Vandetanib

Obsah

• Pred užitím vandetanibu
• Vandetanib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Vandetanib môže spôsobiť predĺženie QT (nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže viesť k mdlobám, strate vedomia, záchvatom alebo náhlej smrti). Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo mal niekedy syndróm dlhého QT intervalu (dedičné ochorenie, pri ktorom je pravdepodobnosť predĺženia QT intervalu u človeka vyššia) alebo ak máte alebo ste niekedy mali nízku hladinu vápnika, draslíka alebo horčíka v krvi. vaša krv, nepravidelný tlkot srdca, zlyhanie srdca alebo infarkt. Ak užívate chlorochín (Aralen), povedzte to svojmu lekárovi a lekárnikovi; klaritromycín (Biaxin, Prevpac); haloperidol (Haldol); lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako sú amiodarón (Cordarone, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), prokaínamid a sotalol (Betapace); niektoré lieky na nevoľnosť, ako je dolasetron (Anzemet) a granisetron (Sancuso); metadón (dolofín, metadóza); moxifloxacín (Avelox); a pimozid (Orap). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať vandetanib a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc: rýchle, búšenie srdca alebo nepravidelný srdcový rytmus; mdloby; točenie hlavy; alebo strata vedomia. Vandetanib môže zostať vo vašom tele niekoľko mesiacov po ukončení liečby, takže počas tejto doby môžete byť naďalej vystavení riziku vedľajších účinkov.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár vám pred a pravidelne počas liečby objedná niektoré vyšetrenia, napríklad krvné testy a elektrokardiogramy (EKG, testy, ktoré zaznamenávajú elektrickú aktivitu srdca), aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné užívať vandetanib. Váš lekár tiež nariadi tieto testy vždy, keď sa zmení vaša dávka vandetanibu, alebo ak začnete užívať určité nové lieky.

Na riadenie rizík tohto lieku bol ustanovený program s názvom Caprelsa Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Vandetanib budete môcť dostať, iba ak je do programu zaradený lekár, ktorý vám predpisuje lieky. Lieky môžete dostať iba v lekárni, ktorá sa zúčastňuje na programe. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa účasti na programe alebo spôsobu získania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Na začiatku liečby vandetanibom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania vandetanibu.

Vandetanib sa používa na liečbu určitého typu rakoviny štítnej žľazy, ktorý sa nedá liečiť chirurgickým zákrokom alebo ktorý sa rozšíril do iných častí tela. Vandetanib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Vandetanib sa užíva vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte vandetanib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite vandetanib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody. Nerozdeľujte ich, nežujte ani nedrvte. Ak dôjde k náhodnému rozdrveniu tablety, zabráňte kontaktu s pokožkou. Ak dôjde ku kontaktu, postihnuté miesto dobre umyte vodou.

Ak nemôžete prehltnúť celé tablety, môžete ich rozpustiť vo vode. Tabletu vložte do pohára, ktorý obsahuje 2 unce čistej pitnej vody nesýtenej oxidom uhličitým. Na rozpustenie tablety nepoužívajte inú tekutinu. Zmes miešajte asi 10 minút, kým nie je tableta vo veľmi malých kúskoch; tableta sa úplne nerozpustí. Zmes ihneď vypite. Opláchnite pohár ďalšími 4 unciami nesýtenej vody a vypite vodu na oplachovanie, aby ste boli istí, že prehltnete všetky lieky.

Váš lekár vám môže znížiť dávku vandetanibu alebo vám odporučí, aby ste počas liečby prestali užívať vandetanib na určitý čas. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní vandetanibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať vandetanib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím vandetanibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na vandetanib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek vandetanibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich liekov: karbamazepín (Tegretol, Carbatrol, Equetro), dexametazón, fenobarbital, fenytoín (Dilantin, Fenytek), rifabutín (Mycobutin), rifampin (Rifadin, v Rifamate) , rifapentín (Priftin) a hormóny štítnej žľazy, ako je levotyroxín (Synthroid). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s vandetanibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno vykašliavali krv alebo ste mali akýkoľvek iný typ problémov s krvácaním a či máte alebo ste niekedy mali vysoký krvný tlak, akýkoľvek typ kožného ochorenia, záchvaty alebo ochorenie pľúc, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby vandetanibom a najmenej 4 mesiace po liečbe by ste nemali otehotnieť. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak otehotniete počas užívania vandetanibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Vandetanib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate vandetanib.
• mali by ste vedieť, že vandetanib môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalý, slabý alebo spôsobíte rozmazané videnie. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• plánujte, aby ste sa vyhli zbytočnému alebo dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu a nosili ochranný odev, slnečné okuliare a opaľovací krém. Vandetanib môže spôsobiť, že vaša pokožka bude citlivá na slnečné žiarenie počas liečby a najmenej 4 mesiace po ukončení liečby.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak má byť vaša ďalšia dávka o 12 hodín alebo viac, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak sa však ďalšia dávka užije za menej ako 12 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Vandetanib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• pálenie záhy
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• bolesť brucha
• nádcha
• extrémna únava
• slabosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• depresia

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• hnačka
• vyrážka alebo akné
• suchá, olupujúca sa alebo svrbiaca pokožka
• pľuzgiere alebo vredy na koži alebo v ústach
• začervenanie tváre, rúk alebo chodidiel
• bolesti svalov alebo kĺbov
• horúčka
• bolesť na hrudníku (ktorá sa môže zhoršiť pri hlbokom dýchaní alebo kašli)
• škytavka alebo rýchle dýchanie
• náhla dýchavičnosť
• pretrvávajúci kašeľ
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• náhle zvýšenie hmotnosti
• necitlivosť alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela
• náhly zmätok
• ťažkosti s rozprávaním alebo porozumením
• náhle problémy s videním do jedného alebo oboch očí
• náhle problémy s chôdzou alebo rovnováhou
• náhle silné bolesti hlavy
• záchvaty
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie

Vandetanib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na vandetanib. Počas liečby vandetanibom vám lekár bude pravidelne kontrolovať krvný tlak.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Caprelsa^®