Injekcia infliximabu

Obsah

• Injekčné výrobky Infliximab sa používajú na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavy, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia) vrátane:
• Pred použitím injekčného produktu infliximab
• Injekčné produkty infliximabu môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z nich alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Injekcia Infliximab, injekcia infliximab-dyyb a injekcia infliximab-abda sú biologické lieky (lieky vyrobené zo živých organizmov). Biosimilárna injekcia infliximab-dyyb a injekcia infliximab-abda sú veľmi podobné injekcii infliximabu a účinkujú rovnakým spôsobom ako injekcia infliximabu do tela. Preto sa v tejto diskusii bude na označenie týchto liekov používať termín injekčné výrobky infliximabu.

Injekčné výrobky Infliximab môžu znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie vrátane závažných vírusových, bakteriálnych alebo plesňových infekcií, ktoré sa môžu šíriť po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo si myslíte, že teraz môžete mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte cukrovku alebo akékoľvek ochorenie ovplyvňujúce váš imunitný systém a ak žijete alebo ste niekedy žili v oblastiach ako údolia riek Ohio alebo Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Opýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú infekcie vo vašom okolí častejšie. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, ako napríklad abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol), prednizolón (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) alebo prednizón; alebo tocilizumab (Actemra).

Váš lekár vás bude počas liečby a krátko po nej sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, okamžite vyhľadajte svojho lekára: slabosť; potenie; ťažké dýchanie; bolesť hrdla; kašeľ; vykašliavanie krvavého hlienu; horúčka; extrémna únava; príznaky podobné chrípke; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; hnačka; bolesť brucha; alebo iné príznaky infekcie.

Môžete byť infikovaní tuberkulózou (TBC, závažná infekcia pľúc) alebo hepatitídou B (vírus, ktorý postihuje pečeň), ale nemáte žiadne príznaky ochorenia. V takom prípade môžu injekčné výrobky s infliximabom zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a objavia sa u vás príznaky. Váš lekár vykoná kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC, a môže vám nariadiť krvný test, či nemáte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať injekčný produkt infliximab. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili alebo navštívili miesto, kde je TBC častá, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, strata hmotnosti, strata svalového tonusu, horúčka alebo nočné potenie. Okamžite tiež zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov hepatitídy B alebo ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe prejavia niektoré z týchto príznakov: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie, bolesti svalov, tmavý moč, pohyby čriev hlinenej farby, horúčka, zimnica, bolesti žalúdka alebo vyrážky.

U niektorých detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí dostali injekčný produkt infliximab alebo podobné lieky, sa vyvinuli závažné alebo život ohrozujúce druhy rakoviny vrátane lymfómu (rakovina, ktorá začína v bunkách bojujúcich proti infekcii). U niektorých dospievajúcich a mladých dospelých mužov, ktorí užívali produkt infliximab alebo podobné lieky, sa vyvinul hepatosplenický T-bunkový lymfóm (HSTCL), čo je veľmi závažná forma rakoviny, ktorá často spôsobí smrť v krátkom čase.Väčšina ľudí, u ktorých sa vyvinul HSTCL, sa liečila na Crohnovu chorobu (stav, pri ktorom telo napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie a horúčku) alebo ulceróznu kolitídu (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy). vo výstelke hrubého čreva [hrubého čreva] a konečníka) injekčným produktom infliximabu alebo podobným liekom spolu s iným liekom nazývaným azatioprín (Azasan, Imuran) alebo 6-merkaptopurín (Purinethol, Purixan). Povedzte svojmu lekárovi, ak vaše dieťa niekedy malo akýkoľvek typ rakoviny. Ak sa u vášho dieťaťa počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite volajte svojho lekára: nevysvetliteľný úbytok hmotnosti; opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo v slabinách; alebo ľahké podliatiny alebo krvácanie. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách podania injekčného lieku infliximab vášmu dieťaťu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekčným produktom infliximab a zakaždým, keď dostanete liek. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekčného produktu infliximab.

Injekčné výrobky Infliximab sa používajú na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavy, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia) vrátane:

• reumatoidná artritída (stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie), ktorá sa tiež lieči metotrexátom (Rheumatrex, Trexall),
• Crohnova choroba (stav, keď telo napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, úbytok hmotnosti a horúčku) u dospelých a detí vo veku od 6 rokov, ktoré sa nezlepšili pri liečbe inými liekmi,
• ulcerózna kolitída (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy v sliznici hrubého čreva) u dospelých a detí vo veku 6 rokov alebo starších, ktorý sa nezlepšil pri liečbe inými liekmi,
• ankylozujúca spondylitída (stav, pri ktorom telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí a spôsobuje bolesť a poškodenie kĺbov),
• plaková psoriáza (kožné ochorenie, pri ktorom sa na niektorých miestach tela tvoria červené, šupinaté škvrny) u dospelých, keď je iná liečba menej vhodná,
• a psoriatická artritída (stav, ktorý spôsobuje bolesti a opuchy kĺbov a šupiny na koži).

Injekčné produkty infliximabu patria do triedy liekov nazývaných inhibítory faktora nekrózy alfa (TNF-alfa). Fungujú tak, že blokujú pôsobenie TNF-alfa, látky v tele, ktorá spôsobuje zápal.

Injekčné produkty Infliximabu sa dodávajú vo forme prášku, ktorý sa zmieša so sterilnou vodou a podáva ho lekár alebo zdravotná sestra intravenózne (do žily). Spravidla sa podáva v lekárskej ordinácii raz za 2 až 8 týždňov, častejšie na začiatku liečby a menej často v priebehu liečby. Bude trvať asi 2 hodiny, kým dostanete celú dávku infliximabu, injekčného produktu.

