Mykofenolát

Obsah

• Pred užitím mykofenolátu
• Mykofenolát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Riziko vrodených chýb:

Mykofenolát nesmú užívať tehotné ženy alebo ženy, ktoré môžu otehotnieť. Existuje vysoké riziko, že mykofenolát spôsobí spontánny potrat (strata tehotenstva) počas prvých 3 mesiacov tehotenstva alebo spôsobí narodenie dieťaťa s vrodenými chybami (problémy, ktoré sa vyskytujú pri narodení).

Mykofenolát by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť. Pred začatím liečby mykofenolátom musíte podstúpiť negatívny tehotenský test, opäť o 8 až 10 dní neskôr a pri pravidelných ďalších kontrolách. Počas liečby a 6 týždňov po ukončení liečby mykofenolátom musíte používať prijateľnú antikoncepciu. Váš lekár vám povie, ktoré formy antikoncepcie sú pre vás prijateľné. Mykofenolát môže znižovať účinnosť perorálnych kontraceptív (antikoncepčných piluliek), preto je zvlášť dôležité používať spolu s týmto typom antikoncepcie aj druhú formu antikoncepcie.

Ak ste muž a partnerka, ktorá môže otehotnieť, mali by ste počas liečby a najmenej 90 dní po poslednej dávke používať prijateľnú antikoncepciu. Nedávajte spermie počas liečby a najmenej 90 dní po poslednej dávke.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak si myslíte, že ste vy alebo váš partner tehotná alebo ak vynecháte menštruáciu.

Vzhľadom na možnosť, že váš dar môže byť darovaný žene, ktorá môže byť alebo otehotnie, nedarujte počas liečby a najmenej 6 týždňov po poslednej dávke krv.

Riziká závažných infekcií:

Mykofenolát oslabuje imunitný systém tela a môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii. Počas užívania tohto lieku si často umývajte ruky a vyhýbajte sa chorým ľuďom. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: horúčka, bolesť hrdla, zimnica alebo kašeľ; neobvyklé podliatiny alebo krvácanie; bolesť alebo pálenie počas močenia; časté močenie; rana alebo bolesť, ktorá je červená, teplá alebo sa nehojí; drenáž z rany na koži; celková slabosť, extrémna únava alebo pocit nevoľnosti; príznaky „chrípky“ alebo „prechladnutia“; bolesť alebo opuch krku, slabín alebo podpazuší; biele škvrny v ústach alebo hrdle; opary; pľuzgiere; bolesť hlavy alebo bolesť ucha; alebo iné príznaky infekcie.

Môžete byť infikovaní určitými vírusmi alebo baktériami, ale nemáte žiadne príznaky infekcie. Užívanie mykofenolátu zvyšuje riziko toho, že sa tieto infekcie zhoršia a spôsobia príznaky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek typ infekcie, ako je hepatitída B alebo C, vrátane infekcie, ktorá nespôsobuje príznaky.

Mykofenolát môže zvýšiť riziko, že sa u vás vyvinie progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML; zriedkavá infekcia mozgu, ktorú nemožno liečiť, predchádzať jej alebo liečiť ju a ktorá zvyčajne spôsobí smrť alebo ťažké zdravotné postihnutie). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali PML alebo iný stav ovplyvňujúci váš imunitný systém, ako je vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV); syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS); sarkoidóza (stav, ktorý spôsobuje opuch v pľúcach a niekedy aj v iných častiach tela); leukémia (rakovina, ktorá spôsobuje tvorbu a uvoľnenie príliš veľkého množstva krvných buniek do krvi); alebo lymfóm. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: slabosť na jednej strane tela alebo na nohách; ťažkosti alebo neschopnosť ovládať svoje svaly; zmätok alebo ťažkosti s jasným myslením; nestálosť; strata pamäti; ťažkosti s rozprávaním alebo porozumením toho, čo hovoria iní; alebo nezáujem alebo starosť o bežné činnosti alebo veci, na ktorých vám zvyčajne záleží.

Mykofenolát môže zvýšiť riziko vzniku určitých typov rakoviny vrátane lymfómu (typ rakoviny, ktorá sa vyvíja v lymfatickom systéme) a rakoviny kože. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo niekedy mal rakovinu kože. Vyvarujte sa zbytočnému alebo dlhodobému vystavovaniu skutočnému a umelému slnečnému žiareniu (solária, slnečné žiarenie) a liečbe svetlom a noste ochranný odev, slnečné okuliare a krémy na opaľovanie (s faktorom SPF 30 alebo vyšším). To pomôže znížiť riziko vzniku rakoviny kože. Zavolajte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť alebo opuch krku, slabín alebo podpazuší; nová bolesť alebo hrčka na koži; zmena veľkosti alebo farby krtka; hnedá alebo čierna kožná lézia (boľavé miesto) s nerovnými okrajmi alebo jedna časť lézie, ktorá nevyzerá ako druhá; kožné zmeny; boláky, ktoré sa nehoja; nevysvetliteľná horúčka; únava, ktorá nezmizne; alebo chudnutie.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu mykofenolátom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs, kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na mykofenolát.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania mykofenolátu.

Mykofenolát (CellCept) sa používa s inými liekmi na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu (napadnutia transplantovaného orgánu imunitným systémom osoby, ktorá orgán prijíma) u dospelých, ktorí podstúpili transplantáciu srdca a pečene, a u dospelých a detí vo veku 3 mesiacov. a starší, ktorí dostali transplantáciu obličky. Mykofenolát (Myfortic) sa používa s inými liekmi, aby sa zabránilo telu odmietnuť transplantáciu obličky. Mykofenolát patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresívne látky. Účinkuje tak, že oslabuje imunitný systém tela, takže nenapáda a neodmietne transplantovaný orgán.

