Predpojaté klinické štúdie znamenajú, že nie vždy vieme, ako lieky ovplyvňujú ženy

Obsah

• Skontrolovať pre

Pravdepodobne už viete, že užívanie aspirínu môže byť užitočné pri prevencii infarktu – je to základ celej reklamnej kampane značky Bayer Aspirin. Pravdepodobne však neviete, že dnes neslávne známa štúdia z roku 1989, ktorá potvrdila účinnosť lieku v týchto situáciách, zahŕňala viac ako 20 000 mužov a žiadne ženy.

Prečo je toto? Po väčšinu lekárskej anamnézy boli muži (a samce) „pokusnými králikmi“, pretože účinky, dávky a vedľajšie účinky sa merali predovšetkým alebo úplne na mužských subjektoch. V modernej medicíne boli vzorom muži; ženy sú často myšlienkou.

Bohužiaľ, trend prehliadania účinkov liekov u žien pokračuje aj dnes. V roku 2013, 20 rokov po tom, čo bol liek prvýkrát dostupný, Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) znížil odporúčanú dávku Ambienu pre ženy na polovicu (z 10 mg na 5 mg pre verziu s okamžitým uvoľňovaním). Ukazuje sa, že ženy-5 percent z nich uvádza, že užíva lieky na predpis na predpis v porovnaní s iba 3 percentami mužov-spracovávalo liek pomalšie ako muži, čo znamená, že by sa vo vyššej dávke počas dňa cítili ospalejšie. Tento vedľajší účinok má vážne dôsledky, vrátane dopravných nehôd.

Iný výskum ukazuje, že ženy reagujú na širokú škálu liekov veľmi odlišne od mužov. V jednej štúdii napríklad mužskí účastníci užívajúci statíny mali výrazne menej srdcových infarktov a mozgových príhod, ale pacientky nevykazovali rovnako veľký účinok. Takže v skutočnosti by mohlo byť škodlivé predpisovať statíny – ktoré často majú notoricky známe nepríjemné vedľajšie účinky – ženám s rizikom srdcových problémov alebo bez nich.

V niektorých prípadoch sa ženám darí lepšie ako mužom na antidepresívach SSRI a iný výskum naznačuje, že muži majú väčší úspech s tricyklickými liekmi. Ženy, ktoré sú závislé na kokaíne, tiež vykazujú rozdiely v mozgovej aktivite v porovnaní s mužmi, čo naznačuje mechanizmus, ktorým sa ženy môžu stať závislými na droge rýchlejšie. Vynechanie napríklad ženských modelov zo štúdií závislosti môže mať potenciálne vážne dôsledky na lieky a štandardy starostlivosti, ktoré budú neskôr vyvinuté tak, aby slúžili závislým.

Tiež vieme, že ženy pri rôznych závažných ochoreniach prejavujú rôzne príznaky. Keď majú ženy napríklad infarkt, môžu alebo nemusia cítiť stereotyp bolesti na hrudníku. Namiesto toho majú väčšiu pravdepodobnosť ako muži dýchavičnosť, studený pot a závraty. Napriek tomu, že sex nie je faktorom vo všetkých aspektoch zdravia, často je to vážne.

„Ešte nevieme, či na [sexe] bude záležať pri každej chorobe, v každom stave, ale musíme vedieť, kedy na tom záleží,“ hovorí Phyllis Greenberger, prezidentka a generálna riaditeľka Spoločnosti pre zdravie žien. Výskum. Nedávno bola súčasťou kongresového brífingu na diskusiu o úlohe rozdielov medzi pohlaviami v lekárskom výskume, ktorý sponzorovala jej organizácia a Endokrinná spoločnosť.

Greenbergerova organizácia bola tiež neoddeliteľnou súčasťou pomoci pri schvaľovaní zákona o revitalizácii NIH z roku 1993, ktorý vyžadoval, aby všetky klinické štúdie financované Národným ústavom zdravia (NIH) zahŕňali ženy a účastníkov menšín. V súčasnej dobe je táto skupina jednou z mnohých, ktorá sa snaží získať rovnakú pozornosť pre zvieratá a bunky používané v predklinickom výskume, nielen pre ľudí.

Našťastie NIH tlačí na podstatnú trvalú zmenu vo výskume. Začiatkom septembra minulého roku začala zavádzať sériu politík, nariadení a incentivizujúcich grantov s cieľom povzbudiť (a v mnohých prípadoch to vyžaduje) vedcov, aby uznali biologický sex za významný faktor svojej práce. [Prečítajte si celý príbeh o Refinery29!]

Skontrolovať pre