Ajovy (fremanezumab-vfrm)

Obsah

• Čo je Ajovy?
• Nový druh drogy
• Efektívnosť
• Ajovy druhové
• Ajovy používa
• Ajovy na migrenózne bolesti hlavy
• Účinnosť pri migrenóznych bolestiach hlavy
• Ajovy vedľajšie účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Alergická reakcia
• Dlhodobé vedľajšie účinky
• Alternatívy pre Ajovy
• CGRP antagonisty
• Ajovy vs. iné lieky
• Ajovy vs. Aimovig
• Ajovy vs. Emgality
• Ajovy vs. Botox
• Ajovy náklad
• Finančná asistencia
• Ajovy davkovanie
• Formy a silné stránky liekov
• Dávka na prevenciu migrénových bolestí hlavy
• Čo ak vynechám dávku?
• Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
• Ako užívať Ajovy
• Ako podať injekciu
• Načasovanie
• Užívanie Ajov s jedlom
• Ako Ajovy funguje
• Ako dlho trvá práca?
• Ajovy a alkohol
• Ajovy interakcie
• Ajovy a tehotenstvo
• Ajovy a kojenie
• Časté otázky o Ajovoch
• Môžu sa Ajovy používať na liečbu migrény?
• Čím sa Ajovy líši od iných liekov na migrénu?
• Lieči Ajovy migrenózne bolesti hlavy?
• Ak užijem Ajovy, môžem prestať užívať ďalšie preventívne lieky?
• Ajovy predávkovaním
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Ajovy varovania
• Ajovy expirácia

Čo je Ajovy?

Ajovy je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých. Dodáva sa ako naplnená injekčná striekačka. Ajovy si môžete podať sami alebo si ich môžete podať od lekára v ordinácii lekára. Ajovy sa môžu podávať injekčne mesačne alebo štvrťročne (raz za tri mesiace).

Ajovy obsahuje liečivo fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je druh lieku, ktorý sa vytvára z buniek imunitného systému. Funguje to tak, že zabraňuje fungovaniu niektorých bielkovín vášho tela. Ajovy sa môžu použiť na prevenciu epizodických aj chronických migrénových bolestí hlavy.

Nový druh drogy

Ajovy je súčasťou novej triedy liekov známych ako antagonisti peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP). Tieto lieky sú prvými liekmi vytvorenými na prevenciu migrénových bolestí hlavy.

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Ajovy v septembri 2018. Ajovy boli druhým liekom v triede antagonistov CGRP, ktoré FDA schválila na pomoc pri prevencii migrénových bolestí hlavy.

K dispozícii sú tiež dvaja ďalší antagonisti CGRP. Tieto lieky sa nazývajú Emgality (galcanezumab) a Aimovig (erenumab). Existuje ešte štvrtý antagonista CGRP nazývaný eptinezumab, ktorý sa tiež študuje. Očakáva sa, že to bude v budúcnosti schválené FDA.

Efektívnosť

Ak sa chcete dozvedieť viac o účinnosti Ajovy, prečítajte si časť „Ajovy použitie“ nižšie.

Ajovy druhové

Ajovy sú dostupné iba ako značkové lieky. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Ajovy obsahuje drogu fremanezumab, ktorá sa tiež nazýva fremanezumab-vfrm. Dôvod „-vfrm“ na konci názvu je taký, že ukazuje, že liek sa líši od podobných liekov, ktoré sa v budúcnosti môžu vytvoriť. Podobne sú pomenované aj ďalšie monoklonálne protilátky.

Ajovy používa

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Ajovy, na liečbu alebo prevenciu určitých stavov.

Ajovy na migrenózne bolesti hlavy

FDA schválila Ajovy na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých. Tieto bolesti hlavy sú silné. Sú tiež hlavným príznakom migrény, čo je neurologický stav. Citlivosť na svetlo a zvuk, nevoľnosť, zvracanie a problémy s rozprávaním sú ďalšie príznaky, ktoré sa môžu pri migrénovej bolesti hlavy vyskytnúť.

Ajovy je schválený na prevenciu ako chronických migrénových bolestí hlavy, tak aj epizodických migrénových bolestí hlavy. Medzinárodná spoločnosť pre bolesti hlavy tvrdí, že ľudia, ktorí majú epizodické migrénové bolesti hlavy, majú každý mesiac menej ako 15 dní s migrénou alebo bolesťami hlavy. Ľudia, ktorí majú chronické migrenózne bolesti hlavy, na druhej strane pociťujú 15 alebo viac dní bolesti hlavy každý mesiac po dobu najmenej 3 mesiacov. A najmenej 8 z týchto dní sú dni migrény.

Účinnosť pri migrenóznych bolestiach hlavy

Zistilo sa, že Ajovy sú účinné pri prevencii migrénových bolestí hlavy. Informácie o tom, ako Ajovy účinkoval v klinických štúdiách, nájdete v predpisujúcich informáciách o lieku.

