Duloxetín

Obsah

• Pred užitím duloxetínu
• Duloxetín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo tých, ktoré sú uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

U malého počtu detí, tínedžerov a mladých dospelých (do 24 rokov), ktorí užívali antidepresíva („náladové výťahy“), ako je duloxetín, v priebehu klinických štúdií došlo k samovražde (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o urobte tak). U detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí užívajú antidepresíva na liečbu depresie alebo iných duševných chorôb, môže byť vyššia pravdepodobnosť samovražednosti ako u detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí na liečbu týchto stavov neužívajú antidepresíva. Odborníci si však nie sú istí, aké veľké je toto riziko a koľko by sa malo brať do úvahy pri rozhodovaní o tom, či má dieťa alebo tínedžer užívať antidepresívum. Deti mladšie ako 18 rokov by za normálnych okolností nemali užívať duloxetín, ale v niektorých prípadoch môže lekár rozhodnúť, že duloxetín je najlepším liekom na liečbu stavu dieťaťa.

Mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane zmeniť, keď užívate duloxetín alebo iné antidepresíva, aj keď ste dospelí starší ako 24 rokov. Tieto zmeny sa môžu vyskytnúť, aj keď nemáte duševné ochorenie a užívate duloxetín na liečbu iného typu ochorenia. Môže dôjsť k samovražde, zvlášť na začiatku liečby a kedykoľvek sa dávka zvýši alebo zníži. Vy, vaša rodina alebo opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nová alebo zhoršujúca sa depresia; premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to; extrémna starosť; agitácia; záchvaty paniky; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; agresívne alebo nepriateľské správanie; Podráždenosť; konať bez rozmýšľania; ťažký nepokoj; šialené abnormálne vzrušenie; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní. Uistite sa, že vás vaša rodina alebo opatrovateľ denne kontrolujú a vedia, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude chcieť počas užívania duloxetínu často vidieť, najmä na začiatku liečby. Nezabudnite si všetky schôdzky na návštevu ordinácie nechať u lekára.

Na začiatku liečby duloxetínom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný list o pacientovi (Sprievodca liekmi) výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Sprievodcu liekom môžete tiež získať z webovej stránky FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohľadu na váš vek by ste sa mali predtým, ako začnete užívať antidepresívum, vy, váš rodič alebo opatrovateľ, porozprávať so svojím lekárom o rizikách a výhodách liečby vášho stavu antidepresívom alebo inými spôsobmi liečby. Mali by ste tiež hovoriť o rizikách a výhodách neliečenia vášho stavu. Mali by ste vedieť, že depresia alebo iné duševné ochorenie výrazne zvyšuje riziko samovražedného stavu. Toto riziko je vyššie, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo mal niekedy bipolárnu poruchu (nálada, ktorá sa mení z depresívnej na abnormálne vzrušenú) alebo mániu (šialenú, neobvykle vzrušenú náladu), depresiu alebo uvažuje o samovražde alebo sa o ňu pokúsil. Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašom stave, príznakoch a osobnej a rodinnej anamnéze. Vy a váš lekár rozhodnete, aký typ liečby je pre vás vhodný.

Duloxetín sa používa na liečbu depresie u dospelých a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD; nadmerné starosti a napätie, ktoré narúšajú každodenný život a trvajú 6 mesiacov alebo dlhšie) u dospelých a detí vo veku 7 rokov a starších. Duloxetín sa tiež používa na liečbu bolesti a mravčenia spôsobeného diabetickou neuropatiou (poškodením nervov, ktoré sa môžu vyvinúť u ľudí s cukrovkou) u dospelých a fibromyalgiou (dlhotrvajúci stav, ktorý môže spôsobovať bolesť, stuhnutosť svalov a citlivosť, únavu a ťažkosti) zaspávanie alebo spánok) u dospelých a detí vo veku 13 rokov a starších. Používa sa tiež na liečbu pretrvávajúcej bolesti kostí alebo svalov, ako sú bolesti dolnej časti chrbta alebo osteoartritída (bolesť alebo stuhnutosť kĺbov, ktoré sa môžu časom zhoršovať) u dospelých. Duloxetín patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Účinkuje tak, že zvyšuje množstvo serotonínu a norepinefrínu, prírodných látok v mozgu, ktoré pomáhajú udržiavať duševnú rovnováhu a zastavujú pohyb signálov bolesti v mozgu.

Duloxetín sa dodáva vo forme kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním (uvoľňuje liečivo v čreve, aby sa zabránilo rozkladu liečiva žalúdočnými kyselinami), ktoré sa užíva ústami. Ak sa duloxetín používa na liečbu depresie, zvyčajne sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla. Ak sa duloxetín používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy, bolesti diabetickej neuropatie, fibromyalgie alebo pretrvávajúcej bolesti kostí alebo svalov, zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte duloxetín každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte duloxetín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej, užívajte ho častejšie alebo ho užívajte dlhšie, ako predpísal lekár.

Kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neotvárajte kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním a nezmiešajte ich s tekutinami ani ich nepostriekajte jedlom.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou liekov a po jednom týždni vám môže dávku zvýšiť.

Duloxetín môže pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Môže trvať 1 až 4 týždne alebo dlhšie, kým pocítite všetky výhody duloxetínu. Pokračujte v užívaní duloxetínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať duloxetín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne. Ak náhle prestanete užívať duloxetín, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako je nevoľnosť; zvracanie; hnačka; úzkosť; závraty; únava; bolesť hlavy; bolesť, pálenie, necitlivosť alebo mravčenie v rukách alebo nohách; Podráždenosť; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; potenie; a nočné mory. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás pri znížení dávky duloxetínu vyskytne niektorý z týchto príznakov.

