Injekcia incobotulinumtoxínu A.

Obsah

• Pred podaním injekcie incobotulinumtoxínu A
• Injekcia incobotulinumtoxínu A môže spôsobiť vedľajšie účinky. Opýtajte sa svojho lekára, aké vedľajšie účinky sa u vás vyskytnú s najväčšou pravdepodobnosťou, pretože niektoré vedľajšie účinky môžu súvisieť (alebo sa vyskytujú častejšie) v časti tela, do ktorej ste dostali injekciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa incobotulinumtoxínu A alebo ste prehltli liek, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

Injekcia incobotulinumtoxínu A sa môže rozšíriť z oblasti vpichu a spôsobiť príznaky botulizmu vrátane závažných alebo život ohrozujúcich ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním. Ľudia, u ktorých sa počas liečby týmto liekom vyskytnú ťažkosti s prehĺtaním, môžu mať tieto ťažkosti aj niekoľko mesiacov. Možno bude potrebné, aby ich kŕmili cez napájaciu trubicu, aby sa im nedostalo do pľúc jedla alebo nápojov. Príznaky sa môžu vyskytnúť do niekoľkých hodín po podaní injekcie s inkobotulinumtoxínom A alebo až niekoľko týždňov po liečbe. Príznaky sa môžu vyskytnúť u ľudí v akomkoľvek veku liečených na akýkoľvek stav. Riziko je pravdepodobne najvyššie u detí liečených na spasticitu (stuhnutosť a napätie svalov). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, ako je astma alebo emfyzém alebo akékoľvek ochorenie ovplyvňujúce vaše svaly alebo nervy, ako je amyotrofická laterálna skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, pri ktorom nervy ovládajú pohyb svalov pomaly, čo spôsobuje ich zmenšovanie a ochabovanie), motorickú neuropatiu (stav, pri ktorom svaly časom ochabujú), myasthenia gravis (stav, ktorý spôsobuje oslabenie určitých svalov, najmä po aktivite), alebo Lambert-Eatonov syndróm ( stav, ktorý spôsobuje svalovú slabosť, ktorá sa môže zlepšiť aktivitou). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: strata sily alebo svalová slabosť po celom tele; dvojité alebo rozmazané videnie; ovisnuté viečka; ťažkosti s prehĺtaním, dýchaním alebo rozprávaním; alebo neschopnosť kontrolovať močenie.

Na začiatku liečby injekciou incobotulinumtoxínu A a pri každej liečbe vám lekár dá hárok s informáciami o pacientovi (Príručka o liekoch). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Injekcia incobotulinumtoxínu A sa používa na liečbu mnohých stavov.

Injekcia incobotulinumtoxínu A sa používa na:

• liečiť chronickú sialoru (pokračujúce slinenie alebo nadmerné slinenie) u dospelých a detí vo veku od 2 rokov;
• liečiť spasticitu (stuhnutosť a napätie svalov) svalov na rukách u dospelých;
• liečiť spasticitu (stuhnutosť a napätie svalov) svalov na rukách u detí vo veku 2 rokov alebo starších, ktoré nemajú detskú mozgovú obrnu (stav, ktorý spôsobuje ťažkosti s pohybom a rovnováhou);
• zmierniť príznaky cervikálnej dystónie (spazmodický torticollis; nekontrolovateľné utiahnutie svalov krku, ktoré môže spôsobiť bolesť krku a abnormálne polohy hlavy) u dospelých;
• liečiť blefarospazmus (nekontrolovateľné napínanie svalov očných viečok, ktoré môže spôsobiť žmurkanie, škúlenie a abnormálne pohyby očných viečok) u dospelých;
• a u dospelých dočasne vyhladené vrásky (vrásky medzi obočím).

Injekcia incobotulinumtoxínu A patrí do triedy liekov nazývaných neurotoxíny. Keď sa injekcia incobotulinumtoxínu A podáva do slinných žliaz, blokuje nervové signály, ktoré spôsobujú nadmernú produkciu slín. Keď sa injekcia incobotulinumtoxínu A vstrekne do svalu, blokuje nervové signály, ktoré spôsobujú nekontrolovateľné napnutie a pohyby svalu.

