Ribociclib

Obsah

• Pred užitím ribociklibu
• Ribociklib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Ribociklib sa používa v kombinácii s iným liekom na liečbu určitého typu pozitívnych na hormonálne receptory (závisí to od rastu hormónov ako je estrogén) pokročilého karcinómu prsníka alebo rozšírenia do iných častí tela u žien, ktoré nezažili menopauzu života (koniec menštruácie) a u tých, ktorí sú blízko alebo u ktorých už nastala menopauza. Ribociklib sa tiež používa v kombinácii s fulvestrantom (Faslodex) na liečbu určitého typu pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory alebo ktorý sa rozšíril do iných častí tela ako počiatočná liečba alebo u ľudí, ktorí neboli úspešne liečení inými spôsobmi liečby. u žien, ktoré už mali menopauzu. Ribociklib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Ribociclib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát ráno počas prvých 21 dní 28-denného cyklu. Užívajte ribociclib každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte ribociklib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neužívajte tablety, ktoré sú zlomené alebo rozdrvené.

Ak po užití ribociklibu zvraciate, neužite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku ribociklibu alebo vašu liečbu natrvalo alebo dočasne ukončiť. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby ribociklibom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ribociklibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ribociklib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet ribociklibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Nexterone, Pacerone); niektoré antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, Prevpac), erytromycín (E.E.S., Ery-tab, Eryped) a moxifloxacín (Avelox); niektoré antifungálne lieky, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); bepridil (v USA už nie je k dispozícii); boceprevir (Victrelis, v USA už nie je k dispozícii); chlorochin (Aralen); konivaptan; cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihydroergotamín (D.H.E. 45, Migranal); disopyramid (Norpace); ergotamín (Ergomar, Cafergot, Migergot); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrín (Halfan; v USA už nie je k dispozícii); haloperidol (Haldol); niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), ako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletre), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletre) a sachinavir (Invirase); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Teril, ďalšie) a fenytoín (Dilantin, Phenytek); metadón (dolofín, metadóza); nefazodon; ondansetron (intravenózne); pimozid (Orap); prokaínamid; chinidín (v Nuedexte); rifampin (Rimactane, Rifadin, v Rifamate, v Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); takrolimus (Envarsus XR, Prograf) a tamoxifén (Soltamox). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s ribociklibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt; alebo máte alebo ste niekedy mali pomalý srdcový rytmus; predĺžený QT interval (zriedkavý srdcový problém, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť); abnormálne hladiny draslíka, vápnika, fosforu alebo horčíka v krvi; zástava srdca; alebo ochorenie pečene, obličiek alebo srdca.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred začatím liečby si budete musieť urobiť tehotenský test. Počas liečby a 3 týždne po poslednej dávke používajte spoľahlivú metódu antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas užívania ribociklibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ribociklib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas užívania ribociklibu a najmenej 3 týždne po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania ribociklibu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate ribociklib.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruit ani nepite grapefruit.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ribociklib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• zápcha
• bolesť brucha
• bolesť hlavy
• strata vlasov
• bolesť chrbta
• svrbenie
• vredy v ústach
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• horúčka, bolesť v krku, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• vyrážka
• pľuzgiere alebo olupovanie kože
• pálenie alebo pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach
• rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca
• ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť; kašeľ s hlienom alebo bez neho; alebo bolesť na hrudníku
• závrat
• mdloby
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavý alebo hnedý moč (čajovej farby)
• únava
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• nevoľnosť
• zvracanie
• krvácanie alebo podliatiny ľahšie ako zvyčajne

Ribociklib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na ribociklib. Váš lekár môže pred a počas liečby tiež objednať elektrokardiogram (EKG; test na meranie elektrickej aktivity v srdci).

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (ako kombinovaný produkt obsahujúci letrazol a ribociklib)