Peginterferón Alfa-2b (PEG-Intron)

Obsah

• Pri používaní injekčného pera peginterferónu alfa-2b postupujte podľa týchto krokov:
• Pri používaní peginterferónu alfa-2b v injekčných liekovkách postupujte takto:
• Pred užitím peginterferónu alfa-2b
• Peginterferón alfa-2b môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z nich alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Peginterferón alfa-2b môže spôsobiť alebo zhoršiť nasledujúce stavy, ktoré môžu byť vážne alebo spôsobiť smrť: infekcie; duševné choroby vrátane depresie, problémov s náladou a správaním alebo myšlienok na ublíženie alebo zabitie seba alebo ostatných; opätovné začatie užívania pouličných drog, ak ste ich užívali v minulosti; ischemické poruchy (stavy, pri ktorých je nedostatočné prekrvenie oblasti tela) ako je angína (bolesť na hrudníku), srdcový infarkt alebo kolitída (zápal čriev); a autoimunitné poruchy (stavy, pri ktorých imunitný systém napáda jednu alebo viac častí tela), ktoré môžu mať vplyv na krv, kĺby, obličky, pečeň, pľúca, svaly, pokožku alebo štítnu žľazu. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu; alebo ak máte alebo ste niekedy mali autoimunitné ochorenie; ateroskleróza (zúženie krvných ciev od tukových usadenín); rakovina; bolesť v hrudi; kolitída; cukrovka; infarkt; vysoký krvný tlak; vysoký cholesterol; HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie) alebo AIDS (syndróm získanej imunodeficiencie); nepravidelný srdcový rytmus; duševné choroby vrátane depresie, úzkosti alebo premýšľania alebo pokusu o zabitie; ochorenie pečene iné ako hepatitída C; alebo ochorenie srdca, obličiek, pľúc alebo štítnej žľazy. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu, alebo ak užijete alebo ste niekedy užívali pouličné drogy alebo nadmerne užívali lieky na predpis. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: krvavé hnačky alebo pohyby čriev; bolesť, citlivosť alebo opuch žalúdka; bolesť v hrudi; nepravidelný srdcový rytmus; zmeny nálady alebo správania; depresia; Podráždenosť; úzkosť; myšlienky na zabitie alebo ublíženie; halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú); šialená alebo abnormálne vzrušená nálada; strata kontaktu s realitou; agresívne správanie; ťažké dýchanie; horúčka, zimnica, kašeľ, bolesť hrdla alebo iné príznaky infekcie; neobvyklé krvácanie alebo podliatiny; tmavo sfarbený moč; svetlé pohyby čriev; extrémna únava; zožltnutie kože alebo očí; silná bolesť svalov alebo kĺbov; alebo zhoršenie autoimunitného ochorenia.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na peginterferón alfa-2b.

Váš lekár a lekárnik vám poskytnú informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu peginterferónom alfa-2b a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania peginterferónu alfa-2b.

Použitie s ribavirínom (Copegus, Rebetol):

Môžete užívať peginterferón alfa-2b s iným liekom nazývaným ribavirín (Copegus, Rebetol). Ribavirín môže pomôcť peginterferónu alfa-2b lepšie pôsobiť pri liečbe vášho stavu, ale môže tiež spôsobiť vážne vedľajšie účinky. Zvyšok tejto časti predstavuje riziká spojené s užívaním ribavirínu. Ak užívate ribavirín, mali by ste si pozorne prečítať tieto informácie. Váš lekár a lekárnik vám poskytnú informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začínate liečbu ribavirínom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Ribavirín môže spôsobiť anémiu (stav, pri ktorom dochádza k zníženiu počtu červených krviniek). Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali srdcový infarkt a ak máte alebo ste niekedy mali vysoký krvný tlak, problémy s dýchaním, akékoľvek stavy ovplyvňujúce vašu krv, ako je kosáčikovitá anémia (dedičný stav, v ktorom sú červené krvinky neobvykle tvarované nedokáže priviesť kyslík do všetkých častí tela) alebo talasémiu (stredomorská anémia; stav, keď červené krvinky neobsahujú dostatok látky potrebnej na prenos kyslíka) alebo srdcové choroby. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava, bledá pokožka, bolesti hlavy, závraty, zmätenosť, rýchly tlkot srdca, slabosť, dýchavičnosť alebo bolesť na hrudníku.

