Ibandronát

Obsah

• Ibandronát nemusí fungovať správne a môže poškodiť pažerák (trubica medzi ústami a žalúdkom) alebo spôsobiť vredy v ústach, ak sa neužíva podľa nasledujúcich pokynov. Povedzte svojmu lekárovi, ak nerozumiete, nemyslíte si, že si spomeniete, alebo ak nemôžete postupovať podľa týchto pokynov:
• Pred užitím ibandronátu
• Ibandronát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára predtým, ako užijete ďalší ibandronát:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ibandronát sa používa na prevenciu a liečbu osteoporózy (stav, pri ktorom kosti rednú, slabnú a ľahko sa lámu) u žien po menopauze („zmena života“, koniec menštruácie). Ibandronát patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Účinkuje tak, že zabraňuje odbúravaniu kostí a zvyšuje hustotu (hrúbku) kostí.

Ibandronát sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. 2,5 mg tableta sa zvyčajne užíva raz denne ráno na lačný žalúdok a 150 mg tableta sa zvyčajne užíva raz mesačne ráno na lačný žalúdok. 150 mg tableta sa má užiť každý mesiac v rovnaký deň. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte ibandronát presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ibandronát nemusí fungovať správne a môže poškodiť pažerák (trubica medzi ústami a žalúdkom) alebo spôsobiť vredy v ústach, ak sa neužíva podľa nasledujúcich pokynov. Povedzte svojmu lekárovi, ak nerozumiete, nemyslíte si, že si spomeniete, alebo ak nemôžete postupovať podľa týchto pokynov:

• Ibandronát musíte užiť hneď po tom, ako ráno vstanete z postele, skôr ako niečo zjete alebo vypijete. Nikdy neužívajte ibandronát pred spaním alebo predtým, ako sa zobudíte a vstanete z postele na celý deň.
• Tablety prehltnite plným pohárom (180 až 240 ml) čistej vody. Nikdy neužívajte ibandronát s čajom, kávou, džúsom, mliekom, minerálnou vodou, perlivou vodou alebo akoukoľvek tekutinou okrem čistej vody.
• Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Tablety nesajte.
• Po užití ibandronátu najmenej 60 minút nejedzte, nepite ani neužívajte žiadne iné lieky (vrátane vitamínov alebo antacíd). Neľahnite si najmenej 60 minút po užití ibandronátu. Seďte vzpriamene alebo stojte najmenej 60 minút.

Ibandronát kontroluje osteoporózu, ale nelieči ju. Ibandronát pomáha liečiť a predchádzať osteoporóze, iba ak sa užíva pravidelne. Pokračujte v užívaní ibandronátu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ibandronát bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, ale občas sa porozprávajte so svojím lekárom o tom, či ešte musíte ibandronát užívať.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu ibandronátom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ibandronátu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ibandronát, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet ibandronátu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: inhibítory angiogenézy, ako je bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) alebo sunitinib (Sutent); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Ibu-Tab, Motrin, ďalšie) a naproxén (Aleve, Naprelan, Naprosyn, ďalšie); chemoterapia rakoviny; a orálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate akékoľvek perorálne lieky vrátane doplnkov, vitamínov alebo antacidových liekov, užite ich najmenej 60 minút po užití ibandronátu.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak nemôžete sedieť vzpriamene alebo stáť najmenej 60 minút a ak máte alebo ste niekedy mali nízku hladinu vápnika v krvi. Váš lekár vám môže povedať, aby ste ibandronát neužívali.
• povedzte svojmu lekárovi, ak podstupujete rádioterapiu a či máte alebo ste niekedy mali anémiu (stav, keď červené krvinky neprivádzajú dostatok kyslíka do všetkých častí tela); ťažkosti s prehĺtaním; pálenie záhy; vredy alebo iné problémy so žalúdkom alebo pažerákom (trubica spájajúca hrdlo so žalúdkom); rakovina; akýkoľvek typ infekcie, najmä v ústach; problémy s ústami, zubami alebo ďasnami; akýkoľvek stav, ktorý bráni normálnemu zrážaniu krvi; alebo ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak plánujete otehotnieť kedykoľvek v budúcnosti, pretože ibandronát môže zostať vo vašom tele roky po jeho ukončení. Ak otehotniete počas liečby alebo po liečbe, zavolajte lekárovi.
• mali by ste vedieť, že ibandronát môže spôsobiť osteonekrózu čeľuste (ONJ, vážny stav čeľustnej kosti), najmä ak počas liečby podstupujete zubný chirurgický zákrok alebo liečbu. Pred začatím liečby ibandronátom by vám mal zubný lekár skontrolovať zuby a vykonať všetky potrebné ošetrenia, vrátane čistenia alebo fixácie nesprávne nasadených zubných protéz. Počas užívania ibandronátu si nezabudnite umyť zuby a správne si vyčistiť ústa. Počas liečby týmto liekom sa poraďte so svojím lekárom.
• mali by ste vedieť, že ibandronát môže spôsobiť silné bolesti kostí, svalov alebo kĺbov. Túto bolesť môžete začať pociťovať v priebehu niekoľkých dní, mesiacov alebo rokov po prvom užití ibandronátu. Aj keď tento typ bolesti môže začať po tom, čo ste istý čas užívali ibandronát, je dôležité, aby ste si vy a váš lekár uvedomili, že to môže byť spôsobené ibandronátom. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás kedykoľvek počas liečby ibandronátom vyskytnú silné bolesti. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať ibandronát a vaše bolesti môžu po ukončení liečby ustúpiť.
• porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších veciach, ktoré môžete urobiť, aby ste zabránili rozvoju alebo zhoršeniu osteoporózy. Váš lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste sa vyhli fajčeniu a pitiu veľkého množstva alkoholu a aby ste dodržiavali pravidelný program záťažových cvičení.

