Injekcia rimabotulinumtoxínu B.

Obsah

• Pred podaním injekcie rimabotulinumtoxínu B
• Injekcia rimabotulinumtoxínu B môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa rimabotulinumtoxínu B alebo ste prehltli liek, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

Injekcia rimabotulinumtoxínu B sa môže šíriť z oblasti vpichu a spôsobiť príznaky botulizmu vrátane závažných alebo život ohrozujúcich ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním. Ľudia, u ktorých sa počas liečby týmto liekom vyskytnú ťažkosti s prehĺtaním, môžu mať tieto ťažkosti aj niekoľko mesiacov. Možno bude potrebné, aby ich kŕmili cez napájaciu trubicu, aby sa im nedostalo do pľúc jedla alebo nápojov. Príznaky sa môžu vyskytnúť do niekoľkých hodín po podaní injekcie s rimabotulinumtoxínom B alebo až niekoľko týždňov po liečbe. Príznaky sa môžu vyskytnúť u ľudí v akomkoľvek veku liečených na akýkoľvek stav, ale riziko je pravdepodobne najvyššie u detí liečených na spasticitu (stuhnutosť a napätie svalov). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, ako je astma alebo emfyzém alebo akékoľvek ochorenie ovplyvňujúce vaše svaly alebo nervy, ako je amyotrofická laterálna skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, pri ktorom nervy ovládajú pohyb svalov pomaly, čo spôsobuje ich zmenšovanie a ochabovanie), motorickú neuropatiu (stav, pri ktorom svaly časom ochabujú), myasthenia gravis (stav, ktorý spôsobuje oslabenie určitých svalov, najmä po aktivite), alebo Lambert-Eatonov syndróm ( stav, ktorý spôsobuje svalovú slabosť, ktorá sa môže zlepšiť aktivitou). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: strata sily alebo svalová slabosť po celom tele; dvojité alebo rozmazané videnie; ovisnuté viečka; ťažkosti s prehĺtaním, dýchaním alebo rozprávaním; alebo neschopnosť kontrolovať močenie.

Na začiatku liečby injekciou rimabotulinumtoxínu B a vždy, keď dostanete liečbu, vám lekár dá hárok s informáciami o pacientovi (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Injekcia rimabotulinumtoxínu B sa používa na zmiernenie príznakov cervikálnej dystónie (spazmodický torticollis; nekontrolovateľné utiahnutie svalov krku, ktoré môže spôsobiť bolesť krku a abnormálne polohy hlavy). Injekcia rimabotulinumtoxínu B sa tiež používa na liečbu chronickej sialorrhea (pokračujúce slinenie alebo nadmerné slinenie). Injekcia rimabotulinumtoxínu B patrí do triedy liekov nazývaných neurotoxíny. Keď sa injekcia rimabotulinumtoxínu B vstrekuje do svalu, účinkuje tak, že blokuje nervové signály, ktoré spôsobujú nekontrolovateľné napnutie a pohyb svalov. Keď sa rimabotulinumtoxín B vstrekuje do slinných žliaz, účinkuje tak, že blokuje nervové signály, ktoré spôsobujú nadmernú produkciu slín.

Injekcia rimabotulinumtoxínu B prichádza ako tekutina, ktorú má lekár injikovať do postihnutých svalov alebo slinných žliaz. Váš lekár vyberie najlepšie miesto na podanie lieku na liečbu vášho stavu. Ďalšie injekcie rimabotulinumtoxínu B môžete dostávať každé 3 až 4 mesiace, v závislosti od vášho stavu a od času, ako trvajú účinky liečby.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou injekcie rimabotulinumtoxínu B a dávku bude postupne meniť podľa vašej odpovede na liečbu.

Jedna značka alebo typ botulotoxínu nemožno nahradiť inou.

Injekcia rimabotulinumtoxínu B sa tiež niekedy používa na liečbu iných stavov, pri ktorých abnormálne utiahnutie svalov spôsobuje bolesť, abnormálne pohyby alebo iné príznaky. Injekcia rimabotulinumtoxínu B sa tiež niekedy používa na liečbu určitých typov migrény, hyperaktívneho močového mechúra (stav, pri ktorom sa svaly močového mechúra nekontrolovateľne sťahujú a spôsobujú časté močenie, urgentnú potrebu močiť a neschopnosť kontrolovať močenie) a análnych trhlín (rozštiepenie alebo natrhnutie) v tkanive blízko oblasti konečníka). Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania tohto lieku pre váš stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie rimabotulinumtoxínu B

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na rimabotulinumtoxín B, abobotulinumtoxín A (Dysport), incobotulinumtoxín A (Xeomin), onabotulinumtoxín A (Botox), prabotulinumtoxín A-xvfs (Jeuveau), na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok obsiahnutých v rimíne. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká, ako je amikacín, klindamycín (Cleocin), kolistimetát (Coly-Mycin), gentamicín, linkomycín (Lincocin), neomycín, polymyxín, streptomycín a tobramycín; lieky na alergie, prechladnutie alebo spánok; a svalové relaxanciá. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste za posledné 4 mesiace dostali injekcie s akýmkoľvek produktom z botulotoxínu. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s rimabotulinumtoxínom B, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte opuch alebo iné príznaky infekcie v oblasti, kde sa bude injekčne podávať rimabotulinumtoxínB. Lekár vám nepodá injekciu do infikovanej oblasti.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste podstúpili chirurgický zákrok na tvári, alebo ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek vedľajší účinok akéhokoľvek botulotoxínu alebo krvácanie.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie rimabotulinumtoxínu B, kontaktujte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekciu rimabotulinumtoxínu B.
• mali by ste vedieť, že injekcia rimabotulinumtoxínu B môže spôsobiť stratu sily alebo svalovú slabosť po celom tele alebo zhoršenie videnia. Ak máte niektorý z týchto príznakov, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia rimabotulinumtoxínu B môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť alebo citlivosť v oblasti, kde bol injekčne podaný liek
• bolesti chrbta, krku alebo kĺbov
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• pálenie záhy
• suché ústa
• kašeľ

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• svrbenie
• vyrážka
• žihľavka
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier alebo očí
• lapanie po dychu
• sipot
• závrat
• mdloby

Injekcia rimabotulinumtoxínu B môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa rimabotulinumtoxínu B alebo ste prehltli liek, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

• slabosť
• ťažkosti s pohybom ktorejkoľvek časti tela
• ťažké dýchanie

Všetky schôdzky majte u lekára.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie rimabotulinumtoxínu B.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Myobloc^®

• BoNT-B
• BTB
• Botulotoxín typu B