Bromokriptín, perorálna tableta

Obsah

• Dôležité upozornenia
• Čo je bromokriptín?
• Prečo sa používa
• Ako to funguje
• Vedľajšie účinky bromokriptínu
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Bromokriptín môže interagovať s inými liekmi
• Antibiotiká
• Lieky na HIV
• Psychiatrické lieky
• Iné lieky
• Varovania týkajúce sa bromokriptínu
• Výstraha pre alergikov
• Varovanie pred interakciou s alkoholom
• Varovania pre ľudí s určitými zdravotnými problémami
• Varovania pre iné skupiny
• Ako užívať bromokriptín
• Dávka pri poruchách spojených s hyperprolaktinémiou
• Dávka pre akromegáliu
• Dávkovanie pri Parkinsonovej chorobe
• Dávkovanie pri cukrovke 2. typu
• Ber podľa pokynov
• Dôležité úvahy pri užívaní bromokriptínu
• Všeobecné
• Náplne
• Cestovanie
• Dostupnosť
• Predchádzajúce povolenie
• Existujú nejaké alternatívy?

Hlavné prvky pre bromokriptín

1. Bromokriptínová perorálna tableta je dostupná ako generikum a ako značkové lieky. Názvy značiek:Parlodel a Cykloset.
2. Bromokriptín sa dodáva v dvoch formách: perorálna tableta a perorálna kapsula.
3. Generická forma perorálnych tabliet bromokriptínu a ich značková verzia Parlodel sa používajú na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby. Používajú sa tiež na liečbu príznakov iných stavov spôsobených veľmi vysokou hladinou určitých hormónov. Značková verzia Cycloset sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.

Dôležité upozornenia

• Výstraha ospalosti: Počas užívania bromokriptínu môžete mať náhlu ospalosť alebo bez varovania zaspať. Vyvarujte sa vedenia vozidiel a obsluhy strojov, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Varovanie o nízkom krvnom tlaku: Pri prvom začatí liečby brómokriptínom môžete mať epizódy nízkeho tlaku, ktoré môžu spôsobiť závraty alebo mdloby. Tieto epizódy sa vyskytujú častejšie, keď stojíte po sedení alebo ležaní. Toto sa nazýva ortostatická hypotenzia. Aby ste tomu zabránili, pri zmene polohy sa pohybujte pomaly.
• Varovanie o srdcovom infarkte, mozgovej príhode alebo záchvate: V niektorých prípadoch môže bromokriptín spôsobiť infarkt, mŕtvicu alebo záchvaty. Riziko môže byť vyššie u žien, ktoré práve porodili a užívajú tento liek na zníženie množstva produkovaného mlieka. Môže byť tiež vyššia u ľudí s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom.
• Varovanie o nutkavom správaní: Bromokriptín môže spôsobiť intenzívne nutkanie hazardovať, míňať peniaze alebo sa prejedať. Môže to tiež spôsobiť zvýšené sexuálne nutkanie alebo iné intenzívne nutkanie. Môže sa stať, že nebudete môcť tieto nutkania ovládať. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektoré z týchto nutkaní.

Čo je bromokriptín?

Bromokriptín je liek na lekársky predpis. Dodáva sa vo forme tablety a kapsuly, ktoré užívate ústami.

Bromokriptínová perorálna tableta je dostupná ako značkové lieky Parlodel a Cycloset. Je k dispozícii aj ako generický liek. Generické lieky zvyčajne stoja menej ako značkové verzie. V niektorých prípadoch môžu byť značkové lieky a generická verzia dostupné v rôznych formách a silách.

Bromokriptínová perorálna tableta sa často používa ako súčasť kombinovanej liečby. To znamená, že ho možno budete musieť užívať s inými liekmi. Môže sa tiež použiť v kombinácii s chirurgickým zákrokom alebo ožarovaním na liečbu určitých stavov.

Prečo sa používa

Bromokriptínová perorálna tableta sa používa na liečbu viacerých stavov. Stav, ktorý lieči, závisí od formy lieku.

Parlodel a generická perorálna tableta bromokriptínu: Tieto formy sa používajú na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ale neliečia ju. Tiež liečia niektoré stavy spôsobené vysokou hladinou určitých hormónov v tele, vrátane prolaktínu a rastového hormónu. Bromokriptín znižuje tieto hladiny hormónov, čo následne lieči dané stavy.

