Dapagliflozín

Obsah

• Pred užitím dapagliflozínu
• Tento liek môže spôsobiť zmeny hladiny cukru v krvi. Mali by ste poznať príznaky nízkej a vysokej hladiny cukru v krvi a čo robiť, ak sa tieto príznaky vyskytujú.
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať dapagliflozín a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov ketoacidózy, prestaňte užívať dapagliflozín a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Ak je to možné, vyhľadajte ketóny v moči, ak máte tieto príznaky, aj keď je vaša hladina cukru v krvi nižšia ako 250 mg / dl:

Dapagliflozín sa používa spolu s diétou, cvičením a niekedy aj s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu (stav, pri ktorom je príliš vysoká hladina cukru v krvi, pretože telo normálne nevytvára alebo nepoužíva inzulín). Dapagliflozín sa tiež používa na zníženie rizika nutnosti hospitalizácie pre srdcové zlyhanie u dospelých, ktorí majú cukrovku 2. typu spolu s ochorením srdca a krvných ciev alebo ktorí majú viac rizikových faktorov vzniku ochorenia srdca a krvných ciev. Dapagliflozín sa používa aj u dospelých so srdcovým zlyhaním na zníženie rizika nutnosti hospitalizácie a úmrtia na ochorenie srdca a krvných ciev. Dapagliflozín je v triede liekov nazývaných inhibítory sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2). Znižuje hladinu cukru v krvi tým, že sa obličky zbavujú väčšieho množstva glukózy v moči. Dapagliflozín sa nepoužíva na liečbu cukrovky 1. typu (stav, pri ktorom telo neprodukuje inzulín, a preto nedokáže kontrolovať množstvo cukru v krvi) alebo diabetickej ketoacidózy (závažný stav, ktorý sa môže vyvinúť pri liečbe vysokej hladiny cukru v krvi. ).

U ľudí, ktorí majú cukrovku a vysokú hladinu cukru v krvi, sa môžu časom vyvinúť vážne alebo život ohrozujúce komplikácie vrátane srdcových chorôb, mŕtvice, problémov s obličkami, poškodenia nervov a očí. Užívanie dapagliflozínu, zmena životného štýlu (napr. Diéta, cvičenie, odvykanie od fajčenia) a pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi môžu pomôcť pri liečbe cukrovky a zlepšovaní vášho zdravia. Táto terapia môže tiež znížiť vaše šance na srdcový infarkt, mŕtvicu alebo iné komplikácie spojené s cukrovkou, ako je zlyhanie obličiek, poškodenie nervov (znecitlivenie, studené nohy alebo chodidlá; znížená sexuálna schopnosť u mužov a žien), problémy s očami vrátane zmien alebo strata zraku alebo ochorenie ďasien. Váš lekár a ďalší poskytovatelia zdravotnej starostlivosti s vami budú hovoriť o najlepšom spôsobe liečby cukrovky.

Dapagliflozín sa dodáva vo forme tablety, ktorá sa užíva ústami. Užíva sa zvyčajne s jedlom alebo bez jedla jedenkrát ráno. Užívajte dapagliflozín každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite dapagliflozín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou dapagliflozínu a v prípade potreby dávku zvýšiť.

