Oxybát sodný

Obsah

• Pri príprave dávok nátriumoxybátu postupujte podľa týchto krokov:
• Pred užitím nátriumoxybutyrátu
• Nátriumoxybutyrát môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Nátriumoxybutyrát je iný názov pre GHB, látku, ktorá sa často nelegálne predáva a zneužíva, najmä mladými dospelými v spoločenských prostrediach, ako sú nočné kluby. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste niekedy užívali pouličné drogy alebo ak ste nadmerne užívali lieky na predpis. Nátriumoxybutyrát môže byť škodlivý, ak ho užívajú iné osoby ako osoba, pre ktorú bol predpísaný. Nepredávajte ani nedávajte svoj nátriumoxybát nikomu inému; jeho predaj alebo zdieľanie je v rozpore so zákonom. Skladujte nátriumoxybutyrát na bezpečnom mieste, napríklad v uzamknutej skrinke alebo škatuli, aby ho nikto iný nemohol náhodne alebo úmyselne vziať. Sledujte, koľko kvapaliny vo vašej fľaši zostáva, aby ste vedeli, či v nej niečo chýba.

Nátriumoxybutyrát môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky, vrátane vážnych alebo život ohrozujúcich problémov s dýchaním. Ak užívate lieky na spanie, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste počas užívania tohto lieku neužívali nátriumoxybutyrát. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate antidepresíva; benzodiazepíny, ako je alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); lieky na duševné choroby, nevoľnosť alebo záchvaty; svalové relaxanciá; alebo lieky proti bolesti omamných látok. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov a aby vás starostlivo sledoval. Počas užívania nátriumoxybátu nepite alkoholické nápoje.

Nátriumoxybutyrát nie je k dispozícii v maloobchodných lekárňach. Nátriumoxybutyrát je dostupný iba v rámci obmedzeného distribučného programu s názvom Xywav a Xyrem REMS Program. Jedná sa o špeciálny program na distribúciu liekov a poskytovanie informácií o liekoch. Po prečítaní informácií a porozprávaní sa s lekárnikom vám lieky pošlú poštou z centrálnej lekárne. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa spôsobu užívania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu nátriumoxybutyrátom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež získať z webovej stránky FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania nátriumoxybátu.

Nátriumoxybutyrát sa používa na prevenciu záchvatov kataplexie (epizódy svalovej slabosti, ktoré začnú náhle a trvajú krátko) a nadmernej dennej ospalosti u dospelých a detí vo veku od 7 rokov, ktoré majú narkolepsiu (porucha spánku, ktorá môže spôsobiť extrémnu ospalosť). , náhle nekontrolovateľné nutkanie spať pri každodenných činnostiach a kataplexia).Nátriumoxybát je v triede liekov nazývaných látky tlmiace centrálny nervový systém. Nátriumoxybutyrát účinkuje na liečbu narkolepsie a kataplexie znížením aktivity v mozgu.

Nátriumoxybutyrát sa dodáva ako roztok (tekutý), ktorý sa zmieša s vodou a užíva sa ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát každý večer, pretože nátriumoxybutyrát sa po krátkej dobe vytratí a účinky jednej dávky nebudú pretrvávať celú noc. Prvá dávka sa užíva pred spaním a druhá dávka sa užíva 2 1/2 až 4 hodiny po prvej dávke. Nátriumoxybutyrát sa musí užívať na prázdny žalúdok, takže prvá dávka sa má užiť najmenej 2 hodiny po jedle. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete.

Neužívajte dávky natrium-oxybutyrátu pred spaním, kým vy alebo vaše dieťa nie ste v posteli a nie ste pripravení na spánok. Nátriumoxybutyrát začne pôsobiť veľmi rýchlo, do 5 až 15 minút po užití. Pred spánkom umiestnite druhú dávku nátriumoxybutyrátu na bezpečné miesto blízko postele (alebo na bezpečné miesto určené pre vaše dieťa). Použite budík, aby ste si boli istí, že sa zobudíte včas, aby ste užili druhú dávku. Ak sa vy alebo vaše dieťa zobudíte skôr, ako sa spustí budík, a od užitia prvej dávky uplynulo najmenej 2 1/2 hodiny, užite druhú dávku, vypnite budík a choďte späť do režimu spánku.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou nátriumoxybutyrátu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz týždenne.