Pre pacientky, ktoré užívajú ribavirín:

Neužívajte ribavirín, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ribavirín nesmiete začať užívať, kým tehotenský test nepreukáže, že nie ste tehotná. Počas liečby a ešte 6 mesiacov po nej musíte používať dve formy antikoncepcie a každý mesiac musíte byť testovaná na tehotenstvo. Ak v tomto období otehotniete, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ribavirín môže spôsobiť poškodenie alebo smrť plodu.

U pacientov mužského pohlavia, ktorí užívajú ribavirín:

Neužívajte ribavirín, ak je vaša partnerka tehotná alebo plánuje otehotnieť. Ak máte partnerku, ktorá môže otehotnieť, nemali by ste užívať ribavirín, kým tehotenský test nepreukáže, že nie je tehotná. Počas liečby a 6 mesiacov po nej musíte používať dve formy antikoncepcie, vrátane kondómu so spermicídom. Počas tejto doby musí byť vaša partnerka testovaná na tehotenstvo každý mesiac. Okamžite zavolajte lekára, ak partnerka otehotnie. Ribavirín môže spôsobiť poškodenie alebo smrť plodu.

Peginterferón alfa-2b sa používa samotný alebo v kombinácii s ribavirínom (liek) na liečbu chronickej (dlhodobej) infekcie hepatitídou C (opuch pečene spôsobenej vírusom) u ľudí, ktorí vykazujú príznaky poškodenia pečene a ktorí neboli predtým liečených interferónom alfa (liek podobný peginterferónu alfa-2b) v minulosti. Peginterferón alfa-2b patrí do skupiny liekov nazývaných interferóny. Peginterferón alfa-2b je kombináciou interferónu a polyetylénglykolu, čo pomáha interferónu zostať aktívnym vo vašom tele po dlhšiu dobu. Peginterferón alfa-2b účinkuje tak, že znižuje množstvo vírusu hepatitídy C (HCV) v tele. Peginterferón alfa-2b nemusí liečiť hepatitídu C alebo vám nemôže zabrániť v rozvoji komplikácií hepatitídy C, ako je cirhóza (zjazvenie) pečene, zlyhanie pečene alebo rakovina pečene. Peginterferón alfa-2b nemusí brániť šíreniu hepatitídy C na ďalších ľudí.

Peginterferón alfa-2b sa dodáva ako prášok v injekčnej liekovke a v injekčnom pere na jednu dávku, ktorý sa zmieša s tekutinou a podáva sa subkutánne (do tukovej vrstvy tesne pod kožu). Zvyčajne sa podáva injekčne raz týždenne v ten istý deň v týždni, približne v rovnakom čase dňa. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Používajte peginterferón alfa-2b presne podľa pokynov. Nepoužívajte viac alebo menej tohto lieku alebo ho používajte častejšie alebo dlhšie, ako vám predpísal lekár.

Peginterferón alfa-2b kontroluje hepatitídu C, ale nemusí ju vyliečiť. Pokračujte v používaní peginterferónu alfa-2b, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať peginterferón alfa-2b bez porady s lekárom.

Používajte iba značku a typ interferónu, ktorý vám predpísal lekár. Bez konzultácie s lekárom nepoužívajte interferón inej značky ani neprepínajte medzi peginterferónom alfa-2b v injekčných liekovkách a injekčnými perami. Ak prechádzate na inú značku alebo typ interferónu, bude možno potrebné zmeniť vašu dávku.

Peginterferón alfa-2b si môžete podať sami alebo si ich môžete nechať podať priateľom alebo príbuzným. Pred prvým použitím peginterferónu alfa-2b si prečítajte písomné pokyny, ktoré sú s ním spojené. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá bude podávať injekciu, ukázali, ako si ich môžete podať. Ak vám bude injekciu podávať iná osoba, uistite sa, že vie, ako zabrániť náhodnému vpichu ihly, aby sa zabránilo šíreniu HCV.