Americká spoločnosť pre bolesti hlavy odporúča použitie Ajovy na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých, ktorí nie sú schopní dostatočne znížiť počet dní s migrénou inými liekmi. Odporúča Ajovy ľuďom, ktorí nie sú schopní užívať iné lieky na prevenciu migrény kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám.

Ajovy vedľajšie účinky

Ajovy môžu spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ajovy. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Ajovy alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Častejšie vedľajšie účinky Ajovy sú reakcie v mieste vpichu. To môže zahŕňať nasledujúce účinky v mieste vpichu lieku:

• začervenanie
• svrbenie
• bolesť
• neha

Reakcie v mieste vpichu zvyčajne nie sú závažné alebo pretrvávajú. Mnoho z týchto vedľajších účinkov môže zmiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sú vaše vedľajšie účinky závažnejšie alebo neustupujú.

Závažné vedľajšie účinky

Nie sú bežné závažné vedľajšie účinky lieku Ajovy, ale sú možné. Hlavným závažným vedľajším účinkom Ajovy je závažná alergická reakcia na liek. Podrobnosti nájdete nižšie.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Ajovy dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• svrbenie
• kožná vyrážka
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažné alergické reakcie na Ajovy sú zriedkavé. Medzi možné príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• problémy s dýchaním

Ak máte silnú alergickú reakciu na Ajovy, ihneď vyhľadajte svojho lekára. Ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na telefónne číslo 911.

Dlhodobé vedľajšie účinky

Ajovy sú nedávno schválené lieky v novej triede liekov. Výsledkom je, že existuje veľmi málo dlhodobých výskumov o bezpečnosti Ajovy a málo sa vie o ich dlhodobých účinkoch. Najdlhšia klinická štúdia (PS30) Ajovy trvala jeden rok a ľudia v štúdii neuviedli žiadne závažné vedľajšie účinky.

Reakcia v mieste vpichu bola najbežnejším vedľajším účinkom hláseným v celoročnej štúdii. Ľudia hlásili nasledujúce účinky v oblasti, kde bola injekcia podaná:

• bolesť
• začervenanie
• krvácajúca
• svrbenie
• hrboľatá alebo vyvýšená pokožka

Alternatívy pre Ajovy

Existujú ďalšie lieky, ktoré môžu pomôcť predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak chcete nájsť alternatívu k lieku Ajovy, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť dozvedieť sa o ďalších liekoch, ktoré by mohli byť pre vás to pravé.

Tu je niekoľko príkladov ďalších liekov, ktoré FDA schválila na prevenciu migrénových bolestí hlavy:

• betablokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
• neurotoxín onabotulinumtoxín A (Botox)
• niektoré lieky na záchvaty, ako je divalproex sodný (Depakote) alebo topiramát (Topamax, Trokendi XR)
• ďalší antagonisti peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) a galcanezumab-gnlm (Emgality)

Tu je niekoľko príkladov iných liekov, ktoré sa môžu používať mimo označenia na prevenciu migrénových bolestí hlavy:

• niektoré lieky na záchvaty, ako je sodná soľ valproátu
• niektoré antidepresíva, ako je amitriptylín alebo venlafaxín (Effexor XR)
• niektoré betablokátory, ako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) alebo atenolol (Tenormin)

CGRP antagonisty

Ajovy je nový typ liečiva nazývaného antagonista peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP). V roku 2018 FDA schválila Ajovy na prevenciu migrénových bolestí hlavy spolu s ďalšími dvoma antagonistami CGRP: Emgality a Aimovig. Očakáva sa, že štvrtý liek (eptinezumab) bude schválený čoskoro.

Ako fungujú

Traja antagonisti CGRP, ktorí sú v súčasnosti k dispozícii, pôsobia mierne odlišnými spôsobmi, aby pomohli predchádzať migrénovým bolestiam hlavy.

CGRP je bielkovina vo vašom tele. Súvisí to s vazodilatáciou (rozširovaním krvných ciev) a zápalom v mozgu, ktorý môže viesť k bolestiam migrény. Na vyvolanie týchto účinkov v mozgu sa musí CGRP naviazať (pripojiť) na svoje receptory. Receptory sú molekuly na stenách vašich mozgových buniek.

Ajovy a Emgality fungujú pripojením k CGRP. To bráni CGRP v naviazaní na svoje receptory. Aimovig naproti tomu funguje tak, že sa pripája k samotným receptorom. Toto zabráni tomu, aby sa k nim CGRP pripojil.

Tieto tri lieky zabraňujú väzbe CGRP na svoj receptor a pomáhajú predchádzať vazodilatácii a zápalu. Vďaka tomu môžu pomôcť predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy.