Nátriumoxybutyrát môže byť návyk. Neužívajte ho viac alebo ho užívajte častejšie, ako vám predpísal lekár. Ak užijete príliš veľa nátriumoxybátu, môžu sa u vás vyskytnúť život ohrozujúce príznaky vrátane záchvatov, spomalenia alebo zastavenia dýchania, straty vedomia a kómy. Môžete tiež vyvinúť túžbu po nátriumoxybutyráne, pociťujete potrebu užívať stále väčšie dávky alebo chcete pokračovať v užívaní nátriumoxybátu, aj keď to spôsobuje nepríjemné príznaky. Ak ste užili nátriumoxybutyrát v množstve väčšom, ako predpísal lekár, a náhle ho prestanete užívať, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako sú ťažkosti so zaspávaním alebo zaspávaním, nepokoj, úzkosť, abnormálne myslenie, strata kontaktu s realitou, ospalosť , žalúdočná nevoľnosť, trasenie časti tela, ktoré nemôžete ovládať, potenie, svalové kŕče a rýchly tlkot srdca.

Nátriumoxybutyrát môže pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Pokračujte v užívaní nátriumoxybutyrátu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať nátriumoxybutyrát bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Váš lekár bude pravdepodobne chcieť dávku znižovať postupne. Ak náhle prestanete užívať nátriumoxybutyrát, môžete mať viac záchvatov kataplexie a môžete pociťovať úzkosť a ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním.

Pri príprave dávok nátriumoxybátu postupujte podľa týchto krokov:

1. Otvorte škatuľu, v ktorej bol váš liek, a vyberte fľašu s liekom a merací prístroj.
2. Vyberte merací prístroj z obalu.
3. Otvorte fľašu súčasným zatlačením na uzáver a otočením viečka proti smeru hodinových ručičiek (doľava).
4. Otvorenú fľašu postavte na stôl.
5. Jednou rukou držte fľašu vo zvislej polohe. Druhou rukou vložte hrot meracieho prístroja do stredového otvoru na vrchu fľaše. Špičku pevne zatlačte do otvoru.
6. Uchopte fľašu a odmerné zariadenie jednou rukou. Druhou rukou vytiahnite piest späť, kým nie je rovnomerne po rysku zodpovedajúcu dávke predpísanej lekárom. Fľašu udržujte vo zvislej polohe, aby liečivo natieklo do meracieho prístroja.
7. Vyberte odmerné zariadenie z hornej časti fľaše. Vložte hrot meracieho prístroja do jednej z dávkovacích pohárikov dodávaných s liekom.
8. Stlačením na piest vyprázdnite liek do dávkovacieho pohára.
9. Do dávkovacieho pohára pridajte 2 unce (60 mililitrov, 1/4 šálky alebo asi 4 polievkové lyžice) vody z vodovodu. Lieky budú chutiť najlepšie, ak ich zmiešate so studenou vodou. Urob nie zmiešajte lieky s ovocným džúsom, nealkoholickými nápojmi alebo inou tekutinou.
10. Opakujte kroky 5 až 9, aby ste pripravili dávku nátriumoxybátu v druhom dávkovacom pohári.
11. Na obidve dávkovacie poháre položte uzávery. Otočte každý uzáver v smere hodinových ručičiek (doprava), kým nezacvakne a nezacvakne na svojom mieste.
12. Opláchnite merací prístroj vodou.
13. Nasaďte uzáver na fľašu natrium-oxybutyrátu a vráťte fľašu a meracie zariadenie na bezpečné miesto, kde sú uložené mimo dosahu detí a domácich miláčikov. Umiestnite obidve pripravené dávkovacie poháre s liekom na bezpečné miesto blízko postele alebo na bezpečné miesto, aby bolo vaše dieťa mimo dosahu detí a domácich miláčikov.
14. Keď je čas na to, aby ste užili prvú dávku nátriumoxybutyrátu, stlačte vrchnáčik a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek (doľava). Pite všetku tekutinu, keď sedíte na posteli. Nasaďte uzáver späť na pohár, otočte ho v smere hodinových ručičiek (doprava), aby zapadol na miesto, a ihneď si ľahnite.
15. Keď sa zobudíte o 2 1/2 až 4 hodiny neskôr a užijete druhú dávku, opakujte krok 14.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím nátriumoxybutyrátu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na nátriumoxybutyrát, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek roztoku nátriumoxybutyrátu. Spýtajte sa svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v sprievodcovi liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate. Nezabudnite spomenúť toto: divalproex (Depakote). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali nedostatok jantárovej semialdehyddehydrogenázy (dedičný stav, pri ktorom sa v tele hromadia určité látky a spôsobujú spomalenie a vývojové oneskorenie). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali nátriumoxybutyrát.
• povedzte svojmu lekárovi, ak zo zdravotných dôvodov dodržiavate diétu s nízkym obsahom solí. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak chrápete; ak ste niekedy uvažovali o ublížení alebo zabití alebo ste to plánovali alebo sa pokúsili urobiť; a ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pľúc, ťažkosti s dýchaním, spánkové apnoe (porucha spánku, ktorá spôsobuje krátkodobé zastavenie dýchania počas spánku), záchvaty, depresie alebo iné duševné choroby, zlyhanie srdca, vysoký krvný tlak alebo pečeň alebo ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania nátriumoxybutyrátu, vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate nátriumoxybutyrát.
• Mali by ste vedieť, že najmenej 6 hodín po užití nátriumoxybutyrátu budete veľmi ospalí a počas dňa môžete byť tiež ospalí. Najmenej 6 hodín po užití liekov neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje, neveďte lietadlo ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti. Vyhýbajte sa vždy nebezpečným činnostiam, kým nebudete vedieť, ako na vás pôsobí nátriumoxybutyrát.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak vynecháte druhú dávku nátriumoxybutyrátu, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovaní nasledujúcu noc. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Medzi dávkami nátriumoxybutyrátu vždy počkajte najmenej 2 1/2 hodiny.

Nátriumoxybutyrát môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nočné pomočovanie
• bolesť hlavy
• závrat
• pocit opitosti
• trasenie časti tela, ktoré nemôžete ovládať
• pocity necitlivosti, brnenia, pichania, pálenia alebo plazenia sa na koži
• ťažkosti s pohybom pri spánku alebo pri prebudení
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• bolesť brucha
• bolesť chrbta
• slabosť
• opuch rúk, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• potenie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• námesačnosť
• nenormálne sny
• agitovanosť
• agresia
• úzkosť
• depresia
• zmätenosť alebo problémy s pamäťou
• zmeny hmotnosti alebo chuti do jedla
• pocity viny
• myšlienky na ublíženie alebo zabitie
• pocit, že vám ostatní chcú ublížiť
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• strata kontaktu s realitou
• problémy s dýchaním, chrápanie alebo spánkové apnoe
• nadmerná ospalosť počas dňa

Nátriumoxybutyrát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí a domácich miláčikov. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Ak je to viac ako 24 hodín po príprave, vylejte zvyšné lieky z umývadla. Značkou preškrtnite štítok na fľaši a prázdnu fľašu odložte do koša. Ak máte otázky týkajúce sa správnej likvidácie liekov, ak sú zastarané alebo už nie sú potrebné, obráťte sa na svojho lekára alebo zavolajte do centrálnej lekárne.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zmätok
• problémy s koordináciou
• agitovanosť
• strata vedomia
• kóma
• pomalé, plytké alebo prerušované dýchanie
• strata kontroly nad močovým mechúrom
• strata kontroly nad črevom
• zvracanie
• potenie
• bolesť hlavy
• rozmazané videnie
• svalové zášklby alebo zášklby
• záchvat
• pomalý tlkot srdca
• nízka telesná teplota
• slabé svaly

Ak máte otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu, obráťte sa na svojho lekára alebo zavolajte do centrálnej lekárne.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Xyrem^®

• Sodná soľ gama hydroxybutyrátu
• GBH sodík
• GHB sodík
• Oxybát sodný