Siponimod

Obsah

• Pred užitím siponimodu
• Siponimod môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Siponimod sa používa na prevenciu epizód príznakov a na spomalenie zhoršenia zdravotného postihnutia u dospelých s relaps-remitujúcimi formami (priebeh choroby, pri ktorej príznaky občas prepuknú) roztrúsenej sklerózy (MS; ochorenie, pri ktorom nervy nefungujú správne). a ľudia môžu pociťovať slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra). Siponimod patrí do triedy liekov nazývaných modulátory receptora sfingozín-l-fosfátu. Účinkuje tak, že znižuje účinok imunitných buniek, ktoré môžu spôsobiť poškodenie nervov.

Siponimod sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte siponimod každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite siponimod presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou siponimodu a postupne bude zvyšovať dávku počas prvých 4 alebo 5 dní,

Siponimod môže spôsobiť spomalenie srdcového rytmu, najmä počas prvých 6 hodín po užití prvej dávky. Pred podaním prvej dávky a opäť 6 hodín po užití dávky dostanete elektrokardiogram (EKG; test, ktorý zaznamenáva elektrickú aktivitu srdca). Prvú dávku siponimodu užijete v ordinácii lekára alebo v inom zdravotníckom zariadení. Po užití liekov budete musieť zostať v zdravotníckom zariadení najmenej 6 hodín, aby vás mohli sledovať. Možno budete musieť zostať v zdravotníckom zariadení dlhšie ako 6 hodín alebo cez noc, ak máte určité podmienky alebo užívate určité lieky, ktoré zvyšujú riziko spomalenia srdcového rytmu alebo ak sa váš srdcový rytmus spomalí viac, ako ste čakali, alebo sa spomalí aj po prvých 6 hodín. Možno budete musieť zostať v zdravotníckom zariadení najmenej 6 hodín po užití druhej dávky, ak sa vám srdcový rytmus príliš spomalí už pri podaní prvej dávky. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás kedykoľvek počas liečby vyskytnú závraty, únava, bolesti na hrudníku alebo pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus.

Siponimod môže pomôcť pri liečbe roztrúsenej sklerózy, ale nelieči ju. Neprestaňte užívať siponimod bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak neužívate siponimod 1 deň alebo dlhšie počas prvých 4 alebo 5 dní liečby alebo 4 dni alebo dlhšie po prvom týždni liečby, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete znovu užívať. Keď začnete znova užívať siponimod, môže sa u vás vyskytnúť spomalený srdcový rytmus, takže budete musieť v ordinácii lekára znovu zahájiť liečbu s nižšou dávkou a postupne zvyšovať dávku počas 4 alebo 5 dní.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu siponimodom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím siponimodu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na siponimod, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet siponimodu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarón (Nexteron, Pacerone); betablokátory, ako je atenolol (Tenormin, Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, Corzide), nebivolol (Bystolic, Byvalson) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) a timolol; karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, ďalšie); digoxín (lanoxín); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, ďalšie); efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi); flukonazol (Diflucan); ivabradín (Corlanor); modafinil (Provigil); prokaínamid; chinidín (v Nuedexte); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, others); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); a verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov alebo ste ich užívali v minulosti: kortikosteroidy ako dexametazón, metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos); lieky na rakovinu; a lieky na oslabenie alebo kontrolu imunitného systému, ako je glatirameracetát (Copaxone, Glatopa) a interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať so siponimodom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z týchto stavov za posledných šesť mesiacov: srdcový infarkt, angína (bolesť na hrudníku), mŕtvica alebo malá mozgová príhoda alebo zlyhanie srdca. Tiež informujte svojho lekára, ak máte nepravidelný srdcový rytmus. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali siponimod.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy upadli do bezvedomia, mali ste srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo malú mozgovú príhodu; ak máte v súčasnosti horúčku alebo iné príznaky infekcie alebo ak máte infekciu, ktorá prichádza a odchádza alebo neustupuje; a ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku; spánkové apnoe (stav, kedy počas noci niekoľkokrát krátko prestanete dýchať) alebo iné problémy s dýchaním; vysoký krvný tlak; uveitída (zápal oka) alebo iné očné problémy; pomalý tlkot srdca; rakovina kože alebo ochorenie srdca alebo pečene. Ak ste nedávno dostali vakcínu, povedzte to svojmu lekárovi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Počas liečby a najmenej 10 dní po poslednej dávke by ste mali používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Ak otehotniete počas užívania siponimodu alebo do 10 dní po užití poslednej dávky, kontaktujte svojho lekára.
• nepodstupujte žiadne očkovanie 1 týždeň pred začatím liečby siponimodom, počas liečby alebo 1 mesiac po poslednej dávke bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Pred začatím liečby siponimodom sa poraďte so svojím lekárom o očkovaniach, ktoré možno budete musieť podstúpiť.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste nikdy nemali ovčie kiahne a nedostali ste očkovaciu látku proti ovčím kiahňam. Váš lekár vám môže nariadiť krvný test, aby sa zistilo, či ste boli vystavený ovčím kiahňam. Možno budete musieť dostať očkovaciu látku proti kiahňam a potom počkať 1 mesiac pred začatím liečby siponimodom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a skôr ako užijete ďalšiu dávku, zavolajte lekára. Možno budete musieť byť sledovaní, ako znovu začnete liečbu s nižšou dávkou a ako sa dávka postupne zvyšuje počas 4 alebo 5 dní. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Siponimod môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• slabosť
• bolesť rúk, nôh, rúk alebo nôh
• hnačka
• bolesť hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• pomalý tlkot srdca
• bolesť hrdla, bolesti tela, horúčka, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie a počas liečby a až 1 mesiac po liečbe
• bolesť hlavy, stuhnutosť krku, horúčka, citlivosť na svetlo, nevoľnosť alebo zmätenosť počas liečby a až 1 mesiac po liečbe
• náhle silné bolesti hlavy, zmätenosť, zmeny videnia alebo záchvaty
• rozmazanosť, tiene alebo mŕtvy uhol v strede vášho videnia; citlivosť na svetlo; neobvyklá farba vášho zraku alebo iné problémy so zrakom
• slabosť na jednej strane tela alebo nemotornosť rúk alebo nôh, ktorá sa časom zhoršuje; zmeny vo vašom myslení, pamäti alebo rovnováhe; zmätok alebo zmeny osobnosti; alebo strata sily
• nová alebo zhoršujúca sa dýchavičnosť
• nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, bolesti brucha, zožltnutie kože alebo očí alebo tmavý moč

Siponimod môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny kože. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Po ukončení užívania siponimodu sa môže vyskytnúť náhle zvýšenie počtu príznakov SM a zhoršenie zdravotného postihnutia. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vaše príznaky MS po ukončení liečby siponimodom zhoršia.

Siponimod môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Neotvorené nádoby s týmto liekom uchovávajte v chladničke. Otvorené blistrové balenia a fľaše sa môžu na určitý čas skladovať pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Otvorené blistrové balenia sa môžu uchovávať pri izbovej teplote až 1 týždeň po prvom použití. Otvorené fľaše sa môžu uchovávať pri izbovej teplote až 1 mesiac po prvom použití.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• spomalený alebo nepravidelný srdcový rytmus

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy, očné vyšetrenia a bude sledovať váš krvný tlak pred a počas liečby, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné začať siponimod užívať alebo v ňom pokračovať.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate siponimod.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Mayzent^®