Peginterferón alfa-2b si môžete podať injekčne kamkoľvek do vonkajšej časti hornej časti paží, stehien alebo brucha okrem pupku (brušného gombíka) a pásu. Nepodávajte si injekciu do žalúdka, ak ste veľmi tenký. Pre každú injekciu použite iné miesto. Neaplikujte si injekciu peginterferón alfa-2b na miesto, kde je pokožka boľavá, červená, pomliaždená, zjazvená, podráždená alebo infikovaná; má strie alebo hrudky; alebo je akýmkoľvek spôsobom nenormálny.

Nikdy znovu nepoužívajte ani nezdieľajte injekčné striekačky, ihly, injekčné perá alebo injekčné liekovky s liekom. Použité ihly, injekčné striekačky a injekčné perá zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Pri používaní injekčného pera peginterferónu alfa-2b postupujte podľa týchto krokov:

1. Vyberte kartón obsahujúci injekčné pero z chladničky a počkajte, kým dosiahne izbovú teplotu. Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na škatuli a škatuľku nepoužívajte, ak uplynul dátum spotreby. Skontrolujte, či kartón obsahuje nasledujúci spotrebný materiál: injekčné pero, jednorazovú ihlu a alkoholové tampóny. Po podaní injekcie budete možno potrebovať aj náplasť a kúsok sterilnej gázy.
2. Prezrite si okienko injekčného pera a uistite sa, že komora držiaka náplne obsahuje bielu až sivobielu tabletu, celú alebo na kúsky, alebo prášok.
3. Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou, opláchnite a osušte uterákom. Je dôležité udržiavať pracovný priestor, ruky a miesto vpichu čisté, aby ste predišli infekcii.
4. Injekčné pero držte vo zvislej polohe (dávkovacie tlačidlo nadol). Spodnú časť škatule môžete použiť ako dávkovaciu misku na držanie pera na danom mieste. Silne stlačte dve polovice pera, až kým nebudete počuť kliknutie.
5. Počkajte niekoľko sekúnd, kým sa prášok úplne nerozpustí.
6. Injekčné pero dvakrát jemne otočte hore dnom, aby sa roztok premiešal. Injekčným perom netraste.
7. Injekčné pero otočte pravou stranou nahor a cez okienko skontrolujte, či je zmiešaný roztok úplne rozpustený. Ak stále existuje pena, počkajte, kým sa usadí. Je normálne, že v hornej časti roztoku vidíte malé bublinky. Ak roztok nie je číry alebo ak vidíte čiastočky, nepoužívajte ho a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
8. Vložte injekčné pero do dávkovacej misky s dávkovacím tlačidlom dole. Gumový kryt injekčného pera utrite alkoholovým tampónom.
9. Odstráňte ochranný papierový štítok z injekčnej ihly. Injekčné pero držte vo zvislej polohe na dávkovacej tácke a jemne zatlačte injekčnú ihlu priamo na injekčné pero. Ihlu pevne zaskrutkujte na miesto. Spod viečka môžete na niekoľko sekúnd vidieť vytiecť tekutinu. Pred prechodom na ďalší krok počkajte, kým sa to nezastaví.
10. Vyberte injekčné pero z dávkovacieho podnosu. Držte pero pevne a vytiahnite dávkovacie tlačidlo až na doraz, až kým neuvidíte tmavé pruhy (čiary) pod dávkovacím tlačidlom. Dávajte pozor, aby ste nestlačili dávkovacie tlačidlo dovtedy, kým nie ste pripravení injekčne podať liek.
11. Otáčajte dávkovacím tlačidlom, kým sa na štítku s dávkovaním nevyrovná počet, ktorý zodpovedá vašej predpísanej dávke. Ak si nie ste istí, ktoré číslo zodpovedá vašej dávke, zastavte a pred podaním injekcie kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
12. Vyberte si miesto vpichu a očistite pokožku v okolí alkoholovým tampónom. Počkajte, kým oblasť nevyschne.
13. Odstráňte vonkajší kryt z ihly injekčného pera. Okolo vnútorného krytu ihly môže byť tekutina. Toto je normálne. Akonáhle je pokožka v mieste vpichu suchá, stiahnite vnútorný kryt ihly. Dajte pozor, aby ste sa ihly ničoho nedotkli.
14. Injekčné pero držte prstami omotanými okolo tela pera a palcom na dávkovacom tlačidle.
15. Druhou rukou zovrite kožu v oblasti, ktorú ste si vyčistili pre injekciu. Ihlu vpichnite do zovretej kože pod uhlom 45 až 90 stupňov.
16. Injekciu lieku podajte pomalým a pevným stlačením dávkovacieho tlačidla, až kým na neho nebudete môcť ďalej tlačiť. Držte palec stlačený na dávkovacom tlačidle ďalších 5 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
17. Vytiahnite ihlu injekčného pera z kože v rovnakom uhle, v akom ste ju vložili do kože.
18. Ak je to potrebné, na niekoľko sekúnd jemne stlačte miesto vpichu malým obväzom alebo sterilnou gázou, ale miesto vpichu nemasírujte ani si ho neotierajte.
19. Ak dôjde ku krvácaniu, zakryte miesto vpichu lepiacou bandážou.
20. Zlikvidujte injekčné pero s ihlou stále pripevnenou v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Ihlu nezakrývajte.
21. Dve hodiny po injekcii skontrolujte začervenanie, opuch alebo citlivosť miesta vpichu. Ak máte kožnú reakciu a tá sa za pár dní neupraví alebo sa zhorší, zavolajte lekára alebo zdravotnú sestru.

