Kanabidiol

Obsah

• Pred užitím kanabidiolu
• Kanabidiol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Kanabidiol sa používa na kontrolu záchvatov u dospelých a detí vo veku od 1 roka so syndrómom Lennox-Gastaut (porucha, ktorá sa začína v ranom detstve a spôsobuje záchvaty, oneskorenie vo vývoji a problémy so správaním), Dravetov syndróm (porucha, ktorá sa začína skoro detstvo a spôsobuje záchvaty a neskôr môže viesť k oneskoreniu vývoja a zmenám v stravovaní, rovnováhe a chôdzi) alebo komplex tuberóznej sklerózy (TSC; genetický stav, ktorý spôsobuje množenie nádorov v mnohých orgánoch). Kanabidiol patrí do skupiny liekov nazývaných kanabinoidy. Nie je známe, ako presne pôsobí kanabidiol na prevenciu záchvatovej aktivity.

Kanabidiol sa dodáva ako roztok (tekutý), ktorý sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne. Kanabidiol môžete užívať buď s jedlom alebo bez jedla, ale vždy ho užívajte rovnako. Užívajte kanabidiol každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite kanabidiol presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Na meranie roztoku používajte perorálnu striekačku, ktorá bola dodaná s liekom. Urob nie na odmeranie dávky použite lyžičku pre domácnosť.

Pri každom užití lieku použite suchú perorálnu striekačku. Roztok sa môže zakaliť, ak voda vstúpi do fľaše s liekom alebo je vo vnútri injekčnej striekačky, ale to nezmení bezpečnosť ani to, ako dobre liek účinkuje.

Perorálny roztok sa môže podávať cez napájaciu hadičku. Ak máte hadičku na kŕmenie, opýtajte sa svojho lekára, ako máte užívať lieky. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov.

Váš lekár začne s nízkou dávkou kanabidiolu a dávku bude postupne zvyšovať, zvyčajne nie viac ako raz týždenne.

Kanabidiol pomáha kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Pokračujte v užívaní kanabidiolu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať kanabidiol bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak náhle prestanete užívať kanabidiol, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako sú nové alebo zhoršujúce sa záchvaty. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu kanabidiolom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím kanabidiolu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na kanabidiol, akékoľvek iné lieky, sezamový olej alebo na ktorúkoľvek zo zložiek obsiahnutých v roztoku kanabidiolu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antidepresíva; lieky na úzkosť; bupropión (Aplenzin, Zyban); kofeín; karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril); cimetidín (Tagamet); klaritromycín (v biaxíne); klobazam (Onfi); diazepam (Diastat, Valium); diflunisal; diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, ďalšie); efavirenz (Sustiva); erytromycín (E.E.S., Eryped, Ery-tab); esomeprazol (Nexium); felbamát (Felbatol); fenofibrát (Antara); fluoxetín (Prozac); fluvoxamín (Luvox); gemfibrozil (Lopid); indinavir (Crixivan); izoniazid (Laniazid, v Rifater); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamotrigín (Lamictal); lansoprazol (Prevacid); lorazepam (Ativan); lieky na duševné choroby; morfín (Astramorph, Kadian); nefazodon; nelfinavir (Viracept); nevirapín (Viramune); omeprazol (Prilosec); perorálne kontraceptíva; pantoprazol (Protonix); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater); ritonavir (Norvir, Kaletra); sedatíva; tabletky na spanie; lieky na záchvaty; teofylín (Elixophyllin, Theo-24); tiklopidín; trankvilizéry; valproát (Depacon); verapamil (Verelan); a vorikonazol (Vfend). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s kanabidiolom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené na tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili veľké množstvo alkoholu alebo ste užívali alebo ste niekedy užívali drogy na ulici alebo nadmerné množstvo liekov na predpis. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali depresiu, problémy s náladou, samovražedné myšlienky alebo správanie alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania kanabidiolu, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že kanabidiol môže spôsobiť ospalosť alebo neschopnosť sústrediť sa. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania kanabidiolu. Alkohol môže zhoršiť určité vedľajšie účinky kanabidiolu.
• mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane meniť a počas užívania kanabidiolu môžete ochorieť na samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). U malého počtu dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších (asi 1 z 500 ľudí), ktorí užívali antikonvulzíva na liečbu rôznych stavov počas klinických štúdií, došlo počas liečby k samovražde. Existuje riziko, že sa môžu prejaviť zmeny vo vašom duševnom zdraví, ak užívate antikonvulzívne lieky, ako je kanabidiol, ale môže existovať aj riziko, že sa u vás prejavia zmeny vo vašom duševnom zdraví, ak sa váš stav nebude liečiť. Vy a váš lekár rozhodnete, či sú riziká užívania antikonvulzívnych liekov väčšie ako riziká spojené s neužívaním liekov. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: záchvaty paniky; nepokoj alebo nepokoj; nová alebo zhoršujúca sa podráždenosť, úzkosť alebo depresia; pôsobiace na nebezpečné impulzy; ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada); rozprávanie alebo premýšľanie o tom, že si chcete ublížiť alebo ukončiť svoj život; odstúpenie od priateľov a rodiny; starosť o smrť a umieranie; rozdávanie ceneného majetku; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Kanabidiol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• únava
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• bolesť alebo nepríjemné pocity v žalúdku
• slintanie alebo nadmerné sliny
• problémy s chôdzou

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• žihľavka
• začervenanie
• strata chuti do jedla; nevoľnosť; zvracanie; žltá pokožka alebo oči; svrbenie; neobvyklé stmavnutie moču; alebo bolesť alebo nepohodlie v oblasti pravej hornej časti žalúdka
• horúčka, kašeľ alebo iné príznaky infekcie

Kanabidiol môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Roztok neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke. Zlikvidujte všetok nepoužitý perorálny roztok, ktorý zostane 12 týždňov po prvom otvorení fľaše.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na kanabidiol.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate kanabidiol.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Epidiolex^®