Počas užívania ibandronátu by ste mali jesť a piť veľa jedál a nápojov, ktoré sú bohaté na vápnik a vitamín D. Váš lekár vám povie, ktoré jedlá a nápoje sú dobrým zdrojom týchto živín a koľko porcií každý deň potrebujete. Ak je pre vás ťažké jesť dostatok týchto potravín, povedzte to svojmu lekárovi. V takom prípade vám lekár môže predpísať alebo odporučiť doplnok.

Ak zabudnete užiť 2,5 mg tabletu každý deň, neužívajte ju neskôr počas dňa. Vynechajte vynechanú dávku a ďalšie ráno pokračujte v pravidelnom dávkovaní. Neužívajte dve tablety ibandronátu v ten istý deň.

Ak zabudnete užiť 150 mg tabletu raz mesačne a do nasledujúceho plánovaného dňa užitia ibandronátu zostáva viac ako 7 dní, užite jednu tabletu ráno potom, ako si spomeniete. Potom sa vráťte k užívaniu jednej tablety každý mesiac v pravidelne naplánovanom termíne. Ak zabudnete užiť 150 mg tabletu raz mesačne a do nasledujúceho plánovaného dňa na užitie ibandronátu zostáva 7 alebo menej dní, preskočte dávku a počkajte na ďalší naplánovaný deň. Do 1 týždňa by ste nemali užiť dve 150 mg tablety ibandronátu.

Ak si nie ste istí, čo robiť, ak zabudnete užiť dávku ibandronátu, kontaktujte svojho lekára.

Ibandronát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• bolesť brucha
• hnačka
• zápcha
• slabosť
• závrat
• bolesť hlavy
• horúčka, bolesť v krku, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie
• častá alebo urgentná potreba močenia
• bolestivé močenie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára predtým, ako užijete ďalší ibandronát:

• nové alebo zhoršujúce sa pálenie záhy
• ťažkosti s prehĺtaním
• bolesť pri prehĺtaní
• bolesť v hornej časti hrudníka
• vyrážka
• bolestivé alebo opuchnuté ďasná
• uvoľnenie zubov
• necitlivosť alebo ťažký pocit v čeľusti
• zlé hojenie čeľuste
• tupá, bolestivá bolesť v bedrách, slabinách alebo stehnách

Ibandronát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Užívanie bisfosfonátových liekov ako je ibandronát na osteoporózu môže zvýšiť riziko zlomenia stehennej kosti (kostí). Niekoľko týždňov alebo mesiacov pred zlomením kostí môžete pociťovať bolesť v bokoch, slabinách alebo stehnách a môžete zistiť, že sa vám zlomili jedna alebo obe stehná, aj keď ste nespadli ani ste nemali inú traumu. Je neobvyklé, že sa stehenná kosť zlomí u zdravých ľudí, ale ľudia s osteoporózou si môžu túto kosť zlomiť, aj keď neužívajú ibandronát. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania ibandronátu.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania podajte postihnutému plný pohár mlieka a zavolajte miestne toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222. Ak postihnutý skolaboval alebo nedýcha, zavolajte miestnu záchrannú službu na čísle 911. Nenechajte postihnutého ľahnúť a nepokúšajte sa ho zvracať.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• bolesť brucha
• pálenie záhy

Všetky schôdzky majte u lekára. Váš lekár môže nariadiť vykonať určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na ibandronát.

Pred vykonaním akejkoľvek štúdie zobrazovania kostí povedzte svojmu lekárovi a zdravotníckemu personálu, že užívate ibandronát.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Boniva^®