Pri používaní peginterferónu alfa-2b v injekčných liekovkách postupujte takto:

1. Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou, opláchnite a osušte uterákom.
2. Skontrolujte dátum exspirácie vytlačený na škatuli peginterferónu alfa-2b a škatuľku nepoužívajte, ak uplynul dátum exspirácie. Vyberte z kartónu nasledujúce pomôcky a umiestnite ich na čisté pracovné miesto: injekčná liekovka s peginterferónom alfa-2b, injekčná liekovka so sterilnou vodou na injekciu (riedidlo), dve injekčné striekačky s pripojenými ihlami a alkoholové tampóny.
3. Odstráňte ochranný obal z jednej zo striekačiek.
4. Odklopte ochranné viečka z vrcholov injekčnej liekovky s peginterferónom alfa-2b a injekčnej liekovky s rozpúšťadlom. Očistite gumové zátky na vrchoch oboch injekčných liekoviek alkoholovým tampónom.
5. Odstráňte ochranný kryt ihly a naplňte injekčnú striekačku vzduchom potiahnutím piestu späť po značku 0,7 ml na valci.
6. Injekčnú liekovku so sterilnou vodou držte vo zvislej polohe bez toho, aby ste sa rukami dotkli vyčisteného vrchu.
7. Zaveďte ihlu injekčnej striekačky cez gumovú zátku a stlačte piest, aby ste vstrekli vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
8. Otočte injekčnú liekovku hore dnom so stále pripojenou injekčnou striekačkou a uistite sa, že hrot ihly je v tekutine. Natiahnite 0,7 ml sterilnej vody potiahnutím piestu injekčnej striekačky presne po značku 0,7 ml.
9. Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky s riedidlom vytiahnutím priamo z gumovej zátky. Nedotýkajte sa ihly ničoho.
10. Vložte ihlu cez gumenú zátku injekčnej liekovky s peginterferónom alfa-2b a hrot ihly položte na sklenenú stenu injekčnej liekovky.
11. Pomaly vstrekujte 0,7 ml sterilnej vody tak, aby stiekla po skle vnútri injekčnej liekovky. Nesmerujte prúd sterilnej vody na biely prášok na dne injekčnej liekovky.
12. Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky vytiahnutím injekčnej striekačky priamo z gumovej zátky. Pevne držte bezpečnostný obal a pretiahnite ho cez ihlu, až kým nebudete počuť kliknutie, a zelený prúžok na rukáve zakrýva červený prúžok na ihle. Zlikvidujte injekčnú striekačku v nádobe zabezpečenej proti prepichnutiu.
13. Injekčnou liekovkou jemne krúživými pohybmi krúžte, až kým sa prášok úplne nerozpustí. Ak je roztok studený, jemne pretočte injekčnú liekovku v rukách, aby sa zahriala.
14. Ak sa vytvoria vzduchové bubliny, počkajte, kým sa roztok usadí a všetky bubliny nevystúpia na hornú časť roztoku a zmiznú, až potom pokračujte ďalším krokom.
15. Pozorne sa pozrite na tekutinu vo fľaši. Injekciu nepodávajte, pokiaľ nie je číra, bezfarebná a neobsahuje častice.
16. Gumenú zátku na injekčnej liekovke s peginterferónom alfa-2b opäť očistite ďalším liehovým tampónom.
17. Odstráňte ochranný obal z druhej injekčnej striekačky. Odstráňte ochranný kryt z ihly injekčnej striekačky.
18. Naplňte injekčnú striekačku vzduchom potiahnutím piestu po značku ml, ktorá zodpovedá vašej predpísanej dávke. Ak si nie ste istí, ktorá značka na injekčnej striekačke zodpovedá vašej dávke, zastavte a pred podaním lieku zavolajte svojho lekára alebo lekárnika.
