Brexucabtagene Autoleucel Injection

Obsah

• Predtým, ako dostanete Brexucabtagene Autoleucel,
• Brexucabtagene autoleucel môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Injekcia Brexucabtagene Autoleucel môže spôsobiť vážnu alebo život ohrozujúcu reakciu nazývanú syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS). Lekár alebo zdravotná sestra vás budú počas vašej infúzie a najmenej 4 týždne po nej starostlivo sledovať. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte zápalové ochorenie alebo ak máte alebo si myslíte, že môžete mať v súčasnosti akýkoľvek typ infekcie. Lieky vám budú podané 30 až 60 minút pred infúziou, aby sa zabránilo reakciám na brexucabtagene autoleucel. Ak sa u vás počas infúzie a po nej objaví akýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: horúčka, zimnica, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus, bolesť svalov, tras, hnačka, únava, slabosť, ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, kašeľ, zmätenosť, nevoľnosť, vracanie, závraty alebo točenie hlavy.

Injekcia Brexucabtagene autoleucel môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie centrálneho nervového systému. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť po liečbe brexukabagénom autoleucel. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty, mŕtvicu alebo stratu pamäti. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: bolesť hlavy, závrat, ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním, nepokoj, zmätenosť, úzkosť, nekontrolovateľné trasenie časti tela, strata vedomia, nepokoj, záchvaty, strata rovnováha alebo ťažkosti s rozprávaním.

Injekcia Brexucabtagene Autoleucel je dostupná iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu kvôli rizikám CRS a neurologickej toxicity. Lieky môžete dostávať iba od lekára a zdravotníckeho zariadenia, ktoré sa zúčastňujú na programe. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa tohto programu, obráťte sa na svojho lekára.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na brexucabtagene autoleucel.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začínate s liečbou brexucabtagene autoleucel a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Brexucabtagene autoleucel sa tiež používa na liečbu lymfómu z plášťových buniek (rýchlo sa rozvíjajúca rakovina, ktorá začína v bunkách imunitného systému) u dospelých, ktorí sa vrátili alebo na inú liečbu nereagujú. Injekcia Brexucabtagene autoleucel patrí do triedy liekov nazývaných autológna bunková imunoterapia, čo je typ liekov pripravovaných z buniek z vlastnej krvi pacienta. Účinkuje tak, že imunitný systém tela (skupina buniek, tkanív a orgánov, ktoré chránia telo pred napadnutím baktériami, vírusmi, rakovinovými bunkami a inými látkami spôsobujúcimi choroby), bojuje proti rakovinovým bunkám.

Brexucabtagene autoleucel je suspenzia (tekutá), ktorú má lekár alebo zdravotná sestra injikovať intravenózne (do žily) v lekárskej ordinácii alebo v infúznom centre. Zvyčajne sa podáva ako jednorazová dávka až do 30 minút. Predtým, ako dostanete dávku brexukabagénu autoleucel, váš lekár alebo zdravotná sestra podá ďalšie chemoterapeutické lieky na prípravu tela na brexukabagén autoleucel.

Pred podaním vašej dávky injekcie brexukabagénu autoleucel sa vzorka vašich bielych krviniek odoberie v centre na odber buniek pomocou postupu nazývaného leukaferéza (proces, pri ktorom sa z tela vylučujú biele krvinky). Pretože tento liek je vyrobený z vašich vlastných buniek, musí sa podávať iba vám. Je dôležité prísť včas a nenechať si ujsť plánovaný termín odberu buniek alebo dostať svoju liečebnú dávku. Mali by ste si naplánovať zostať v blízkosti miesta, kde ste dostali liečbu brexukabagénom autoleucel, najmenej 4 týždne po podaní dávky. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti skontroluje, či vaša liečba funguje, a bude vás sledovať kvôli možným vedľajším účinkom. Poraďte sa so svojím lekárom, ako sa pripraviť na leukaferézu a čo môžete očakávať počas a po zákroku.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Predtým, ako dostanete Brexucabtagene Autoleucel,

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na brexucabtagén autoleucel, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek brexucabtagén autoleucelu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pľúc, obličiek, srdca alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Pred začatím liečby brexucabtagene autoleucel budete musieť podstúpiť tehotenský test. Ak otehotniete počas užívania brexukabagénu autoleucel, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že injekcia brexukabagénu autoleucel môže spôsobiť ospalosť a spôsobiť zmätenosť, slabosť, závraty, záchvaty a problémy s koordináciou. Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje najmenej 8 týždňov po podaní dávky brexucabtagene autoleucel.
• po podaní injekcie brexukabagénu autoleucel nedarujte na transplantáciu krv, orgány, tkanivá ani bunky.
• poraďte sa so svojím lekárom, či potrebujete podstúpiť nejaké očkovanie. Neočkujte sa bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom najmenej 6 týždňov pred začatím chemoterapie, počas liečby brexukabagénom autoleucel a kým vám lekár nepovie, že sa váš imunitný systém zotavil.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak nestihnete odber buniek, musíte ihneď zavolať lekárovi a zbernému centru. Ak zmeškáte schôdzku, aby ste dostali svoju dávku brexukabagénu autoleucel, musíte ihneď zavolať lekárovi.

Brexucabtagene autoleucel môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zápcha
• bolesť brucha
• strata chuti do jedla
• bolesť v ústach
• ťažkosti s prehĺtaním
• vyrážka

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• bledá pokožka alebo dýchavičnosť
• horúčka, bolesť v krku, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• znížená frekvencia alebo množstvo močenia
• necitlivosť, bolesť, brnenie alebo pocit pálenia v chodidlách alebo rukách

Injekcia Brexucabtagene Autoleucel môže zvýšiť riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Injekcia Brexucabtagene autoleucel môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Všetky schôdzky majte u lekára, v stredisku pre odber buniek a v laboratóriu. Váš lekár môže predpísať určité laboratórne testy pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu brexucabtagene autoleucel.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa brexukabagénu autoleucel.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Tecartus^®