Tapentadol

Obsah

• Pred užitím tapentadolu
• Tapentadol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA alebo DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Tapentadol môže byť návyk, najmä pri dlhodobom používaní. Vezmite tapentadol presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac, užite ho častejšie alebo ho užite iným spôsobom, ako predpísal lekár. Počas užívania tapentadolu sa poraďte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o svojich cieľoch liečby bolesti, dĺžke liečby a ďalších spôsoboch zvládania bolesti. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny pije alebo ste niekedy pili veľké množstvo alkoholu, užívate alebo ste niekedy užívali pouličné drogy, nadmerne užívate lieky na predpis alebo ste sa predávkovali alebo ak máte alebo ste niekedy mali depresiu alebo iná duševná choroba. Existuje väčšie riziko, že budete nadmerne používať tapentadol, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z týchto stavov. Okamžite sa obráťte na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a požiadajte o radu, ak si myslíte, že máte závislosť od opiátov, alebo zavolajte na národnú linku pomoci pre zneužívanie návykových látok a správu služieb duševného zdravia (SAMHSA) v USA na čísle 1-800-662-HELP.

Tapentadol môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce problémy s dýchaním, najmä počas prvých 24 až 72 hodín liečby a kedykoľvek sa dávka zvýši. Váš lekár upraví dávku tak, aby potlačil vašu bolesť a znížil riziko, že sa u vás vyskytnú vážne problémy s dýchaním.Ak máte alebo ste niekedy mali spomalené dýchanie alebo astmu, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali tapentadol. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali pľúcne ochorenie, ako je chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP; skupina pľúcnych chorôb, ktorá zahŕňa chronickú bronchitídu a emfyzém), poranenie hlavy, nádor na mozgu alebo akýkoľvek stav, ktorý zvyšuje množstvo tlaku v mozgu. Riziko, že sa u vás objavia problémy s dýchaním, môže byť vyššie, ak ste starší dospelý alebo ste oslabený alebo podvyživený v dôsledku choroby. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc: spomalené dýchanie, dlhé prestávky v dýchaní alebo dýchavičnosť.

Užívanie niektorých ďalších liekov počas liečby tapentadolom môže zvýšiť riziko, že sa u vás vyskytnú problémy s dýchaním alebo iné vážne život ohrozujúce dýchacie problémy, útlm alebo kóma. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo plánujete užívať niektorý z nasledujúcich liekov: benzodiazepíny, ako je alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) a triazolam (Halcion); iné lieky proti bolesti omamných látok; lieky na duševné choroby alebo nevoľnosť; svalové relaxanciá; sedatíva; tabletky na spanie; alebo trankvilizéry. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávkovanie vašich liekov a bude vás starostlivo sledovať. Ak užívate tapentadol s niektorým z týchto liekov a objavia sa u vás niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc: neobvyklé závraty, závraty, extrémna ospalosť, spomalené alebo sťažené dýchanie alebo nereagovanie. Uistite sa, že váš opatrovateľ alebo členovia rodiny vedia, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára alebo pohotovostnú lekársku starostlivosť, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Pitie alkoholu, užívanie liekov na predpis alebo bez predpisu, ktoré obsahujú alkohol, alebo užívanie drog na ulici počas liečby tapentadolom zvyšuje riziko, že sa u vás vyskytnú závažné, život ohrozujúce vedľajšie účinky. Počas liečby tapentadolom nepite alkohol, neužívajte lieky na lekársky predpis alebo lieky bez predpisu, ktoré obsahujú alkohol, ani neužívajte drogy z ulice.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Tapentadol môže poškodiť alebo spôsobiť smrť iným ľuďom, ktorí užívajú vaše lieky, najmä deťom. Tapentadol uchovávajte na bezpečnom mieste, aby ho nikto iný nemohol náhodne alebo úmyselne vziať. Buďte zvlášť opatrní, aby ste tapentadol udržali mimo dosahu detí. Sledujte, koľko tabliet alebo tabliet s predĺženým uvoľňovaním zostáva, aby ste vedeli, či nejaké lieky chýbajú. Vypláchnite všetky tablety alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné, na toaletu, aby si ich ostatní nevzali.

