Buprenorfín sublingválny a bukálny (závislosť od opioidov)

Obsah

• Pred užitím buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu
• Buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Buprenorfín a kombinácia buprenorfínu a naloxónu sa používajú na liečbu závislosti od opioidov (závislosť od opioidných liekov, vrátane heroínu a liekov proti bolesti omamných látok). Buprenorfín patrí do skupiny liekov nazývaných čiastočné opioidné antagonisty a naloxón patrí do skupiny liekov nazývaných opioidné antagonisty. Samotný buprenorfín a kombinácia buprenorfínu a naloxónu zabraňujú abstinenčným príznakom, keď niekto prestane užívať opioidné lieky, a to tak, že vyvolá podobné účinky ako tieto lieky.

Buprenorfín sa dodáva ako sublingválna tableta. Kombinácia buprenorfínu a naloxónu sa dodáva ako sublingválna tableta (Zubsolv) a ako sublingválny film (Suboxone), ktorý sa má brať pod jazyk, a ako bukálny film (Bunavail), ktorý sa nanáša medzi ďasno a líce. Keď lekár určí vhodnú dávku, tieto lieky sa zvyčajne užívajú jedenkrát denne. Aby ste si nezabudli užiť alebo aplikovať buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón, užívajte alebo nanášajte ho každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte alebo nanášajte buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón presne podľa pokynov. Neužívajte alebo neaplikujte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte alebo nenanášajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár sa môže rozhodnúť začať liečbu buprenorfínom, ktorý budete užívať v lekárskej ordinácii. Začnete s nízkou dávkou buprenorfínu a váš lekár vám zvýši dávku po dobu 1 alebo 2 dní pred prechodom na buprenorfín a naloxón. V závislosti od typu opioidu, ktorý ste užívali, môže váš lekár zvoliť inú možnosť, aby ste ihneď začali liečbu buprenorfínom a naloxónom. Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku buprenorfínu a naloxónu v závislosti od vašej odpovede.

Ak užívate sublingválne tablety, vložte si tablety pod jazyk, kým sa úplne neroztopia. Ak užijete viac ako dve tablety, položte si ich všetky naraz pod jazyk alebo až na dve naraz. Tablety nežujte, ani ich neprehĺtajte celé. Nejedzte, nepite ani nehovorte, kým sa tableta úplne nerozpustí.

Ak používate bukálny film, pred aplikáciou filmu si navlhčite vnútro tváre alebo si vypláchnite ústa vodou. Naneste film suchým prstom na vnútornú stranu líca. Potom odstráňte prst a film sa prilepí na vnútornú stranu líca. Ak chcete použiť dva filmy, položte si ďalší film na vnútornú stranu druhého líca súčasne. Neaplikujte filmy na seba a nenanášajte naraz viac ako dva filmy na vnútornú stranu úst. Film (filmy) nechajte v ústach, kým sa nerozpustia. Kým sa film rozpúšťa, nestrihajte ho, nežujte, nežujte, neprehĺtajte, nedotýkajte sa ho a nehýbte ním. Nejedzte a nepite nič, kým sa film úplne nerozpustí.

Ak používate sublingválny film, pred vložením filmu si vypláchnite ústa vodou. Vložte film suchým prstom pod jazyk vpravo alebo vľavo od stredu a podržte film na mieste po dobu 5 sekúnd. Ak používate dva filmy, položte druhý na opačnú stranu pod jazyk. Neukladajte fólie na seba alebo na seba. Nepoužívajte naraz viac ako dva filmy. Kým sa film rozpúšťa, nestrihajte ho, nežujte, nežujte, neprehĺtajte, nedotýkajte sa ho a nehýbte ním. Nejedzte a nepite nič, kým sa film úplne nerozpustí.

Ak potrebujete prejsť z jedného buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu na iný liek, môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku. Zakaždým, keď dostanete svoje lieky, skontrolujte, či ste dostali buprenorfínový produkt, ktorý vám bol predpísaný. Ak si nie ste istí, že ste dostali správne lieky, obráťte sa na svojho lekárnika.

