Neratinib

Obsah

• Pred užitím neratinibu
• Neratinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Neratinib sa používa na liečbu určitého typu rakoviny prsníka pozitívnej na hormonálne receptory (rakovina prsníka, ktorá závisí od rastu hormónov ako je estrogén) u dospelých po liečbe trastuzumabom (Herceptin) a inými liekmi. Neratinib sa používa spolu s kapecitabínom (Xeloda) na liečbu určitého typu pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory alebo karcinómu prsníka, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela po liečbe najmenej dvoma ďalšími liekmi. Neratinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Neratinib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Keď sa neratinib užíva samotný na liečbu rakoviny prsníka, zvyčajne sa užíva s jedlom jedenkrát denne počas jedného roka. Keď sa neratinib užíva s kapecitabínom na liečbu pokročilého karcinómu prsníka alebo karcinómu prsníka, ktorý sa rozšíril do iných častí tela, zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom v 1. až 21. dni 21-denného cyklu, kým sa váš stav nezhorší alebo sa u vás nezačne závažné vedľajšie účinky. Užívajte neratinib každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte neratinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Počas liečby môže váš lekár znížiť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu neratinibom. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní neratinibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať neratinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím neratinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na neratinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet neratinibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká vrátane ciprofloxacínu (Cipro), klaritromycínu (Biaxin, Prevpac), erytromycínu (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) a troleandomycínu (v USA už nie sú k dispozícii); niektoré antimykotiká vrátane klotrimazolu (Mycelex), flukonazolu (Diflucan), itrakonazolu (Sporanox), ketokonazolu (Nizoral), posakonazolu (Noxafil) a vorikonazolu (Vfend); aprepitant (Emend); bosentan (Tracleer); určité blokátory kalciových kanálov vrátane diltiazemu (Cardizem, Tiazac, ďalšie) a verapamilu (Calan, Verelan, ďalšie); kobicistat (Tybost); konivaptan (Vaprisol); krizotinib (Xalkori); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoxín (lanoxín); dronedarón (Multaq); enzalutamid (Xtandi); fexofenadín (Allegra); fluvoxamín (Luvox); idelalisib (Zydelig); imatinib (Gleevec); niektoré lieky na hepatitídu C vrátane bocepreviru (v USA už nie je k dispozícii, Victrelis), dasabuviru (vo Viekira Pak), ombitasviru (v Technivie, vo Viekira XR) a paritapreviru (v Technivie, vo Viekire XR); niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS) vrátane efavirenzu (Sustiva, v Atripla), elvitegraviru (v Genvoye, v Stribilde), etravirínu (Intelence), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (v Kaletre), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra), sachinavir (Invirase) a tipranavir (Aptivus); mitotan (Lysodren); modafinil (Provigil); nefazodon; inhibítory protónovej pumpy, ako je ezomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater); a niektoré lieky na záchvaty vrátane karbamazepínu (Carbatrol, Epitol, Tegretol) a fenytoínu (Dilantin, Phenytek). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s neratinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate antacidum, užite ho najmenej 3 hodiny pred alebo 3 hodiny po užití neratinibu.
• ak užívate neratinib a liek na tráviace ťažkosti, pálenie záhy alebo vredy (H.₂ blokátor), ako je cimetidín, famotidín (Pepcid, v prípravku Duexis), nizatidín (Axid) alebo ranitidín (Zantac), užívajte neratinib najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 10 hodín po užití H₂ blokátor.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Počas užívania neratinibu by ste nemali otehotnieť. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a počas liečby neratinibom a najmenej 1 mesiac po užití poslednej dávky musíte používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby neratinibom používať antikoncepciu a pokračovať v nej ešte 3 mesiace po poslednej dávke. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak otehotniete počas užívania neratinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Neratinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas užívania neratinibu a až 1 mesiac po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že neratinib často spôsobuje hnačky, ktoré môžu byť závažné. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste užívali loperamid (Imodium AD), liek proti hnačke, aby ste zabránili dehydratácii (strate nadmerného množstva vody z tela) počas prvých 56 dní liečby neratinibom. Po 56 dňoch liečby váš lekár upraví dávku loperamidu tak, aby ste počas užívania neratinibu mali každý deň 1 až 2 pohyby čriev. Lekár vám tiež môže povedať, aby ste pili veľa tekutín, zmenili stravovacie návyky alebo užívali iné lieky na kontrolu hnačky. Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte počas užívania neratinibu silnú hnačku (viac ako 2 pohyby čriev za 1 deň alebo hnačku, ktorá sa nezastaví) alebo hnačku spolu so slabosťou, závratmi alebo horúčkou. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov dehydratácie: extrémny smäd, sucho v ústach a / alebo pokožke, znížené močenie alebo rýchly tlkot srdca.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Neratinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• bolesť brucha
• pálenie záhy
• nadúvanie
• vredy v ústach
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• krvácanie z nosa
• problémy alebo zmeny nechtov
• svalové kŕče

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• žlté oči a pokožka
• tmavý moč
• bolesť alebo nepohodlie v pravej hornej časti žalúdka
• únava
• nevoľnosť
• zvracanie
• vyrážka
• horúčka, ťažkosti s močením, bolesť pri močení a ďalšie príznaky infekcie

Neratinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na neratinib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Nerlynx^®