Ospemifén

Obsah

• Pred užitím ospemifénu
• Ospemifén môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Užívanie ospemifénu môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny endometria (rakoviny maternice). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu alebo ak máte neobvyklé pošvové krvácanie. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali ospemifén. Ak máte neobvyklé krvácanie z pošvy počas užívania ospemifénu, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Užívanie ospemifénu môže tiež zvýšiť riziko mozgovej príhody a krvných zrazenín. Povedzte svojmu lekárovi, ak fajčíte alebo ste niekedy mali mozgovú príhodu; ak máte alebo ste niekedy mali krvné zrazeniny vy alebo niekto z vašej rodiny; alebo ak máte alebo ste niekedy mali vysoký krvný tlak, vysoké hladiny cholesterolu alebo tukov v krvi, cukrovku, srdcové choroby alebo lupus (stav, keď telo napáda svoje vlastné tkanivá a spôsobuje poškodenie a opuch). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali ospemifén. Poraďte sa so svojím lekárom každé 3 až 6 mesiacov, aby ste sa poradili, či máte pokračovať v užívaní tohto lieku. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať ospemifén a okamžite vyhľadajte svojho lekára: opuch alebo bolesť nôh; teplá alebo červená pokožka; pomalá alebo ťažká reč; závraty alebo mdloby; slabosť alebo znecitlivenie ruky alebo nohy; náhla, silná bolesť hlavy; náhle zmeny videnia; bolesť na hrudníku, rukách, chrbte, krku alebo čeľusti; alebo dýchavičnosť.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť vykonať určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na ospemifén.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania tohto lieku.

Ospemifén sa používa na liečbu zmien spôsobených menopauzou („zmena života“, koniec mesačnej menštruácie) vo vagíne a okolo nej, ktoré môžu spôsobiť bolestivé pohlavné styky a vaginálnu suchosť. Ospemifén patrí do triedy liekov nazývaných hormóny. Účinkuje tak, že nahradzuje estrogén, ktorý si telo bežne produkuje.

Ospemifén sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom jedenkrát denne. Užívajte ospemifén každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite ospemifén presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ospemifén pomáha kontrolovať príznaky menopauzy, ktoré môžu spôsobiť vaginálne sucho a bolesť pri pohlavnom styku, ale nelieči ich. Pokračujte v užívaní ospemifénu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ospemifén bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ospemifénu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ospemifén, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet ospemifénu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antimykotiká ako itrakonazol (Sporanox), flukonazol (Diflucan), ketokonazol (Nizoral); klaritromycín (biaxín); estrogény, ako je (Premarin); agonisty / antagonisty estrogénu, ako je tamoxifén (Nolvadex); lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ako sú indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir v Kaletre), sachinavir (Fortovase, Invirase); nefazodon; alebo rifampín (Rifadin, Rimactane, v Rifamate). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ospemifén môže spôsobiť poškodenie plodu. Ak otehotniete počas užívania ospemifénu, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku alebo budete ležať na posteli, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate ospemifén.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ospemifén môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• návaly horúčavy alebo návaly horúčavy
• pošvový výtok
• svalové kŕče
• zvýšené potenie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier. oči, ruky, nohy, členky alebo dolné končatiny
• chrapot
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie

Ospemifén môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Osphena^®