Duloxetín sa tiež niekedy používa na liečbu stresovej močovej inkontinencie (úniku moču počas fyzickej aktivity, ako je kašeľ, kýchanie, smiech a cvičenie) u žien. Poraďte sa so svojím lekárom o použití tohto lieku na liečbu vášho stavu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím duloxetínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na duloxetín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek duloxetínu v kapsulách s oneskoreným uvoľňovaním. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate tioridazín alebo inhibítor monoaminooxidázy (MAO), ako sú izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox); metylénová modrá; fenelzín (Nardil), selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromín (Parnate), alebo ak ste prestali užívať inhibítor MAO za posledných 14 dní. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste duloxetín neužívali. Ak prestanete užívať duloxetín, mali by ste počkať najmenej 5 dní, kým začnete užívať inhibítor MAO.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis i bez predpisu a vitamíny užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); antidepresíva ako amitriptylín (Elavil), amoxapín (Asendin), klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Adapin, Sinequan), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Aventyl, Pamelor), protriptylín (Vivactil) Surmontil); antihistaminiká; aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); buspirón; cimetidín (Tagamet); diuretiká (tablety na odvodnenie); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, ďalšie); lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako sú amiodarón (Cordarone), flekainid (Tambocor), moricizín (Ethmozine), propafenon (Rythmol) a chinidín (Quinidex); lieky na úzkosť, vysoký krvný tlak, duševné choroby, bolesť a nevoľnosť; propranolol (inderal); lieky na migrénové bolesti hlavy, ako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); lítium (Eskalith, Lithobid); inhibítory protónovej pumpy, ako je lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (Aciphex); chinolónové antibiotiká, ako je ciprofloxacín (Cipro) a enoxacín (Penetrex); sedatíva; určité selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín (Prozac, Sarafem), fluvoxamín (Luvox) a paroxetín (Paxil); sibutramín (Meridia); tabletky na spanie; teofylín (Theochron, Theolair); tramadol (Ultram); a sedatíva. Mnoho ďalších liekov môže interagovať s duloxetínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké doplnky výživy a bylinné produkty užívate, najmä výrobky obsahujúce ľubovník bodkovaný alebo tryptofán.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu alebo ak užívate alebo ste niekedy užívali pouličné drogy alebo ste niekedy nadmerne užívali lieky na predpis. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali srdcový infarkt; vysoký krvný tlak; záchvaty; ischemická choroba srdca (upchatie alebo zúženie krvných ciev, ktoré vedú k srdcu); alebo ochorenie srdca, pečene alebo obličiek. Ak máte cukrovku, určite sa poraďte so svojím lekárom o tom, aký závažný je váš stav, aby váš lekár mohol rozhodnúť, či je duloxetín pre vás vhodný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, najmä ak ste v posledných mesiacoch tehotenstva alebo ak plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania duloxetínu, vyhľadajte svojho lekára. Duloxetín môže spôsobiť problémy u novorodencov po pôrode, ak sa užíva počas posledných mesiacov tehotenstva.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate duloxetín.
• mali by ste vedieť, že duloxetín môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo môže ovplyvniť váš úsudok, myslenie alebo koordináciu. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania duloxetínu. Alkohol môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov duloxetínu.
• mali by ste vedieť, že duloxetín môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Toto je bežnejšie, keď prvýkrát začnete užívať duloxetín alebo so zvýšením dávky. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že duloxetín môže spôsobiť vysoký krvný tlak. Pred začatím liečby a pravidelne počas užívania tohto lieku by ste si mali nechať skontrolovať krvný tlak.
• mali by ste vedieť, že duloxetín môže spôsobiť glaukóm so zatvoreným uhlom (stav, keď je tekutina náhle upchatá a nemôže vytekať z oka a spôsobí rýchle a silné zvýšenie očného tlaku, ktoré môže viesť k strate videnia). Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom o očných vyšetreniach. Ak máte nevoľnosť, bolesti očí, zmeny videnia, napríklad videnie farebných krúžkov okolo svetiel a opuch alebo začervenanie oka alebo okolo očí, ihneď zavolajte lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Duloxetín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• hnačka
• pálenie záhy
• bolesť brucha
• znížená chuť do jedla
• suché ústa
• zvýšené močenie
• ťažkosti s močením
• potenie alebo nočné potenie
• závrat
• bolesť hlavy
• únava
• slabosť
• ospalosť
• bolesť svalov alebo kŕče
• zmeny sexuálnej túžby alebo schopností
• nekontrolovateľné trasenie časti tela

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo tých, ktoré sú uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• opuch brucha
• svrbenie
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavo sfarbený moč
• strata chuti do jedla
• extrémna únava alebo slabosť
• zmätok
• príznaky podobné chrípke
• horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus a silné stuhnutie svalov
• horúčka
• pľuzgiere alebo olupujúca sa pokožka
• vyrážka
• žihľavka
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot

Duloxetín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• agitovanosť
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• rýchly tlkot srdca
• horúčka
• strata koordinácie
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• ospalosť
• záchvaty
• závrat
• točenie hlavy
• mdloby
• nereagovanie

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Cymbalta^®