19. Injekčnú liekovku s peginterferónom alfa-2b držte vo zvislej polohe bez toho, aby ste sa rukami dotkli očistenej hornej časti injekčnej liekovky.
20. Zasuňte ihlu injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s roztokom peginterferónu alfa-2b a stlačte piest, aby ste do injekčnej liekovky vstrekli vzduch.
21. Uchopte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku a pomaly otočte injekčnú liekovku hore dnom, pričom ihla je stále vo vnútri injekčnej liekovky. Špičku ihly držte v roztoku.
22. Pomaly potiahnite piest injekčnej striekačky späť na správnu značku, aby ste natiahli množstvo peginterferónu alfa-2b, ktoré vám predpísal lekár.
23. Vytiahnite striekačku priamo z injekčnej liekovky. Nedotýkajte sa ihly ničoho.
24. Skontrolujte, či v striekačke nie sú vzduchové bubliny. Ak vidíte nejaké bubliny, držte injekčnú striekačku tak, aby ihla smerovala nahor a jemne do nej poklepávajte, kým bubliny nevystúpia. Potom opatrne pomaly zatlačte piest injekčnej striekačky, kým bubliny nezmiznú, bez toho, aby ste z injekčnej striekačky vytlačili akýkoľvek roztok.
25. Vyberte si miesto vpichu a očistite pokožku v okolí alkoholovým tampónom. Počkajte, kým oblasť nevyschne.
26. Odstráňte ochranný kryt z ihly. Uistite sa, že bezpečnostný obal injekčnej striekačky je pevne zatlačený na okraj injekčnej striekačky tak, aby bola ihla úplne odkrytá.
27. Na mieste vpichu stlačte 2-palcový (5 centimetrov) záhyb voľnej kože. Druhou rukou vyberte injekčnú striekačku a držte ju ako ceruzku tak, aby hrot (skosenie) ihly smeroval nahor. Zatlačte ihlu približne 1/4 palca (0,6 centimetra) do zovretej kože v uhle 45 až 90 stupňov pomocou rýchleho ťahu podobného šípke.
28. Nechajte zovretú kožu uvoľnenú a touto rukou držte hlaveň injekčnej striekačky.
29. Piest injekčnej striekačky veľmi mierne potiahnite dozadu. Ak do striekačky vnikne krv, ihla sa dostala do cievy. Nepodávajte si injekciu. Vytiahnite ihlu pod rovnakým uhlom, v akom ste ju vpichli do kože, a injekčnú striekačku zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Opakujte vyššie uvedené kroky a pripravte novú dávku pomocou novej injekčnej striekačky a novej injekčnej liekovky. Ak do injekčnej striekačky nevnikne žiadna krv, injekčne podajte liek jemným stlačením piestu až nadol po hlave injekčnej striekačky.
30. Držte alkoholový tampón v blízkosti ihly a vytiahnite ihlu priamo z kože. Na niekoľko sekúnd stlačte alkoholový tampón nad miestom vpichu. Neotierajte ani nemasírujte miesto vpichu. Ak dôjde ku krvácaniu, zakryte ho obväzom.
31. Zakryte injekčnú striekačku bezpečnostným puzdrom rovnakým spôsobom, akým ste zakryli prvú injekčnú striekačku. (Pozri vyššie krok 12.) Zlikvidujte injekčnú striekačku a ihlu v nádobe zabezpečenej proti prepichnutiu.
32. Dve hodiny po injekcii skontrolujte začervenanie, opuch alebo citlivosť miesta vpichu. Ak máte kožnú reakciu a tá sa za pár dní neupraví alebo sa zhorší, zavolajte lekára alebo zdravotnú sestru.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím peginterferónu alfa-2b

