Injekcia golimumabu

Obsah

• Injekcia golimumabu (Simponi) sa používa na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavov, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia) vrátane:
• Injekcia golimumabu (Simponi Aria) sa tiež používa na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch vrátane:
• Pred použitím injekcie golimumabu
• Injekcia golimumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je ktorýkoľvek z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Používanie injekcie golimumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie vrátane závažných plesňových, bakteriálnych alebo vírusových infekcií, ktoré sa šíria po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo si myslíte, že teraz môžete mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS) alebo akýkoľvek iný stav, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém. Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak žijete alebo ste niekedy žili v oblastiach ako údolia riek Ohio alebo Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Ak si nie ste istí, či sú tieto infekcie vo vašej oblasti bežné, opýtajte sa svojho lekára. Ak užívate lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, povedzte to svojmu lekárovi, napríklad: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexát (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroidy vrátane dexametazónu, metylprednizolónu (Medrol), prednizolónu (Prelone) a prednizónu; tocilizumab (Actemra); a ďalšie blokátory TNF, ako je adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) a infliximab (Remicade).

Váš lekár vás bude počas liečby a po liečbe sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, okamžite vyhľadajte svojho lekára: slabosť; potenie; bolesť hrdla; kašeľ; vykašliavanie krvavého hlienu; horúčka; strata váhy; extrémna únava; hnačka; bolesť brucha; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; vredy na koži; bolestivé, ťažké alebo časté močenie; alebo iné príznaky infekcie.

Môžete byť infikovaní tuberkulózou (TBC, typ pľúcnej infekcie) alebo hepatitídou B (typ ochorenia pečene), ale nemáte žiadne príznaky ochorenia. V takom prípade môže injekcia golimumabu zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a objavia sa u vás príznaky. Váš lekár vykoná kožný test, aby zistil, či máte neaktívnu infekciu TBC, a môže vám nariadiť krvné testy, či nemáte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať injekciu golimumabu. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali TBC alebo hepatitídu B, či ste navštívili niektorú krajinu, kde je TBC častá, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, strata hmotnosti, strata svalového tonusu alebo horúčka. Okamžite tiež zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov hepatitídy B alebo ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe prejavia niektoré z týchto príznakov: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie, bolesti svalov, tmavý moč, pohyby čriev hlinenej farby, horúčka, zimnica, bolesti žalúdka alebo vyrážky.

U niektorých detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí dostali injekciu golimumabu a podobné lieky, sa vyvinuli závažné alebo život ohrozujúce druhy rakoviny vrátane lymfómu (rakovina, ktorá začína v bunkách bojujúcich proti infekcii). U niektorých dospievajúcich a mladých dospelých mužov, ktorí užívali golimumab alebo podobné lieky, sa vyvinul hepatosplenický T-bunkový lymfóm (HSTCL), čo je veľmi závažná forma rakoviny, ktorá často spôsobí smrť v krátkom čase. Väčšina ľudí, u ktorých sa vyvinul HSTCL, sa liečila na Crohnovu chorobu (stav, pri ktorom telo napáda výstelku tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie a horúčku) alebo ulceróznu kolitídu (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy). v sliznici hrubého čreva a hrubého čreva) s golimumabom alebo podobným liekom spolu s iným liekom nazývaným azatioprin (Imuran) alebo 6-merkaptopurín (Purinethol). Deti a dospievajúci by za normálnych okolností nemali dostávať injekciu golimumabu, ale v niektorých prípadoch môže lekár rozhodnúť, že injekcia golimumabu je najlepším liekom na liečbu stavu dieťaťa. Ak je vášmu dieťaťu predpísaná injekcia golimumabu, mali by ste sa porozprávať s lekárom vášho dieťaťa o rizikách a výhodách používania tohto lieku. Ak sa u vášho dieťaťa počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite volajte svojho lekára: nevysvetliteľný úbytok hmotnosti; opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo v slabinách; alebo ľahké podliatiny alebo krvácanie.

Na začiatku liečby injekciou golimumabu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie golimumabu.