Vedľa seba

Tento graf porovnáva niektoré informácie o Aimovig, Ajovy a Emgality. Tieto lieky sú tromi antagonistami CGRP, ktoré sú v súčasnosti schválené na prevenciu migrénových bolestí hlavy. (Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako je liek Ajovy porovnateľný s týmito liekmi, prečítajte si nižšie časť „Ajovy vs. iné lieky“.)

* Ceny sa môžu líšiť v závislosti od vašej polohy, použitej lekárne, poistného krytia a asistenčných programov výrobcu.

Ajovy vs. iné lieky

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Ajovy porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame porovnanie Ajovy s niekoľkými liekmi.

Ajovy vs. Aimovig

Ajovy obsahuje liečivo fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Aimovig obsahuje erenumab, ktorý je tiež monoklonálnou protilátkou. Monoklonálne protilátky sú lieky, ktoré sa vyrábajú z buniek imunitného systému. Zastavia činnosť určitých bielkovín vo vašom tele.

Ajovy a Aimovig fungujú trochu inak. Obaja však zastavujú aktivitu proteínu nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP spôsobuje vazodilatáciu (rozšírenie ciev) a zápal v mozgu. Tieto účinky môžu mať za následok migrenózne bolesti hlavy.

Blokovaním CGRP pomáhajú Ajovy a Aimovig zabrániť vazodilatácii a zápalu. To môže pomôcť zabrániť migrénovým bolestiam hlavy.

Používa

Ajovy aj Aimovig sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.

Formuláre a správa

Lieky Ajovy a Aimovig prichádzajú vo forme injekcie podávanej pod kožu (subkutánne). Lieky si môžete vpichnúť sami doma. Oba lieky si môžete vpichnúť sami do troch oblastí: do prednej časti stehien, do zadnej časti nadlaktia alebo do brucha.

Ajovy sa dodáva vo forme injekčnej striekačky, ktorá je vopred naplnená jednou dávkou. Ajovy sa môžu podávať ako jedna injekcia 225 mg raz mesačne. Alternatívne je možné podať tri injekcie po 675 mg, ktoré sa podávajú štvrťročne (raz za tri mesiace).

Aimovig je dodávaný vo forme autoinjektora, ktorý je vopred naplnený jednou dávkou. Zvyčajne sa podáva ako 70 mg injekcia raz mesačne. Ale 140 mg mesačná dávka môže byť pre niektorých ľudí lepšia.

Vedľajšie účinky a riziká

Ajovy a Aimovig účinkujú podobným spôsobom, a preto spôsobujú niektoré z tých istých vedľajších účinkov. Tiež spôsobujú rôzne vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ajovy, Aimovig alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môžu sa vyskytnúť s Ajovy:
  • žiadne jedinečné bežné vedľajšie účinky
• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
  • zápcha
  • svalové kŕče alebo kŕče
  • infekcie horných dýchacích ciest, ako sú bežné prechladnutie alebo infekcie dutín
  • príznaky podobné chrípke
  • bolesť chrbta
• Môžu sa vyskytnúť u Ajovy aj Aimovig:
  • reakcie v mieste vpichu, ako je bolesť, svrbenie alebo začervenanie

Závažné vedľajšie účinky

Primárnym závažným vedľajším účinkom pre Ajovy aj Aimovig je závažná alergická reakcia. Takáto reakcia nie je častá, ale je to možné. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“ v časti „Ajovy vedľajšie účinky“ vyššie).

Imunitná reakcia

V klinických štúdiách s oboma liekmi malo malé percento ľudí imunitnú reakciu. Táto reakcia spôsobila, že sa v ich telách vytvorili protilátky proti Ajovým alebo Aimovigu.

Protilátky sú proteíny v imunitnom systéme, ktoré napádajú cudzie látky vo vašom tele. Vaše telo môže vytvárať protilátky proti akejkoľvek cudzej látke. Patria sem monoklonálne protilátky. Ak si vaše telo vytvára protilátky na Ajovy alebo Aimovig, liečba už nemusí fungovať. Nezabudnite však, že pretože Ajovy a Aimovig boli schválené v roku 2018, je ešte príliš skoro vedieť, aký častý môže byť tento účinok a aký to môže mať vplyv na to, ako ľudia budú tieto lieky v budúcnosti užívať.

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnané v klinickom skúšaní. Štúdie však zistili, že Ajovy aj Aimovig sú účinné pri prevencii epizodických aj chronických migrénových bolestí hlavy.

Pokyny pre liečbu migrény navyše odporúčajú niektorým ľuďom niektorú z týchto možností. Patria sem ľudia, ktorí nedokázali dostatočne znížiť svoje mesačné dni migrény inými liekmi. Zahŕňajú tiež ľudí, ktorí nemôžu tolerovať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám.

