, že vaša rodina vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať svojho lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.
• mali by ste vedieť, že efavirenz môže spôsobiť potenciálne závažné problémy s nervovým systémom, vrátane encefalopatie (závažné a potenciálne smrteľné ochorenie mozgu) mesiace alebo roky po prvom užití efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru. Aj keď problémy s nervovým systémom môžu začať po tom, čo ste istý čas užívali efavirenz, lamivudín a tenofovir, je dôležité, aby ste si vy a váš lekár uvedomili, že môžu byť spôsobené efavirenzom. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás v priebehu liečby efavirenzom, lamivudínom a tenofovirom vyskytnú problémy s rovnováhou alebo koordináciou, zmätenosť, problémy s pamäťou a ďalšie ťažkosti spôsobené abnormálnou funkciou mozgu. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať efavirenz, lamivudín a tenofovir.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Efavirenz, lamivudín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• bolesť brucha
• hnačka
• pálenie záhy
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesti chrbta, kĺbov alebo svalov
• nedostatok energie
• štípanie, pálenie alebo bolestivý pocit v rukách alebo nohách

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch tváre, hrdla, jazyka, pier alebo očí, zachrípnutie
• vyrážka, olupovanie alebo tvorba pľuzgierov, svrbenie, horúčka, opuch tváre, vredy v ústach, červené alebo opuchnuté oči
• neobvyklá bolesť svalov, ťažkosti s dýchaním, bolesť žalúdka, nevoľnosť, vracanie, pocit chladu najmä na rukách alebo nohách, závraty alebo točenie hlavy, extrémna únava alebo slabosť, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
• zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč, svetlá stolica, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, bolesť, bolesť alebo citlivosť v pravej hornej časti žalúdka, opuchnutý žalúdok, extrémna únava, slabosť, zmätenosť
• znížené močenie, opuchy nôh
• bolesť kostí, bolesť paží alebo nôh, zlomenina kostí, bolesť alebo slabosť svalov, bolesť kĺbov
• záchvaty
• pocit slabosti, točenie hlavy alebo závraty; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca
• pretrvávajúca bolesť, ktorá začína v ľavej hornej alebo strednej časti žalúdka, ale môže sa rozšíriť do chrbta, nevoľnosť, vracanie

Efavirenz, lamivudín a tenofovir môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• závrat
• problémy so sústredením
• ospalosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• neobvyklé sny
• vidieť alebo počuť veci, ktoré tam nie sú
• svalové pohyby alebo trasenie, ktoré nemôžete ovládať

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že užívate efavirenz, lamivudín a tenofovir.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Majte poruke prísun efavirenzu, lamivudínu a tenofoviru. Na doplnenie lekárskeho predpisu nečakajte, kým vám dôjdu lieky.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Symfi^®
• Symfi Lo^®

• EFV, 3TC a TDF