Neprestaňte užívať buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Zastavenie buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu príliš rýchlo môže spôsobiť abstinenčné príznaky. Váš lekár vám povie, kedy a ako prestať užívať buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón. Ak náhle prestanete užívať buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako sú návaly horúčavy alebo chladu, nepokoj, slzavé oči, nádcha, potenie, zimnica, bolesti svalov, zvracanie alebo hnačka.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na buprenorfín, naloxón, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek buprenorfínu alebo buprenorfínu a sloxingálnych tabliet alebo filmu naloxónu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, doplnky výživy a bylinné produkty užívate. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antihistaminiká (nachádzajú sa v liekoch proti nachladnutiu a alergiách); antipsychotiká ako aripiprazol (Abilify), azenapín (Saphris), kariprazín (Vraylar), chlórpromazín, klozapín (Versacloz), flufenazín, haloperidol (Haldol), iloperidón (Fanapt), loxapín, lurasidón (Latuda), molapín, , paliperidón (Invega), perfenazín, pimavanserín (Nuplazid), kvetiapín (Seroquel), risperidón (Risperdal), tioridazín, tiotixén, trifluoperazín a ziprasidón (Geodon); benzodiazepíny ako alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klobazam (Onfi), klonazepam (Klonopin), klorazepát (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) quazepam (Doral), temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); diuretiká (tablety na odvodnenie); erytromycín (E.E.S., Eryc, Erythrocin, ďalšie); niektoré lieky na HIV, ako je atazanavir (Reyataz, v Evotaz), delavirdín (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirín (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune) a ritonavir (Norvir) , v Kaletre, v Technivie); hypnotiká; ipratropium (Atrovent); lieky na ochorenie dráždivého čreva, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vredy alebo problémy s močením; ketokonazol; lieky na migrénové bolesti hlavy, ako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapín (Remeron); svalové relaxanciá, ako je cyklobenzaprín (Amrix), dantrolén (Dantrium) a metaxalón (Skelaxin); opiátové (narkotické) lieky na tlmenie bolesti a kašeľ; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Epitol, Tegretol, Teril, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); sedatíva; 5HT₃ blokátory serotonínu, ako je alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz) alebo palonosetron (Aloxi); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ako sú citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralín (Zoloft); inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu, ako je duloxetín (Cymbalta), desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) a venlafaxín (Effexor); tabletky na spanie; tramadol (Conzip); trazodon; alebo tricyklické antidepresíva („náladové výťahy“), ako sú amitriptylín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Silenor), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), protriptylín (Vivactil) a trimipramín (Surmontil) Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo dostávate nasledujúce inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo ste ich prestali užívať za posledné dva týždne: izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil) selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) alebo tranylcypromín (Parnate). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s buprenorfínom alebo buprenorfínom a naloxónom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný a tryptofán.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu a ak máte alebo ste niekedy mali problémy s nadobličkami, ako je Addisonova choroba (stav, pri ktorom nadobličky produkujú menej hormónov ako obvykle); benígna hypertrofia prostaty (BPH, zväčšenie prostaty); ťažkosti s močením; poranenie hlavy; halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú); krivka v chrbtici, ktorá sťažuje dýchanie; ochorenie žlčníka; chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP; skupina chorôb ovplyvňujúcich pľúca a dýchacie cesty); alebo ochorenie štítnej žľazy, obličiek, pečene alebo pľúc.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu, vyhľadajte svojho lekára. Ak pravidelne užívate buprenorfín alebo tablety buprenorfínu a naloxónu alebo filmujete počas tehotenstva, môžu sa u vášho dieťaťa po narodení vyskytnúť život ohrozujúce abstinenčné príznaky. Okamžite povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: podráždenosť, záchvaty, nekontrolovateľné trasenie časti tela, zvracanie, hnačka alebo neschopnosť pribrať.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Okamžite povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak je vaše dieťa ospalejšie ako zvyčajne alebo má problémy s dýchaním, keď užívate tento liek.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu.
• Mali by ste vedieť, že buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón môžu spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• počas užívania tohto lieku by ste nemali piť alkohol alebo užívať lieky na predpis alebo bez predpisu, ktoré obsahujú alkohol.
• mali by ste vedieť, že buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón môžu spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Toto je bežnejšie, keď prvýkrát začnete užívať buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite alebo použite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte alebo neaplikujte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• bolesť brucha
• zápcha
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• znecitlivenie alebo začervenanie úst
• bolesť jazyka
• rozmazané videnie
• bolesť chrbta