Náklady

Cena Ajovy alebo Aimovig sa môže líšiť v závislosti od vášho liečebného plánu. Ak chcete porovnať ceny týchto liekov, navštívte stránku GoodRx.com. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z týchto liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Ajovy vs. Emgality

Ajovy obsahuje fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Emgality obsahuje galcanezumab, ktorý je tiež monoklonálnou protilátkou. Monoklonálna protilátka je druh liečiva vytvoreného z buniek imunitného systému. Zastavuje činnosť určitých bielkovín vo vašom tele.

Ajovy aj Emgality zastavujú aktivitu peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP je bielkovina vo vašom tele. Spôsobuje vazodilatáciu (rozšírenie ciev) a zápal v mozgu, ktorý môže mať za následok migrenózne bolesti hlavy.

Zastavením pôsobenia CGRP pomáhajú Ajovy a Emgality zabrániť vazodilatácii a zápalu v mozgu. To môže pomôcť zabrániť migrénovým bolestiam hlavy.

Používa

Ajovy aj Emgality sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.

Formuláre a správa

Ajovy sa dodáva vo forme injekčnej striekačky, ktorá je vopred naplnená jednou dávkou. Emgality má formu jednorazovej naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.

Oba lieky sa vstrekujú pod kožu (subkutánne). Ajovy a Emgality si môžete vpichnúť sami doma.

Ajovy je možné injikovať sami pomocou jedného z dvoch rôznych plánov. Môže sa podať ako jedna injekcia 225 mg raz mesačne alebo ako tri samostatné injekcie (v celkovej výške 675 mg) raz za tri mesiace. Váš lekár pre vás vyberie správny rozvrh.

Emgality sa podáva ako jedna injekcia 120 mg raz mesačne. (Dávka prvého mesiaca je dávka pre dve injekcie v celkovej výške 240 mg.)

Ajovy aj Emgality je možné vpichnúť do troch možných oblastí: do prednej časti stehien, do zadnej časti nadlaktia alebo do brucha. Emgality vám navyše môžu vpichnúť do zadku.

Vedľajšie účinky a riziká

Ajovy a Emgality sú veľmi podobné lieky a spôsobujú podobné bežné a závažné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ajovy, Emgality alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môžu sa vyskytnúť s Ajovy:
  • žiadne jedinečné bežné vedľajšie účinky
• Môže sa vyskytnúť s Emgality:
  • bolesť chrbta
  • infekcia dýchacích ciest
  • bolesť hrdla
  • zápal dutín
• Môžu sa vyskytnúť s Ajovy aj Emgality:
  • reakcie v mieste vpichu, ako je bolesť, svrbenie alebo začervenanie

Závažné vedľajšie účinky

Závažná alergická reakcia je hlavným závažným vedľajším účinkom pre Ajovy a Emgality. Nie je bežné mať takúto reakciu, ale je to možné. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“ v časti „Ajovy vedľajšie účinky“ vyššie).

Imunitná reakcia

V samostatných klinických štúdiách s liekmi Ajovy a Emgality malo malé percento ľudí imunitnú reakciu. Táto imunitná reakcia spôsobila, že ich telá vytvorili protilátky proti týmto liekom.

Protilátky sú proteíny imunitného systému, ktoré napádajú cudzie látky vo vašom tele. Vaše telo si môže vytvárať protilátky proti akejkoľvek cudzej látke. Patria sem monoklonálne protilátky, ako sú Ajovy a Emgality.

Ak vaše telo vytvára protilátky buď proti Ajovým alebo Emgality, táto droga už nemusí pre vás účinkovať.

Stále je však príliš skoro vedieť, aký častý môže byť tento účinok, pretože Ajovy a Emgality boli schválené v roku 2018. Je tiež príliš skoro vedieť, ako by to mohlo mať vplyv na to, ako ľudia budú v budúcnosti tieto dva lieky používať.

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnané v klinickom skúšaní. Štúdie však zistili, že Ajovy aj Emgality sú účinné pri prevencii epizodických aj chronických migrénových bolestí hlavy.

Ajovy aj Emgality navyše odporúčajú liečebné pokyny pre ľudí, ktorí nemôžu užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám. Odporúčajú sa tiež pre ľudí, ktorí nedokážu dostatočne znížiť počet mesačných migrenóznych bolestí hlavy inými liekmi.

Náklady

Cena Ajovy alebo Emgality sa môže líšiť v závislosti od vášho liečebného plánu. Ak chcete porovnať ceny týchto liekov, navštívte stránku GoodRx.com. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z týchto liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Ajovy vs. Botox

Ajovy obsahuje fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je druh liečiva vytvoreného z buniek imunitného systému. Ajovy pomáha predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy zastavením aktivity určitých bielkovín, ktoré vyvolávajú migrény.