Ak užívate tablety s predĺženým uvoľňovaním, prehltnite ich celé; nežujte ich, nelámajte, nedelte, nedrvte ani nerozpúšťajte. Ak prehltnete rozbité, žuvané, drvené alebo rozpustené tablety s predĺženým uvoľňovaním, môžete dostať príliš veľa tapentadolu naraz namiesto pomaly počas 12 hodín. To môže spôsobiť vážne problémy vrátane predávkovania a smrti.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Ak pravidelne užívate tapentadol počas tehotenstva, môžu sa u vášho dieťaťa po narodení vyskytnúť život ohrozujúce abstinenčné príznaky. Okamžite povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: podráždenosť, hyperaktivita, abnormálny spánok, vysoký plač, nekontrolovateľné trasenie časti tela, zvracanie, hnačka alebo neschopnosť pribrať.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tapentadolu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu tapentadolom a zakaždým, keď naplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tablety Tapentadol sa používajú na liečbu stredne silnej až silnej akútnej bolesti (bolesť, ktorá začne náhle, má konkrétnu príčinu a očakáva sa, že po odznení príčiny bolesti odznie). Tablety Tapentadol s predĺženým uvoľňovaním sa používajú na liečbu silnej neuropatickej bolesti (bolesti spôsobenej poškodením nervov) u ľudí s cukrovkou. Tablety Tapentadol s predĺženým uvoľňovaním sa používajú iba na liečbu ľudí, u ktorých sa očakáva, že budú nepretržite potrebovať lieky na zmiernenie bolesti, ktoré sa nedajú kontrolovať použitím iných liekov proti bolesti. Tapentadol patrí do skupiny liekov nazývaných opiátové (narkotické) analgetiká. Funguje to tak, že sa mení spôsob, akým mozog a nervový systém reagujú na bolesť.

Tapentadol sa dodáva ako tableta a tableta s predĺženým uvoľňovaním (dlhodobo pôsobiaca), ktorá sa užíva ústami. Tablety sa zvyčajne užívajú s jedlom alebo bez jedla podľa potreby každé 4 až 6 hodín. Ak užívate tablety tapentadolu, váš lekár vám môže povedať, že môžete užiť druhú dávku hneď po 1 hodine po prvej dávke v prvý deň liečby, ak je to potrebné na liečbu bolesti. Neužívajte ďalšie dávky kedykoľvek počas liečby a nikdy neužívajte ďalšie dávky tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú raz za 12 hodín. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite tapentadol presne podľa pokynov.

Ak užívate tablety s predĺženým uvoľňovaním, prehltnite ich jednu po druhej a zapite ich veľkým množstvom vody. Každú tabletu prehltnite ihneď po vložení do úst.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou tapentadolu a dávku bude postupne zvyšovať, až kým nebude vaša bolesť pod kontrolou. Váš lekár môže upraviť vašu dávku kedykoľvek počas liečby, ak vaša bolesť nie je zvládnutá. Ak máte pocit, že vaša bolesť nie je zvládnutá, zavolajte svojho lekára. Nemeňte dávku svojho lieku bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Keď určitý čas užívate tapentadol, vaše telo si môže na liečbu zvyknúť. Ak sa to stane, lekár bude možno musieť zvýšiť vašu dávku liekov na potlačenie bolesti. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby tapentadolom.

Neprestaňte užívať tapentadol bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne. Ak náhle prestanete užívať tapentadol, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako je nepokoj; úzkosť; Podráždenosť; uplakané oči; zívanie; zimnica; potenie; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; triaška; nekontrolovateľné trasenie časti tela; bolesť svalov, chrbta alebo kĺbov; slabosť; nevoľnosť; zvracanie; hnačka; žalúdočné kŕče; strata chuti do jedla; výtok z nosa, kýchanie alebo kašeľ; vlasy na pokožke stojace na konci; rýchle dýchanie; rýchly tlkot srdca; rozšírenie zreničiek (čierne kruhy v strede očí); alebo halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú).

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím tapentadolu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tapentadol alebo na iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet tapentadolu alebo tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky alebo ste ich prestali užívať v priebehu posledných dvoch týždňov: inhibítory monoaminooxidázy (MAO), ako sú izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil), rasagilín (Azilect) ), selegilín (Emsam, Eldepryl, Zelapar) a tranylcypromín (Parnate). Tiež informujte svojho lekára, ak vám je niektorý z týchto liekov predpísaný počas liečby tapentadolom. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali tapentadol, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antihistaminiká (lieky proti kašľu, nachladnutiu a alergii); buprenorfín (Buprenex, Butrans, v Suboxone, v Zubsolve); butorfanol; cyklobenzaprín (Amrix); dextrometorfan (nachádza sa v mnohých liekoch proti kašľu; v Nuedexta); lieky na ochorenie dráždivého čreva, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vredy alebo problémy s močením; lítium (Lithobid); lieky na migrény, ako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapín (Remeron); nalbufín; pentazocín (Talwin); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako sú citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralín (Zoloft) ; selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu / norepinefrínu (SNRI), ako je desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), duloxetín (Cymbalta), milnacipran (Savella) a venlafaxín (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); trazodon; alebo tricyklické antidepresíva („náladové výťahy“), ako sú amitriptylín, amoxapín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Silenor, Zonalon), imipramín (Surmontil, Tofranil), nortriptylín (Pamelor), protriptylín (Vamelor), trimipramín (Surmontil). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s tapentadolom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný a tryptofán.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo paralytický ileus (stav, keď sa trávená potrava nepohybuje cez črevá). Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali tapentadol.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali upchatý žalúdok alebo črevá, akýkoľvek stav, ktorý spôsobuje ťažkosti s močením; alebo ochorenie pankreasu, žlčníka, obličiek, štítnej žľazy alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tapentadolu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate tapentadol.
• mali by ste vedieť, že tapentadol môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani sa nepodieľajte na iných potenciálne nebezpečných činnostiach, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• mali by ste vedieť, že tapentadol môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že tapentadol môže spôsobiť zápchu. Poraďte sa so svojím lekárom o zmene stravovania alebo používaní iných liekov na prevenciu alebo liečbu zápchy počas užívania tapentadolu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak užívate tablety tapentadolu, lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste lieky užívali podľa potreby. Ak vám lekár povedal, aby ste tablety užívali pravidelne, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užívate kapsuly s predĺženým uvoľňovaním tapentadolu, vynechajte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tapentadol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• pálenie záhy
• bolesť brucha
• suché ústa
• nadmerná únava
• úzkosť
• ospalosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• nenormálne sny
• Podráždenosť
• náhly pocit tepla

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA alebo DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• záchvaty
• agitácia, halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú), horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly srdcový rytmus, triaška, silné stuhnutie alebo zášklby svalov, strata koordinácie, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka
• nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, slabosť alebo závrat
• neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
• nepravidelná menštruácia
• znížená sexuálna túžba
• vyrážka
• svrbenie
• žihľavka
• opuch očí, tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• chrapot
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• bolesť v hrudi
• pocit točenia hlavy pri zmene polohy
• pocit slabosti
• strata vedomia
• pocit prehriatia
• silné potenie

Tapentadol môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). V rámci programu spätného odberu liekov musíte okamžite zlikvidovať všetky lieky, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné. Ak nemáte v blízkosti program spätného odberu alebo program, ku ktorému máte okamžitý prístup, vypláchnite všetky lieky, ktoré sú zastarané alebo už nepotrebné, na toaletu. Porozprávajte sa s lekárnikom o správnej likvidácii liekov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Počas užívania tapentadolu by ste sa mali porozprávať so svojím lekárom o tom, že máte ľahko dostupné záchranné lieky nazývané naloxón (napr. Doma, v kancelárii). Naloxón sa používa na zvrátenie život ohrozujúcich účinkov predávkovania. Účinkuje tak, že blokuje účinky opiátov na zmiernenie nebezpečných príznakov spôsobených vysokou hladinou opiátov v krvi. Lekár vám môže predpísať aj naloxón, ak žijete v domácnosti, kde sú malé deti alebo niekto, kto zneužíval lieky na ulicu alebo lieky na predpis. Mali by ste sa ubezpečiť, že vy a vaši členovia rodiny, opatrovatelia alebo ľudia, ktorí s vami trávia čas, vedeli, ako rozpoznať predávkovanie, ako používať naloxón a čo treba robiť, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Váš lekár alebo lekárnik vám a vašim rodinným príslušníkom ukáže, ako používať tento liek. Požiadajte o pokyny svojho lekárnika alebo navštívte web výrobcu. Ak sa vyskytnú príznaky predávkovania, mal by priateľ alebo člen rodiny podať prvú dávku naloxónu, okamžite zavolať na číslo 911 a zostať s vami a pozorne vás sledovať, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Vaše príznaky sa môžu vrátiť do niekoľkých minút po podaní naloxónu. Ak sa vaše príznaky vrátia, osoba by vám mala podať ďalšiu dávku naloxónu. Ďalšie dávky sa môžu podať každé 2 až 3 minúty, ak sa príznaky vrátia pred príchodom lekárskej pomoci.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zúženie alebo rozšírenie zreničiek (tmavé kruhy v očiach)
• ospalosť
• nedokáže reagovať alebo sa zobudiť
• svalová slabosť
• studená, lepkavá pokožka
• pomalé alebo plytké dýchanie
• ťažké dýchanie
• spomalený tlkot srdca

Všetky schôdzky uchovávajte u lekára a laboratória. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na tapentadol.

Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych vyšetrení (najmä tých, ktoré zahŕňajú metylénovú modrú) povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že užívate tapentadol.

Tento recept nie je možné znovu naplniť. Ak po ukončení liečby budete mať naďalej bolesti, zavolajte svojho lekára.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER