Baricitinib

Obsah

• Pred užitím baricitinibu
• Baricitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Baricitinib sa v súčasnosti skúma na liečbu koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19) v kombinácii s remdesivirom (Veklury). FDA schválila povolenie na mimoriadne použitie (EUA), ktoré umožňuje distribúciu baricitinibu na liečbu určitých dospelých a detí vo veku od 2 rokov, ktorí sú hospitalizovaní s infekciou COVID-19.

Užívanie baricitinibu môže znížiť vašu schopnosť bojovať s infekciami a zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie vrátane závažných plesňových, bakteriálnych alebo vírusových infekcií, ktoré sa šíria po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo si myslíte, že teraz môžete mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Ak užívate lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, povedzte to svojmu lekárovi, napríklad: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); leflunomid (Arava); metotrexát (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); steroidy vrátane dexametazónu, metylprednizolónu (Medrol), prednizolónu (Prelone) a prednizónu (Rayos); tocilizumab (Actemra); a tofacitinib (Xeljanz).

Váš lekár vás bude počas liečby a po liečbe sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, ihneď kontaktujte svojho lekára: horúčka; potenie; zimnica; bolesť svalov; kašeľ; lapanie po dychu; strata váhy; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; vredy na koži; častý, bolestivý alebo pálivý pocit počas močenia; hnačka alebo nadmerná únava.

Môžete už byť infikovaní tuberkulózou (TBC; závažná infekcia pľúc), ale nemusíte mať žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže užívanie baricitinibu spôsobiť, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a že sa u vás objavia príznaky. Váš lekár vám pred a počas liečby baricitinibom urobí kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete užívať baricitinib. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili alebo navštívili krajinu, kde je TBC častá, alebo či ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, vykašliavanie krvavého hlienu, strata hmotnosti, strata svalového tonusu alebo horúčka.

Užívanie baricitinibu môže zvýšiť riziko, že sa u vás rozvinie lymfóm (rakovina, ktorá začína v bunkách, ktoré bojujú proti infekcii) alebo iné druhy rakoviny. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.

Baricitinib môže zvyšovať riziko vážnej a potenciálne život ohrozujúcej krvnej zrazeniny v pľúcach alebo nohách. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo lekársku pohotovostnú službu: drvenie bolesti na hrudníku alebo ťažkosti na hrudníku; lapanie po dychu; kašeľ; bolesť, teplo, začervenanie, opuch alebo citlivosť nôh; alebo pocit chladu v rukách, rukách alebo nohách; alebo bolesti svalov.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť vykonať určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na baricitinib.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách, ktoré užívate baricitinib.

Baricitinib sa používa samotný alebo s inými liekmi na liečbu reumatoidnej artritídy (stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuch a stratu funkcie) u dospelých, ktorí nereagovali dobre na jeden alebo viac inhibítorov faktora nekrózy nádorov (TNF). lieky. Baricitinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory Janus kinázy (JAK). Účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému.

Baricitinib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte baricitinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite baricitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Môže sa stať, že lekár bude musieť dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité závažné vedľajšie účinky. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím baricitinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na baricitinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet baricitinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo nasledujúce: probenecid (Probalan, v Col-Probenecid). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesti žalúdka, ktoré neboli diagnostikované, alebo ak máte alebo ste niekedy mali divertikulitídu (opuch sliznice hrubého čreva), anémiu, herpes zoster (pásový opar; vyrážka, ktorá sa môže vyskytnúť u ľudí, ktorí mali ovčie kiahne v minulosti) alebo ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania baricitinibu, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania baricitinibu nedojčite.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v poslednom čase dostali alebo máte naplánované očkovanie. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Baricitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• bolesť brucha
• zmeny zvyku čriev

Baricitinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate baricitinib.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Olumiant^®