Pexidartinib

Obsah

• Pred užitím pexidartinibu
• Pexidartinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Pexidartinib môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce poškodenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi o liekoch, ktoré užívate, aby mohli skontrolovať, či niektorý z vašich liekov môže zvyšovať riziko vzniku poškodenia pečene počas liečby pexidartinibom. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: extrémna únava, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, nevoľnosť, vracanie, neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, zožltnutie kože alebo očí, tmavožltý alebo hnedo sfarbený moč, bledá stolica. , alebo bolesť v pravej hornej časti žalúdka. Možno bude musieť váš lekár znížiť dávku pexidartinibu alebo trvale alebo dočasne ukončiť liečbu.

Na riadenie rizík tohto lieku bol ustanovený program s názvom Turalio Strategy Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Pexidartinib budete môcť dostávať, iba ak ste účastníkom programu vy a lekár, ktorý vám predpisuje lieky. Lieky môžete dostať iba v lekárni, ktorá sa zúčastňuje na programe. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa účasti na programe alebo spôsobu získania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby nariadi určité laboratórne testy, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné užívať pexidartinib a skontrolovať reakciu tela na liečbu.

Na začiatku liečby pexidartinibom a pri každom opätovnom naplnení lekárskeho predpisu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania pexidartinibu.

Pexidartinib sa používa na liečbu tenosynoviálnych obrovskobunkových nádorov (TGCT; nádory v kĺbe alebo okolo kĺbu, ktoré môžu spôsobovať bolesť, opuchy a obmedzovať pohyb) u dospelých, ktorí sa nemôžu liečiť chirurgicky. Pexidartinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý môže pomôcť pri zmenšení nádoru.

Pexidartinib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne na prázdny žalúdok najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle alebo občerstvení. Užívajte pexidartinib každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite pexidartinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; neotvárajte, nežujte ani nedrvte.

Ak po užití pexidartinibu zvraciate, neužite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím pexidartinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na pexidartinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl pexidartinibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: klaritromycín (Biaxin, Prevpac); určité antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) alebo ketokonazol; enzalutamid (Xtandi); niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletre) a sachinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazón (Actos, Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); inhibítory protónovej pumpy, ako je ezomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); alebo orálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol) a prednizón. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s pexidartinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate antacidá obsahujúce horčík alebo hliník (Maalox, Mylanta, Tums, ďalšie), užite antacidum 2 hodiny pred alebo najmenej 2 hodiny po užití pexidartinibu.
• ak užívate lieky na tráviace ťažkosti, pálenie záhy alebo vredy ako cimetidín (Tagamet), famotidín (Pepcid, v prípravku Duexis), nizatidín (Axid) alebo ranitidín (Zantac), užite ho najmenej 10 hodín pred alebo najmenej 2 hodín po užití pexidartinibu.
• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké rastlinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Počas liečby pexidartinibom by ste nemali užívať ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a pomocou antikoncepcie zabrániť otehotneniu počas liečby a 1 mesiac po užití poslednej dávky. Ak ste muž, mali by ste vy a váš partner používať antikoncepciu počas liečby pexidartinibom a 1 týždeň po užití poslednej dávky. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Pexidartinib môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Nemali by ste však predpokladať, že vy alebo vaša partnerka nemôžete otehotnieť. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas užívania pexidartinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Pexidartinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania pexidartinibu a 1 týždeň po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.

Počas užívania tohto lieku nejedzte veľké množstvo grapefruitu ani nepite grapefruitový džús.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Pexidartinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zmeny farby vlasov
• zmeny chuti
• únava
• zápcha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• svrbenie
• opuch rúk, nôh, nôh alebo členkov
• bolesť v rukách alebo nohách
• opuch oka alebo okolo oka

Pexidartinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Neodstraňujte vysúšadlo (malé balenie priložené k liekom na absorbovanie vlhkosti) z fľaše, ak je k dispozícii.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Turalio^®