Čo treba vedieť o klinických skúškach na lymfóm z plášťových buniek

Obsah

• Čo je to klinická štúdia?
• Ako sa pred klinickými skúškami testuje bezpečnosť liečby?
• Aké sú potenciálne výhody účasti na klinickom skúšaní?
• Aké sú potenciálne riziká účasti na klinickom skúšaní?
• Kde sa môžem dozvedieť o súčasných a nadchádzajúcich klinických skúškach?
• Čo by som sa mal spýtať svojho lekára pred prihlásením sa do klinického skúšania?
• Jedlo so sebou

V posledných rokoch pomohla nová liečba lymfómu z plášťových buniek (MCL) zvýšiť priemernú dĺžku života a kvalitu života mnohých ľudí s týmto ochorením. MCL sa však stále všeobecne považuje za nevyliečiteľnú.

Pri hľadaní lieku vedci z celého sveta vyvíjajú a testujú nové liečebné postupy pre MCL.

Americká rakovinová spoločnosť pre prístup k týmto experimentálnym liečeniam navrhuje, aby sa ľudia s MCL mohli chcieť zúčastniť na klinickom skúšaní.

Čítajte ďalej a dozviete sa viac o potenciálnych výhodách a rizikách, ktoré vám prinesú.

Čo je to klinická štúdia?

Klinické skúšanie je typ výskumnej štúdie, v ktorej sa účastníci liečia, používajú prístroj alebo podstúpia test alebo iný postup, ktorý sa skúma.

Vedci pomocou klinických štúdií zisťujú, či sú nové lieky a iné terapie bezpečné a účinné pri liečbe konkrétnych chorôb vrátane MCL. Klinické štúdie tiež využívajú na porovnanie nových a existujúcich liečebných prístupov s cieľom zistiť, ktoré sú najvhodnejšie pre konkrétne skupiny pacientov.

Počas klinických štúdií liečby MCL vedci zhromažďujú informácie o vedľajších účinkoch, ktoré sa u účastníkov vyvinú počas liečby. Zbierajú tiež informácie o zjavných účinkoch liečby na prežitie, príznaky a ďalšie zdravotné výsledky účastníkov.

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schvaľuje nové liečebné postupy až potom, keď sa v klinických skúškach zistí, že sú bezpečné a účinné.

Ako sa pred klinickými skúškami testuje bezpečnosť liečby?

Predtým, ako je nová liečba rakoviny testovaná v klinickom skúšaní, prechádza niekoľkými fázami laboratórneho testovania.

Počas laboratórneho testovania môžu vedci testovať ošetrenie rakovinových buniek pestovaných v Petriho miskách alebo v skúmavkách. Ak sú výsledky týchto testov sľubné, môžu testovať liečbu na živých zvieratách, ako sú laboratórne myši.

Ak sa zistí, že liečba je bezpečná a účinná v štúdiách na zvieratách, môžu vedci vytvoriť protokol klinického skúšania, ktorý by ju využil na ľuďoch.

Skupina odborníkov preskúmava každý protokol o klinických skúškach, aby pomohla zabezpečiť, aby sa štúdia uskutočňovala bezpečným a etickým spôsobom.

Aké sú potenciálne výhody účasti na klinickom skúšaní?

Účasť na klinickom skúšaní vám môže poskytnúť prístup k experimentálnemu liečebnému prístupu, ktorý ešte nebol schválený alebo široko dostupný, napríklad:

• nový typ imunoterapie, cielenej liečby alebo génovej terapie
• nová stratégia využívania existujúcich liečebných postupov v rôznych štádiách MCL
• nový spôsob kombinácie existujúcich liečebných postupov v kombinovanej liečbe

Neexistuje žiadna záruka, že experimentálny liečebný prístup bude fungovať. Môže vám však poskytnúť možnosť liečby, keď štandardné spôsoby liečby nie sú k dispozícii alebo pre vás nefungovali dobre.

Ak sa rozhodnete zúčastniť sa klinického skúšania, pomôžete tiež výskumníkom dozvedieť sa viac o MCL. To im môže v budúcnosti pomôcť zlepšiť možnosti liečby pacientov.

V niektorých prípadoch môže byť pre vás dostupnejšie ošetrenie v klinickom skúšaní. Sponzori štúdie niekedy pokrývajú časť alebo všetky náklady na liečbu účastníkov.

Aké sú potenciálne riziká účasti na klinickom skúšaní?

Ak dostanete experimentálnu liečbu v klinickom skúšaní, je možné, že liečba:

• nemusí fungovať tak dobre ako štandardná liečba
• nemusí fungovať o nič lepšie ako štandardná liečba
• môže spôsobiť neočakávané a potenciálne vážne vedľajšie účinky

V niektorých klinických štúdiách vedci porovnávajú experimentálnu liečbu so štandardnou liečbou. Ak je pokus „oslepený“, účastníci nevedia, akú liečbu dostávajú. Môžete dostať štandardnú liečbu - a neskôr zistíte, že experimentálna liečba funguje lepšie.

V klinických štúdiách sa niekedy porovnáva experimentálna liečba s placebom. Placebo je liečba, ktorá nezahŕňa aktívne zložky bojujúce proti rakovine. Placebo sa však zriedka používajú samotné v klinických štúdiách na rakovinu.

Môže byť pre vás nepríjemné zúčastniť sa klinického skúšania, najmä ak sa musíte často zúčastňovať schôdzok alebo cestovať na veľké vzdialenosti, aby ste sa podrobili liečbe alebo testovaniu.

Kde sa môžem dozvedieť o súčasných a nadchádzajúcich klinických skúškach?

Pri hľadaní aktuálnych a pripravovaných klinických štúdií pre ľudí s MCL môže pomôcť:

• Opýtajte sa svojho lekára, ak vedia o akýchkoľvek klinických skúškach, na ktoré by ste mohli mať nárok
• vyhľadajte príslušné klinické skúšky pomocou databáz prevádzkovaných Národnou lekárskou knižnicou USA alebo CenterWatch
• na webových stránkach výrobcov liekov vyhľadajte informácie o klinických skúškach, ktoré v súčasnosti uskutočňujú alebo plánujú do budúcnosti

Niektoré organizácie tiež poskytujú služby porovnávania klinických skúšok, aby pomohli ľuďom nájsť skúšky, ktoré zodpovedajú ich potrebám a okolnostiam.

Čo by som sa mal spýtať svojho lekára pred prihlásením sa do klinického skúšania?

Predtým, ako sa rozhodnete zúčastniť sa na klinickom skúšaní, mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom a členmi výskumného tímu pre klinické skúšanie, aby ste sa dozvedeli o potenciálnych výhodách, rizikách a nákladoch účasti.

Tu je zoznam otázok, ktoré by vás mohli zaujímať:

• Spĺňam kritériá pre toto klinické skúšanie?
• Budú výskumníci spolupracovať s mojím liečebným tímom?
• Poskytnú vedci účastníkom placebo, štandardnú liečbu alebo experimentálnu liečbu? Budem vedieť, akú liečbu dostávam?
• Čo je už známe o liečbe skúmanej v tomto pokuse?
• Aké sú možné vedľajšie účinky, riziká alebo prínosy liečby?
• Aké testy budem musieť podstúpiť počas skúšky?
• Ako často a kde podstúpim ošetrenie a testy?
• Budem musieť za ošetrenie a testy platiť z vlastného vrecka?
• Pokryje môj poskytovateľ poistenia alebo sponzor štúdie nejaké náklady?
• Na koho sa mám obrátiť v prípade otázok alebo obáv?
• Čo sa stane, ak sa rozhodnem, že sa už nechcem zúčastniť?
• Kedy je naplánované ukončenie štúdie? Čo sa stane, keď sa štúdium skončí?

Váš lekár vám môže pomôcť zvážiť potenciálne výhody a riziká účasti na klinickom skúšaní. Môžu vám tiež pomôcť pochopiť ďalšie možnosti liečby.

Jedlo so sebou

Ak je nepravdepodobné, že by možnosti štandardnej liečby uspokojili vaše potreby alebo ciele liečby pomocou MCL, váš lekár vás môže povzbudiť, aby ste zvážili účasť na klinickom skúšaní.

Váš lekár vám môže pomôcť pochopiť potenciálne výhody a riziká účasti na klinickom skúšaní. Môžu vám tiež pomôcť dozvedieť sa viac o ďalších možnostiach liečby, ak sa rozhodnete nezúčastniť sa klinického skúšania alebo ak nemáte nárok na žiadne klinické skúšanie.

Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či môže byť pre vás účasť na klinickom skúšaní dobrou voľbou.