Sapropterín

Obsah

• Pred užitím sapropterínu
• Sapropterín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Sapropterín sa používa spolu s obmedzenou stravou na kontrolu hladín fenylalanínu v krvi u dospelých a detí vo veku 1 mesiac a starších, ktorí majú fenylketonúriu (PKU; vrodené ochorenie, pri ktorom sa fenylalanín môže hromadiť v krvi a spôsobuje zníženú inteligenciu a zníženú schopnosť sústrediť sa, zapamätať si a usporiadať informácie). Sapropterín bude účinkovať iba u niektorých ľudí, ktorí majú PKU, a jediný spôsob, ako zistiť, či sapropterín pomôže konkrétnemu pacientovi, je dávať lieky na určitý čas a zistiť, či jeho hladina fenylalanínu klesá. Sapropterín patrí do triedy liekov nazývaných kofaktory. Účinkuje tak, že pomáha telu rozkladať fenylalanín, takže sa nebude hromadiť v krvi.

Sapropterín sa dodáva ako tableta a prášok, ktorý sa zmieša s tekutými alebo mäkkými jedlami a užíva sa ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom. Užívajte sapropterín každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite sapropterín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak nemôžete tablety prehltnúť, vložte počet sapropterínových tabliet, ktoré ste užili, do šálky, ktorá obsahuje 4 až 8 uncí (1/2 až 1 šálku alebo 120 až 240 mililitrov) vody alebo jablkového džúsu. Zmes premiešajte alebo rozdrvte tablety lyžičkou, aby sa tablety rozpustili. Tablety sa nemusia úplne rozpustiť; na vrchu tekutiny môžu stále zostať malé kúsky tablety. Keď sú tablety väčšinou rozpustené, vypite celú zmes. Ak po vypití zmesi v pohári zostanú kúsky tabliet, nalejte do pohára viac vody alebo jablkového džúsu a vypite ho, aby ste prehltli všetok liek. Uistite sa, že celú zmes vypijete do 15 minút po jej príprave. Tablety sapropterínu možno tiež rozdrviť a zmiešať s mäkkými jedlami, ako sú jablková omáčka a puding.

Na prípravu sapropterínového prášku pridajte obsah balenia prášku s 4 až 8 unciami (1/2 až 1 šálku alebo 120 až 240 mililitrov) vody alebo jablkového džúsu alebo malým množstvom mäkkého jedla, ako je napríklad jablková omáčka alebo puding. Veľmi dobre rozmiešajte prášok v tekutom alebo mäkkom jedle, kým sa prášok úplne nerozpustí. Nezabudnite vypiť alebo zjesť celú zmes, aby ste dostali úplnú dávku. Zmes zjedzte alebo vypite do 30 minút od prípravy.

Ak ste rodič alebo ošetrovateľ a dávate prášok dieťaťu, ktoré váži 10 libier alebo menej, budete musieť od lekára dostať konkrétne pokyny, koľko vody alebo jablkového džúsu máte použiť a koľko pripraveného nápoja. zmes, ktorú môžete dať svojmu dieťaťu. Odmerajte množstvo vody alebo jablkového džúsu, ktoré používate, odmerkou a pomocou perorálnej dávkovacej striekačky odmerajte a podajte dávku dieťaťu. Zlikvidujte všetku zvyšnú zmes po podaní dávky.

Váš lekár vás začne s podaním sapropterínu a bude vám pravidelne kontrolovať hladinu fenylalanínu v krvi. Ak sa vaša hladina fenylalanínu nezníži, lekár vám môže zvýšiť dávku sapropterínu. Ak sa vaša hladina fenylalanínu nezníži po 1 mesiaci liečby vysokou dávkou sapropterínu, vy a váš lekár budete vedieť, že váš stav nereaguje na sapropterín. Váš lekár vám povie, aby ste prestali užívať lieky.

Sapropterín môže pomôcť regulovať hladinu fenylalanínu v krvi, ale PKU nelieči. Pokračujte v užívaní sapropterínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať sapropterín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím sapropterínu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na sapropterín alebo na iné lieky.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: levodopa (v Sinemete, v Staleve); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, ďalšie); Inhibítory PDE5, ako je sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) a vardenafil (Levitra); proguanil (v Malarone), pyrimetamín (Daraprim) a trimetoprim (Primsol, v Bactrim, Septra). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali anorexiu (porucha stravovania, pri ktorej človek jesť príliš málo a / alebo cvičiť príliš veľa, aby udržal čo i len minimálnu telesnú hmotnosť považovanú za normálnu pre jeho vek a výšku) alebo akýkoľvek iný stav, ktorý spôsobuje spôsobuje, že ste zle vyživovaní alebo máte ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte horúčku alebo ak ochoriete kedykoľvek počas liečby. Horúčka a choroba môžu mať vplyv na hladinu fenylalanínu, preto môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku sapropterínu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania sapropterínu, vyhľadajte svojho lekára.

Počas užívania sapropterínu musíte naďalej dodržiavať diétu s nízkym obsahom fenylalanínu. Dôsledne dodržujte pokyny lekára a výživového poradcu. V žiadnom prípade nemeňte stravu bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom alebo odborníkom na výživu.

Ak si zabudnutú dávku spomeniete neskôr v ten istý deň, užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak si však spomeniete až na druhý deň, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte viac ako jednu dávku v jeden deň alebo užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Sapropterín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha
• bolesť hlavy
• kašeľ, bolesť hrdla alebo príznaky nachladnutia
• vrtieť sa, pohybovať sa alebo rozprávať príliš veľa

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• sipot, dýchavičnosť, kašeľ, návaly horúčavy, nevoľnosť, vyrážky
• bolesť v hornej časti brucha, nevoľnosť, vracanie, čierna, dechtovitá alebo krvavá stolica, vracanie krvi

Sapropterín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho na chladnom a suchom mieste, mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni alebo v aute). Neodstraňujte vysúšadlo (malé balenie dodávané s liekmi na absorbovanie vlhkosti).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• bolesť hlavy
• závrat

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na sapropterín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Kuvan^®