Injekcia Sipuleucel-T

Obsah

• Pred podaním injekcie sipuleucel-T
• Injekcia Sipuleucel-T môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Injekcia Sipuleucel-T sa používa na liečbu určitých typov pokročilého karcinómu prostaty. Injekcia Sipuleucel-T patrí do skupiny liekov nazývaných autológna bunková imunoterapia, čo je typ liekov pripravovaných z buniek z vlastnej krvi pacienta. Účinkuje tak, že imunitný systém tela (skupina buniek, tkanív a orgánov, ktoré chránia telo pred napadnutím baktériami, vírusmi, rakovinovými bunkami a inými látkami spôsobujúcimi choroby), bojuje proti rakovinovým bunkám.

Injekcia Sipuleucel-T prichádza ako suspenzia (kvapalina), ktorú má lekár alebo zdravotná sestra v lekárskej ordinácii alebo v infúznom centre vstreknúť do žily asi 60 minút. Zvyčajne sa podáva raz za 2 týždne, celkovo na tri dávky.

Asi 3 dni pred podaním každej dávky injekcie sipuleucel-T vám budú odobraté vzorky bielych krviniek v centre na odber buniek pomocou postupu nazývaného leukaferéza (proces, pri ktorom sa z tela odstránia biele krvinky). Tento postup bude trvať asi 3 až 4 hodiny. Vzorka sa odošle výrobcovi a skombinuje sa s proteínom na prípravu dávky injekcie sipuleucel-T. Pretože tento liek je vyrobený z vašich vlastných buniek, je možné ho podať iba vám.

Poraďte sa so svojím lekárom, ako sa pripraviť na leukaferézu a čo môžete očakávať počas a po zákroku. Váš lekár vám povie, čo by ste mali jesť a piť a čomu by ste sa mali pred zákrokom vyhnúť. Počas procedúry sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty, únava, mravčenie v prstoch alebo okolo úst, pocit chladu, mdloby a nevoľnosť. Po zákroku sa môžete cítiť unavení, takže možno budete chcieť naplánovať, aby vás niekto odviezol domov.

Injekcia Sipuleucel-T sa musí podať do 3 dní od času jej prípravy. Je dôležité byť včas a nevynechať žiadne naplánované termíny na odber buniek alebo na podanie každej liečebnej dávky.

Injekcia Sipuleucel-T môže spôsobiť vážne alergické reakcie počas infúzie a ešte asi 30 minút po nej. Počas tejto doby vás bude lekár alebo zdravotná sestra sledovať, aby sa ubezpečil, že na liečbu nereagujete vážne. 30 minút pred infúziou vám budú podané ďalšie lieky, aby sa zabránilo reakciám na injekciu sipuleucel-T. Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, zimnica, horúčka, extrémna únava, závraty, ťažkosti s dýchaním, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus alebo bolesť na hrudníku.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie sipuleucel-T

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na injekciu sipuleucel-T, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie sipuleucel-T. Zoznam prísad získate u svojho lekárnika alebo lekára alebo v informáciách o pacientoch výrobcu.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorý z nasledujúcich liekov: iné lieky ovplyvňujúce imunitný systém, ako je azatioprin (Imuran); cyklosporín (Neoral, Sandimmune); lieky na rakovinu; metotrexát (Rheumatrex); perorálne steroidy, ako je dexametazón (Decadron, Dexone), metylprednizolón (Medrol), prednizolón a prednizón (Deltasone); sirolimus (Rapamune); a takrolimus (Prograf).
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali mozgovú príhodu alebo ochorenie srdca alebo pľúc.
• mali by ste vedieť, že sipuleucel-T je určený len na použitie u mužov.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte odber buniek, musíte ihneď zavolať lekárovi a zbernému centru. Ak zmeškáte termín na injekciu sipuleucel-T, musíte ihneď zavolať lekárovi. Možno bude potrebné opakovať postup odberu buniek, ak pripravená dávka injekcie sipuleucel-T vyprší skôr, ako vám bude podaná.

Injekcia Sipuleucel-T môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zimnica
• únava alebo slabosť
• bolesť hlavy
• bolesti chrbta alebo kĺbov
• bolesť svalov alebo napnutie
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• potenie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• začervenanie alebo opuch v blízkosti miesta na koži, kde ste dostali infúziu alebo kde sa zhromaždili bunky
• horúčka nad 38 ° C
• pomalá alebo ťažká reč
• náhle závraty alebo mdloby
• slabosť alebo znecitlivenie ruky alebo nohy
• ťažkosti s prehĺtaním
• krv v moči

Injekcia Sipuleucel-T môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas liečby týmto liekom neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Všetky schôdzky majte u lekára, v stredisku pre odber buniek a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na injekciu sipuleucel-T.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Provenge^®