Injekcia golimumabu (Simponi) sa používa na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavov, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia) vrátane:

• reumatoidná artritída (stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuch a stratu funkcie) spolu s metotrexátom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) u dospelých,
• ankylozujúca spondylitída (stav, pri ktorom telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí spôsobujúce bolesť a poškodenie kĺbov) u dospelých,
• psoriatická artritída (stav, ktorý spôsobuje bolesť kĺbov a opuchy a šupiny na koži) samotný alebo v kombinácii s metotrexátom u dospelých a
• ulcerózna kolitída (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy na výstelke hrubého čreva [konečníka] a konečníka), keď iné lieky a liečba nepomáhali alebo sa na ne nedali tolerovať.

Injekcia golimumabu (Simponi Aria) sa tiež používa na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch vrátane:

• reumatoidná artritída (stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuch a stratu funkcie) spolu s metotrexátom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) u dospelých,
• ankylozujúca spondylitída (stav, pri ktorom telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí spôsobujúce bolesť a poškodenie kĺbov) u dospelých,
• psoriatická artritída (stav, ktorý spôsobuje bolesti kĺbov a opuchy a šupiny na koži) u dospelých a detí vo veku od 2 rokov,
• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (PJIA; typ detskej artritídy, ktorá postihuje päť alebo viac kĺbov počas prvých šiestich mesiacov stavu a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie) u detí vo veku od 2 rokov.

Golimumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory faktora nekrózy nádorov (TNF). Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie TNF, látky v tele, ktorá spôsobuje zápal.

Injekcia golimumabu sa dodáva ako roztok (tekutý) na injekciu subkutánne (pod kožu) alebo intravenózne (do žily). Ak sa golimumab podáva subkutánne na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy, podáva sa zvyčajne raz mesačne. Keď sa golimumab podáva subkutánne na liečbu ulceróznej kolitídy, zvyčajne sa podáva raz za dva týždne pre prvé dve dávky (v týždni 0 a týždni 2) a potom raz za 4 týždne. Keď je golimumab podaný intravenózne lekárom alebo zdravotnou sestrou v zdravotníckom zariadení na liečbu reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy. psoriatická artritída alebo polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída, zvyčajne sa podáva počas 30 minút jedenkrát každý druhý týždeň pre prvé dve dávky (v týždni 0 a týždni 2) a potom každé 4 týždne. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu golimumabu používajte presne podľa pokynov. Neaplikujte si ho viac alebo menej alebo si ho nepodávajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prvú subkutánnu dávku injekcie golimumabu dostanete v lekárni. Potom vám váš lekár môže povoliť, aby ste si sami podávali injekcie golimumabu alebo aby ste si injekcie nechali urobiť u kamaráta alebo príbuzného. Pred prvým použitím injekcie golimumabu si prečítajte písomné pokyny, ktoré sú s ňou spojené. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá bude podávať injekciu, ukázali, ako si ich môžete podať.

Injekcia golimumabu (Simponi) sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách a autoinjekčných zariadeniach na subkutánnu injekciu. Každú striekačku alebo zariadenie použite iba raz a vstreknite všetok roztok v striekačke alebo zariadení. Aj keď v injekčnej striekačke alebo v pere po podaní injekcie zostane trochu roztoku, nepodávajte si injekciu znovu. Použité injekčné striekačky a prístroje zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Vyberte naplnenú injekčnú striekačku alebo naplnený autoinjektor z chladničky a pred použitím ich nechajte 30 minút zahriať na izbovú teplotu. Vyberte ho z kartónu a nechajte ho odpočívať na rovnom povrchu, aby sa zahrial na izbovú teplotu. Nepokúšajte sa liek zahriať zahrievaním v mikrovlnnej rúre, ponorením do horúcej vody alebo iným spôsobom.

Kým sa liek zahrieva, neodstraňujte z autoinjekčného zariadenia ani kryt z naplnenej injekčnej striekačky. Pred injekčným podaním lieku by ste mali odstrániť kryt alebo kryt nie skôr ako 5 minút. Po odstránení kryt ani kryt nenasadzujte späť. Injekčnú striekačku alebo zariadenie nepoužívajte, ak vám spadnú na podlahu, keď sú nezakryté alebo odkryté.

Nikdy netraste autoinjekčným zariadením alebo naplnenou injekčnou striekačkou. Môže to poškodiť liek.

