Kto sa môže zúčastniť klinického skúšania?

Klinických skúšok sa zúčastňuje veľa rôznych ľudí. Niektoré sú zdravé, zatiaľ čo iné môžu mať choroby. Výskumné postupy so zdravými dobrovoľníkmi sú navrhnuté tak, aby rozvíjali nové vedomosti a neposkytovali priamy úžitok účastníkom. Zdraví dobrovoľníci vždy zohrávali vo výskume dôležitú úlohu.

Zdraví dobrovoľníci sú potrební z niekoľkých dôvodov. Pri vývoji novej techniky, napríklad krvného testu alebo zobrazovacieho zariadenia, pomáhajú zdraví dobrovoľníci definovať hranice „normálneho stavu“. Títo dobrovoľníci sú základnou líniou, s ktorou sa porovnávajú skupiny pacientov a často sa porovnávajú s pacientmi na základe faktorov, ako je vek, pohlavie alebo rodinný vzťah. Dostávajú rovnaké testy, procedúry alebo lieky, aké dostáva skupina pacientov. Vedci sa dozvedajú o procese ochorenia porovnaním skupiny pacientov so zdravými dobrovoľníkmi.

Faktory, ako je to, koľko času potrebujete, nepohodlie, ktoré môžete cítiť, alebo riziko, ktoré s tým súvisí, závisia od pokusu. Zatiaľ čo niektoré vyžadujú minimálne množstvo času a úsilia, iné štúdie môžu vyžadovať veľký záväzok vášho času a úsilia a môžu vyžadovať určité nepohodlie. Výskumné postupy môžu tiež predstavovať určité riziko. Proces informovaného súhlasu pre zdravých dobrovoľníkov zahŕňa podrobnú diskusiu o postupoch a testoch štúdie a ich rizikách.

Dobrovoľník má známy zdravotný problém a zúčastňuje sa na výskume, aby lepšie porozumel, diagnostikoval alebo liečil toto ochorenie alebo stav. Výskum s dobrovoľným pacientom pomáha rozvíjať nové poznatky. V závislosti od štádia poznania choroby alebo stavu tieto postupy môžu alebo nemusia byť pre účastníkov štúdie prínosom.

Pacienti sa môžu prihlásiť na štúdie podobné tým, na ktorých sa zúčastňujú zdraví dobrovoľníci. Tieto štúdie zahŕňajú lieky, zariadenia alebo liečby určené na prevenciu alebo liečbu chorôb. Hoci tieto štúdie môžu poskytnúť priamy prínos pre dobrovoľníkov pacientov, hlavným cieľom je vedecky dokázať účinky a obmedzenia experimentálnej liečby.

Preto niektoré skupiny pacientov môžu slúžiť ako základ pre porovnávanie tým, že neberú skúšané liečivo alebo prijímajú testovacie dávky liečiva dostatočne veľké len na to, aby preukázali, že sú prítomné, ale nie na úrovni, ktorá môže liečiť stav.

Pri rozhodovaní o tom, kto sa môže štúdie zúčastniť, sa vedci riadia pokynmi pre klinické skúšky. Tieto usmernenia sa nazývajú kritériá začlenenia a vylúčenia. Faktory, ktoré vám umožňujú zúčastniť sa na klinickom skúšaní, sa nazývajú „kritériá zaradenia“. „Vylučovacie kritériá“ vylučujú alebo im bránia.

Tieto kritériá sú založené na faktoroch, ako je vek, pohlavie, typ a štádium choroby, anamnéza liečby a iné zdravotné stavy. Pred vstupom do klinického skúšania musíte poskytnúť informácie, ktoré výskumnému tímu umožnia určiť, či sa môžete štúdie zúčastniť bezpečne. Niektoré výskumné štúdie hľadajú účastníkov s chorobami alebo chorobnými stavmi, ktoré sa majú študovať v klinickom skúšaní, zatiaľ čo iné potrebujú zdravých dobrovoľníkov. Kritériá začlenenia a vylúčenia sa nepoužívajú na osobné odmietanie ľudí. Namiesto toho sa kritériá používajú na identifikáciu vhodných účastníkov a na ich ochranu a na zabezpečenie toho, aby výskumní pracovníci našli nové informácie, ktoré potrebujú.

Reprodukované so súhlasom klinických skúšok NIH a vy. NIH neschvaľuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie, ktoré tu Healthline uvádza alebo ponúka. Stránka naposledy skontrolovaná 20. októbra 2017.