Injekcia daklizumabu

Obsah

• Pred použitím injekcie daklizumabu
• Injekcia daklizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia daklizumabu už nie je k dispozícii. Ak v súčasnosti užívate daklizumab, mali by ste zavolať svojho lekára a prediskutovať prechod na inú liečbu.

Daclizumab môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce poškodenie pečene. Riziko poškodenia pečene sa môže zvýšiť u ľudí užívajúcich iné lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú poškodenie pečene, a u ľudí, ktorí už majú ochorenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo hepatitídu. Váš lekár vám môže povedať, aby ste injekciu daklizumabu nepoužívali. Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, aby mohli skontrolovať, či niektorý z vašich liekov môže zvyšovať riziko vzniku poškodenia pečene počas liečby daklizumabom. Váš lekár vás bude počas liečby daklizumabom a ďalších 6 mesiacov po nej sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: nevoľnosť, vracanie, extrémna únava, neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, nedostatok energie, strata chuti do jedla, bolesť v pravej hornej časti žalúdka, zožltnutie kože alebo očí. , tmavo sfarbený moč alebo príznaky podobné chrípke.

Daklizumab môže spôsobiť vážne poruchy imunitného systému (stavy, ktoré sa vyskytujú, keď imunitný systém napáda zdravé bunky v tele). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali kožné problémy vrátane ekzémov alebo psoriázy. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: sčervenanie, svrbenie alebo olupovanie kože; opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo v slabinách; hnačka; krvavé stolice; bolesť brucha; alebo akýkoľvek nový, nevysvetliteľný príznak postihujúci ktorúkoľvek časť vášho tela.

Vzhľadom na riziká spojené s týmto liekom je injekcia daklizumabu dostupná iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu. Výrobca daclizumabu vytvoril program s cieľom ubezpečiť sa, že ľudia injekciu daklizumabu nepoužívajú bez potrebného monitorovania, ktorý sa nazýva Program hodnotenia a zmierňovania rizík Zinbryta (REMS). Váš lekár a lekárnik musia byť zaregistrovaní v programe Zinbryta REMS. Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o tomto programe a o tom, ako budete dostávať lieky.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy pred, počas a po dobu 6 mesiacov po poslednej dávke, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu daklizumabu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou daklizumabu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách, ktoré vám hrozí injekcia daklizumabu.

Daclizumab sa používa na prevenciu epizód príznakov a na spomalenie zhoršenia zdravotného postihnutia u ľudí s relaps-remitujúcimi formami (priebeh choroby, pri ktorej príznaky občas prepuknú) roztrúsenej sklerózy (SM; ochorenie, pri ktorom nervy nefungujú) správne a ľudia môžu pociťovať slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra). Daclizumab zvyčajne používajú ľudia, ktorým nepomohli najmenej dva ďalšie lieky na SM. Daclizumab patrí do skupiny liekov nazývaných imunomodulátory. Predpokladá sa, že funguje znížením zápalu a znížením účinku imunitných buniek, ktoré môžu spôsobiť poškodenie nervov.

Daclizumab sa dodáva vo forme roztoku (kvapaliny) v naplnenej injekčnej striekačke na subkutánne podanie (pod kožu). Zvyčajne sa podáva injekčne raz mesačne. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Používajte daklizumab presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prvú dávku daklizumabu dostanete v lekárni. Potom si môžete podať injekciu daklizumabu sami alebo môžete vykonať injekcie u kamaráta alebo príbuzného. Pred prvým použitím daklizumabu si prečítajte písomné pokyny, ktoré sú s ním spojené. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá bude podávať injekciu, ukázali, ako si ich môžete podať.

Injekciu daklizumabu si môžete podať do zadnej časti paží, do oblasti žalúdka alebo do stehien. Nepodávajte si lieky do pokožky, ktorá je podráždená, pomliaždená, začervenaná, infikovaná, zjazvená alebo tetovaná.

Nikdy znovu nepoužívajte ani nezdieľajte ihly alebo naplnené injekčné striekačky s liekom. Použité injekčné striekačky zahoďte do nádoby odolnej proti prepichnutiu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie daklizumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na daklizumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie daklizumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu alebo máte infekciu. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali depresiu alebo ste niekedy mysleli na samovraždu alebo ste sa o ňu pokúsili.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania daklizumabu, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že počas používania injekcie daklizumabu môžete mať depresiu alebo samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nová alebo zhoršujúca sa depresia, rozprávanie alebo premýšľanie o tom, že si chcete ublížiť alebo ukončiť svoj život, alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. . Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.
• počas liečby daklizumabom alebo do 4 mesiacov po poslednej dávke nepodávate žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak vynecháte dávku injekcie daklizumabu, vpichnite si vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak sú to však viac ako 2 týždne po zmeškanej dávke, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Zavolajte svojho lekára, ak zabudnete užiť dávku a máte otázky, čo robiť.

Injekcia daklizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• akné
• bolesť v ústach

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch očí, tváre, úst, jazyka alebo hrdla
• nová alebo zhoršujúca sa depresia
• zmeny nálady alebo správania
• premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to
• výtok z nosa, kašeľ, bolesť v krku, horúčka, zimnica a ďalšie príznaky infekcie
• ťažkosti s močením
• bolesť pri močení
• záchvaty

Daclizumab môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v škatuli, ktorá bola vo vnútri, tesne uzavretá a mimo dosahu detí. Daklizumab uchovávajte v chladničke, ale nezmrazujte. Ak náhodne zmrazíte lieky, mali by ste danú injekčnú striekačku vyhodiť. Daclizumab sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 30 dní, ale má byť chránený pred svetlom. Daclizumab sa nemá uchovávať pri izbovej teplote späť do chladničky.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Pred akýmkoľvek laboratórnym testom povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že používate injekciu daklizumabu.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.