Hlavnou zložkou liečiva v botoxe je onabotulinumtoxínA. Tento liek je súčasťou triedy liekov známych ako neurotoxíny. Botox účinkuje tak, že dočasne ochromí svaly, do ktorých sa vstrekuje. Tento účinok na svaly udržuje signály bolesti pred zapnutím. Predpokladá sa, že táto akcia pomáha predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy skôr, ako začnú.

Používa

FDA schválila Ajovy na prevenciu chronických alebo epizodických migrénových bolestí hlavy u dospelých.

Botox bol schválený na prevenciu chronických migrénových bolestí hlavy u dospelých. Botox bol tiež schválený na liečbu mnohých stavov, vrátane:

• svalová spasticita
• hyperaktívny močový mechúr
• nadmerné potenie
• cervikálna dystónia (bolestivo skrútený krk)
• kŕče očných viečok

Formuláre a správa

Ajovy sa dodáva ako naplnená jednodávková striekačka. Podáva sa ako podkožná injekcia (subkutánne), ktorú si môžete podať sami doma, alebo ktorú si môžete nechať nechať objednať v lekárni u lekára.

Ajovy sa môžu podávať v jednom z dvoch rôznych režimov: jedna injekcia 225 mg raz mesačne alebo tri samostatné injekcie (spolu 675 mg) raz za tri mesiace. Váš lekár pre vás vyberie správny rozvrh.

Ajovy sa môžu vpichovať do troch možných oblastí: do prednej časti stehien, do zadnej časti paží alebo do brucha.

Botox sa tiež podáva ako injekcia, vždy sa však podáva v lekárni. Injekuje sa do svalu (intramuskulárne), zvyčajne každých 12 týždňov.

Miesta, kam sa zvyčajne aplikuje Botox, zahŕňajú vaše čelo, nad a blízko uší, v blízkosti vlasovej línie na spodnej časti krku a na zadnej strane krku a ramien. Pri každej návšteve vám lekár zvyčajne podá 31 malých injekcií do týchto oblastí.

Vedľajšie účinky a riziká

Ajovy a Botox sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy, ale pôsobia v tele rôznymi spôsobmi. Preto majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré odlišné.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ajovy, Botoxu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môžu sa vyskytnúť s Ajovy:
  • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri botoxe:
  • príznaky podobné chrípke
  • bolesť hlavy alebo zhoršenie migrenóznej bolesti hlavy
  • očné viečko
  • paralýza svalov tváre
  • bolesť krku
  • svalová stuhnutosť
  • bolesť a slabosť svalov
• Môžu sa vyskytnúť pri Ajovych aj Botoxoch:
  • reakcie v mieste vpichu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ajovy, Xultophy alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môžu sa vyskytnúť s Ajovy:
  • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri botoxe:
  • šírenie paralýzy do blízkych svalov *
  • problémy s prehĺtaním a dýchaním
  • závažná infekcia
• Môžu sa vyskytnúť pri Ajovych aj Botoxoch:
  • závažné alergické reakcie

* Botox má výstražné upozornenie FDA na rozšírenie paralýzy na blízke svaly po injekcii. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Chronické migrenózne bolesti hlavy sú jedinou podmienkou, na prevenciu ktorých sa používajú Ajovy aj Botox.

Pokyny na liečbu odporúčajú Ajovy ako možnú možnosť pre ľudí, ktorí nemôžu dostatočne znížiť počet migrénových bolestí hlavy inými liekmi. Ajovy sa odporúčajú aj ľuďom, ktorí nie sú schopní znášať iné lieky kvôli ich vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám.

Americká neurologická akadémia odporúča Botox ako možnosť liečby pre ľudí s chronickými migrenóznymi bolesťami hlavy.

Klinické štúdie priamo neporovnávali účinnosť Ajov a Botoxu. Samostatné štúdie ale preukázali, že Ajovy aj Botox sú účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.

Náklady

Cena Ajovy alebo Botoxu sa môže líšiť v závislosti od vášho liečebného plánu. Ak chcete porovnať ceny týchto liekov, navštívte stránku GoodRx.com. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z týchto liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Ajovy náklad

Tak ako pri všetkých liekoch, ceny lieku Ajovy sa môžu líšiť.

Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Ajovy, je k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Teva Pharmaceuticals, výrobca Ajovy, má ponuku úspor, vďaka ktorej môžete za Ajovy platiť menej. Ďalšie informácie a informácie o tom, či spĺňate podmienky, nájdete na webových stránkach programu.

Ajovy davkovanie

Nasledujúca informácia popisuje obvyklé dávkovanie Ajovy. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepší dávkovací režim pre vás.

Formy a silné stránky liekov

Ajovy sa dodáva v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke. Každá injekčná striekačka obsahuje 225 mg fremanezumabu v 1,5 ml roztoku.

Ajovy sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne). Liek si môžete podať sami doma, alebo vám ho môže lekár poskytnúť v lekárni.