Cycloset perorálna tableta: Táto forma sa používa na pomoc pri riadení hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Ako to funguje

Bromokriptín patrí do skupiny liekov nazývaných námeľové deriváty. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom. Tieto lieky sa často používajú na liečbu podobných stavov.

Bromokriptín účinkuje rôznymi spôsobmi v závislosti od stavu, na ktorý sa používa na liečbu.

Parlodel a jeho druhová forma:

• Bromokriptín stimuluje dopamínové receptory v mozgu. To pomáha zmierniť príznaky Parkinsonova choroba a ďalšie poruchy parkinsonizmu.
• Bromokriptín znižuje množstvo hormónu prolaktínu, ktorý produkuje telo. Zníženie hladiny tohto hormónu pomáha pri liečbe galaktorey (nadmerná laktácia alebo tvorba mlieka) alebo neplodnosti. Pomáha tiež liečiť hypogonadizmus (stav, keď telo neprodukuje dostatok testosterónu).
• Bromokriptín znižuje hladinu rastového hormónu v tele. To pomáha liečiť akromegáliu, stav, ktorý spôsobuje nadmerný rast rúk, nôh a tváre.

Cykloset:

• Cykloset znižuje hladinu cukru v krvi zosilnením účinku dopamínu, chemickej látky v mozgu, ktorá vysiela správy medzi bunkami. U ľudí s cukrovkou 2. typu sú hladiny dopamínu často nízke.Naštartovaním dopamínu pomáha Cycloset zefektívniť telo pri zmene hladiny cukru v krvi na energiu.

Vedľajšie účinky bromokriptínu

Bromokriptínová perorálna tableta môže spôsobiť závraty a ospalosť počas prvých niekoľkých hodín po užití. Stáva sa to častejšie, keď začnete liečbu liekom prvýkrát. Ak máte počas užívania tohto lieku extrémnu ospalosť, vyhýbajte sa vedeniu vozidla alebo obsluhe ťažkých strojov.

Bromokriptín môže tiež spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití brómokriptínu, patria:

• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• žalúdočná nevoľnosť
• závrat
• ospalosť
• pocit slabosti
• mdloby
• náhle zaspanie (najčastejšie pri liečbe Parkinsonovej choroby)

Ak sú tieto účinky mierne, môžu odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť. Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Infarkt. Medzi príznaky patria:
  • bolesť v hrudi
  • lapanie po dychu
  • nepohodlie v hornej časti tela
• Mŕtvica. Medzi príznaky patria:
  • slabosť v jednej časti alebo boku tela
  • nezrozumiteľná reč
• Pľúcna fibróza (zjazvenie v pľúcach). Medzi príznaky patria:
  • problémy s dýchaním
  • kašeľ
  • únava
  • nevysvetliteľné chudnutie
  • boľavé svaly alebo kĺby
  • zmeny tvaru prstov na rukách alebo nohách

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú obsahovať všetky možné vedľajšie účinky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Možné vedľajšie účinky vždy prediskutujte s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý pozná vašu anamnézu.

Bromokriptín môže interagovať s inými liekmi

Bromokriptínová perorálna tableta môže interagovať s inými liekmi, vitamínmi alebo bylinami, ktoré užívate. O interakciu ide, keď látka zmení spôsob, akým liek účinkuje. To môže byť škodlivé alebo zabrániť dobrému účinku lieku.

Váš lekár by mal starostlivo liečiť všetky vaše lieky, aby sa zabránilo interakciám. Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, vitamínoch alebo bylinách, ktoré užívate. Ak chcete zistiť, ako môže tento liek interagovať s niečím iným, čo užívate, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť interakcie s brómokriptínom, sú uvedené nižšie.

