Stiripentol

Obsah

• Pred užitím stiripentolu
• Stiripentol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Stiripentol sa používa spolu s klobazamom (Onfi^®) na kontrolu záchvatov u dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších, ktorí majú Dravetov syndróm (porucha, ktorá sa začína v ranom detstve a spôsobuje záchvaty a neskôr môže viesť k oneskoreniu vývoja a zmenám v stravovaní, rovnováhe a chôdzi). Stiripentol patrí do skupiny liekov nazývaných antikonvulzíva. Účinkuje tak, že znižuje abnormálnu excitačnú aktivitu v mozgu.

Stiripentol sa dodáva ako kapsula a perorálny prášok na suspenziu, ktorý sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát alebo trikrát denne počas jedla. Užívajte stiripentol každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite stiripentol presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé a zapite pohárom vody; nerozlomte ich ani neotvárajte.

Ak užívate prášok, musíte ho zmiešať s vodou bezprostredne pred užitím. Lekár vám povie, koľko balíkov prášku stiripentolu máte použiť a s akým množstvom vody ho zmiešať. Pozorne si prečítajte pokyny výrobcu, ktoré popisujú, ako miešať a užívať dávku stiripentolu. Nezabudnite sa opýtať svojho lekárnika alebo lekára, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa miešania alebo užívania tohto lieku.

Stiripentol kontroluje váš stav, ale nelieči ho. Pokračujte v užívaní stiripentolu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať stiripentol bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, a to ani vtedy, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú neobvyklé zmeny správania alebo nálady. Ak náhle prestanete užívať stiripentol, môžu sa vaše záchvaty zhoršiť. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začínate liečbu stiripentolom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím stiripentolu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na stiripentol, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl stiripentolu alebo perorálneho prášku na suspenziu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: kofeín alebo lieky, ktoré obsahujú kofeín (Cafcit, Excedrin, Cafergot, ďalšie); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); glyburid (Diabeta, Glynase); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); prazosín (Minipress); chinidín (v Nuedexte); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sedatíva, prášky na spanie alebo sedatíva; sertralín (Zoloft); teofylín (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); alebo triazolam (Halcion). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať so stiripentolom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali depresiu, problémy s náladou alebo samovražedné myšlienky alebo správanie alebo ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania stiripentolu, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že stiripentol vám môže spôsobiť závraty alebo ospalosť a môže ovplyvniť vašu koordináciu. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania stiripentolu. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky stiripentolu.
• ak máte fenylketonúriu (PKU, dedičné ochorenie, pri ktorom je potrebné dodržiavať špeciálnu diétu, aby sa zabránilo mentálnej retardácii), mali by ste vedieť, že stiripentol vo forme perorálneho prášku je osladený aspartámom, ktorý tvorí fenylalanín.
• mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane zmeniť a môžete počas užívania stiripentolu ochorieť na samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). Malý počet dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších (asi 1 z 500 ľudí), ktorí užívali antikonvulzíva, ako je stiripentol, na liečbu rôznych stavov počas klinických štúdií, dostal počas liečby samovraždu. U niektorých z týchto ľudí sa vyvinuli samovražedné myšlienky a správanie už týždeň po začiatku liečby. Vy a váš lekár rozhodnete, či sú riziká užívania antikonvulzívnych liekov väčšie ako riziká spojené s neužívaním liekov. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: záchvaty paniky; nepokoj alebo nepokoj; nová alebo zhoršujúca sa podráždenosť, úzkosť alebo depresia; pôsobiace na nebezpečné impulzy; ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada); premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Stiripentol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ospalosť
• únava
• problémy s koordináciou
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• strata svalového tonusu
• ťažkosti s rozprávaním
• slintať
• nevoľnosť
• zvracanie
• zmeny hmotnosti
• bolesť kĺbov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• kašeľ, bolesť v krku, horúčka, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• krv v moči alebo stolici

Stiripentol môže spôsobiť stratu chuti do jedla a zníženie hmotnosti. Ak spozorujete, že vaše dieťa chudne, obráťte sa na svojho lekára.Váš lekár bude starostlivo sledovať rast vášho dieťaťa. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z rastu alebo hmotnosti vášho dieťaťa, keď užíva tento liek.

Stiripentol môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ju pri izbovej teplote mimo dosahu {svetla}, nadmerného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na Stiripentol.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Diacomit^®