Dávka na prevenciu migrénových bolestí hlavy

Existujú dva odporúčané režimy dávkovania:

• jedna 225 mg subkutánna injekcia podaná každý mesiac, alebo
• tri 225 mg subkutánne injekcie podávané spolu (jedna za druhou) raz za tri mesiace

Vy a váš lekár určí najlepší dávkovací režim pre vás na základe vašich preferencií a životného štýlu.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete alebo zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.Potom pokračujte v obvyklom odporúčanom harmonograme.

Napríklad, ak máte mesačný rozvrh, naplánujte si nasledujúcu dávku na štyri týždne po dávke make-upu. Ak ste v štvrťročnom rozvrhu, ďalšiu dávku podajte 12 týždňov po dávke makeupu.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Ak vy a váš lekár zistíte, že Ajovy sú pre vás bezpečné a účinné, môžete tento liek dlhodobo používať na prevenciu migrénových bolestí hlavy.

Ako užívať Ajovy

Ajovy je injekcia, ktorá sa podáva podkožne (subkutánne) raz za mesiac alebo raz za tri mesiace. Injekciu si môžete podať sami doma alebo si môžete nechať injekciu nechať v ordinácii lekára objednať u zdravotníckeho pracovníka. Prvýkrát, keď dostanete recept na Ajovy, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže vysvetliť, ako si sami môžete podať injekciu.

Ajovy sa dodáva ako jednodávková 225 mg naplnená injekčná striekačka. Každá striekačka obsahuje iba jednu dávku a je určená na jednorazové použitie a následné znehodnotenie.

Ďalej sú uvedené informácie o tom, ako používať naplnenú injekčnú striekačku. Ďalšie informácie, videozáznamy a obrázky pokynov na injekciu nájdete na webových stránkach výrobcu.

Ako podať injekciu

Váš lekár vám predpíše buď 225 mg raz mesačne, alebo 675 mg raz za tri mesiace (štvrťročne). Ak máte predpísaných 225 mg mesačne, podáte si jednu injekciu. Ak máte predpísaných 675 mg štvrťročne, podáte si tri samostatné injekcie jednu po druhej.

Príprava na injekciu

• Tridsať minút pred podaním lieku vyberte injekčnú striekačku z chladničky. To umožňuje, aby sa liek zahrial a dosiahol izbovú teplotu. Udržujte kryt na injekčnej striekačke, kým nebudete pripravený na použitie injekčnej striekačky. (Ajovy sa môžu uchovávať pri izbovej teplote až 24 hodín. Ak sa Ajovy uchovávajú 24 hodín mimo chladničky bez použitia, nevkladajte ich späť do chladničky. Zlikvidujte ich v nádobe na ostré predmety.)
• Nepokúšajte sa injekčnú striekačku rýchlejšie ohriať v mikrovlnnej rúre alebo pod tečúcou horúcou vodou. Injekčnou striekačkou tiež netraste. Ak budete robiť tieto veci, Ajovy budú menej bezpečné a efektívne.
• Keď vyberiete injekčnú striekačku z obalu, chráňte ju pred svetlom.
• Počas čakania na zahriatie injekčnej striekačky na izbovú teplotu si vezmite gázu alebo vatový tampón, tampón namočený do alkoholu a nádobu na ostré predmety. Uistite sa tiež, že máte správny počet injekčných striekačiek na predpísanú dávku.
• Pozerajte sa do striekačky, aby ste sa uistili, že liek nie je zakalený alebo nevypršala jeho platnosť. Kvapalina by mala byť číra až mierne žltkastá. Je v poriadku, ak sú bubliny. Ak je však tekutina sfarbená alebo zakalená alebo ak sú v nej malé pevné kúsky, nepoužívajte ju. A ak sú v striekačke praskliny alebo netesnosti, nepoužívajte ich. Ak je to potrebné, kontaktujte svojho lekára ohľadom získania nového.
• Na umývanie rúk si použite mydlo a vodu a potom vyberte miesto pre injekciu. Môžete si podať injekciu pod kožu do týchto troch oblastí:
• predná časť stehien (najmenej dva palce nad kolená alebo dva palce pod slabiny)
• zadnú časť paží
• vaše brucho (najmenej dva palce od brušného gombíka)
• Ak si chcete podať injekciu lieku do zadnej časti paže, môže byť potrebné, aby vám niekto injekčne podal liek.
• Pomocou alkoholového tampónu očistite miesto vpichu, ktoré ste si vybrali. Pred podaním injekcie sa uistite, že je alkohol úplne suchý.
• Ak si dávate tri injekcie, nedávajte si žiadne injekcie na to isté miesto. A nikdy nepodávajte injekciu do oblastí, ktoré sú pomliaždené, červené, zjazvené, tetované alebo ťažko na dotyk.