Antibiotiká

Ak sa používajú niektoré antibiotiká spolu s bromokriptínom, môžu zvýšiť množstvo bromokriptínu v tele. To zvyšuje riziko vedľajších účinkov bromokriptínu. Medzi príklady týchto liekov patria:

• erytromycín
• klaritromycín

Lieky na HIV

Ak sa používajú s bromokriptínom, niektoré lieky používané na liečbu HIV, ktoré sa nazývajú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť množstvo bromokriptínu vo vašom tele. To zvyšuje riziko vedľajších účinkov bromokriptínu. Príklady inhibítorov proteázy zahŕňajú:

• ritonavir
• lopinavir
• sachinavir

Psychiatrické lieky

Ak sa používajú spolu s bromokriptínom, niektoré lieky používané na liečbu psychiatrických porúch môžu znižovať účinnosť bromokriptínu. To znamená, že nemusí dobre fungovať pri liečbe vášho stavu. Medzi príklady týchto psychiatrických liekov patria:

• haloperidol
• pimozid

Iné lieky

Metoklopramid sa používa na liečbu viacerých stavov, vrátane gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD). Používanie tohto lieku s bromokriptínom môže znížiť účinnosť bromokriptínu. To znamená, že nemusí dobre fungovať pri liečbe vášho stavu.

Užívanie lieky súvisiace s námeľom, ako je ergotamín a dihydroergotamín, môže bromokriptín spôsobiť zvýšenie nevoľnosti, vracania a únavy. Môže tiež znížiť účinnosť týchto liekov súvisiacich s námeľom, ak sa používajú na liečbu migrény. Nervové lieky sa nemajú užívať do šiestich hodín od užitia bromokriptínu.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky u každého človeka interagujú odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú zahŕňať všetky možné interakcie. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o možných interakciách so všetkými liekmi na predpis, vitamínmi, bylinami a doplnkami a voľne predajnými liekmi, ktoré užívate.

Varovania týkajúce sa bromokriptínu

Tento liek má niekoľko varovaní.

Výstraha pre alergikov

Bromokriptín môže spôsobiť alergickú reakciu. Medzi príznaky patria:

• kožná vyrážka
• opuch jazyka alebo hrdla

Ak máte alergickú reakciu, ihneď zavolajte lekára alebo miestne toxikologické centrum. Ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Neužívajte tento liek znova, ak ste na neho niekedy mali alergickú reakciu. Opätovné užitie môže byť smrteľné (spôsobiť smrť).

Varovanie pred interakciou s alkoholom

Bromokriptín môže spôsobiť ospalosť alebo závraty. Užívanie nápojov, ktoré obsahujú alkohol, počas užívania tohto lieku môže tieto príznaky ešte zhoršiť.

Varovania pre ľudí s určitými zdravotnými problémami

Pre ľudí s ochorením pečene: Nie je známe, aký bezpečný a účinný je bromokriptín pre ľudí s ochorením pečene. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je užívanie tohto lieku pre vás bezpečné.

Pre ľudí s ochorením obličiek: Nie je známe, aký bezpečný a efektívny je bromokriptín pre ľudí s ochorením obličiek. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je užívanie tohto lieku pre vás bezpečné.

Pre ľudí s anamnézou psychózy: Bromokriptín môže zhoršiť psychotické stavy. Poraďte sa so svojím lekárom, či je tento liek pre vás bezpečný.

Pre ľudí s kardiovaskulárnymi chorobami v anamnéze: Bromokriptín môže tento stav zhoršiť. Poraďte sa so svojím lekárom, či je tento liek pre vás bezpečný.

Pre ľudí s určitými typmi intolerancie cukru: Bromokriptín by ste nemali užívať, ak trpíte určitými druhmi intolerancie cukru. Patria sem intolerancia galaktózy, závažný nedostatok laktázy alebo problémy so vstrebávaním určitých druhov cukrov.

Varovania pre iné skupiny

Pre tehotné ženy: Bromokriptín je liek na tehotenstvo kategórie B. To znamená dve veci:

1. Výskum na zvieratách nepreukázal riziko pre plod, keď matka liek užíva.
2. Nie je k dispozícii dostatok štúdií na ľuďoch, ktoré by preukázali, či liek predstavuje riziko pre plod.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, ako by ľudia reagovali. Preto sa tento liek má v tehotenstve používať, iba ak je to jednoznačne potrebné.

Pre ženy, ktoré dojčia: Bromokriptín môže prechádzať do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa. Bromokriptín by nemali používať matky, ktoré dojčia svoje dieťa.

Pre deti: Nebolo preukázané, že Parlodel a generický bromokriptín sú bezpečné alebo účinné pri liečbe väčšiny stavov u detí mladších ako 11 rokov.

Nebolo preukázané, že Cycloset je bezpečný alebo účinný na použitie u detí mladších ako 16 rokov.

Ako užívať bromokriptín

Tu nemusia byť uvedené všetky možné dávky a liekové formy. Vaša dávka, lieková forma a to, ako často liek užívate, bude závisieť od:

• tvoj vek
• stav, ktorý sa lieči
• závažnosť vášho stavu
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré máte
• ako reagujete na prvú dávku

Dávka pri poruchách spojených s hyperprolaktinémiou

Všeobecné: Bromokriptín

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 2,5 mg

Značka: Parlodel

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 2,5 mg

Dávkovanie pre dospelých (vo veku 16 rokov a viac)

• Typické počiatočné dávkovanie: Polovica až 1 tableta (1,25–2,5 mg) raz denne.
• Zvyšujúce sa dávkovanie: Váš lekár môže zvýšiť vašu dávku o 1 tabletu každé dva až sedem dní, kým sa váš stav nezlepší.
• Typické denné dávkovanie: 2,5–15 mg jedenkrát denne.

Dávka pre deti (vo veku 11–15 rokov)

Nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín je jedinou podmienkou, ktorá sa študovala na liečbu bromokriptínom u detí mladších ako 16 rokov. Klinické štúdie u dospelých podporujú použitie bromokriptínu u detí vo veku 11–15 rokov na liečbu tohto ochorenia.

• Typické počiatočné dávkovanie: Polovica až 1 tableta (1,25–2,5 mg) raz denne.
• Zvyšujúce sa dávkovanie: Váš lekár môže podľa potreby zvýšiť dávku vášho dieťaťa.
• Typické denné dávkovanie: 2,5–10 mg jedenkrát denne.

Dávka pre deti (vo veku 0–10 rokov)

Nepotvrdilo sa, že bromokriptín je bezpečný a účinný pri liečbe porúch spojených s hyperprolaktinémiou pre ľudí mladších ako 11 rokov.

Dávka pre akromegáliu

Všeobecné: Bromokriptín

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 2,5 mg

Značka: Parlodel

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 2,5 mg

Dávkovanie pre dospelých (od 16 rokov)

• Typické počiatočné dávkovanie: Polovica až 1 tableta (1,25–2,5 mg) jedenkrát denne pred spaním, prvé tri dni.
• Zvyšujúce sa dávkovanie: Lekár vám môže podľa potreby zvyšovať dávku každé tri až sedem dní.
• Typické denné dávkovanie: 20 - 30 mg jedenkrát denne.
• Maximálna denná dávka: 100 mg jedenkrát denne.

Dávka pre deti (vo veku 0–15 rokov)

Nepotvrdilo sa, že bromokriptín je pri liečbe akromegálie bezpečný a účinný pre ľudí mladších ako 16 rokov.

Dávkovanie pri Parkinsonovej chorobe

Všeobecné: Bromokriptín

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 2,5 mg

Značka: Parlodel

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 2,5 mg

Dávkovanie pre dospelých (vo veku 16 rokov a viac)

• Typické počiatočné dávkovanie: Jedna polovica tablety dvakrát denne s jedlom.
• Zvyšujúce sa dávkovanie: Váš lekár vám môže podľa potreby zvýšiť dávku o 1 tabletu každých 14 až 28 dní.
• Maximálna denná dávka: 100 mg jedenkrát denne.

Dávka pre deti (vo veku 0–15 rokov)

Nebolo preukázané, že bromokriptín je bezpečný alebo účinný pri liečbe Parkinsonovej choroby pre ľudí mladších ako 16 rokov.

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Značka: Cykloset

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 0,8 mg

Dávkovanie pre dospelých (vo veku 16 rokov a viac)

• Typické počiatočné dávkovanie: Jedna 0,8 mg tableta užitá jedenkrát denne s jedlom do dvoch hodín po prebudení ráno.
• Zvyšujúce sa dávkovanie: Váš lekár môže zvýšiť vašu dávku o 1 tabletu raz týždenne, kým nedosiahnete vhodnú dávku pre vás.
• Typické udržovacie dávkovanie: 1,6 - 4,8 mg užívaných jedenkrát denne s jedlom do dvoch hodín po prebudení ráno.
• Maximálna denná dávka: 6 tabliet (4,8 mg) užívaných jedenkrát denne s jedlom do dvoch hodín po prebudení ráno.

