Erdafitinib

Obsah

• Pred užitím erdafitinibu
• Erdafitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať erdafitinib a okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Erdafitinib sa používa na liečbu uroteliálneho karcinómu (rakovina výstelky močového mechúra a iných častí močových ciest), ktorá sa šíri do blízkych tkanív alebo iných častí tela, ktoré nemožno chirurgicky odstrániť a zhoršila sa počas liečby alebo po liečbe inými lieky na chemoterapiu. Erdafitinib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Erdafitinib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte erdafitinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte erdafitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Ak po užití erdafitinibu zvraciate, neužite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby erdafitinibom. Neprestaňte užívať erdafitinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím erdafitinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na erdafitinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet erdafitinibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antimykotiká ako flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporonox, Onmel, Tolsura) a ketokonazol; karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, ďalšie); klaritromycín; lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), ako sú efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira) a sachinavir (Fortovase, Invirase) ); metformín (Fortamet, Glucophage, Actoplus Met, ďalšie); nefazodon; fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek;), rifampín (Rifadin, Rimactane, in Rifater); a telitromycín (Ketek). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s erdafitinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak vám niekedy povedali, že máte vysoké hladiny fosforu v krvi alebo či máte alebo ste niekedy mali problémy s očami alebo zrakom alebo ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a pomocou antikoncepcie zabrániť otehotneniu počas liečby a 1 mesiac po užití poslednej dávky. Ak ste muž, mali by ste vy a váš partner používať antikoncepciu počas liečby erdafitinibom a 1 mesiac po užití poslednej dávky. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania erdafitinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Erdafitinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania erdafitinibu a 1 mesiac po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania erdafitinibu.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže spôsobiť suché oči a ďalšie problémy s očami, ktoré môžu byť vážne.Váš lekár vám možno odporučí, aby ste počas liečby erdafitinibom používali umelé slzy alebo mazacie očné kvapky.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak si spomeniete na vynechanú dávku v deň, kedy ste ju mali užiť, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete v daný deň. Ak si však zabudnutú dávku pamätáte až nasledujúci deň, vynechanú dávku vynechajte a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Erdafitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• hnačka
• zvracanie
• zápcha
• vredy na perách, ústach alebo hrdle
• suché ústa
• zmeny chuti
• bolesť brucha
• znížená chuť do jedla
• strata váhy
• neobvyklé rednutie alebo vypadávanie vlasov
• horúčka
• bolesť svalov alebo kĺbov
• pálenie počas močenia
• únava alebo únava
• lapanie po dychu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať erdafitinib a okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• rozmazané videnie, strata videnia alebo iné vizuálne zmeny
• problémy alebo zmeny nechtov
• svrbiaca, suchá alebo popraskaná pokožka
• vyrážka
• opuch, bolesť, začervenanie alebo olupovanie kože na dlaniach a chodidlách

Erdafitinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky uchovávajte u lekára, očného lekára a laboratória. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na erdafitinib.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Balversa^®