Pred injekciou si vždy pozrite injekciu golimumabu. Skontrolujte dátum exspirácie vytlačený na autoinjekčnom prístroji alebo škatuli a nepoužívajte lieky, ak uplynul dátum exspirácie. Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku alebo autoinjekčné zariadenie, ktoré sa javí poškodené, a nepoužívajte autoinjekčné zariadenie, ak je porušená bezpečnostná plomba. Pozerajte sa cez priezor na naplnenú injekčnú striekačku alebo autoinjekčné zariadenie. Tekutina vo vnútri by mala byť číra a bezfarebná alebo slabo žltá, môže však obsahovať malé biele čiastočky alebo vzduchovú bublinu. Nepoužívajte injekčnú striekačku alebo zariadenie, ak je liek zakalený alebo má zmenenú farbu alebo obsahuje veľké častice.

Najlepšie miesto na injekciu golimumabu je predná časť stehien. Môžete si však tiež podať injekciu golimumabu do dolnej časti žalúdka pod pupok, okrem oblasti okolo 5 centimetrov okolo pupka. Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže vám táto osoba podať injekciu aj do hornej časti paží. Vyberte si iné miesto na injekčné podanie lieku každý deň. Neaplikujte si injekciu do miesta, kde je pokožka červená, pomliaždená, citlivá, tvrdá alebo šupinatá alebo kde sú jazvy alebo strie.

Injekcia golimumabu môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Pokračujte v používaní injekcie golimumabu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať injekciu golimumabu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie golimumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na injekciu golimumabu, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie golimumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste vy alebo osoba, ktorá vám pomôže pri podaní injekcie golimumabu, alergická na latex alebo gumu.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ktorékoľvek z nasledujúcich liekov: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune) a teofylín (Theochron, Theolair, Uniphyl). ). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu, psoriázu (kožné ochorenie, pri ktorom sa na pokožke tvoria červené šupinaté škvrny), akékoľvek stavy ovplyvňujúce váš nervový systém, ako je roztrúsená skleróza (MS, ochorenie, pri ktorom nervy netrpia). správne fungovanie spôsobujúce slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra) alebo Guillain Barreov syndróm (slabosť, mravčenie a možné ochrnutie v dôsledku náhleho poškodenia nervov), nízky počet akýchkoľvek druhov krviniek alebo srdcové choroby.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte.Ak otehotniete počas používania injekcie golimumabu, vyhľadajte svojho lekára. Ak používate injekciu golimumabu počas tehotenstva, nezabudnite sa o tom porozprávať s lekárom svojho dieťaťa po narodení dieťaťa. Možno bude potrebné, aby vaše dieťa dostalo určité očkovacie látky neskôr ako zvyčajne.
• nepodávajte žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Podajte si zabudnutú dávku hneď, ako si na to spomeniete, a potom si ďalšiu dávku podajte v naplánovanom čase. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak neviete, kedy si máte podať injekciu golimumabu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Injekcia golimumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je ktorýkoľvek z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• začervenanie, svrbenie, podliatiny, bolesť alebo opuch v mieste vpichu injekcie golimumabu
• závrat

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• bolesť v hrudi
• lapanie po dychu
• opuch členkov alebo dolných končatín
• zmeny videnia
• slabosť, necitlivosť alebo mravčenie rúk alebo nôh
• červené šupinaté škvrny alebo hnisavé hrbole na koži
• pľuzgiere
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• ľahké podliatiny alebo krvácanie
• bledá koža
• vyrážka na lícach alebo inej časti tela
• citlivosť na slnko
• bolesť kĺbov
• žihľavka
• opuch očí, tváre, pier, jazyka, úst alebo hrdla
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním

Injekcia golimumabu môže zvýšiť riziko vzniku melanómu (typ rakoviny kože), lymfómu (rakovina, ktorá sa začína v bunkách bojujúcich proti infekcii), leukémie (rakovina, ktorá sa začína v bielych krvinkách) a iných druhov rakoviny ako ľudia, ktorí nedostávať lieky. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie golimumabu.

Injekcia golimumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ju v chladničke, ale nezmrazujte. Lieky uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria