Kyselina obeticholová

Obsah

• Pred užitím kyseliny obeticholovej
• Kyselina obeticholová môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Kyselina obeticholová môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce poškodenie pečene, najmä ak nie je upravená dávka kyseliny obeticholovej pri zhoršení ochorenia pečene. Ak sa u vás počas užívania kyseliny obeticholovej vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč, čierna dechtová stolica, vykašliavanie alebo zvracanie krvi, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, opuchy v okolí a okolo oblasť žalúdka, strata hmotnosti, strata chuti do jedla, únava, hnačka, zmätenosť, nezrozumiteľná reč, úzkosť, výkyvy nálady, zmeny osobnosti alebo menej časté močenie.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže pred a počas liečby nariadiť vykonať určité testy na kontrolu funkcie pečene a odpovede tela na kyselinu obeticholovú.

Kyselina obeticholová sa používa samostatne alebo v kombinácii s ursodiolom (Actigall, Urso) na liečbu primárnej biliárnej cholangitídy (PBC; druh ochorenia pečene, ktoré ničí žlčové cesty, čo umožňuje žlči zostať v pečeni a spôsobiť jej poškodenie) u ľudí, ktorí nemôžu užívať ursodiolom alebo u ľudí, ktorí neboli úspešne liečení samotným ursodiolom. Kyselina obeticholová patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty receptora farnesoid X. Účinkuje tak, že znižuje tvorbu žlče v pečeni a zvyšuje vylučovanie žlče z pečene.

Kyselina obeticholová sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Užíva sa zvyčajne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Kyselinu obeticholovú užívajte každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite kyselinu obeticholovú presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Možno bude počas liečby potrebné, aby váš lekár dočasne alebo natrvalo ukončil liečbu alebo znížil dávku kyseliny obeticholovej. To bude závisieť od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, alebo či sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Pokračujte v užívaní kyseliny obeticholovej, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať kyselinu obeticholovú bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím kyseliny obeticholovej

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na kyselinu obeticholovú, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet kyseliny obeticholovej. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: kofeín (nachádza sa v určitých liekoch na liečbu ospalosti a bolesti hlavy), teofylín (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, ďalšie), tizanidín (Zanaflex) alebo warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s kyselinou obeticholovou, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate cholestyramín (Prevalite), kolestipol (Colestid) alebo colesevelam (Welchol), užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo 4 hodiny po kyseline obeticholovej.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte obštrukciu žlčovodov (upchatie trubičiek prenášajúcich žlč z pečene do žlčníka a tenkého čreva). Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali kyselinu obeticholovú.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali vysoký cholesterol alebo ochorenie štítnej žľazy.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania kyseliny obeticholovej, vyhľadajte svojho lekára.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Kyselina obeticholová môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť v ústach alebo hrdle
• rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca
• vyrážka
• závrat
• mdloby
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• únava alebo slabosť
• bolesť kĺbov alebo svalov
• zápcha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• silné svrbenie
• horúčka, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• suchosť, podráždenie, začervenanie, krustovanie alebo odtok pokožky

Kyselina obeticholová môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zožltnutie kože alebo očí
• tmavo sfarbený moč
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• nevoľnosť
• zvracanie
• opuch v oblasti okolo žalúdka

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Ocaliva^®