Injekčné produkty infliximabu môžu spôsobiť vážne nežiaduce reakcie vrátane alergických reakcií počas infúzie a 2 hodiny po nej. Počas tejto doby vás bude lekár alebo zdravotná sestra sledovať, aby sa ubezpečil, že na liečbu nereagujete vážne. Môžu vám byť podané ďalšie lieky na liečbu alebo prevenciu reakcií na injekčný produkt infliximabu. Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás počas infúzie alebo krátko po nej objaví akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: žihľavka; vyrážka; svrbenie; opuch tváre, očí, úst, hrdla, jazyka, pier, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín; ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; návaly horúčavy; závraty; mdloby; horúčka; zimnica; záchvaty; strata zraku; a bolesti na hrudi.

Injekčné výrobky Infliximab môžu pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevyliečia. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, ako dobre na vás fungujú injekčné produkty infliximabu. Ak máte reumatoidnú artritídu alebo Crohnovu chorobu, môže váš lekár v prípade potreby zvýšiť množstvo liekov, ktoré dostávate. Ak máte Crohnovu chorobu a váš stav sa po 14 týždňoch nezlepšil, váš lekár vás môže prestať liečiť injekčným produktom infliximab. Je dôležité povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby.

Injekčné výrobky Infliximab sa tiež niekedy používajú na liečbu Behcetovho syndrómu (vredy v ústach a na genitáliách a zápaly rôznych častí tela). Poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách použitia tohto lieku pre váš zdravotný stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekčného produktu infliximab

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, na akékoľvek lieky vyrobené z myších (myšacích) proteínov, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek infliximabu, infliximab-dyyb, alebo injekcia infliximab-abda. Ak neviete, či je liek, na ktorý ste alergický, vyrobený z myších proteínov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich liekov: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune) a teofylín (Elixophyllin, Theo-24, Theochron). . Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali zlyhanie srdca (stav, pri ktorom srdce nedokáže pumpovať dostatok krvi do iných častí tela). Váš lekár vám môže povedať, aby ste nepoužívali injekčný produkt infliximab.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy boli liečení fototerapiou (liečba psoriázy, ktorá zahrnuje vystavenie pokožky ultrafialovému žiareniu) a ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie ovplyvňujúce váš nervový systém, ako je roztrúsená skleróza (SM; strata koordinácia, slabosť a znecitlivenie v dôsledku poškodenia nervov), Guillain-Barreov syndróm (slabosť, mravčenie a možné ochrnutie v dôsledku náhleho poškodenia nervov) alebo neuritída optického nervu (zápal nervu, ktorý odosiela správy z oka do mozgu); necitlivosť, pálenie alebo mravčenie v ktorejkoľvek časti tela; záchvaty; chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP; skupina chorôb ovplyvňujúcich pľúca a dýchacie cesty); akýkoľvek typ rakoviny; problémy s krvácaním alebo choroby ovplyvňujúce vašu krv; alebo srdcové choroby.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekčného produktu infliximabu, vyhľadajte svojho lekára. Ak používate injekčný produkt infliximab počas tehotenstva, nezabudnite o tom po narodení dieťaťa hovoriť s lekárom svojho dieťaťa. Možno bude potrebné, aby vaše dieťa bolo očkované neskôr ako obvykle.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate injekčný produkt infliximab.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno dostali vakcínu. Poraďte sa tiež so svojím lekárom, či potrebujete očkovať. Bez konzultácie s lekárom nepodávajte žiadne očkovanie. Je dôležité, aby dospelí a deti dostali pred začatím liečby infliximabom všetky vakcíny zodpovedajúce veku.
• mali by ste vedieť, že môžete mať oneskorenú alergickú reakciu 3 až 12 dní po podaní injekčného produktu infliximabu. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov niekoľko dní alebo dlhšie po liečbe: bolesť svalov alebo kĺbov; horúčka; vyrážka; žihľavka; svrbenie; opuch rúk, tváre alebo pier; ťažkosti s prehĺtaním; bolesť hrdla; a bolesti hlavy.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekčné produkty infliximabu môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• pálenie záhy
• bolesť hlavy
• nádcha
• biele škvrny v ústach
• vaginálne svrbenie, pálenie a bolesť alebo iné príznaky kvasinkovej infekcie
• začervenanie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z nich alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• akýkoľvek typ vyrážky vrátane vyrážky na lícach alebo rukách, ktorá sa zhoršuje na slnku
• bolesť v hrudi
• nepravidelný srdcový rytmus
• bolesť paží, chrbta, krku alebo čeľuste
• bolesť brucha
• opuch nôh, členkov, žalúdka alebo dolných končatín
• náhle zvýšenie hmotnosti
• lapanie po dychu
• rozmazané videnie alebo zmeny videnia
• náhla slabosť ruky alebo nohy (najmä na jednej strane tela) alebo tváre
• bolesť svalov alebo kĺbov
• necitlivosť alebo mravčenie v ktorejkoľvek časti tela
• náhly zmätok, problémy s rozprávaním alebo problémy s porozumením
• náhle problémy s chôdzou
• závraty alebo mdloby
• strata rovnováhy alebo koordinácie
• náhle, silné bolesti hlavy
• záchvaty
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavo sfarbený moč
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• krv v stolici
• bledá koža
• červené, šupinaté škvrny alebo hnisavé hrbole na koži

Injekcia infliximabu môže zvýšiť riziko vzniku lymfómu (rakovina, ktorá začína v bunkách, ktoré bojujú proti infekcii) a ďalších druhov rakoviny. Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekčného roztoku infliximabu.

Injekčné produkty infliximabu môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Váš lekár uloží lieky vo svojej ordinácii.

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekčný produkt infliximab.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Protinádorový faktor nekrózy alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2