Dapagliflozín kontroluje cukrovku typu 2, ale nelieči ju. Pokračujte v užívaní dapagliflozínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať dapagliflozín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu dapagliflozínom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím dapagliflozínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na dapagliflozín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet dapagliflozínu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), ako je benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (v Zestoretic), moexipril (Univasc, v Uniretic), perindopril (Aceon, v Prestalii), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik, v Tarke); blokátory receptorov angiotenzínu (ARB), ako sú azilsartan (Edarbi, Edarbyclor), kandesartan (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar, Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azor, v Benicar HCT, v Tribenzor), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsta); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); lieky na cukrovku, ako je glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (DiaBeta, Glynase), repaglinid (Prandin, Prandimet) a tolbutamid; diuretiká (tablety na odvodnenie); a inzulín.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste na dialýze a či máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek. Váš lekár vám môže povedať, aby ste dapagliflozín neužívali.
• povedzte svojmu lekárovi, ak pravidelne pijete alkohol alebo niekedy pijete väčšie množstvo alkoholu v krátkom čase (nadmerné pitie) alebo ak držíte diétu s nízkym obsahom sodíka. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali zlyhanie srdca, ochorenie pankreasu vrátane pankreatitídy (opuch pankreasu) alebo ste podstúpili chirurgický zákrok na pankrease, infekcie močových ciest alebo problémy s močením, nízky krvný tlak, kvasinkové infekcie v oblasti genitálií, ochorenie obličiek alebo pečene. Ak ste mužského pohlavia, povedzte to svojmu lekárovi, ak ste nikdy neboli obrezaní. Povedzte tiež svojmu lekárovi, že ak jete menej kvôli chorobe, chirurgickému zákroku alebo zmene stravovania, alebo ste nedávno mali hnačky, vracali, nepili dostatok tekutín, boli ste príliš dlho na slnku alebo ste sa potili, čo môže spôsobiť dehydratáciu (stratu veľkého množstva telesných tekutín).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Počas užívania dapagliflozínu nedojčite. Ak otehotniete počas užívania dapagliflozínu, vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate dapagliflozín. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste prestali užívať dapagliflozín najmenej 3 dni pred chirurgickým zákrokom.
• alkohol môže spôsobiť zmenu hladiny cukru v krvi. Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania dapagliflozínu.
• mali by ste vedieť, že dapagliflozín môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Ak máte tento problém, obráťte sa na svojho lekára. Tento problém je bežnejší, keď prvýkrát začnete užívať dapagliflozín. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• Opýtajte sa svojho lekára, čo robiť, ak ochoriete, máte infekciu alebo horúčku, neobvyklý stres alebo ste zranení. Tieto stavy môžu mať vplyv na hladinu cukru v krvi a množstvo dapagliflozínu, ktoré možno budete potrebovať.

Uistite sa, že dodržiavate všetky odporúčania týkajúce sa cvičenia a stravovania, ktoré vám dal váš lekár alebo dietetik. Je dôležité zdravo sa stravovať a pravidelne cvičiť.

Počas liečby týmto liekom dodržujte pokyny lekára týkajúce sa pitia dostatočného množstva tekutín počas celého dňa.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tento liek môže spôsobiť zmeny hladiny cukru v krvi. Mali by ste poznať príznaky nízkej a vysokej hladiny cukru v krvi a čo robiť, ak sa tieto príznaky vyskytujú.

Dapagliflozín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• veľa močiť, aj v noci
• zvýšený smäd

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• časté, urgentné, pálivé alebo bolestivé močenie
• moč, ktorý je zakalený, červený, ružový alebo hnedý
• silne zapáchajúci moč
• pokles množstva moču
• bolesť panvy alebo konečníka
• (u žien) vaginálny zápach, biely alebo žltkastý vaginálny výtok (môže byť hrudkovitý alebo vyzerať ako tvaroh) alebo vaginálne svrbenie
• (u mužov) začervenanie, svrbenie alebo opuch penisu; vyrážka na penise; zapáchajúci výtok z penisu; alebo bolesť na koži okolo penisu
• pocit únavy, slabosti alebo nepohodlia; spolu s horúčkou a bolesťou, citlivosťou, začervenaním a opuchom genitálií alebo oblasti medzi genitáliami a konečníkom.
• opuch nôh alebo chodidiel

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať dapagliflozín a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, úst alebo očí
• chrapot

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov ketoacidózy, prestaňte užívať dapagliflozín a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Ak je to možné, vyhľadajte ketóny v moči, ak máte tieto príznaky, aj keď je vaša hladina cukru v krvi nižšia ako 250 mg / dl:

• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť v oblasti žalúdka
• únava
• ťažké dýchanie

Dapagliflozín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pravdepodobne nariadi určité laboratórne testy pred a počas liečby, aby skontroloval reakciu vášho tela na dapagliflozín.

Je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi, aby sa zistila vaša odpoveď na dapagliflozín. Váš lekár nariadi ďalšie laboratórne testy, vrátane glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), aby skontroloval vašu odpoveď na dapagliflozín. Váš lekár vám tiež poradí, ako skontrolovať vašu odpoveď na tento liek meraním hladiny cukru v krvi doma. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate dapagliflozín. Z dôvodu spôsobu, akým tento liek účinkuje, môže byť váš moč pozitívny na glukózu.

Vždy by ste mali nosiť diabetický identifikačný náramok, aby ste mali istotu, že v prípade núdze dostanete správne ošetrenie.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Farxiga^®

• Qtern^® (obsahujúce dapagliflozín, saxagliptín)
• Qternmet^® XR (obsahujúci dapagliflozín, metformín, saxagliptín)
• Xigduo^® XR (obsahujúci dapagliflozín, metformín)