Azenapín

Obsah

• Pred užitím azenapínu
• Azenapín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Použitie u starších dospelých:

Štúdie preukázali, že starší dospelí s demenciou (porucha mozgu, ktorá ovplyvňuje schopnosť pamätať si, jasne myslieť, komunikovať a vykonávať každodenné činnosti a ktorá môže spôsobiť zmeny nálady a osobnosti), ktorí užívajú antipsychotiká (lieky na duševné choroby), ako je azenapín mať zvýšené riziko úmrtia počas liečby. Starší ľudia s demenciou môžu mať počas liečby tiež väčšiu šancu na mozgovú príhodu alebo cievnu mozgovú príhodu.

Asenapín nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu problémov so správaním u starších dospelých s demenciou. Porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám predpísal tento liek, ak vy, člen rodiny alebo niekto, o koho sa staráte, má demenciu a užíva azenapín. Viac informácií nájdete na webovej stránke FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách, ktoré vám hrozí pri užívaní azenapínu.

Asenapín sa používa na liečbu príznakov schizofrénie (duševné ochorenie, ktoré spôsobuje narušené alebo neobvyklé myslenie, stratu záujmu o život a silné alebo neprimerané emócie). Azenapín sa používa samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu alebo prevenciu epizód mánie (šialená, abnormálne vzrušená nálada) alebo zmiešanej mánie (šialená, abnormálne vzrušená nálada a príznaky depresie) u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších s bipolárnou chorobou. I porucha (maniodepresívna porucha; choroba spôsobujúca epizódy mánie, epizódy depresie a iné abnormálne nálady). Azenapín patrí do skupiny liekov nazývaných atypické antipsychotiká. Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých prírodných látok v mozgu.

Asenapín sa dodáva ako sublingválna tableta, ktorá sa rozpúšťa pod jazykom. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne. Užívajte azenapín každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte azenapín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Sublingválne tablety azenapínu nevyberajte z obalu skôr, ako ste pripravení ich užiť, a pri manipulácii s tabletami majte suché ruky. Keď ste pripravení užiť tabletu, vyberte tabletu z puzdra podľa pokynov na obale bez toho, aby ste tabletu pretlačili cez obal tablety alebo ju zlomili. Po vybratí si položte tabletu pod jazyk a počkajte, kým sa rozpustí. Tabletu neprehĺtajte, neštiepte, nežujte ani nedrvte. 10 minút po rozpustení tablety nejedzte a nepite.

Možno bude potrebné, aby váš lekár zvýšil alebo znížil vašu dávku v závislosti od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Povedzte svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby azenapínom.

Azenapín môže pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Pokračujte v užívaní azenapínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať azenapín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím azenapínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na azenapín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek sublingválnych tabliet azenapínu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antibiotiká vrátane gatifloxacínu (Tequin) (v USA nie je k dispozícii) a moxifloxacínu (Avelox); antidepresíva vrátane klomipramínu (Anafranil), duloxetínu (Cymbalta), fluvoxamínu (Luvox) a paroxetínu (Paxil, Pexeva); antihistaminiká; dextrometorfán (v Delsyme, v Mucinexe); ipratropium; lieky na úzkosť a vysoký krvný tlak; niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Cordarone, Pacerone), prokaínamid, chinidín a sotalol (Betapace, Sorine); lieky na glaukóm, zápalové ochorenie čriev, pohybovú chorobu, myasthenia gravis, Parkinsonovu chorobu, vredy alebo problémy s močením; lieky na duševné choroby, ako je chlórpromazín (Thorazin), tioridazín a ziprasidón (Geodon); lieky na záchvaty; sedatíva; tabletky na spanie; a sedatíva. Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávky vašich liekov alebo vás starostlivo sledovať kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo niekedy mal cukrovku; ak máte silnú hnačku alebo vraciate alebo si myslíte, že môžete byť dehydratovaný; ak ste niekedy užívali pouličné drogy alebo zneužívali lieky na predpis; a ak máte alebo ste niekedy mali myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie; predĺžený QT interval (zriedkavý srdcový problém, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť); nízky krvný tlak; infarkt; zástava srdca; pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus; mŕtvica alebo TIA (ministroke); záchvaty; rakovina prsníka; nízka hladina bielych krviniek v krvi alebo pokles bielych krviniek v dôsledku užívaného lieku; nízka hladina draslíka alebo horčíka v krvi; dyslipidémia (vysoká hladina cholesterolu); problém s udržaním rovnováhy; akýkoľvek stav, ktorý vám sťažuje prehĺtanie; alebo ochorenie srdca alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, najmä ak ste v posledných mesiacoch tehotenstva alebo ak plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania azenapínu, vyhľadajte svojho lekára. Azenapín môže po narodení spôsobiť novorodencom problémy, ak sa užíva počas posledných mesiacov tehotenstva.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate azenapín.
• Mali by ste vedieť, že azenapín môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania azenapínu. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky azenapínu.
• Mali by ste vedieť, že azenapín môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Toto je bežnejšie, keď prvýkrát začnete užívať azenapín. Ak sa chcete vyhnúť týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že azenapín môže sťažiť ochladenie vášho tela, keď je veľmi horúci. Počas užívania azenapínu by ste sa mali vyhýbať nadmernému cvičeniu, zdržiavať sa čo najviac vo vnútri a v horúcom počasí sa mierne obliekať, zostať mimo slnka a piť veľa tekutín.
• Mali by ste vedieť, že počas užívania tohto lieku môžete pociťovať hyperglykémiu (zvýšenie hladiny cukru v krvi), aj keď ešte nemáte cukrovku. Ak trpíte schizofréniou, máte vyššiu pravdepodobnosť vzniku cukrovky ako u ľudí, ktorí schizofréniu nemajú. Užívanie azenapínu alebo podobných liekov môže toto riziko zvýšiť. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas užívania azenapínu niektorý z nasledujúcich príznakov: extrémny smäd, časté močenie, extrémny hlad, rozmazané videnie alebo slabosť. Je veľmi dôležité, aby ste ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, pretože vysoká hladina cukru v krvi môže spôsobiť vážny stav nazývaný ketoacidóza. Ketoacidóza môže byť životu nebezpečná, ak sa nelieči v počiatočnom štádiu. Medzi príznaky ketoacidózy patrí sucho v ústach, nevoľnosť a zvracanie, dýchavičnosť, ovocný zápach a zníženie vedomia.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Azenapín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• suché ústa
• bolesť brucha
• zápcha
• zvracanie
• pálenie záhy
• zvýšená chuť do jedla
• zvýšenie množstva slín v ústach
• zmena chuti
• bolesť zubov
• pribrať
• strata citlivosti na perách alebo v ústach
• závrat, pocit nestability alebo ťažkosti s udržaním rovnováhy
• nadmerná únava
• nepokoj alebo neustále nutkanie pokračovať v pohybe
• Podráždenosť
• úzkosť
• depresia
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesť kĺbov, rúk alebo nôh

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• sipot
• horúčka
• svalová stuhnutosť alebo bolesť
• kŕč alebo napnutie svalov krku
• zmätok
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
• potenie
• nekontrolovateľné pohyby rúk, nôh, tváre, úst, jazyka, čeľuste, pier alebo líca
• padajúce
• záchvaty
• bolesť hrdla, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie
• moč červenej alebo hnedej farby

Azenapín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zmätok
• agitovanosť

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Počas liečby týmto liekom by sa mala pravidelne kontrolovať vaša váha.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Saphris^®