Ezogabín

Obsah

• Pred užitím ezogabínu
• Ezogabín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ezogabín už nie je v Spojených štátoch k dispozícii po 30. júni 2017. Ak v súčasnosti užívate ezogabín, mali by ste zavolať lekára a prediskutovať prechod na inú liečbu.

Ezogabín môže spôsobiť zmeny na sietnici (vrstvu tkaniva nachádzajúcej sa v zadnej časti oka), ktoré môžu viesť k strate zraku. Tieto zmeny videnia môžu byť trvalé. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania tohto lieku spozorujete akékoľvek zmeny videnia.

Váš lekár nariadi očné vyšetrenie pred liečbou a každých 6 mesiacov počas užívania ezogabínu. Všetky schôdzky si nechajte u svojho lekára a očného lekára.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začínate liečbu ezogabínom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o riziku (-iách) užívania ezogabínu.

Ezogabín sa používa spolu s inými liekmi na kontrolu parciálnych záchvatov (záchvaty, ktoré postihujú iba jednu časť mozgu) u dospelých. Ezogabín patrí do skupiny liekov nazývaných antikonvulzíva. Účinkuje tak, že znižuje abnormálnu elektrickú aktivitu v mozgu.

Ezogabín sa dodáva vo forme tablety, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla trikrát denne. Ezogabín užívajte každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete.

Tablety prehltnite celé; nerozdeľujte ich, nežujte, nerozpúšťajte ani nedrvte.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou ezogabínu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však viac ako raz týždenne.

Užívajte ezogabín presne tak, ako je predpísané. Ezogabín môže byť návyk. Neužívajte väčšiu dávku, užívajte ju častejšie alebo užívajte dlhšiu dobu, ako vám predpísal lekár.

Ezogabín môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Môže trvať niekoľko týždňov alebo dlhšie, kým pocítite plný úžitok ezogabínu. Pokračujte v užívaní ezogabínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ezogabín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, a to ani vtedy, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú neobvyklé zmeny správania alebo nálady. Ak náhle prestanete užívať ezogabín, môžu sa vaše záchvaty vyskytovať častejšie. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne počas najmenej 3 týždňov.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ezogabínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ezogabín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet ezogabínu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Cordarone, Pacerone); niektoré antibiotiká, ako je azitromycín (Zithromax), klaritromycín (Biaxin), erytromycín (E.E.S., erytrocín) alebo moxifloxacín (Avelox); chlorochin (Aralen); antihistaminiká; karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), chlórpromazín; citalopram (Celexa); digoxín (Cardoxin, Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); disopyramid (Norpace); dofetilid (Tikosyn); droperidol (inapsín); flekainid (Tambocor); haloperidol (Haldol); ipratropium (Atrovent); lieky na ochorenie dráždivého čreva, kinetózu, Parkinsonovu chorobu, vredy alebo problémy s močením; mezoridazín (Serentil); metadón (dolofín); pentamidín (NebuPent, Pentam); fenytoín (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); prokaínamid (Pronestyl); chinidín (v Nuedexte); sotalol (Betapace); tioridazín; a vandetanib (Caprelsa). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili veľké množstvo alkoholu a ak máte alebo ste niekedy mali benígnu hyperpláziu prostaty (BPH; zväčšenú prostatu) alebo akýkoľvek iný stav, ktorý spôsobuje ťažkosti s močením, zlyhanie srdca alebo iné problémy so srdcom, dlhý QT interval (problém so srdcom, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť), nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi alebo ochorenie obličiek alebo pečene.

• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania ezogabínu, vyhľadajte svojho lekára.

  
  
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate ezogabín.
• mali by ste vedieť, že z ezogabínu môžete mať závraty, ospalosť, zmätenosť alebo neschopnosť sústrediť sa. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania ezogabínu. Alkohol môže zhoršiť závraty a ospalosť spôsobené ezogabínom.
• mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávaným spôsobom zmeniť a počas užívania ezogabínu na liečbu epilepsie alebo iných stavov môžete mať samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). U malého počtu dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších (asi 1 z 500 ľudí), ktorí užívali antikonvulzíva ako ezogabín na liečbu rôznych stavov počas klinických štúdií, došlo počas liečby k samovražde. U niektorých z týchto ľudí sa vyvinuli samovražedné myšlienky a správanie už týždeň po začiatku liečby. Existuje riziko, že sa u vás môžu vyskytnúť zmeny v duševnom zdraví, ak užívate antikonvulzívne lieky, ako je ezogabín, ale môže existovať aj riziko, že v prípade, že sa váš zdravotný stav nebude liečiť, dôjde k zmenám v duševnom zdraví. Vy a váš lekár rozhodnete, či sú riziká užívania antikonvulzívnych liekov väčšie ako riziká spojené s neužívaním liekov. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: záchvaty paniky; nepokoj alebo nepokoj; nová alebo zhoršujúca sa podráždenosť, úzkosť alebo depresia; pôsobiace na nebezpečné impulzy; ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada); rozprávanie alebo premýšľanie o tom, že si chcete ublížiť alebo ukončiť svoj život; odstúpenie od priateľov a rodiny; starosť o smrť a umieranie; rozdávanie ceneného majetku; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ezogabín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• problémy s koordináciou, rovnováhou alebo chôdzou
• problémy s pamäťou
• závrat
• ospalosť, zmätenosť alebo problémy so sústredením
• únava
• slabosť
• ťažkosti alebo neschopnosť hovoriť alebo porozumieť reči alebo spisovnému jazyku
• pocity necitlivosti, brnenia, pichania, pálenia alebo plazenia sa na koži
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• neobvyklá farba moču
• nevoľnosť
• zápcha
• pribrať

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• neschopnosť začať močiť
• zmeny farby (modrej) kože, pier alebo nechtov na rukách
• bolesť pri močení
• slabý prúd moču
• ťažkosti s vyprázdňovaním močového mechúra
• krv v moči
• ťažkosti s jasným myslením, porozumením skutočnosti alebo s dobrým úsudkom
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)

Ezogabín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Uchovávajte ezogabín na bezpečnom mieste, aby ho nikto iný nemohol náhodne alebo zámerne užiť. Sledujte, koľko tabliet zostáva, aby ste vedeli, či nejaké chýbajú.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• Podráždenosť
• agresívne správanie
• agitovanosť
• nepravidelný srdcový rytmus

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate ezogabín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Ezogabín je kontrolovaná látka. Predpisy môžu byť doplnené iba obmedzene niekoľkokrát; Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekárnika.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Potiga^®