Tenofovir, perorálna tableta

Obsah

• Hlavné prvky pre tenofovir-dizoproxilfumarát
• Čo je tenofovir?
• Prečo sa používa
• Ako to funguje
• Vedľajšie účinky tenofoviru
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Tenofovir môže interagovať s inými liekmi
• Antibiotiká zo skupiny aminoglykozidov
• Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
• Liečivo na vírus hepatitídy B.
• Antivírusové lieky (nie lieky na HIV)
• Lieky na HIV
• Lieky na vírus hepatitídy C
• Ako užívať tenofovir
• Formy a silné stránky liekov
• Dávka pre infekciu HIV (iba Viread a generické)
• Dávka pri chronickej infekcii vírusom hepatitídy B (iba Viread a generické)
• Dávka pri chronickej infekcii vírusom hepatitídy B (iba Vemlidy)
• Špeciálne požiadavky na dávkovanie
• Varovania pred tenofovirom
• Varovanie FDA: Pre ľudí s infekciou vírusom hepatitídy B.
  
• Ostatné varovania
• Varovanie o zhoršenej funkcii obličiek
• Varovanie pre ľudí s ochorením obličiek
• Varovanie o ďalších liekoch na HIV
• Varovanie pre tehotné ženy
• Varovanie pre ženy, ktoré dojčia
• Varovanie pre seniorov
• Ber podľa pokynov
• Dôležité úvahy pri užívaní tenofoviru
• Všeobecné
• Skladovanie
• Náplne
• Cestovanie
• Klinické sledovanie
• Dostupnosť
• Skryté náklady
• Predchádzajúce povolenie
• Existujú nejaké alternatívy?

Hlavné prvky pre tenofovir-dizoproxilfumarát

1. Tenofovir perorálna tableta je dostupná ako generický liek a ako značkový liek. Značka: Viread, Vemlidy.
2. Tenofovir sa dodáva v dvoch formách: perorálna tableta a perorálny prášok.
3. Tenofovir perorálna tableta je schválená na liečbu infekcie HIV a chronickej infekcie vírusom hepatitídy B.

Čo je tenofovir?

Tenofovir je liek na lekársky predpis. Dodáva sa ako perorálna tableta a perorálny prášok.

Tenofovir perorálna tableta je dostupná ako generický liek a ako značkové lieky Viread a Vemlidy.

Tento liek sa používa ako súčasť kombinovanej liečby. To znamená, že budete pravdepodobne užívať tento liek v kombinácii s inými liekmi na liečbu vášho stavu.

Prečo sa používa

Tenofovir sa používa na liečbu:

• HIV infekcia v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi. Tento liek nevylučuje vírus úplne, ale pomáha ho ovládať.
• chronická infekcia vírusom hepatitídy B.

Ako to funguje

Tenofovir patrí do skupiny liekov nazývaných nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI). Je to tiež inhibítor reverznej transkriptázy vírusu hepatitídy B (RTI). Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom. Tieto lieky sa často používajú na liečbu podobných stavov.

Tenofovir účinkuje rovnako pri infekcii HIV aj pri chronických infekciách vírusom hepatitídy B. Blokuje účinnosť reverznej transkriptázy, enzýmu potrebného pre každý vírus, aby mohol vytvárať svoje kópie. Blokovanie reverznej transkriptázy môže znížiť množstvo vírusu v krvi.

Tenofovir môže tiež zvýšiť počet buniek CD4. Bunky CD4 sú biele krvinky, ktoré bojujú proti infekcii.

Vedľajšie účinky tenofoviru

Tenofovir perorálna tableta nespôsobuje ospalosť, ale môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri tenofovire, patria:

• depresia
• bolesť
• bolesť chrbta
• hnačka
• bolesť hlavy
• problémy so spánkom
• nevoľnosť alebo zvracanie
• vyrážka

