Kladribín

Obsah

• Pred užitím kladribínu
• Kladribín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Kladribín môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny. Ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám možno odporučí, aby ste kladribín neužívali.Poraďte sa so svojím lekárom o tom, čo by ste mali urobiť na kontrolu príznakov rakoviny, ako sú samovyšetrenia a skríningové testy.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania kladribínu.

Neužívajte kladribín, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania kladribínu, prestaňte užívať kladribín a okamžite vyhľadajte svojho lekára. Existuje riziko, že kladribín môže spôsobiť stratu tehotenstva alebo spôsobiť narodenie dieťaťa s vrodenými chybami (fyzické problémy, ktoré sa vyskytujú pri narodení).

Pred začatím každej liečby váš lekár skontroluje, či ste tehotná. Mali by ste používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas každého cyklu liečby kladribínom a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke každého cyklu liečby. Ak užívate hormonálnu (estrogénovú) antikoncepciu (antikoncepčné tablety, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie), mali by ste počas každej liečby kladribínom a najmenej 4 týždne po poslednej dávke antikoncepcie používať aj inú metódu antikoncepcie. každý liečebný kurz. Ak ste muž a partnerka, ktorá by mohla otehotnieť, nezabudnite používať antikoncepciu počas každého cyklu liečby kladribínom a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke každého cyklu liečby. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby a po nej.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu kladribínom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Kladribín sa používa na liečbu dospelých s relabujúcimi formami roztrúsenej sklerózy (SM; ochorenie, pri ktorom nervy nepracujú správne a ľudia môžu pociťovať slabosť, zníženú citlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra), vrátane relaps-remitujúcich foriem (priebeh ochorenia, pri ktorom príznaky občas prepuknú) a aktívnych sekundárnych progresívnych foriem (priebeh ochorenia, ktorý nasleduje po relaps-remitujúcom priebehu, kde sa príznaky postupne časom zhoršujú). Kladribín sa všeobecne používa u pacientov, ktorí už vyskúšali inú liečbu SM. Kladribín v triede liekov nazývaných purínové antimetabolity. Účinkuje tak, že bráni určitým bunkám imunitného systému spôsobiť poškodenie nervov.

Kladribín sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami a zapíja sa vodou. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla, jedenkrát denne počas 4 alebo 5 dní za sebou počas jedného liečebného cyklu. Druhý liečebný cyklus by sa mal opakovať o 23 až 27 dní neskôr, aby sa dokončil jeden liečebný cyklus. Druhý cyklus (2 liečebné cykly) sa zvyčajne podáva najmenej 43 týždňov po poslednej dávke druhého cyklu. Užívajte kladribín každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite kladribín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Vyberte tabletu z blistra suchými rukami a potom tabletu ihneď prehltnite. Obmedzte čas, počas ktorého je tableta v kontakte s pokožkou. Nedotýkajte sa nosa, očí a iných častí tela. Po užití lieku si dobre umyte ruky vodou. Ak sa tableta dostane do kontaktu s akýmikoľvek povrchmi alebo inými časťami tela, ihneď ich tiež dobre umyte vodou.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím kladribínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na kladribín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet kladribínu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich vecí: cilostazol; dipyridamol (persantín, v Aggrenoxe); elrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gabapentín (Gralise, Horizant, Neurontin); ibuprofén (Advil, Midol, Motrin, ďalší); interferón beta (Avonex, Betaseron, Extavia, Rebif); lamivudín (Epivir, v Epzicom); lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je azatioprín (Azasan), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); nifedipín (Adalat, Procardia); nimodipín (Nymalize); rezerpín; ribavirín (Rebetol, Ribasphere, Virazole); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira); stavudín (Zerit); steroidy, ako je dexametazón (Decadron, Dexpak), metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos); sulindac; a zidovudín (Retrovir v Combivire, v Trizivire). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s kladribínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate akékoľvek ďalšie lieky ústami, užite ich 3 hodiny pred alebo 3 hodiny po kladribíne.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä kurkumín a ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), hepatitídu (vírus, ktorý infikuje pečeň a môže spôsobiť vážne poškodenie pečene), tuberkulózu (TBC; závažná infekcia postihujúca pľúca a niekedy aj iné časti tela) alebo iné prebiehajúce infekcie. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste kladribín neužívali.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene, obličiek alebo srdca.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečebného cyklu a 10 dní po poslednej dávke liečebného cyklu by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate kladribín.
• nepodávajte žiadne očkovanie do 4 až 6 týždňov pred, počas alebo po liečbe kladribínom bez konzultácie s lekárom. Pred začatím liečby sa poraďte so svojím lekárom, či by ste mali byť očkovaní.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite zabudnutú dávku hneď, ako si na to spomeniete v ten istý deň. Ak sa však neužije v naplánovaný deň, užite vynechanú dávku nasledujúci deň a do liečebného cyklu pridajte ďalší deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Kladribín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• bolesť chrbta
• bolesť a stuhnutosť kĺbov
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• depresia
• strata vlasov
• mravčenie, svrbenie alebo popáleniny na ďasnách, perách alebo v ústach

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• horúčka, bolesť v krku, zimnica, boľavé alebo bolestivé svaly, kašeľ alebo iné príznaky infekcie
• kašeľ, bolesť na hrudníku, vykašliavanie krvi alebo hlienu, slabosť alebo únava, strata hmotnosti, strata chuti do jedla, zimnica, horúčka, nočné potenie
• bolestivá vyrážka s pľuzgiermi
• pálenie, brnenie, necitlivosť alebo svrbenie pokožky
• vyrážka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch alebo svrbenie tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• zimnica, horúčka, nevoľnosť, vracanie, bolesti chrbta, bokov alebo slabín, časté a bolestivé močenie
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• slabosť na jednej strane tela, strata koordinácie v rukách alebo nohách, znížená sila, problémy s rovnováhou, zmätenosť, zmeny videnia, myslenia, pamäte alebo osobnosti
• dýchavičnosť, rýchly tlkot srdca, bolesť hlavy, závraty, bledá pokožka, zmätenosť, únava
• nevoľnosť, vracanie, extrémna únava, strata chuti do jedla, bolesť v pravej hornej časti žalúdka, zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč
• dýchavičnosť, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus, opuch v časti tela

Kladribín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Uchovávajte všetky schôdzky u lekára a laboratória. Váš lekár predpíše pred liečbou, počas liečby a po liečbe určité vyšetrenia, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné užívať kladribín, a aby skontroloval reakciu vášho tela na kladribín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Mavenclad^®