Injekcia naplnenej injekčnej striekačky Ajovy

1. Odstráňte kryt ihly zo striekačky a zahoďte ho do koša.
2. Jemne stlačte najmenej jeden centimeter kože, ktorú si chcete vpichnúť.
3. Ihlu vpichnite do zovretej kože pod uhlom 45 až 90 stupňov.
4. Akonáhle je ihla úplne zasunutá, palcom pomaly zatlačte piest až na doraz.
5. Po podaní Ajovy injekcie vytiahnite ihlu priamo z kože a uvoľnite kožný záhyb. Aby ste sa nelepili, ihlu nezavadzajte.
6. Na niekoľko sekúnd jemne stlačte vatový tampón alebo gázu na miesto vpichu. Netierajte oblasť.
7. Použitú injekčnú striekačku a ihlu ihneď zahoďte do nádoby na ostré predmety.

Načasovanie

Ajovy sa majú užívať raz za mesiac alebo raz za tri mesiace (štvrťročne), v závislosti od toho, čo vám predpíše lekár. Môže sa užiť kedykoľvek počas dňa.

Ak zabudnete užiť dávku, užite Ajovy hneď, ako si spomeniete. Ďalšia dávka by mala byť jeden mesiac alebo tri mesiace po užití tejto dávky, v závislosti od odporúčaného dávkovacieho režimu. Nástroj na pripomenutie liekov vám môže pomôcť nezabudnúť užiť Ajovy podľa plánu.

Užívanie Ajov s jedlom

Ajovy sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ako Ajovy funguje

Ajovy je monoklonálna protilátka. Tento typ lieku je špeciálny proteín imunitného systému, ktorý sa vyrába v laboratóriu. Ajovy účinkuje zastavením aktivity proteínu nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP sa podieľa na vazodilatácii (rozširovaní krvných ciev) a zápaloch vo vašom mozgu.

Predpokladá sa, že CGRP hrá kľúčovú úlohu pri vzniku migrénových bolestí hlavy. V skutočnosti, keď ľudia začnú mať migrénovú bolesť hlavy, majú v krvi vysoké hladiny CGRP. Ajovy pomáha zabrániť nástupu migrenóznej bolesti hlavy zastavením aktivity CGRP.

Väčšina liekov sa zameriava (pôsobí na) na množstvo chemikálií alebo častí buniek vo vašom tele. Aleovy a ďalšie monoklonálne protilátky sú zamerané iba na jednu látku v tele. Vo výsledku môže byť s Ajovym menej liekových interakcií a vedľajších účinkov. Môže to byť dobrá voľba pre ľudí, ktorí nemôžu užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám.

Ajovy môžu byť tiež dobrou voľbou pre ľudí, ktorí už vyskúšali iné lieky, ale tieto lieky nestačili na zníženie počtu dní s migrénou.

Ako dlho trvá práca?

Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa prejavia akékoľvek zmeny migrény, ktoré spôsobí Ajovy. A môže trvať niekoľko mesiacov, kým bude Ajovy plne efektívny.

Výsledky klinických štúdií ukázali, že veľa ľudí, ktorí užili Ajovy, malo menej dní s migrénou do jedného mesiaca od užitia prvej dávky. V priebehu niekoľkých mesiacov sa počet ľudí, ktorí sa zúčastnili štúdie, stále znižoval.

Ajovy a alkohol

Medzi Ajovy a alkoholom nedochádza k interakcii.

U niektorých ľudí sa však môže zdať, že pitie alkoholu počas užívania Ajovy znižuje účinnosť lieku. Je to preto, že alkohol je spúšťačom migrény u mnohých ľudí a už malé množstvo alkoholu im môže spôsobiť migrenóznu bolesť hlavy.

Ak zistíte, že alkohol spôsobuje bolestivejšie alebo častejšie migrenózne bolesti hlavy, mali by ste sa vyhnúť nápojom, ktoré obsahujú alkohol.

Ajovy interakcie

Preukázalo sa, že Ajovy neinteraguje s inými liekmi. Pred začatím liečby liekom Ajovy je však stále dôležité porozprávať sa s lekárom alebo lekárnikom o akýchkoľvek liekoch na predpis, vitamínoch, doplnkoch a voľne predajných liekoch, ktoré užívate.

Ajovy a tehotenstvo

Nie je známe, či je Ajovy bezpečný počas tehotenstva. Keď sa Ajovy podával tehotným ženám v štúdiách na zvieratách, nepreukázalo sa žiadne riziko pre graviditu. Avšak výsledky štúdií na zvieratách nie vždy predpovedajú, aký vplyv môže mať liek na človeka.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť zistiť, či je Ajovy pre vás dobrou voľbou. Možno budete musieť počkať, kým použijete Ajovy, kým už nebudete tehotná.

Ajovy a kojenie

Nie je známe, či Ajovy prechádzajú do materského mlieka. Preto nie je jasné, či je Ajovy bezpečné používať počas dojčenia.

