Všetko, čo potrebujete vedieť o najnovšej liečbe psoriázy

Obsah

• Nové biologiká
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilars
• Biosimilars to adalimumab (Humira)
• Biosimilars to etanercept (Enbrel)
• Biosimilars to infliximab (Remicade)
• Nové miestne liečby
• Lotion halobetasol propionát-tazarotén, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetasol propionátová pena, 0,05% (Lexette)
• Lotion halobetasol propionátu, 0,01% (Bryhali)
• Betametazóndipropionátový sprej, 0,05% (Sernivo)
• Nové liečebné postupy pre deti
• Kalcipotriénová pena, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotrién-betametazón dipropionátová pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Kalcipotrién-betametazón dipropionát, topická suspenzia, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Ďalšie liečby sa blížia schváleniu
• Bimekizumab
• Kalcipotrién-betametazón dipropionátový krém, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Inhibítory JAK
• Zobrať

Vedci sa v posledných rokoch dozvedeli oveľa viac o psoriáze a úlohe, ktorú v tomto stave zohráva imunitný systém. Tieto nové objavy viedli k bezpečnejšej, cielenejšej a účinnejšej liečbe psoriázy.

Napriek všetkým dostupným terapiám štúdie ukazujú, že mnoho ľudí liečených na psoriázu nie je spokojných s ich liečbou alebo len mierne uspokojených.

Ak chcete zmeniť liečbu, pretože vaša súčasná už nie je účinná alebo máte vedľajšie účinky, je dobré sa dozvedieť čo najviac informácií o najnovších možnostiach.

Nové biologiká

Biologické látky sa vyrábajú z látok nachádzajúcich sa v živých organizmoch, ako sú bielkoviny, cukry alebo nukleové kyseliny. Tieto lieky, ktoré sa nachádzajú v tele, blokujú časť imunitného systému, ktorá prispieva k prejavom vašich prejavov psoriázy.

Biologické látky interferujú s týmto:

• faktor nekrózy nádorov alfa (TNF-alfa), čo je proteín podporujúci zápal v tele
• T bunky, čo sú biele krvinky
• interleukíny, čo sú cytokíny (malé zápalové proteíny), ktoré sa podieľajú na psoriáze

Táto interferencia pomáha zmierniť zápal.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v apríli 2019.

Je určený pre ľudí so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu (svetelnú terapiu) alebo systémovú liečbu (na celom tele).

Skyrizi účinkuje tak, že blokuje pôsobenie interleukínu-23 (IL-23).

Každá dávka pozostáva z dvoch subkutánnych (podkožných) injekcií. Prvé dve dávky sú rozdelené s odstupom 4 týždňov. Zvyšok sa poskytuje raz za 3 mesiace.

Hlavné vedľajšie účinky Skyrizi sú:

• infekcie horných dýchacích ciest
• reakcie v mieste vpichu
• bolesť hlavy
• únava
• plesňové infekcie

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA schválila certolizumab pegol (Cimzia) ako liečbu psoriázy v máji 2018. Predtým bola schválená na liečbu stavov, ako je Crohnova choroba a psoriatická artritída (PsA).

Cimzia lieči stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu u ľudí, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú liečbu. Funguje to zameraním na proteín TNF-alfa.

Liek sa podáva ako dve subkutánne injekcie každý druhý týždeň.

Najbežnejšie vedľajšie účinky Cimzie sú:

• infekcie horných dýchacích ciest
• vyrážka
• infekcie močových ciest (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) bol schválený FDA v marci 2018. Používa sa na liečbu psoriázy s plakmi u dospelých, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.

Droga účinkuje blokovaním IL-23.

Ilumya sa podáva ako subkutánne injekcie. Prvé dve injekcie majú odstup 4 týždne. Odvtedy sa injekcie podávajú s odstupom 3 mesiacov.

Hlavné vedľajšie účinky lieku Ilumya sú:

• reakcie v mieste vpichu
• infekcie horných dýchacích ciest
• hnačka

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) bol schválený FDA v júli 2017. Používa sa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi u ľudí, ktorí sú tiež kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.

Tremfya bola prvou biologickou látkou, ktorá zacielila na IL-23.

Prvé dve úvodné dávky sa podávajú s odstupom 4 týždňov. Potom sa Tremfya podáva subkutánnou injekciou každých 8 týždňov.

Medzi častejšie vedľajšie účinky patria:

• bolesť hlavy
• infekcie horných dýchacích ciest
• reakcie v mieste vpichu
• bolesť kĺbov
• hnačka
• žalúdočná chrípka

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) bol schválený FDA vo februári 2017. Je určený pre ľudí, ktorí spĺňajú nasledujúce kritériá:

• máte stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​ložiskovú psoriázu
• sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu
• ich psoriáza nereaguje na iné systémové terapie

Funguje tak, že sa viaže na IL-17 receptor. Dráha IL-17 hrá úlohu pri zápale a podieľa sa na vývoji plakov psoriázy.

V klinických štúdiách boli u účastníkov liečených Siliqom pravdepodobnejšie, že u tých, ktorí dostávali placebo, bola pokožka považovaná za číru alebo takmer číru.

Siliq sa podáva ako injekcia. Ak lekár predpíše liek, dostanete prvé tri týždne jednu injekciu týždenne. Potom dostanete jednu injekciu každé 2 týždne.

Rovnako ako iné biologické látky, aj Siliq zvyšuje riziko infekcie. Na štítku tohto lieku je tiež čierna skrinka varujúca pred vyšším rizikom samovražedných myšlienok a správania.

Ľudia, ktorí majú v anamnéze samovražedné správanie alebo depresiu, by mali byť pri užívaní brodalumabu sledovaní.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) bol schválený FDA v marci 2016 na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou. Je určený pre ľudí, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu, systémovú terapiu alebo oboje.

Taltz sa zameriava na proteín IL-17A.

Je to injekčný liek. Prvý deň dostanete dve injekcie, injekcie každé 2 týždne počas nasledujúcich 3 mesiacov a injekcie každé 4 týždne po zvyšok vašej liečby.

Schválenie bolo založené na výsledkoch viacerých klinických štúdií s celkovým počtom 3 866 účastníkov. V týchto štúdiách väčšina ľudí užívajúcich tento liek dosiahla čistú alebo takmer číru pokožku.

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Taltz patria:

• infekcie horných dýchacích ciest
• reakcie v mieste vpichu
• plesňové infekcie

Biosimilars

Biosimiláre nie sú presnými replikami biologík. Namiesto toho sú reverzne navrhnuté tak, aby poskytovali podobné výsledky ako biologické látky.

Rovnako ako generické lieky, aj biosimiláre sa vyrábajú, keď pôvodný biologický liek prestane byť patentovaný. Výhodou biologicky podobných liekov je, že často stoja oveľa menej ako originálny produkt.

Medzi biologické lieky podobné psoriáze patria:

Biosimilars to adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars to etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilars to infliximab (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade biosimilar Inflectra bola prvá biologicky podobná psoriáza, ktorá získala schválenie FDA. Bolo to v apríli 2016.

Inflectra a Renflexis, ďalší biologicky podobný produkt Remicade, sú jediné, ktoré sa v súčasnosti dajú kúpiť v Spojených štátoch. Je to predovšetkým preto, lebo patenty, ktoré majú výrobcovia biologických liekov, ešte musia uplynúť.

Nové miestne liečby

Topické ošetrenie alebo ošetrenie, ktoré si vtierate do pokožky, je často prvou liečbou, ktorú lekári odporúčajú pri psoriáze. Fungujú tak, že zmierňujú zápal a spomaľujú nadmernú produkciu kožných buniek.

Lotion halobetasol propionát-tazarotén, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

V apríli 2019 schválila FDA lotion halobetasol propionát-tazarotén, 0,01% / 0,045% (Duobrii) na liečbu psoriázy s plakmi u dospelých.

Duobrii je prvé pleťové mlieko, ktoré kombinuje kortikosteroid (halobetasol propionát) s retinoidom (tazarotén). Protizápalový kortikosteroid čistí plaky, zatiaľ čo retinoid na báze vitamínu A obmedzuje nadmerný rast kožných buniek.

Duobrii sa aplikuje raz denne na postihnuté miesta pokožky.

Hlavné vedľajšie účinky sú:

• bolesť v mieste aplikácie
• vyrážka
• folikulitída alebo zapálené vlasové folikuly
• opotrebovanie pokožky, kde sa krém nanáša
• odieranie alebo vyberanie kože

Halobetasol propionátová pena, 0,05% (Lexette)

Halobetasol propionátová pena, 0,05 percenta, je topický kortikosteroid, ktorý FDA prvýkrát schválila ako generikum v máji 2018. V apríli 2019 bola dostupná pod značkou Lexette.

Používa sa na liečbu psoriázy s plakmi u dospelých. Jeho cieľom je vyčistiť pleť.

Dvakrát denne sa pena nanáša v tenkej vrstve a vtiera sa do pokožky. Lexette sa môže používať až 2 týždne.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami lieku Lexette sú bolesť v mieste aplikácie a bolesť hlavy.

