Injekcia adalimumabu

Obsah

• Injekcia adalimumabu sa používa samostatne alebo s inými liekmi na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavy, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia), vrátane nasledujúcich:
• Pred použitím injekcie adalimumabu
• Injekcia adalimumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť:

Použitie injekcie adalimumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť pravdepodobnosť vzniku závažnej infekcie vrátane závažnej plesňovej, bakteriálnej a vírusovej infekcie, ktorá sa môže šíriť po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo si myslíte, že by ste teraz mohli mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (ako otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) alebo chronické infekcie, ktoré neustupujú. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek stav ovplyvňujúci váš imunitný systém alebo ak žijete alebo ste niekedy žili v oblastiach ako údolia riek Ohio alebo Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Opýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sa tieto infekcie vyskytujú vo vašom okolí častejšie. Ak užívate lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, povedzte to svojmu lekárovi: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade). , metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) alebo steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol), prednizón (Rayos) alebo prednizolón (Prelone).

Váš lekár vás bude počas liečby a po liečbe sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, okamžite vyhľadajte svojho lekára: slabosť; potenie; bolesť hrdla; kašeľ; vykašliavanie krvavého hlienu; horúčka; strata váhy; extrémna únava; hnačka; bolesť brucha; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; bolestivé, ťažké alebo časté močenie; alebo iné príznaky infekcie.

Môžete už byť infikovaní tuberkulózou (TBC; závažná infekcia pľúc) alebo hepatitídou B (vírus, ktorý postihuje pečeň), ale nemusíte mať žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže injekcia adalimumabu zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a objavia sa u vás príznaky. Váš lekár vykoná kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC, a môže vám nariadiť krvný test, či nemáte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže dať lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete liečbu adalimumabom. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili v krajine, kde je TBC častá, alebo ste ju navštívili, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto TBC má alebo niekedy mal. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, strata hmotnosti, strata svalového tonusu, horúčka alebo nočné potenie. Okamžite tiež zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov hepatitídy B alebo ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe prejavia niektoré z týchto príznakov: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie, bolesti svalov, tmavý moč, pohyby čriev hlinenej farby, horúčka, zimnica, bolesti žalúdka alebo vyrážky.

U niektorých detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí dostali injekciu adalimumabu alebo podobné lieky, sa vyvinuli závažné alebo život ohrozujúce druhy rakoviny vrátane lymfómu (rakovina, ktorá začína v bunkách bojujúcich proti infekcii). U niektorých dospievajúcich a mladých dospelých mužov, ktorí užívali adalimumab alebo podobné lieky, sa vyvinul hepatosplenický T-bunkový lymfóm (HSTCL), čo je veľmi závažná forma rakoviny, ktorá často spôsobí smrť v krátkom čase. Väčšina ľudí, u ktorých sa vyvinul HSTCL, sa liečila na Crohnovu chorobu (stav, kedy telo napáda výstelku tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie a horúčku) alebo ulceróznu kolitídu (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy) v sliznici hrubého čreva a hrubého čreva) s adalimumabom alebo podobným liekom spolu s iným liekom nazývaným azatioprin (Imuran) alebo 6-merkaptopurín (Purinethol). Povedzte svojmu lekárovi, ak vaše dieťa niekedy malo akýkoľvek typ rakoviny. Ak sa u vášho dieťaťa počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite zavolajte svojho lekára: bolesť žalúdka; horúčka; nevysvetliteľné chudnutie; opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo v slabinách; alebo ľahké podliatiny alebo krvácanie. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách podania injekcie adalimumabu vášmu dieťaťu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou adalimumabu a zakaždým, keď dostanete liek. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie adalimumabu.

Injekcia adalimumabu sa používa samostatne alebo s inými liekmi na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavy, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia), vrátane nasledujúcich:

• reumatoidná artritída (stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie) u dospelých,
• juvenilná idiopatická artritída (JIA; stav postihujúci deti, pri ktorých telo napáda jeho vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy, stratu funkcie a oneskorenie rastu a vývoja) u detí vo veku 2 roky a starších,
• Crohnova choroba (stav, keď telo napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, úbytok hmotnosti a horúčku), ktorá sa nezlepšila pri liečbe inými liekmi u dospelých a detí vo veku od 6 rokov,
• ulcerózna kolitída (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy na výstelke hrubého čreva a konečníka), keď iné lieky a liečba nepomáhali alebo neboli tolerovateľné u dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších,
• ankylozujúca spondylitída (stav, keď telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí spôsobujúce bolesť a poškodenie kĺbov) u dospelých,
• psoriatická artritída (stav, ktorý spôsobuje bolesť a opuch kĺbov a šupiny na koži) u dospelých,
• hidradenitis suppurativa (kožné ochorenie, ktoré spôsobuje pupienky podobné hrčkám v podpazuší, slabinách a análnej oblasti) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších,
• uveitída (opuch a zápal rôznych oblastí oka) u dospelých a detí vo veku od 2 rokov,
• chronická psoriáza s plakmi (kožné ochorenie, pri ktorom sa na niektorých miestach tela tvoria červené, šupinaté škvrny) u dospelých.

Injekcia adalimumabu patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory faktora nekrózy nádorov (TNF). Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie TNF, látky v tele, ktorá spôsobuje zápal.