Ak uvažujete o liečbe liekom Ajovy počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom o možných výhodách a rizikách. Ak začnete užívať Ajovy, možno budete musieť prestať dojčiť.

Časté otázky o Ajovoch

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Ajovoch.

Môžu sa Ajovy používať na liečbu migrény?

Nie, Ajovy nie je liečba migrénových bolestí hlavy. Ajovy pomáhajú predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy skôr, ako začnú.

Čím sa Ajovy líši od iných liekov na migrénu?

Ajovy sa líši od väčšiny ostatných liekov na migrénu, pretože je to jeden z prvých liekov vytvorených na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Ajovy je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP).

Väčšina ostatných liekov používaných na prevenciu migrénových bolestí hlavy bola vyvinutá na rôzne účely, napríklad na liečbu záchvatov, depresií alebo vysokého krvného tlaku. Mnohé z týchto liekov sa používajú mimo označenia, aby sa zabránilo migrenóznym bolestiam hlavy.

Ajovy sa tiež líšia od väčšiny ostatných liekov na migrénu tým, že sa injekčne podávajú raz mesačne alebo raz za tri mesiace. Väčšina ostatných liekov používaných na prevenciu migrénových bolestí hlavy je vo forme tabliet, ktoré musíte užívať raz denne.

Jedným z alternatívnych liekov je botox. Botox je tiež injekcia, ale dostávate ho každé tri mesiace v ordinácii lekára. Injekciu Ajovy si môžete podať sami doma alebo si nechať injekciu podať v lekárni u lekára.

Ajovy sú tiež monoklonálne protilátky, ktoré sú liekom vytvoreným z buniek imunitného systému. Pečeň tieto lieky nerozkladá, ako to býva vo väčšine ostatných liekov používaných na prevenciu migrénových bolestí hlavy. To znamená, že Ajovy a ďalšie monoklonálne protilátky majú menej liekových interakcií ako iné lieky, ktoré pomáhajú predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy.

Lieči Ajovy migrenózne bolesti hlavy?

Nie, Ajovy nepomáha liečiť migrénu. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne lieky, ktoré by liečili migrénové bolesti hlavy. Dostupné lieky na migrénu môžu pomôcť pri prevencii alebo liečbe migrénových bolestí hlavy.

Ak užijem Ajovy, môžem prestať užívať ďalšie preventívne lieky?

To záleží. Odpoveď každého na Ajovyho je iná. Ak liek zníži počet vašich migrénových bolestí hlavy na zvládnuteľné množstvo, je možné, že budete môcť prestať používať iné preventívne lieky. Ale keď začnete užívať Ajovy, pravdepodobne vám ich lekár predpíše spolu s inými preventívnymi liekmi.

Klinická štúdia zistila, že Ajovy sú bezpečné a účinné pri použití s ​​inými preventívnymi liekmi. Medzi ďalšie lieky, ktoré vám lekár môže predpísať s Ajovym, patria topiramát (Topamax), propranolol (Inderal) a niektoré antidepresíva. Ajovy sa môžu používať aj s onabotulinumtoxínom A (Botox).

Keď vyskúšate Ajovy dva až tri mesiace, pravdepodobne sa s vami lekár porozpráva, aby zistili, ako dobre na vás liek účinkuje. V tom okamihu sa dvaja z vás môžu rozhodnúť, že by ste mali prestať užívať ďalšie preventívne lieky alebo že by ste mali znížiť dávku týchto liekov.

Ajovy predávkovaním

Injekčné podanie viacerých dávok Ajovy môže zvýšiť riziko reakcií v mieste vpichu. Ak ste alergický alebo precitlivený na Ajovy, môže vám hroziť vážnejšia reakcia.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• silná bolesť, svrbenie alebo začervenanie v oblasti blízko injekcie
• začervenanie
• žihľavka
• angioedém (opuch pod kožou)
• opuch jazyka, hrdla alebo úst
• problémy s dýchaním

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Ajovy varovania

Pred užitím Ajovy sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Ajovy by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali závažné reakcie z precitlivenosti na Ajovy alebo na niektorú z jeho zložiek. Závažná reakcia z precitlivenosti môže spôsobiť príznaky ako:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• problémy s dýchaním
• angioedém (opuch pod kožou)
• opuch jazyka, úst a hrdla

Ajovy expirácia

Keď je Ajovy vydaný z lekárne, lekárnik na štítok na nádobe uvedie dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu vydania lieku.

Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť liečby počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala.

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Injekčné striekačky Ajovy by sa mali uchovávať v chladničke v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Môžu byť bezpečne skladované v chladničke až 24 mesiacov alebo do dátumu exspirácie uvedeného na obale. Po vytiahnutí z chladničky musí byť každá injekčná striekačka použitá do 24 hodín.

Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Zrieknutie sa zodpovednosti:Lekárske správy dnes vynaložila všetko úsilie na to, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.