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na peginterferón alfa-2b, iné alfa interferóny, akékoľvek iné lieky alebo na polyetylénglykol (PEG). Opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istí, či je liek, na ktorý ste alergický, interferónom alfa.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a metadón (Dolophine, Methadose). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak ste niekedy podstúpili transplantáciu orgánu (chirurgický zákrok na nahradenie časti tela) alebo ak máte alebo ste niekedy mali stav uvedený v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo niektorý z nasledujúcich stavov: problémy so spánkom, alebo problémy s očami alebo pankreasom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Peginterferón alfa-2b môže poškodiť plod alebo spôsobiť potrat (stratu dieťaťa). Poraďte sa so svojím lekárom o používaní antikoncepcie počas užívania tohto lieku. Počas užívania tohto lieku by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate peginterferón alfa-2b.
• mali by ste vedieť, že peginterferón alfa-2b môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo zmätok. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• mali by ste vedieť, že počas liečby peginterferónom alfa-2b sa môžu u vás vyskytnúť príznaky podobné chrípke, ako je horúčka, zimnica, bolesti svalov a bolesti kĺbov. Ak sú tieto príznaky nepríjemné, opýtajte sa svojho lekára, či by ste si mali pred injekciou každej dávky peginterferónu alfa-2b kúpiť voľnopredajný liek proti bolesti a horúčke. Možno si budete chcieť podať peginterferón alfa-2b pred spaním, aby ste mohli príznaky ustúpiť.
• počas liečby si naplánujte dostatok odpočinku a pravidelné ľahké cvičenie. Poraďte sa so svojím lekárom o bezpečných spôsoboch cvičenia počas liečby.

Počas liečby peginterferónom alfa-2b vypite každý deň najmenej 10 plných pohárov vody alebo čistých štiav bez kofeínu alebo alkoholu. Počas prvých týždňov liečby buďte obzvlášť opatrní a pite dostatok tekutín.

Počas liečby sa určite dobre najedzte. Ak máte podráždený žalúdok alebo nemáte chuť do jedla, jedzte zdravé občerstvenie alebo niekoľko menších jedál po celý deň.

Ak si zabudnutú dávku zapamätáte najneskôr v deň nasledujúci po naplánovanom podaní injekcie, vpichnite si zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku si potom podajte v pravidelný deň nasledujúci týždeň. Ak si zabudnutú dávku nepamätáte, kým neuplynie niekoľko dní, poraďte sa so svojím lekárom, čo robiť. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku alebo užite viac ako jednu dávku týždenne bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Peginterferón alfa-2b môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• podliatiny, bolesť, začervenanie, opuch, svrbenie alebo podráždenie na mieste, kde ste si injekčne podali peginterferón alfa-2b
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• zmena vkusu
• hnačka
• zápcha
• pálenie záhy
• strata váhy
• bolesť hlavy
• závrat
• zmätok
• vypadávanie alebo rednutie vlasov
• svrbenie
• ťažkosti so sústredením
• pocit neustáleho chladu alebo horúčavy
• zmeny na pokožke
• suché ústa
• potenie
• začervenanie
• nádcha
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z nich alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka
• žihľavka
• ťažkosti s prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• rýchly tlkot srdca
• bledá koža
• bolesť krížov

Peginterferón alfa-2b môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Injekčné perá peginterferón alfa-2b uchovávajte v chladničke a nevystavujte ich teplu. Injekčné liekovky s práškom peginterferónu alfa-2b uchovávajte pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Najlepšie je injekčne podať roztok peginterferónu alfa-2b do injekčných liekoviek alebo injekčných pier. Ak je to potrebné, injekčné liekovky alebo injekčné perá obsahujúce pripravený roztok peginterferónu alfa-2b sa môžu uchovávať v chladničke až 24 hodín. Neuchovávajte v mrazničke peginterferón alfa-2b.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Ak sa postihnutý nezrútil, zavolajte lekára, ktorý vám predpísal tento liek. Lekár môže chcieť podrobnejšie preskúmať obeť a vykonať laboratórne testy.

Nedovoľte, aby ktokoľvek iný použil vaše lieky alebo akýkoľvek iný injekčný materiál. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• PEG-Intron^®