Dronedarone

Obsah

• Pred užitím dronedarónu
• Dronedarón môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať dronedarón a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Ak máte závažné zlyhanie srdca, nemali by ste užívať dronedarón. Dronedarón môže zvýšiť riziko úmrtia u ľudí, ktorí majú závažné zlyhanie srdca. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte dostatočne závažné srdcové zlyhanie, ktoré spôsobí dýchavičnosť, keď ste v pokoji, po malom cvičení alebo po akejkoľvek fyzickej aktivite. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste boli počas minulého mesiaca hospitalizovaní pre zlyhanie srdca, aj keď sa už cítite lepšie. Váš lekár vám nebude predpísať dronedarón.

Dronedarón by ste nemali užívať, ak máte fibriláciu predsiení (porucha srdcového rytmu, ktorá môže spôsobiť rýchly a nepravidelný srdcový rytmus), ktorá nebude alebo nemôže byť prevedená späť na normálny srdcový rytmus. Dronedarón môže zvýšiť riziko úmrtia, mozgovej príhody a nutnosti hospitalizácie u ľudí s trvalou fibriláciou predsiení. Počas užívania dronedarónu vám lekár bude kontrolovať srdcový rytmus najmenej každé 3 mesiace. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa vám počas užívania dronedarónu zrýchli alebo nepravidelne objaví srdcový rytmus.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu dronedarónom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Dronedarón sa používa na liečbu ľudí, ktorí majú v súčasnosti normálny srdcový rytmus, ale v minulosti mali fibriláciu predsiení. Dronedarón znižuje riziko, že ľudia, ktorí majú tento stav, budú musieť byť hospitalizovaní kvôli liečbe fibrilácie predsiení. Dronedarón patrí do skupiny liekov nazývaných antiarytmiká. Funguje to tak, že pomáha srdcu biť normálne.

Dronedarón sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne, spolu s ranným a večerným jedlom. Užívajte dronedarón každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite dronedarón presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár môže predpisovať určité lieky na zníženie rizika mozgovej príhody, keď užívate dronedarón. Počas liečby užívajte tento liek presne podľa pokynov.

Dronedarón vám pomôže kontrolovať srdcový rytmus, iba pokiaľ ho budete užívať naďalej. Pokračujte v užívaní dronedarónu, aj keď sa cítite dobre a cítili ste sa dlho.Neprestaňte užívať dronedarón bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím dronedarónu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na dronedarón, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet dronedarónu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: niektoré antidepresíva ako amitriptylín (v Limbitrole), amoxapín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Sinequan), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Aventyl, Pamelor) ), protriptylín (Vivactil) a trimipramín (Surmontil); niektoré antimykotiká, ako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) alebo vorikonazol (Vfend); klaritromycín (biaxín); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako sú amiodarón (Cordarone, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), flekainid (Tambocor), propafenón (Rythmol), chinidín a sotalol (Betapace); nefazodon; fenotiazínové lieky na duševné choroby alebo nevoľnosť; ritonavir (Norvir); alebo telitromycín (Ketek). Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali dronedarón, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je dabigatran (Pradaxa) a warfarín (Coumadin); beta blokátory, ako je atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) a propranolol (Inderal); blokátory vápnikových kanálov, ako je diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nifedipín (Adalat, Procardia) a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); karbamazepín (Epitol, Equetro, Tegretol); lieky znižujúce hladinu cholesterolu (statíny), ako je atorvastatín (Lipitor), fluvastatín (Lescol), lovastatín (Mevacor), pravastatín (Pravachol) a simvastatín (Zocor); digoxín (Lanoxicaps, Lanoxin); diuretiká (pilulky na vodu); fenobarbital; fenytoín (dilantín); rifampin (Rifadin, Rimactane); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Paxil) a sertralín (Zoloft); sirolimus (Rapamune); a takrolimus (Prograf). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek ďalšie problémy so srdcom, ako napríklad rýchly alebo pomalý srdcový rytmus, dlhý interval QT (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhle úmrtie), ochorenie pečene alebo ak ste mali pečeň alebo pľúca problémy, ktoré sa vyvinuli po užití amiodarónu (pacerónu). Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali dronedarón.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akékoľvek iné zdravotné ťažkosti.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby dronedarónom musíte používať účinnú antikoncepciu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas užívania dronedarónu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Dronedarón môže poškodiť plod.
• počas liečby dronedarónom nemáte dojčiť.
• porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania dronedarónu, ak máte 65 rokov alebo viac. Niektorí starší dospelí by nemali užívať dronedarón, pretože to nie je také bezpečné alebo účinné ako iné lieky, ktoré sa dajú použiť na liečbu rovnakého stavu.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku alebo užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Dronedarón môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• pálenie záhy
• slabosť
• vyrážka
• začervenanie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať dronedarón a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• lapanie po dychu
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• sipot
• zovretie hrudníka
• suchý kašeľ
• vykašliavanie speneného hlienu
• ťažkosti so spánkom v dôsledku problémov s dýchaním
• Aby ste v noci mohli dýchať, musíte sa pripraviť o ďalšie vankúše
• prírastok hmotnosti (5 alebo viac kilogramov) v krátkom časovom období
• opuch očí, tváre, pier, hrdla, rúk, nôh alebo nôh
• spomalený tlkot srdca
• mdloby
• horúčka
• príznaky podobné chrípke
• zožltnutie kože alebo očí
• svrbenie
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• únava alebo nedostatok energie
• neobvyklé stmavnutie moču
• svetlé stoličky
• náhle silné bolesti hlavy
• náhla úplná alebo čiastočná strata videnia
• slabosť alebo znecitlivenie ruky alebo nohy
• ťažkosti s jasným myslením, zapamätaním si alebo učením sa nových vecí

Dronedarón môže spôsobovať ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na dronedarón.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Multaq^®