Lotion halobetasol propionátu, 0,01% (Bryhali)

Lotion halobetasol propionátu, 0,01 percenta (Bryhali), bol schválený FDA v novembri 2018. Je určený pre dospelých s ložiskovou psoriázou.

Medzi príznaky, ktoré pomáha riešiť, patria:

• suchosť
• odlupovanie
• zápal
• nahromadenie plaku

Bryhali sa aplikuje každý deň. Lotion sa môže používať až 8 týždňov.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí:

• pálenie
• štípanie
• svrbenie
• suchosť
• infekcie horných dýchacích ciest
• vysoká hladina cukru v krvi

Betametazóndipropionátový sprej, 0,05% (Sernivo)

Vo februári 2016 FDA schválila sprej betametazón dipropionátu, 0,05 percenta (Sernivo). Táto topická liečba lieči ľahkú až stredne ťažkú ​​psoriázu s plakmi u ľudí vo veku od 18 rokov.

Sernivo pomáha zmierňovať príznaky psoriázy, ako sú svrbenie, odlupovanie a začervenanie.

Tento kortikosteroidný liek nastriekate na pokožku dvakrát denne a jemne vmasírujete. Môže sa používať až 4 týždne.

Najbežnejšie vedľajšie účinky sú:

• svrbenie
• pálenie
• štípanie
• bolesť v mieste aplikácie
• atrofia kože

Nové liečebné postupy pre deti

Niekoľko liekov na psoriázu, ktoré boli predtým dostupné iba pre dospelých, bolo nedávno schválených FDA aj na liečbu detí.

Kalcipotriénová pena, 0,005% (Sorilux)

V roku 2019 FDA rozšírila svoje schválenie pre formu vitamínu D zvanú kalcipotriénová pena, 0,005 percenta (Sorilux). Používa sa na liečbu psoriázy na pokožke hlavy a tela.

V máji získala schválenie na použitie u detí vo veku od 12 do 17 rokov. Nasledujúci november bolo schválené na liečbu psoriázy na pokožke hlavy a tela u detí mladších ako 4 roky.

Sorilux pomáha spomaliť abnormálny rast kožných buniek pri psoriáze. Táto pena sa nanáša na postihnuté miesta pokožky dvakrát denne až 8 týždňov. Ak sa príznaky nezlepšia ani po 8 týždňoch, obráťte sa na svojho lekára.

Najbežnejším vedľajším účinkom je začervenanie a bolesť v mieste aplikácie.

Kalcipotrién-betametazón dipropionátová pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

V júli 2019 FDA schválila penu kalcipotrién-betametazón dipropionát, 0,005% / 0,064% (Enstilar) na použitie u dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov. Je určený pre ľudí s plakovou psoriázou.

Kalcipotrién spomaľuje rast kožných buniek, zatiaľ čo betametazóndipropionát pomáha znižovať zápal.

Pena sa nanáša každý deň až na 4 týždne.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí:

• svrbenie
• folikulitída
• vyrážka so zvýšenými červenými hrčkami alebo žihľavkou
• zhoršenie psoriázy

Kalcipotrién-betametazón dipropionát, topická suspenzia, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

V júli 2019 bola topická suspenzia kalcipotrién-betametazón dipropionát, 0,005% / 0,064% (Taclonex), tiež schválená FDA na použitie u 12- až 17-ročných s plakovou psoriázou v tele.

Topická suspenzia bola predtým schválená FDA pre deti vo veku 12 až 17 rokov s plakovou psoriázou pokožky hlavy. Masť Taclonex bola predtým schválená FDA pre dospievajúcich a dospelých s ložiskovou psoriázou.

Topická suspenzia Taclonex sa aplikuje denne až do 8 týždňov. Pre 12- až 17-ročných je maximálna týždenná dávka 60 gramov (g). Maximálna týždenná dávka pre dospelých je 100 g.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí:

• svrbenie
• pálenie
• podráždenie
• začervenanie
• folikulitída

Ustekinumab (Stelara)

V októbri 2017 FDA schválila ustekinumab (Stelara) pre dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. Môže sa použiť pre mladých ľudí so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou, ktorí sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú terapiu.

Schválenie prišlo po tom, čo štúdia z roku 2015 zistila, že liek po 3 mesiacoch výrazne vyčistil pokožku. Pokiaľ ide o klírens a bezpečnosť pokožky, výsledky boli podobné ako u dospelých.

Stelara blokuje dva proteíny, ktoré sú kľúčové pre zápalový proces, IL-12 a IL-23.

