Ruxolitinib

Obsah

• Pred užitím ruxolitinibu
• Ruxolitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ruxolitinib sa používa na liečbu myelofibrózy (rakovina kostnej drene, pri ktorej je kostná dreň nahradená tkanivom jazvy a spôsobuje zníženú tvorbu krvných buniek). Používa sa tiež na liečbu polycytémie vera (PV; pomaly rastúceho rakoviny krvi, v ktorej kostná dreň vytvára príliš veľa červených krviniek) u ľudí, ktorí neboli schopní úspešne sa liečiť hydroxymočovinou. Ruxolitinib sa tiež používa na liečbu choroby štep proti hostiteľovi (GVHD; komplikácia transplantácie krvotvorných kmeňových buniek [HSCT; postup, ktorý nahrádza chorú kostnú dreň zdravou kostnou dreňou]) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorí boli liečení neúspešne so steroidnými liekmi. Ruxolitinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Funguje na liečbu myelofibrózy a PV blokovaním signálov, ktoré spôsobujú množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť šírenie rakovinových buniek. Funguje na liečbu GVHD blokovaním signálov buniek, ktoré spôsobujú GVHD.

Ruxolitinib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla dvakrát denne. Užívajte ruxolitinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite ruxolitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak sa liečite na myelofibrózu alebo PV, váš lekár vám môže nasadiť nízku dávku ruxolitinibu počas prvých štyroch týždňov liečby a po tejto dobe dávku postupne zvyšovať, nie viac ako raz za 2 týždne. Ak sa liečite na GVHD, váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou ruxolitinibu a môže vašu dávku zvýšiť najmenej po 3 dňoch liečby.

Tablety prehltnite celé; nežujte ich ani ich nedrvte.

Ak nemôžete prijímať jedlo ústami a máte nazogastrickú sondu (NG), môže vám lekár povedať, aby ste ruxolitinib užívali nasogastrickou sondou (NG). Váš lekár alebo lekárnik vysvetlí, ako pripraviť ruxolitinib na podávanie cez NG skúmavku.

Lekár vám pred a počas liečby objedná krvné testy, aby zistil, ako na vás tento liek pôsobí. Váš lekár vám môže počas liečby zvýšiť alebo znížiť dávku ruxolitinibu alebo vám môže povedať, aby ste ruxolitinib na chvíľu prestali užívať. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, od výsledkov vašich laboratórnych testov a od výskytu vedľajších účinkov. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní ruxolitinibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ruxolitinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť liečbu ruxolitinibom, môže váš lekár dávku znižovať postupne.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ruxolitinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ruxolitinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek ruxolitinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: protiplesňové lieky vrátane itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu a vorikonazolu (Vfend); karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, ďalšie); klaritromycín; efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi); flukonazol (Diflucan); Inhibítory HIV proteázy vrátane indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletra, Viekira Pak) a sachinaviru (Invirase); mibefradil (Posicor); nefazodon; nevirapín (Viramune); fenytoín (Dilantin, Fenytek); pioglitazón (Actos, Oseni, Duetact); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); telaprevir (Incivik); a telitromycín (Ketek). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s ruxolitinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte anémiu, infekciu, ak ste na dialýze alebo ak ste nedávno navštívili niekoho, kto má tuberkulózu (TBC, závažná infekcia pľúc) alebo ste navštívili alebo žili, kde je TBC častá. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali TBC, vysoký cholesterol, rakovinu kože, hepatitídu B alebo iné ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania ruxolitinibu, vyhľadajte svojho lekára. Počas užívania ruxolitinibu a 2 týždne po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ruxolitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• závrat
• bolesť hlavy
• únava
• slabosť
• lapanie po dychu
• pribrať
• plyn
• bolesť brucha
• hnačka
• zápcha
• nevoľnosť
• svrbenie
• vyrážka
• bolesť svalov alebo kĺbov
• opuch rúk, nôh alebo iných častí tela

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• neobvyklé alebo silné krvácanie alebo podliatiny
• horúčka, bolesť v krku, zimnica, kašeľ, bolesť na hrudníku, nočné potenie, časté, bolestivé, urgentné močenie a ďalšie príznaky infekcie
• pálenie, brnenie, svrbenie alebo citlivosť pokožky na jednej strane tela alebo tváre s bolestivou vyrážkou alebo pľuzgiermi, ktoré sa objavia o niekoľko dní neskôr.
• nové rany, hrčky alebo zmena farby alebo iné zmeny na koži
• bledá pokožka, únava alebo dýchavičnosť (najmä pri cvičení)
• ťažkosti s pohybom alebo udržaním rovnováhy, slabosť nôh alebo rúk, ktorá sa stále zhoršuje, ťažkosti s porozumením alebo rozprávaním, strata pamäti, problémy so zrakom alebo zmeny osobnosti

Ruxolitinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• závrat
• bolesť hlavy
• únava
• horúčka, bolesť v krku, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Jakafi