Injekcia Mipomersenu

Obsah

• Pred injekciou injekcie mipomersenu
• Injekcia Mipomersenu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia Mipomersenu môže spôsobiť poškodenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu a ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene vrátane poškodenia pečene, ktoré sa objavilo počas užívania iných liekov. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste injekciu mipomersenu nepoužívali, ak máte ochorenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak pravidelne užívate acetaminofén (Tylenol, iné lieky proti bolesti) a ak užívate amiodarón (Cordarone, Pacerone); iné lieky na vysoký cholesterol; metotrexát (Rheumatrex, Trexall); tamoxifén (Soltamox); alebo tetracyklínové antibiotiká, ako je doxycyklín (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocyklín (Dynacin, Minocin) a tetracyklín (Sumycin). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč alebo svrbenie.

Pitie alkoholu zvyšuje riziko, že sa vám počas liečby injekciou mipomersenu poškodí pečeň. Počas užívania tohto lieku nepite viac ako jeden alkoholický nápoj denne.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby nariadi určité testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu mipomersenu.

Z dôvodu rizika poškodenia pečene bol ustanovený program na sledovanie pacientov používajúcich injekciu mipomersenu. Pred predpísaním tohto lieku bude musieť váš lekár absolvovať školenie a zaregistrovať sa v programe. Lieky budete môcť dostať iba z lekárne, ktorá má osvedčenie na vydávanie injekcie mipomersenu. Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o tom, ako dostať svoje lieky.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou mipomersenu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie mipomersenu.

Injekcia Mipomersen sa používa na zníženie hladín cholesterolu a iných tukových látok v krvi u ľudí, ktorí majú homozygotnú familiárnu hypercholesterolémiu (HoFH; zriedkavé dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje veľmi vysoké hladiny cholesterolu v krvi, čo zvyšuje riziko závažných srdcových ochorení). Niektorí ľudia s HoFH môžu byť liečení LDL aferézou (procedúra, ktorá odstraňuje LDL z krvi), ale spolu s touto liečbou by sa nemala používať injekcia mipomersenu. Injekcia mipomersenu sa nemá používať na zníženie hladiny cholesterolu u ľudí, ktorí nemajú HoFH. Injekcia mipomersenu patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory antisense oligonukleotidov (ASO). Účinkuje tak, že zabraňuje tvorbe určitých tukových látok v tele.

Injekcia Mipomersenu prichádza ako roztok na injekciu pod kožu. Zvyčajne sa podáva injekčne raz týždenne. Injekciu mipomersenu si podávajte v ten istý deň v týždni a vždy v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu mipomersenu používajte presne podľa pokynov. Neaplikujte si ho viac alebo menej alebo si ho nepodávajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Injekcia mipomersenu môže pomôcť kontrolovať váš cholesterol, ale váš stav nevylieči. Môže trvať 6 mesiacov alebo dlhšie, kým sa vaša hladina cholesterolu výrazne zníži. Pokračujte v používaní injekcie mipomersenu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať injekciu mipomersenu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Injekciu mipomersenu si môžete podať sami alebo vám môže injekciu podať priateľ alebo príbuzný. Váš lekár vám alebo osobe, ktorá bude podávať injekciu, ukáže, ako si máte injekciu podať. Vy a osoba, ktorá si bude injekčne podávať liek, by ste si mali prečítať návod na použitie výrobcu, ktorý je priložený k lieku. Ak máte akékoľvek otázky alebo nerozumiete tomu, ako si injekčne podať mipomersen, obráťte sa na svojho lekára.

Injekcia Mipomersenu sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách a injekčných liekovkách. Ak používate injekčné liekovky s mipomersenom, váš lekár vám povie, aký typ injekčnej striekačky máte použiť a ako máte natiahnuť liek do injekčnej striekačky. Nemiešajte v injekčnej striekačke s injekciou mipomersenu žiadne iné lieky.

Injekciu mipomersenu vytiahnite z chladničky najmenej 30 minút pred plánovaným podaním injekcie, aby sa liek dostal na izbovú teplotu. Počas tejto doby uchovávajte injekčnú striekačku v obale na ochranu pred svetlom. Nepokúšajte sa injekčnú striekačku nejako zahrievať.

Pred podaním injekcie sa vždy pozrite na injekciu mipomersenu. Uistite sa, že je obal zapečatený, nepoškodený a označený správnym názvom lieku a dátumom spotreby, ktorý neuplynul. Skontrolujte, či je roztok v injekčnej liekovke alebo injekčnej striekačke číry a bezfarebný alebo slabo žltý. Nepoužívajte injekčnú liekovku alebo injekčnú striekačku, ak je poškodená, expirovaná, má zmenenú farbu alebo je zakalená alebo obsahuje čiastočky.

Injekciu mipomersenu si môžete podať kdekoľvek na vonkajšiu časť paží, stehien alebo brucha, okrem pupku (pupok) a oblasti okolo 2 palcov. Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto. Neaplikujte si injekciu do pokožky, ktorá je červená, opuchnutá, infikovaná, zjazvená, potetovaná, spálená od slnka alebo ktorá je postihnutá vyrážkou alebo kožným ochorením, ako je psoriáza.

Každá naplnená injekčná striekačka alebo injekčná liekovka obsahuje iba dostatok injekcie mipomersenu pre jednu dávku. Nepokúšajte sa používať injekčné liekovky alebo striekačky viac ako raz. Použité injekčné striekačky zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred injekciou injekcie mipomersenu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na mipomersen, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie mipomersenu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• nepodávajte si súčasne s injekciou mipomersen žiadne ďalšie lieky. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, kedy si máte injekčne podať lieky.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Počas liečby by ste mali používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas liečby, prestaňte používať injekciu mipomersenu a okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Jedzte stravu s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu. Uistite sa, že dodržiavate všetky odporúčania týkajúce sa cvičenia a stravovania, ktoré vám dal váš lekár alebo dietetik. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Národného vzdelávacieho programu pre cholesterol (NCEP) na adrese http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf, kde nájdete ďalšie informácie o stravovacích návykoch.

Ak si spomeniete najmenej 3 dni pred ďalšou plánovanou dávkou, užite vynechanú dávku ihneď. Ak si však spomeniete na menej ako 3 dni pred ďalšou plánovanou dávkou, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia Mipomersenu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• začervenanie, bolesť, citlivosť, opuch, zmena farby, svrbenie alebo podliatiny na koži, kde ste si injekčne podali mipomersen
• príznaky podobné chrípke, ako je horúčka, zimnica, bolesť svalov, bolesti kĺbov, slabosť a únava, ktoré sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytnú počas prvých 2 dní po podaní injekcie mipomersenu
• bolesť hlavy
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesť v rukách alebo nohách

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• bolesť v hrudi
• búšenie srdca
• opuch rúk, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• vyrážka
• žihľavka
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier alebo očí
• chrapot
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním

Injekcia Mipomersenu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte v chladničke a chráňte pred svetlom. Ak nie je k dispozícii chladnička, môžete lieky uchovávať pri izbovej teplote až 14 dní.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Kynamro^®