Injekcia alemtuzumabu (chronická lymfocytová leukémia)

Obsah

• Pred podaním injekcie alemtuzumabu
• Injekcia alemtuzumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Injekcia alemtuzumabu (Campath) je k dispozícii iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu (Campath Distribution Program). Na to, aby ste dostali injekciu alemtuzumabu (Campath), musí byť váš lekár zaregistrovaný v programe a dodržiavať požiadavky. Program Campath Distribution zašle lieky priamo k lekárovi, nemocnici alebo lekárni.

Injekcia alemtuzumabu môže spôsobiť zníženie počtu krviniek vytvorených vo vašej kostnej dreni. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: neobvyklé podliatiny alebo krvácanie, malé červenkasté alebo fialové krvavé škvrny na tele, bledá pokožka, slabosť alebo nadmerná únava. Budete musieť urobiť ďalšie preventívne opatrenia, aby ste sa vyhli zraneniu počas liečby, pretože by ste mohli ťažko krvácať z drobných rezných rán alebo škrabancov. Čistite si zuby mäkkou zubnou kefkou, pri holení používajte elektrický holiaci strojček a vyhýbajte sa kontaktným športom a iným činnostiam, ktoré by mohli spôsobiť zranenie.

Injekcia alemtuzumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej alebo život ohrozujúcej infekcie. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie, ako je horúčka, kašeľ, bolesť hrdla alebo rana červená, vytekajúci hnis alebo sa pomaly hojí.

Počas liečby injekciou alemtuzumabu budete musieť urobiť preventívne opatrenia na zníženie rizika infekcie. Lekár predpíše určité lieky na prevenciu infekcie. Tieto lieky budete užívať počas liečby a najmenej 2 mesiace po liečbe. Užívajte tieto lieky presne podľa pokynov. Mali by ste si tiež často umývať ruky a vyhýbať sa ľuďom, ktorí majú nákazlivé infekcie, ako sú kašeľ a prechladnutie. Ak potrebujete počas liečby injekciou alemtuzumabu akýkoľvek typ transfúzie krvi, mali by ste dostávať iba ožarované krvné produkty (krvné produkty, ktoré boli liečené, aby sa zabránilo určitej závažnej reakcii, ktorá sa môže vyskytnúť u ľudí so oslabeným imunitným systémom).

Počas podávania dávky alemtuzumabu môžete zaznamenať závažnú alebo smrteľnú reakciu. Každú dávku liekov dostanete v zdravotníckom zariadení a váš lekár vás bude počas užívania liekov starostlivo sledovať. Váš lekár vám predpíše určité lieky, aby sa zabránilo týmto reakciám. Tieto lieky budete užívať krátko predtým, ako dostanete každú dávku alemtuzumabu. Váš lekár začne s nízkou dávkou alemtuzumabu a dávku bude postupne zvyšovať, aby sa vaše telo mohlo prispôsobiť liečbe. Ak sa u vás počas alebo po podaní infúzie vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: horúčka; zimnica; nevoľnosť; zvracanie; žihľavka; vyrážka; svrbenie; ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; spomalené dýchanie; utiahnutie hrdla; opuch očí, tváre, úst, pier, jazyka alebo hrdla; zachrípnutie; závraty; točenie hlavy; mdloby; rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus; alebo bolesť na hrudníku.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi počas liečby a po liečbe určité testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu alemtuzumabu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie alemtuzumabu.

Injekcia alemtuzumabu sa používa na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie B-buniek (B-CLL; pomaly sa rozvíjajúca rakovina, pri ktorej sa v tele hromadí príliš veľa určitého typu bielych krviniek). Alemtuzumab patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Funguje tak, že aktivuje imunitný systém na ničenie rakovinových buniek.

Alemtuzumab je tiež dostupný vo forme injekcie (Lemtrada), ktorá sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (ochorenie, pri ktorom nervy nepracujú správne; môže sa u vás vyskytnúť slabosť, znecitlivenie, strata svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra. ). Táto monografia poskytuje iba informácie o injekcii alemtuzumabu (Campath) pre B-CLL. Ak dostávate alemtuzumab na roztrúsenú sklerózu, prečítajte si monografiu s názvom Injekcia alemtuzumabu (roztrúsená skleróza).

Injekcia alemtuzumabu je vo forme roztoku (kvapaliny), ktorý má injekčne podať lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo v lekárni najmenej 2 hodiny intravenózne (do žily). Najskôr sa injekcia alemtuzumabu podáva v postupne sa zvyšujúcich dávkach po dobu 3 až 7 dní, aby sa telo mohlo prispôsobiť liečbe. Keď sa telo upraví na potrebnú dávku injekcie alemtuzumabu, liek sa zvyčajne podáva trikrát týždenne každý druhý deň (zvyčajne pondelok, streda a piatok), a to až do 12 týždňov.

Lieky, ktoré dostávate pred každou dávkou injekcie alemtuzumabu, môžu spôsobiť ospalosť. Pravdepodobne budete chcieť požiadať člena rodiny alebo priateľa, aby prišiel s vami, keď dostanete lieky, a aby vás potom odviezli domov.

Aj keď sa váš stav môže zlepšiť hneď po 4 až 6 týždňoch od začiatku liečby injekciou alemtuzumabu, vaša liečba bude pravdepodobne trvať 12 týždňov. Váš lekár rozhodne, či pokračovať v liečbe, a môže upraviť vašu dávku v závislosti od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie alemtuzumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na injekciu alemtuzumabu alebo na iné lieky.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať.
• Ak máte alebo ste niekedy mali zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste vy alebo vaša partnerka tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred začatím liečby budete musieť podstúpiť tehotenský test a používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke. Ak otehotniete počas liečby injekciou alemtuzumabu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Alemtuzumab môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby alemtuzumabom a 3 mesiace po poslednej dávke nedojčite.
• nepodávajte živé očkovanie počas liečby injekciou alemtuzumabu alebo krátko po nej bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ženy, ktoré dostávajú injekciu alemtuzumabu počas tehotenstva, by sa mali porozprávať so svojím pediatrom, pretože ich dieťa nemusí byť po určitý čas schopné dostať živé vakcíny.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania alemtuzumabu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekciu alemtuzumabu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia alemtuzumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha
• hnačka
• strata chuti do jedla
• vredy v ústach
• bolesť hlavy
• úzkosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• bolesť svalov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• ovisnutý na jednej strane tváre; náhla slabosť alebo necitlivosť ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela; alebo ťažkosti s rozprávaním alebo porozumením
• opuch nôh a členkov, prírastok hmotnosti, únava. alebo spenený moč (môže sa vyskytnúť mesiace alebo roky po poslednej dávke)

Alemtuzumab môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zovretie hrdla
• ťažké dýchanie
• kašeľ
• znížené močenie
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• červenkasté alebo fialové škvrny na koži
• bledá koža
• slabosť
• nadmerná únava
• bolesť hrdla, horúčka, zimnica a ďalšie príznaky infekcie
• nevoľnosť
• zvracanie
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• opuch očí, tváre, úst, hrdla, pier alebo jazyka
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
• mdloby
• bolesť v hrudi

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie alemtuzumabu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Campath^®