Mykofenolát je vo forme kapsuly, tablety, tablety s oneskoreným uvoľňovaním (uvoľňuje liečivo v čreve) a suspenzie (tekutina), ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne na prázdny žalúdok (1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle alebo pití, pokiaľ lekár neurčí inak). Užívajte mykofenolát každý deň približne v rovnakom čase a pokúste sa rozložiť svoje dávky s odstupom približne 12 hodín. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite mykofenolát presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Liečivo v tablete s oneskoreným uvoľňovaním (Myfortic) je telom absorbované inak ako liečivo v suspenzii, tablete a kapsule (CellCept). Tieto výrobky sa nemôžu navzájom nahradiť. Zakaždým, keď máte svoj lekársky predpis vyplnený, uistite sa, že ste dostali správny produkt. Ak si myslíte, že ste dostali nesprávny liek, ihneď sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom.

Tablety, tablety s oneskoreným uvoľňovaním a kapsuly prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neotvárajte kapsuly.

Nemiešajte suspenziu mykofenolátu s inými liekmi.

Dajte pozor, aby ste suspenziu nerozliali alebo nestriekali na pokožku. Ak sa vám suspenzia dostane na kožu, dobre ju umyte mydlom a vodou. Ak sa vám suspenzia dostane do očí, vypláchnite ich čistou vodou. Rozliate kvapaliny utrite vlhkými papierovými utierkami.

Mykofenolát pomáha predchádzať odmietnutiu transplantovaného orgánu, iba pokiaľ užívate lieky. Pokračujte v užívaní mykofenolátu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať mykofenolát bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Mykofenolát sa tiež používa na liečbu Crohnovej choroby (stav, keď telo napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesti, hnačky, chudnutie a horúčku). Poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách použitia tohto lieku pre váš zdravotný stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím mykofenolátu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na mykofenolát, kyselinu mykofenolovú, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok v produkte mykofenolátu alebo kyseliny mykofenolovej, ktoré užívate. Ak užívate mykofenolátovú tekutinu, povedzte to svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na aspartám alebo sorbitol. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich vecí: aktívne uhlie; acyklovir (Zovirax); niektoré antibiotiká, ako je amoxicilín a kyselina klavulanová (Augmentin), ciprofloxacín (Cipro) a sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim); azatioprin (Azasan, Imuran); cholestyramín (prevalit); ganciklovir (Cytovene, Valcyte); iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém; isavuconazonium (Cresemba); probenecid (Probalan); inhibítory protónovej pumpy, ako je lansoprazol (Dexilant, Prevacid) a pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); telmisartan (Micardis, Twynsta); valacyklovir (Valtrex); a valganciklovir (valcyt). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate kombináciu norfloxacínu (Noroxin) a metronidazolu (Flagyl). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s mykofenolátom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Určite tiež informujte svojho lekára, ak prestanete užívať akýkoľvek z liekov. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate sevelamer (Renagel, Renvela) alebo antacidá, ktoré obsahujú horčík alebo hliník, užite ich 2 hodiny po užití mykofenolátu.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali Lesch-Nyhanov syndróm alebo Kelley-Seegmillerov syndróm (dedičné ochorenia, ktoré spôsobujú vysoké hladiny určitej látky v krvi, bolesti kĺbov a problémy s pohybom a správaním); anémia (nižší počet červených krviniek ako je obvyklé); neutropénia (menej ako normálny počet bielych krviniek); vredy alebo akékoľvek ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš žalúdok, črevá alebo tráviaci systém; akýkoľvek typ rakoviny; alebo ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• mali by ste vedieť, že mykofenolát môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, závraty, závraty alebo spôsobiť nekontrolovateľné trasenie časti tela. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• nepodávajte žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Poraďte sa so svojím lekárom, či by ste mali dostať očkovaciu látku proti chrípke pred alebo počas liečby, pretože užívanie mykofenolátu môže zvýšiť riziko infekcie.
• ak máte fenylketonúriu (PKU, dedičné ochorenie, pri ktorom je potrebné dodržiavať špeciálnu diétu, aby sa zabránilo mentálnej retardácii), mali by ste vedieť, že suspenzia mykofenolátu obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak užívate mykofenolátovú tabletu, kapsulu alebo suspenziu (Cellcept), užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však do ďalšej dávky menej ako 2 hodiny, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užívate mykofenolátovú tabletu s oneskoreným uvoľňovaním (Myfortic), užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Mykofenolát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zápcha
• bolesť alebo opuch žalúdka
• nevoľnosť
• zvracanie
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesť, najmä chrbta, svalov alebo kĺbov
• bolesť hlavy
• plyn
• pocit pichania, brnenia alebo pálenia na koži
• svalová stuhnutosť alebo slabosť

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• hnačka, náhla silná bolesť žalúdka
• opuch rúk, paží, chodidiel, členkov alebo dolných končatín
• ťažké dýchanie
• bolesť v hrudi
• vyrážka
• svrbenie
• rýchly tlkot srdca
• závrat
• mdloby
• nedostatok energie
• bledá koža
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• čierna a dechtová stolica
• červená krv v stolici
• krvavé zvratky
• zvratky, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
• krv v moči
• zožltnutie kože alebo očí

Mykofenolát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Suspenzia mykofenolátu sa môže uchovávať aj v chladničke. Nezmrazujte suspenziu mykofenolátu. Nepoužitú suspenziu mykofenolátu zlikvidujte po 60 dňoch.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• bolesť brucha
• nevoľnosť
• zvracanie
• pálenie záhy
• hnačka
• horúčka, bolesť v krku, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• CellCept^®
• Myfortic^®