Injekcia adalimumabu je vo forme roztoku (kvapaliny) na subkutánnu injekciu (pod kožu). Váš lekár vám povie, ako často používať adalimumab na základe vášho stavu a veku. Aby ste si nezabudli podať injekciu adalimumabu, označte si vo svojom kalendári dni, ktoré máte naplánované. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu adalimumabu používajte presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prvú dávku injekcie adalimumabu dostanete v ordinácii lekára. Potom si môžete injekciu adalimumabu podať sami alebo si injekciu nechať urobiť priateľom alebo príbuzným. Pred prvým použitím injekcie adalimumabu si prečítajte písomné pokyny, ktoré sú s ňou spojené. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá bude podávať injekciu, ukázali, ako si ich môžete podať.

Injekcia adalimumabu sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách a dávkovacích perách. Každú striekačku alebo pero použite iba raz a vstreknite všetok roztok v striekačke alebo pere. Aj keď v injekčnej striekačke alebo v pere po podaní injekcie zostane trochu roztoku, nepodávajte si injekciu znovu. Použité injekčné striekačky a perá zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Ak používate naplnenú injekčnú striekačku alebo dávkovacie pero, ktoré ste ochladili, položte injekčnú striekačku alebo pero na rovný povrch bez odstránenia krytu ihly a nechajte ju zohriať na izbovú teplotu po dobu 15 až 30 minút, kým ste pripravení podať injekciu .Nepokúšajte sa liek zahriať zahrievaním v mikrovlnnej rúre, ponorením do horúcej vody alebo iným spôsobom.

Buďte opatrní, aby vám naplnené injekčné striekačky alebo dávkovacie perá nespadli alebo nerozdrvili. Tieto zariadenia sú vyrobené zo skla alebo obsahujú sklo a pri páde sa môžu rozbiť.

Injekciu adalimumabu si môžete podať kdekoľvek na prednú stranu stehien alebo žalúdka, okrem pupku a oblasti okolo 5 centimetrov. Aby ste znížili pravdepodobnosť bolestivosti alebo začervenania, použite pre každú injekciu iné miesto. Každú injekciu podajte najmenej 1 palec (2,5 centimetra) od miesta, ktoré ste už použili. Uchovávajte si zoznam miest, kde ste si podali injekcie, aby ste si na tieto miesta už nepodali injekciu. Neaplikujte si injekciu do oblasti, kde je pokožka citlivá, pomliaždená, začervenaná alebo tvrdá alebo kde máte jazvy alebo strie.

Pred podaním injekcie si vždy pozrite injekčný roztok adalimumabu. Skontrolujte, či neuplynul dátum exspirácie, či injekčná striekačka alebo dávkovacie pero obsahuje správne množstvo tekutiny a či je tekutina číra a bezfarebná. Nepoužívajte injekčnú striekačku ani dávkovacie pero, ak po exspirácii, ak neobsahuje správne množstvo tekutiny alebo ak je tekutina zakalená alebo obsahuje vločky.

Injekcia adalimumabu môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Pokračujte v používaní injekcie adalimumabu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať injekciu adalimumabu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie adalimumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na injekciu adalimumabu, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie adalimumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi. Ak budete používať naplnenú injekčnú striekačku, povedzte to svojmu lekárovi aj vtedy, ak ste vy alebo osoba, ktorá vám pomôže pri podaní injekcie adalimumabu, alergická na latex alebo gumu.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektorý z nasledujúcich liekov: cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofylín (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) alebo warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• okrem stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali necitlivosť alebo tŕpnutie v ktorejkoľvek časti tela, akékoľvek ochorenie ovplyvňujúce váš nervový systém, ako je roztrúsená skleróza (ochorenie, pri ktorom nervy nefungujú správne a spôsobujú slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra), Guillain-Barrého syndróm (slabosť, mravčenie a možné ochrnutie v dôsledku náhleho poškodenia nervov) alebo neuritídu optického nervu (zápal nervu, ktorý odosiela správy z oka do mozgu); akýkoľvek typ rakoviny, cukrovky, srdcového zlyhania alebo srdcových chorôb. Ak máte psoriázu, povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli liečený svetelnou terapiou.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekcie adalimumabu, zavolajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate injekciu adalimumabu.
• nepodávajte žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak vaše dieťa bude dostávať injekciu adalimumabu, uistite sa, že vaše dieťa dostalo všetky injekcie potrebné pre deti v jeho veku predtým, ako začne liečbu injekciou adalimumabu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Podajte si zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku si potom podajte v pravidelný deň. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia adalimumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• začervenanie, svrbenie, podliatiny, bolesť alebo opuch v mieste vpichu injekcie adalimumabu
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• bolesť chrbta

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť:

• necitlivosť alebo mravčenie
• problémy so zrakom
• slabosť v nohách
• bolesť v hrudi
• lapanie po dychu
• vyrážka, najmä vyrážka na lícach alebo rukách citlivá na slnečné svetlo
• nová bolesť kĺbov
• žihľavka
• svrbenie
• opuch tváre, chodidiel, členkov alebo dolných končatín
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• horúčka, bolesť v krku, zimnica a ďalšie príznaky infekcie
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• bledá koža
• závrat
• červené, šupinaté škvrny alebo hnisavé hrbole na koži

U dospelých, ktorí dostanú injekciu adalimumabu, môže byť vyššia pravdepodobnosť vzniku rakoviny kože, lymfómu a iných typov rakoviny ako u ľudí, ktorí injekciu adalimumabu nedostanú. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Injekcia adalimumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte v chladničke a chráňte pred svetlom. Injekcia adalimumabu sa môže tiež uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C) po dobu až 14 dní a chrániť pred svetlom. Ak sa injekcia adalimumabu uchováva pri izbovej teplote dlhšie ako 14 dní a nepoužíva sa, musí sa zlikvidovať. Neuchovávajte v mrazničke. Zlikvidujte všetky lieky, ktoré boli zmrazené.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na adalimumab.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Humira^® Injekcia