Injekcia incobotulinumtoxínu A sa dodáva vo forme prášku, ktorý sa zmieša s tekutinou a lekár ho injikuje do slinných žliaz alebo do svalu. Váš lekár vyberie najlepšie miesto na podanie lieku na liečbu vášho stavu. Ďalšie injekcie môžete dostávať každé 3–4 mesiace, v závislosti od vášho stavu a od toho, ako dlho trvajú účinky liečby.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou injekcie incobotulinumtoxínu A a dávku bude postupne meniť podľa vašej odpovede na liečbu.

Jedna značka alebo typ botulotoxínu nemožno nahradiť inou.

Injekcia incobotulinumtoxínuA môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Môže trvať niekoľko dní alebo až niekoľko týždňov, kým pocítite všetky výhody injekcie incobotulinumtoxínu A.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie incobotulinumtoxínu A

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na incobotulinumtoxínA, abobotulinumtoxínA (Dysport), onabotulinumtoxínA (Botox), prabotulinumtoxínA-xvfs (Jeuveau), rimabotulinumtoxínB (Myobloc), na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká, ako je amikacín, klindamycín (Cleocin), kolistimetát (Coly-Mycin), gentamicín, linkomycín (Lincocin), neomycín, polymyxín, streptomycín a tobramycín; antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi); lieky na alergie, prechladnutie alebo spánok; a svalové relaxanciá; Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste za posledné 4 mesiace dostali injekcie s akýmkoľvek produktom z botulotoxínu. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho iných liekov môže tiež interagovať s inkobotulinumtoxínom A, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte opuch alebo iné príznaky infekcie v oblasti, kde sa bude injekčne podávať inkobotulinumtoxínA. Lekár vám nepodá injekciu do infikovanej oblasti.
• Aby ste sa ubezpečili, že je u vás akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie incobotulinumtoxínu A, kontaktujte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekciu incobotulinumtoxínA.
• mali by ste vedieť, že injekcia incobotulinumtoxínu A môže spôsobiť stratu sily alebo svalovú slabosť po celom tele alebo zhoršenie videnia. Ak máte niektorý z týchto príznakov, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti.
• ak dostávate injekciu incobotulinumtoxínu A na liečbu stavu, ktorý obmedzoval vaše aktivity, poraďte sa so svojím lekárom o zvýšení svojich aktivít po liečbe. Váš lekár bude pravdepodobne chcieť, aby ste svoje aktivity zvyšovali postupne, ako sa vaše telo prispôsobí účinkom vašej liečby.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia incobotulinumtoxínu A môže spôsobiť vedľajšie účinky. Opýtajte sa svojho lekára, aké vedľajšie účinky sa u vás vyskytnú s najväčšou pravdepodobnosťou, pretože niektoré vedľajšie účinky môžu súvisieť (alebo sa vyskytujú častejšie) v časti tela, do ktorej ste dostali injekciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť, citlivosť alebo podliatiny v mieste, kde ste dostali injekciu
• upchatý nos, bolesť hrdla alebo nádcha
• bolesť hlavy
• suché ústa
• problémy so zubami alebo ďasnami
• hnačka
• bolesť kĺbov, kostí alebo svalov
• suché oči
• znížené blikanie alebo účinnosť blikania

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zmeny videnia
• opuch viečok
• bolesť alebo podráždenie očí
• záchvaty
• bolesť krku
• lapanie po dychu
• mdloby
• závrat
• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín

Injekcia incobotulinumtoxínu A môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa incobotulinumtoxínu A alebo ste prehltli liek, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

• slabosť
• ťažkosti s pohybom ktorejkoľvek časti tela
• ťažké dýchanie

Všetky schôdzky majte u lekára.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie incobotulinumtoxínu A.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Xeomin^®

• BoNT-A
• BTA
• Botulotoxín typu A