Ak sú tieto účinky mierne, môžu odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť. Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Laktátová acidóza. Medzi príznaky patria:
  • slabosť
  • bolesť svalov
  • bolesť žalúdka s nevoľnosťou a vracaním
  • nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca
  • závrat
  • problémy s dýchaním
  • pocity chladu v nohách alebo rukách
• Zväčšenie pečene. Medzi príznaky patria:
  • tmavý moč
  • bolesť brucha alebo nepohodlie
  • únava
  • zožltnutie kože
  • nevoľnosť
• Zhoršujúca sa infekcia vírusom hepatitídy B. Medzi príznaky patria:
  • bolesť brucha
  • tmavý moč
  • horúčka
  • nevoľnosť
  • slabosť
  • zožltnutie kože a očných bielok (žltačka)
• Znížená minerálna hustota kostí
• Syndróm imunitnej rekonštitúcie. Medzi príznaky môžu patriť minulé infekcie.
• Poškodenie obličiek a znížená funkcia obličiek. Môže sa to stať pomaly bez mnohých príznakov alebo spôsobiť príznaky ako:
  • únava
  • boľavé
  • opuchy

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú obsahovať všetky možné vedľajšie účinky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Možné vedľajšie účinky vždy prediskutujte s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý pozná vašu anamnézu.

Tenofovir môže interagovať s inými liekmi

Tenofovir perorálna tableta môže interagovať s inými liekmi, vitamínmi alebo bylinami, ktoré užívate. O interakciu ide, keď látka zmení spôsob, akým liek účinkuje. To môže byť škodlivé alebo zabrániť dobrému účinku lieku.

Váš lekár by mal starostlivo liečiť všetky vaše lieky, aby sa zabránilo interakciám. Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, vitamínoch alebo bylinách, ktoré užívate. Ak chcete zistiť, ako môže tento liek interagovať s niečím iným, čo užívate, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť interakcie s tenofovirom, sú uvedené nižšie.

Antibiotiká zo skupiny aminoglykozidov

Užívanie určitých antibiotík spolu s tenofovirom môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek. Jedná sa hlavne o intravenózne (IV) lieky podávané v nemocniciach. Zahŕňajú:

• gentamicín
• amikacín
• tobramycín

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)

Počas užívania tenofoviru nepoužívajte vysoké dávky NSAID, užívajte ich viac ako jedenkrát alebo ich užívajte dlhodobo. Takéto konanie môže mať za následok poškodenie obličiek. Medzi príklady NSAID patria:

• diklofenak
• ibuprofén
• ketoprofén
• naproxén
• piroxikam

Liečivo na vírus hepatitídy B.

Nepoužívať adefovir dipivoxil (Hepsera) spolu s tenofovirom.

Antivírusové lieky (nie lieky na HIV)

Užívanie antivírusových liekov s tenofovirom môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek. Medzi príklady týchto liekov patria:

• cidofovir
• acyklovir
• valaciklovir
• ganciklovir
• valgancyklovir

Lieky na HIV

Ak potrebujete spolu s tenofovirom užívať niektoré lieky proti HIV, váš lekár vám môže zmeniť dávkovanie tenofoviru alebo iného lieku proti HIV. Medzi príklady týchto liekov patria:

• atazanavir (Reyataz, samotný alebo „posilnený“ ritonavirom)
• darunavir (Prezista), „posilnený“ ritonavirom
• didanozín (Videx)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)

Všetky lieky na HIV obsahujú tenofovir. Užívanie týchto liekov spolu s tenofovirom zvýši množstvo tenofoviru, ktoré dostávate. Nadmerné užívanie lieku môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov. Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu byť závažné, napríklad poškodenie obličiek.

Medzi príklady týchto liekov patria:

• efavirenz / emtricitabín / tenofovir (Atripla)
• biktegravir / emtricitabín / tenofovir alafenamid (Biktarvy)
• emtricitabín / rilpirivín / tenofovir (Complera)
• emtricitabín / tenofovir (Descovy)
• elvitegravir / kobicistat / emtricitabín / tenofovir (Genvoya)
• emtricitabín / rilpirivín / tenofovir (Odefsey)
• elvitegravir / kobicistat / emtricitabín / tenofovir (Stribild)
• emtricitabín / tenofovir (Truvada)
• doravirín / lamivudín / tenofovir (Delstrigo)
• efavirenz / lamivudín / tenofovir (Symfi, Symfi Lo)

Lieky na vírus hepatitídy C

Užívanie určitých liekov proti hepatitíde C spolu s tenofovirom môže zvýšiť hladinu tenofoviru vo vašom tele. To môže spôsobiť viac vedľajších účinkov lieku. Medzi príklady týchto liekov patria:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir (Vosevi)

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky u každého človeka interagujú odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú zahŕňať všetky možné interakcie. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o možných interakciách so všetkými liekmi na predpis, vitamínmi, bylinami a doplnkami a voľne predajnými liekmi, ktoré užívate.

Ako užívať tenofovir

Tu nemusia byť uvedené všetky možné dávky a formy. Vaša dávka, forma a ako často ju užívate, bude závisieť od:

• tvoj vek
• stav, ktorý sa lieči
• aký závažný je váš stav
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré máte
• ako reagujete na prvú dávku

Formy a silné stránky liekov

Všeobecné: Tenofovir

• Forma: perorálna tableta
• Silné stránky: 150 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Značka: Viread

• Forma: perorálna tableta
• Silné stránky: 150 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Značka: Vemlidy

• Forma: perorálna tableta
• Silné stránky: 25 mg

Dávka pre infekciu HIV (iba Viread a generické)

Dávkovanie pre dospelých (od 18 rokov a staršie, ktorí vážia najmenej 35 kg)

Typická dávka je jedna 300 mg tableta denne.

Dávka pre deti (vo veku 12 - 17 rokov, ktorí vážia najmenej 35 kg)

Typická dávka je jedna 300 mg tableta denne.

Dávka pre deti (vo veku 2 - 11 rokov alebo s hmotnosťou do 35 kg)

Lekár vášho dieťaťa poskytne dávku na základe jeho špecifickej hmotnosti.

Dávka pre deti (vo veku 0-23 mesiacov)

Dávkovanie pre osoby mladšie ako 2 roky nebolo stanovené.

Dávka pri chronickej infekcii vírusom hepatitídy B (iba Viread a generické)

Dávkovanie pre dospelých (od 18 rokov a staršie, ktorí vážia najmenej 35 kg)

Typická dávka je jedna 300 mg tableta denne.

Dávka pre deti (vo veku 12 - 17 rokov, ktorí vážia najmenej 35 kg)

Typická dávka je jedna 300 mg tableta denne.

Dávka pre deti (vo veku 12 - 17 rokov a s hmotnosťou do 35 kg)

Dávkovanie nebolo stanovené pre deti, ktoré vážia menej ako 35 lb (77 lb.).

Dávka pre deti (vo veku 0–11 rokov)

Dávkovanie pre ľudí mladších ako 12 rokov nebolo stanovené.

Dávka pri chronickej infekcii vírusom hepatitídy B (iba Vemlidy)

Dávkovanie pre dospelých (vo veku od 18 rokov)

Typická dávka je jedna 25 mg tableta denne.

Dávka pre deti (vo veku 0–17 rokov)

Dávkovanie pre osoby mladšie ako 18 rokov nebolo stanovené.

Špeciálne požiadavky na dávkovanie

Pre seniorov: Ak máte 65 rokov alebo viac, lekár vám môže upraviť dávkovanie. Môžete mať zmeny, ako je znížená funkcia obličiek, čo môže spôsobiť, že budete potrebovať nižšie dávkovanie lieku.

Pre ľudí s ochorením obličiek: Pred užitím tenofoviru sa obráťte na svojho lekára. Tento liek sa z tela vylučuje obličkami. Ochorenie obličiek môže zvýšiť hladinu liečiva vo vašom tele, čo má za následok vážne vedľajšie účinky. Váš lekár vám môže predpísať nižšie dávkovanie.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tento zoznam obsahuje všetky možné dávky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom o dávkach, ktoré sú pre vás vhodné.

Varovania pred tenofovirom

Varovanie FDA: Pre ľudí s infekciou vírusom hepatitídy B.

• Táto droga má upozornenie na čiernu skrinku. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Varovania týkajúce sa čiernej skrinky upozorňujú lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
• Ak máte infekciu vírusom hepatitídy B a užijete tenofovir, ale potom ho prestanete užívať, vaša hepatitída B môže vzplanúť a zhoršiť sa. Ak ukončíte liečbu, váš lekár bude musieť starostlivo sledovať funkciu vašej pečene. Možno budete musieť znova začať liečbu hepatitídy B.

Ostatné varovania

Varovanie o zhoršenej funkcii obličiek

Tento liek môže spôsobiť nové alebo zhoršenie funkcie obličiek. Váš lekár by mal pred a počas liečby týmto liekom sledovať funkciu vašich obličiek.

Varovanie pre ľudí s ochorením obličiek

Tenofovir sa filtruje cez vaše obličky. Ak máte ochorenie obličiek, jeho užívanie môže spôsobiť ešte väčšie poškodenie obličiek. Možno bude potrebné znížiť dávkovanie.

Varovanie o ďalších liekoch na HIV

Tenofovir sa nemá používať s kombinovanými liekmi, ktoré už tenofovir obsahujú. Kombinácia týchto produktov s tenofovirom môže spôsobiť, že budete dostávať príliš veľa lieku a mať za následok ďalšie vedľajšie účinky. Príklady týchto kombinovaných liekov zahŕňajú:

• Atripla
• Complera
• Descovy
• Genvoya
• Odefsey
• Stribild
• Truvada

Varovanie pre tehotné ženy

Tenofovir je liek kategórie B tehotenstva. To znamená dve veci:

1. Štúdie lieku s gravidnými zvieratami nepreukázali riziko pre plod.
2. Nie je k dispozícii dostatok štúdií na gravidných ženách, ktoré by preukázali, že liek predstavuje riziko pre plod

O účinku tenofoviru na tehotné ženy ešte nie sú dostatočné štúdie. Tenofovir sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.

Varovanie pre ženy, ktoré dojčia

Hovorí sa, že ak máte HIV, nemali by ste dojčiť, pretože HIV sa môže prenášať cez materské mlieko do vášho dieťaťa. Okrem toho tenofovir prechádza do materského mlieka a môže mať vážne vedľajšie účinky na dojčené dieťa.

Varovanie pre seniorov

Ak ste vo veku 65 rokov alebo starší, vaše telo môže tento liek spracovávať pomalšie. Váš lekár vás môže začať so zníženou dávkou, aby sa ubezpečil, že sa vo vašom tele nehromadí príliš veľa tohto lieku. Príliš veľa lieku v tele môže byť nebezpečné.

Okamžite navštívte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku nasledujúce príznaky:

• zvýšená horúčka
• bolesť hlavy
• bolesť svalov
• bolesť hrdla
• opuchnuté lymfatické žľazy
• nočné potenie

Ber podľa pokynov

Tenofovir sa používa na dlhodobú liečbu infekcie HIV. Chronická infekcia vírusom hepatitídy B si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu. Ak neužívate tento liek presne podľa pokynov lekára, môžu to mať vážne zdravotné následky.

Ak prestanete užívať, vynecháte dávky alebo ich nebudete užívať podľa plánu: Aby ste udržali svoj HIV pod kontrolou, potrebujete neustále v tele určité množstvo tenofoviru. Ak prestanete užívať tenofovir, vynecháte dávky alebo ho nebudete užívať pravidelne, množstvo liekov v tele sa zmení. Vynechanie niekoľkých dávok stačí na to, aby sa HIV stal rezistentným na tento liek. To môže viesť k vážnym infekciám a zdravotným problémom.

Na kontrolu infekcie hepatitídou B je potrebné pravidelne užívať lieky. Vynechanie viacerých dávok môže znížiť účinnosť liekov.

Užívanie lieku každý deň v rovnakom čase zvyšuje vašu schopnosť udržať pod kontrolou HIV aj hepatitídu C.

Ak zabudnete užiť dávku: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak do ďalšej dávky zostáva len pár hodín, počkajte, kým si vezmete jednu dávku vo zvyčajnom čase.

Užite iba jednu dávku naraz. Nikdy sa neskúšajte dohnať to užitím dvoch dávok naraz. To by mohlo mať za následok nebezpečné vedľajšie účinky, napríklad poškodenie obličiek.

Ako zistiť, či liek účinkuje: Ak používate tento liek na HIV, lekár vám skontroluje počet CD4, aby zistil, či liek účinkuje. Bunky CD4 sú biele krvinky, ktoré bojujú proti infekcii. Zvýšená hladina buniek CD4 je známkou toho, že liek účinkuje.

Ak používate tento liek na chronickú infekciu vírusom hepatitídy B, váš lekár skontroluje množstvo DNA vírusu v krvi. Znížená hladina vírusu v krvi je známkou toho, že liek účinkuje.