Dávka pre deti (vo veku 0–15 rokov)

Nebolo preukázané, že Cycloset je bezpečný alebo účinný pre deti mladšie ako 16 rokov.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tento zoznam obsahuje všetky možné dávky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom o dávkach, ktoré sú pre vás vhodné.

Ber podľa pokynov

Bromokriptínová perorálna tableta sa používa na krátkodobú alebo dlhodobú liečbu. Ak ho neužívate podľa pokynov, prináša so sebou riziká.

Ak prestanete užívať liek náhle alebo ho neužívate vôbec: Podmienka, ktorú užívate, sa nemusí zlepšiť a môže sa zhoršiť.

Ak vynecháte dávku alebo neužívate liek podľa plánu: Vaše lieky nemusia fungovať rovnako alebo môžu prestať účinkovať úplne. Aby tento liek fungoval dobre, musí byť vo vašom tele neustále určité množstvo.

Ak užijete príliš veľa: Mohli by ste mať v tele nebezpečnú hladinu drogy. Medzi príznaky predávkovania týmto liekom patria:

• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• potenie
• závrat
• nízky krvný tlak (s príznakmi ako zmätenosť, závrat alebo rozmazané videnie)
• extrémna únava
• nezvyčajné zívanie
• halucinácie (videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú)

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 1-800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku: Užite svoju dávku hneď, ako si spomeniete. Ak si však spomeniete len pár hodín pred ďalšou plánovanou dávkou, užite iba jednu dávku. Nikdy sa neskúšajte dohnať to užitím dvoch dávok naraz. To by mohlo mať za následok nebezpečné vedľajšie účinky.

Ako zistiť, či liek účinkuje: Príznaky vášho stavu by sa mali zlepšiť.

Dôležité úvahy pri užívaní bromokriptínu

Majte na pamäti tieto úvahy, ak vám lekár predpíše bromokriptín.

Všeobecné

• Bromokriptín sa má užívať s jedlom. To môže pomôcť znížiť vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť.
• Užívajte tento liek v čase odporúčanom lekárom. Denná doba, kedy užijete bromokriptín, závisí od dôvodu, prečo ho užívate. Váš lekár alebo lekárnik vysvetlí, kedy máte tento liek užiť.
• Tabletu môžete rozrezať alebo rozdrviť.

Náplne

Predpis tohto lieku je znovu naplniteľný. Na opätovné naplnenie tohto lieku by ste nemuseli potrebovať nový recept. Váš lekár napíše na Váš recept počet povolených náplní.

Cestovanie

Keď cestujete so svojimi liekmi:

• Vždy noste lieky so sebou. Pri lietaní ho nikdy nedávajte do odbavenej tašky. Majte ho v príručnej taške.
• Nerobte si starosti s letiskovými röntgenovými prístrojmi. Nemôžu poškodiť vaše lieky.
• Možno budete musieť personálu letiska ukázať štítok lekárne pre vaše lieky. Vždy noste so sebou originálny obal označený predpisom.
• Nedávajte tento liek do odkladacej schránky na auto ani ho nenechajte v aute. Určite to nerobte, ak je veľmi horúce alebo veľmi chladné počasie.

Dostupnosť

Nie každá lekáreň má tento liek na sklade. Pri vypĺňaní receptu sa uistite, že ste zavolali vopred, aby ste sa uistili, že ho máte v lekárni.

Predchádzajúce povolenie

Mnoho poisťovacích spoločností vyžaduje predchádzajúce povolenie na tento liek, najmä pokiaľ ide o značkové verzie. To znamená, že váš lekár bude musieť získať súhlas od vašej poisťovacej spoločnosti skôr, ako vaša poisťovňa zaplatí za lekársky predpis.

Existujú nejaké alternatívy?

Na liečbu vášho stavu sú k dispozícii ďalšie lieky. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach liečby, ktoré by pre vás mohli byť účinné.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vyvinula maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.