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• agitácia, halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú), horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly srdcový rytmus, triaška, silné stuhnutie alebo zášklby svalov, strata koordinácie, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka
• nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, slabosť alebo závrat
• neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
• nepravidelná menštruácia
• znížená sexuálna túžba
• spomalené dýchanie
• podráždený žalúdok
• extrémna únava
• zmätok
• rozmazané videnie
• nezrozumiteľná reč
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• nedostatok energie
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavo sfarbený moč
• svetlé stoličky

Buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale, tesne uzavretom a mimo dosahu detí. Buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón môžu byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na predpis alebo pouličné drogy. Skladujte ho na bezpečnom mieste, aby ho nikto iný nemohol náhodne alebo zámerne použiť. Uchovávajte buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Neuchovávajte v mrazničke buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón.

V rámci programu spätného odberu liekov musíte okamžite zlikvidovať všetky lieky, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné. Ak nemáte v blízkosti program spätného odberu alebo program, ku ktorému máte okamžitý prístup, nepotrebné tablety alebo filmy zlikvidujte tak, že ich vyberiete z obalu a spláchnete do záchodu. Ak máte otázky alebo potrebujete pomoc pri likvidácii nepotrebných liekov, obráťte sa na svojho lekárnika alebo výrobcu.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Počas užívania buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu by ste sa mali porozprávať so svojím lekárom o tom, že máte ľahko dostupné záchranné lieky nazývané naloxón (napr. Doma, v kancelárii). Naloxón sa používa na zvrátenie život ohrozujúcich účinkov predávkovania. Účinkuje tak, že blokuje účinky opiátov na zmiernenie nebezpečných príznakov spôsobených vysokou hladinou opiátov v krvi. Lekár vám môže predpísať aj naloxón, ak žijete v domácnosti, kde sú malé deti alebo niekto, kto zneužíval lieky na ulicu alebo lieky na predpis. Mali by ste sa ubezpečiť, že vy a vaši členovia rodiny, opatrovatelia alebo ľudia, ktorí s vami trávia čas, vedeli, ako rozpoznať predávkovanie, ako používať naloxón a čo treba robiť, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Váš lekár alebo lekárnik vám a vašim rodinným príslušníkom ukáže, ako používať tento liek. Požiadajte o pokyny svojho lekárnika alebo navštívte web výrobcu. Ak sa vyskytnú príznaky predávkovania, mal by priateľ alebo člen rodiny podať prvú dávku naloxónu, okamžite zavolať na číslo 911 a zostať s vami a pozorne vás sledovať, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Vaše príznaky sa môžu vrátiť do niekoľkých minút po podaní naloxónu. Ak sa vaše príznaky vrátia, osoba by vám mala podať ďalšiu dávku naloxónu. Ďalšie dávky sa môžu podať každé 2 až 3 minúty, ak sa príznaky vrátia pred príchodom lekárskej pomoci.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• presne určiť žiakov
• ospalosť alebo extrémna ospalosť
• závrat
• rozmazané videnie
• pomalé alebo plytké dýchanie
• ťažké dýchanie
• nedokáže reagovať alebo sa zobudiť

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na buprenorfín a naloxón.

Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych vyšetrení (najmä tých, ktoré zahŕňajú metylénovú modrú) povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že užívate buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón.

V prípade núdze by ste mali vy alebo člen rodiny povedať ošetrujúcemu lekárovi alebo personálu pohotovosti, že užívate buprenorfín alebo buprenorfín a naloxón.

Nepodávajte injekciu sublingválnym filmom alebo tabletami s obsahom buprenorfínu alebo buprenorfínu a naloxónu. Môžu sa vyskytnúť závažné reakcie vrátane abstinenčných príznakov.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (obsahujúce buprenorfín, naloxón)
• Suboxone^® (obsahujúce buprenorfín, naloxón)^¶
• Zubsolv^® (obsahujúce buprenorfín, naloxón)

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.