Dôležité úvahy pri užívaní tenofoviru

Majte na pamäti tieto úvahy, ak vám lekár predpíše tenofovir.

Všeobecné

• Generické tablety tenofoviru a tablety Viread môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety Vemlidy by ste však mali vždy užívať s jedlom.
• Tablety tenofoviru môžete nakrájať alebo rozdrviť.

Skladovanie

• Tablety tenofoviru uchovávajte pri izbovej teplote: 25 ° C. Môžu byť krátkodobo skladované pri teplotách od 15 ° C do 30 ° C.
• Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú a chránenú pred svetlom a vlhkosťou.
• Neskladujte tento liek na vlhkých alebo vlhkých miestach, ako sú kúpeľne.

Náplne

Predpis tohto lieku je znovu naplniteľný. Na opätovné naplnenie tohto lieku by ste nemuseli potrebovať nový recept. Váš lekár napíše na Váš recept počet povolených náplní.

Cestovanie

Keď cestujete so svojimi liekmi:

• Vždy noste lieky so sebou. Pri lietaní ho nikdy nedávajte do odbavenej tašky. Majte ho v príručnej taške.
• Nerobte si starosti s letiskovými röntgenovými prístrojmi. Nemôžu poškodiť vaše lieky.
• Možno budete musieť personálu letiska ukázať štítok lekárne pre vaše lieky. Vždy noste so sebou originálny obal označený predpisom.
• Nedávajte tento liek do odkladacej schránky na auto ani ho nenechajte v aute. Určite to nerobte, ak je veľmi horúce alebo veľmi chladné počasie.

Klinické sledovanie

Počas liečby tenofovirom môže váš lekár urobiť nasledujúce testy:

• Test kostnej hustoty: Tenofovir môže znižovať hustotu vašich kostí. Váš lekár vám môže urobiť špeciálne testy, napríklad skenovanie kostí, aby vám zmeral hustotu kostí.
• Test funkcie obličiek: Tento liek sa z tela vylučuje obličkami. Váš lekár pred liečbou skontroluje funkciu vašich obličiek a môže ju skontrolovať počas liečby, aby zistil, či je potrebné upraviť dávkovanie.
• Ďalšie laboratórne testy: Váš pokrok a účinnosť liečby sa dajú merať pomocou niektorých laboratórnych testov. Váš lekár môže skontrolovať hladinu vírusu v krvi alebo merať biele krvinky, aby vyhodnotil váš postup.

Dostupnosť

• Nie každá lekáreň má tento liek na sklade. Pri vypĺňaní receptu sa uistite, že ste zavolali vopred, aby ste sa uistili, že ho máte v lekárni.
• Ak potrebujete iba niekoľko tabliet, mali by ste zavolať a opýtať sa, či vaša lekáreň vydáva iba malý počet tabliet. Niektoré lekárne nemôžu vydať iba časť fľaše.
• Tento liek je často dostupný v špecializovaných lekárňach prostredníctvom vášho poistného plánu. Tieto lekárne fungujú ako zásielkové lekárne a dodávajú vám lieky.
• Vo väčších mestách často existujú lekárne s HIV, kde si môžete nechať vyplniť lekárske predpisy. Opýtajte sa svojho lekára, či je vo vašom okolí lekáreň na HIV.

Skryté náklady

Počas užívania tenofoviru budete možno potrebovať ďalšie laboratórne testy, vrátane:

• skenovanie kostnej denzity (vykonáva sa raz ročne alebo menej často)
• testy funkcie obličiek

Predchádzajúce povolenie

Mnoho poisťovacích spoločností vyžaduje predchádzajúce povolenie na tento liek. To znamená, že váš lekár bude musieť získať súhlas od vašej poisťovacej spoločnosti skôr, ako vaša poisťovňa zaplatí za lekársky predpis. Možno bude musieť váš lekár urobiť nejaké papierovačky, čo môže vašu liečbu oddialiť o týždeň alebo dva.

Existujú nejaké alternatívy?

Existuje niekoľko alternatívnych spôsobov liečby HIV a chronickej hepatitídy B. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Poraďte sa so svojím lekárom o možných alternatívach.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vyvinula maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.