Oxkarbazepín

Obsah

• Pred užitím oxkarbazepínu:
• Oxkarbazepín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Oxkarbazepín (Trileptal) sa používa samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na kontrolu určitých typov záchvatov u dospelých a detí. Oxkarbazepínové tablety s predĺženým uvoľňovaním (Oxtellar XR) sa používajú v kombinácii s inými liekmi na kontrolu určitých typov záchvatov u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. Oxkarbazepín patrí do skupiny liekov nazývaných antikonvulzíva. Účinkuje tak, že znižuje abnormálnu elektrickú aktivitu v mozgu.

Oxkarbazepín sa dodáva ako tableta, tableta s predĺženým uvoľňovaním a suspenzia (tekutina), ktorá sa užíva ústami. Tableta a suspenzia sa zvyčajne užívajú každých 12 hodín (dvakrát denne) s jedlom alebo bez jedla. Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa zvyčajne užíva jedenkrát denne na prázdny žalúdok, 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Oxkarbazepín užívajte každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte oxkarbazepín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Suspenziou tesne pred každým použitím dobre pretrepte, aby sa liek rovnomerne premiešal. Pomocou perorálnej dávkovacej striekačky dodanej s liekom natiahnite správne množstvo suspenzie z fľaše. Suspenziu môžete prehltnúť priamo z injekčnej striekačky alebo ju môžete zmiešať s malým pohárom vody a zmes prehltnúť. Injekčnú striekačku umyte teplou vodou a po použití ju nechajte dôkladne vysušiť.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním prehltnite celé a zapite vodou alebo inou tekutinou. nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou oxkarbazepínu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz za 3 dni. Ak ste na liečbu záchvatov užívali iný liek a prechádzate na oxkarbazepín, váš lekár vám môže postupne znižovať dávku ďalších liekov a zvyšovať dávku oxkarbazepínu. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov a opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istí, koľko liekov máte užívať.

Oxkarbazepín môže pomôcť kontrolovať vaše záchvaty, ale váš stav nevylieči. Pokračujte v užívaní oxkarbazepínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať oxkarbazepín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, a to ani vtedy, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú neobvyklé zmeny správania alebo nálady. Ak náhle prestanete užívať oxkarbazepín, môžu sa vaše záchvaty zhoršiť. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne.

Na začiatku liečby oxkarbazepínom a po každom opätovnom naplnení lekárskeho predpisu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete získať aj na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) alebo na webovej stránke výrobcu.

Oxkarbazepín sa tiež niekedy používa na liečbu bipolárnej poruchy (maniodepresívna porucha; ochorenie, ktoré spôsobuje epizódy depresie, epizódy šialeného abnormálneho vzrušenia a iné abnormálne nálady). Poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách použitia tohto lieku pre váš zdravotný stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím oxkarbazepínu:

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na oxkarbazepín, karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), akékoľvek iné lieky alebo na niektorú z neaktívnych zložiek tabliet oxkarbazepínu, tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo suspenzie. Požiadajte lekárnika o zoznam neaktívnych zložiek v tabletách alebo suspenzii oxkarbazepínu.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Cordarone); amitriptylín (Elavil); blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), felodipín (Plendil), isradipín (DynaCirc), nikardipín (Cardene), nifedipín (Procardia), nimodipín (Nimotop), nisoldipín (Sular) verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); chlórpromazín (thorazín); klomipramín (Anafranil); cyklofosfamid (Cytoxan, Neosar); desmopresín (DDAVP, Minirin, Stimate); diazepam (Valium); diuretiká (tablety na odvodnenie); indapamid (Natrilix); ďalšie lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), fenobarbital, fenytoín (Dilantin) a kyselina valproová (Depakene, Depakote); inhibítory protónovej pumpy, ako je lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec) a pantoprazol (Protonix); teofylín (Theo-Dur); a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako sú citalopram (Celexa), duloxetín (Cymbalta), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Paxil) a sertralín (Zoloft). Iné lieky môžu interagovať s oxkarbazepínom, preto informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte čínsky, thajský, malajzijský, kórejský, indický alebo filipínsky pôvod. Riziko život ohrozujúcich alergických reakcií nazývaných Stevens-Johnsonov syndróm (SJS) alebo toxická epidermálna nekrolýza (TEN) je zvýšené u ľudí ázijského pôvodu, ktorí majú genetický (dedičný) rizikový faktor. Ak ste Ázijec, môže váš lekár pred predpísaním oxkarbazepínu objednať test na zistenie, či máte genetický rizikový faktor.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak užívate hormonálnu antikoncepciu, mali by ste vedieť, že tento typ antikoncepcie nemusí dobre fungovať, keď sa používa s oxkarbazepínom. Počas užívania tohto lieku by ste nemali používať hormonálnu antikoncepciu ako jedinú metódu antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Zavolajte svojho lekára, ak vynecháte menštruáciu alebo si myslíte, že ste tehotná, keď užívate oxkarbazepín.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, ovplyvniť váš pohyb alebo môže spôsobiť dvojité videnie alebo iné zmeny videnia. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Pamätajte, že alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú týmto liekom.
• mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane meniť a môžete ochorieť na samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to), keď užívate oxkarbazepín na liečbu epilepsie, duševných chorôb alebo iných stavov. Malý počet dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších (asi 1 z 500 ľudí), ktorí užívali antikonvulzíva ako oxkarbazepín na liečbu rôznych stavov počas klinických štúdií, dostal počas liečby samovraždu. U niektorých z týchto ľudí sa vyvinuli samovražedné myšlienky a správanie už 1 týždeň po začatí liečby. Existuje riziko, že sa u vás môžu vyskytnúť zmeny vo vašom duševnom zdraví, ak užívate antikonvulzívne lieky, ako je oxkarbazepín, ale môže existovať aj riziko, že sa u vás prejavia zmeny vo vašom duševnom zdraví, ak sa váš stav nebude liečiť. Vy a váš lekár rozhodnete, či sú riziká užívania antikonvulzívnych liekov väčšie ako riziká spojené s neužívaním liekov. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: záchvaty paniky; nepokoj alebo nepokoj; nová alebo zhoršujúca sa podráždenosť, úzkosť alebo depresia; pôsobiace na nebezpečné impulzy; ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada); rozprávanie alebo premýšľanie o tom, že si chcete ublížiť alebo ukončiť svoj život; odstúpenie od priateľov a rodiny; starosť o smrť a umieranie; rozdávanie ceneného majetku; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Pred začatím liečby sa poraďte so svojím lekárom, čo by ste mali urobiť, ak náhodou zabudnete užiť dávku. Určite sa opýtajte svojho lekára, ako dlho by ste mali počkať medzi užitím vynechanej dávky a užitím ďalšej plánovanej dávky oxkarbazepínu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Oxkarbazepín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• rýchle a opakujúce sa pohyby očí, ktoré nemôžete ovládať
• hnačka
• zápcha
• pálenie záhy
• bolesť brucha
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• zmeny v chuti potravín
• suché ústa
• smäd
• pribrať
• bolesť hlavy
• trasenie časti tela, ktorú nemôžete ovládať; ťažkosti s koordináciou pohybov; padať dole
• spomalené pohyby alebo myšlienky; zábudlivosť, ťažkosti so sústredením a problémy s rečou
• bolesti chrbta, paží alebo nôh
• svalová slabosť alebo náhle napätie
• zvýšené potenie
• opuch, začervenanie, podráždenie, pálenie alebo svrbenie vagíny, biely pošvový výtok

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka; žihľavka; opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín: alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• nevoľnosť, bolesti hlavy, nedostatok energie, zmätenosť alebo záchvaty, ktoré trvajú dlhšie alebo sa vyskytujú častejšie ako v minulosti
• olupovanie, tvorba pľuzgierov alebo vypadávanie kože
• vyrážka; žihľavka; vredy v ústach alebo okolo očí; horúčka; extrémna únava; bolesť v hrudi; svalová slabosť alebo bolesť; opuch tváre, krku, slabín alebo oblasti podpazušia; zožltnutie kože alebo očí; neobvyklé krvácanie alebo podliatiny; krvavé, zakalené, zvýšené, znížené alebo bolestivé močenie
• bolesť hrdla, kašeľ, zimnica a ďalšie príznaky infekcie

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale, tesne uzavretý a mimo dosahu a dohľadu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Uchovávajte tablety s predĺženým uvoľňovaním mimo dosahu svetla. Nepoužitú suspenziu zlikvidujte 7 týždňov po prvom otvorení fľaše.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže objednať niektoré laboratórne testy na kontrolu vašej odpovede na oxkarbazepín.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate oxkarbazepín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Oxtellar XR^®
• Trileptal^®