Podáva sa ako subkutánna injekcia. Dávkovanie je založené na telesnej hmotnosti:

• Dospievajúci, ktorí vážia menej ako 60 kilogramov, dostávajú 0,75 miligramu (mg) na kilogram hmotnosti.
• Dospievajúci, ktorí vážia medzi 60 kg a 100 kg, dostanú dávku 45 mg.
• Dospievajúci, ktorí vážia viac ako 100 kg, dostanú 90 mg, čo je štandardná dávka pre dospelých s rovnakou hmotnosťou.

Prvé dve dávky sa podávajú s odstupom 4 týždňov. Potom sa liek podáva raz za 3 mesiace.

Najbežnejšie vedľajšie účinky sú:

• prechladnutie a iné infekcie horných dýchacích ciest
• bolesť hlavy
• únava

Etanercept (Enbrel)

V novembri 2016 FDA schválila etanercept (Enbrel) na liečbu chronickej stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u detí vo veku od 4 do 17 rokov, ktoré sú kandidátmi na fototerapiu alebo systémovú liečbu.

Enbrel je schválený na liečbu dospelých s plakovou psoriázou od roku 2004 a na liečbu detí s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) od roku 1999.

Tento injekčný liek účinkuje znížením aktivity TNF-alfa.

Štúdia z roku 2016, na ktorej sa zúčastnilo takmer 70 detí vo veku od 4 do 17 rokov, zistila, že Enbrel je bezpečný a naďalej pracuje až 5 rokov.

Každý týždeň dostávajú deti a dospievajúci 0,8 mg liečiva na kilogram svojej telesnej hmotnosti. Maximálna dávka, ktorú lekár predpíše, je 50 mg týždenne, čo je štandardná dávka pre dospelých.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami sú reakcie v mieste vpichu a infekcie horných dýchacích ciest.

Ďalšie liečby sa blížia schváleniu

Ďalšie lieky sa blížia k schváleniu FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab je injekčný biologický liek, ktorý sa testuje ako liečba chronickej ložiskovej psoriázy. Funguje to blokovaním IL-17.

Bimekizumab je v súčasnosti v štúdiách fázy III. Výskum zatiaľ ukázal, že je bezpečný a efektívny.

V klinickom skúšaní BE SURE bol bimekizumab účinnejší ako adalimumab (Humira) v tom, že ľuďom pomohol dosiahnuť najmenej 90-percentné zlepšenie skóre použitých na meranie závažnosti ochorenia.

Kalcipotrién-betametazón dipropionátový krém, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

V roku 2019 bola FDA pre Wynzoru predložená nová žiadosť o liek. Wynzora je krém podávaný jedenkrát denne, ktorý kombinuje kalcipotrién a betametazóndipropionát.

V štúdii fázy III bola Wynzora účinnejšia na čistenie pokožky po 8 týždňoch ako topická suspenzia a krém Taclonex.

Výhodou Wynzory je, že nie je mastná, čo účastníci štúdie považovali za pohodlnejšie.

Inhibítory JAK

Inhibítory JAK sú ďalšou skupinou liekov modifikujúcich ochorenie. Fungujú tak, že sa zameriavajú na cesty, ktoré pomáhajú telu vytvárať viac zápalových proteínov.

Už sa používajú na liečbu:

• psoriatická artritída
• reumatoidná artritída
• ulcerózna kolitída

Niektoré z nich sú v štúdiách fázy II a III zameraných na stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​psoriázu. Pre psoriázu sú sledované perorálne lieky tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) a abrocitinib. Lokálny inhibítor JAK je tiež predmetom vyšetrovania.

Štúdie zatiaľ preukázali, že inhibítory JAK sú účinné pri psoriáze. Sú asi také bezpečné ako existujúce biologické lieky. Jednou výhodou je, že sa dodávajú vo forme tabliet a nemusia sa podávať ako injekcie.

Doteraz vykonané štúdie boli krátkodobé. Je potrebný ďalší výskum, aby sa zistilo, či sú inhibítory JAK naďalej účinné dlhšie obdobie.

Zobrať

Udržiavanie informácií o najnovších možnostiach liečby psoriázy je rozhodujúce pre zvládnutie vášho stavu.

Neexistuje univerzálna terapia pre psoriázu. Je pravdepodobné, že budete musieť vyskúšať mnoho rôznych spôsobov liečby, kým nájdete takú, ktorá vám bude najlepšie vyhovovať a nebude mať vedľajšie účinky.

Nové objavy v oblasti psoriázy sa vyskytujú neustále. Určite sa poraďte so svojím lekárom o nových možnostiach liečby.